一种治疗寻常性痤疮的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗寻常性痤疮的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 粉刺多发于面部，以丘瘆、脓疱、结节有时可挤出白色碎米样粉汁为特征的一种皮 肤病，相当于寻常性痤疮，是青春期和成人期常见的一种毛囊、皮脂腺慢性炎症性疾病。多 发生于面部、颈部、胸部、背部、肩部甚至是上臂，是皮肤科的常见病、多发病，尤其在男女青 春期，发病率高达50%，易于反复发作，严重的粉刺会导致永久的瘢痕，甚至轻微程度的粉 刺也会导致瘢痕。
[0003] 维甲酸及抗生素类药物是西药治疗粉刺的主要品种，但普遍存在副作用大，复发 率高的缺点。中医根据病因病机和临床经验，辨证分型，辩证施治，运用中药内服外用相配 合，取得了较为满意的疗效。因此，发挥中医药特色，寻求简便易行、副作用小、疗效可靠的 中药药物组合物是我们研宄的方向。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种治疗寻常性痤疮的新的药物组合物，该药物组合物起效快，疗 效好，毒副作用小，它由以下原料制得：桑白皮、白花蛇舌草、黄连、黄芩、牡丹皮、生地、蒲公 英、紫花地丁、生山楂、生甘草。
[0005] 为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗寻常性痤疮的药物组合物，由下 列重量份配比的药物原料组成：桑白皮15-20份、白花蛇舌草8-14份、黄连2-6份、黄芩 10-20份、牡丹皮5-10份、生地5-10份、蒲公英10-20份、紫花地丁 10-20份、生山楂5-10 份、生甘草1-8份。
[0006] 本发明的优选技术方案是，所述本发明药物组合物由以下重量份的原料制得：桑 白皮18份、白花蛇舌草11份、黄连4份、黄芩15份、牡丹皮8份、生地7份、蒲公英15份、 紫花地丁 15份、生山楂8份、生甘草4份。
[0007] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份 的原料桑白皮、白花蛇舌草、黄连、黄芩、牡丹皮、生地、蒲公英、紫花地丁、生山楂、生甘草分 别粉碎后，加药材总重量的6倍量的水，浸泡30分钟后，煎煮2次，第一次60分钟，第二次 30分钟，滤过，并将合并后的滤液减压浓缩至65°C时，其相对密度为1. 10-1. 18的稠膏即 得。
[0008] 本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入 药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂（分散片、泡 腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊、软胶囊剂）、颗粒剂、丸剂（滴 丸剂）、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖衆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体 制剂形式的口服药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的 辅料。优选的是，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成颗粒剂、胶囊剂、冲剂或散剂 等。
[0009] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗寻常性痤疮特别是在制备治疗肺 经风热型寻常性痤疮药物中的用途。通过临床试验可知，两组患者治疗1疗程后总疗效比 较，治疗组治愈率为75. 0%，对照组为42. 5%，治愈率比较，P值均< 0. 05,有显著性差异； 总有效率治疗组为100%，对照组为87. 5%，总有效率比较，P值均< 0. 05,有显著性差异。
[0010] 在安全性评价中，治疗组患者治疗前后血常规、尿常规、心电图等无异常变化，治 疗过程中生命体征平稳且无恶心呕吐、过敏等不良反应。
[0011] 本发明所述药物组合物的方解如下：所述桑白皮，甘，寒。归肺经。泻肺平喘，利水 消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。
[0012] 白花蛇舌草，甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用 于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
[0013] 黄连，苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕 吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮； 外治湿瘆，湿疮，耳道流脓。
[0014] 黄芩，苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于 湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动 不安。
[0015] 牡丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血 衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0016] 生地，甘，寒。归心、肝、肾经。生地黄：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴， 阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发瘆。
[0017] 蒲公英，苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒， 乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0018] 紫花地丁，苦、辛，寒。归心、肝经。清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背， 丹毒，毒蛇咬伤。 _9] 山楂，酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀 满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。生山楂酸甘，归脾、胃、 肝经，具有消食化积、破气散癖之功效，尤善消腥擅油腻。
[0020] 生甘草，甘草味甘，生用偏寒、炙用偏温，归脾、胃、心、肺经，功能补益心脾、缓急止 痛、调和药性、泻火解毒、润肺止咳。
[0021] 本发明中药组合物以清泻肺热、凉血解毒为治疗原则，方中桑白皮清宣肺热；白花 蛇舌草、黄连、黄芩解毒消痈、清热利湿；牡丹皮、生地清热凉血，活血祛瘀，解毒消肿；蒲公 英、紫花地丁，具有清热解毒，消肿散结；生山楂健脾和胃，甘草生用，调和诸药。本发明药物 组合物组方合理，辨证施治，起到了宣肺清热、凉血解毒的效果，标本同治，可有效治愈寻常 性痤疮特别是肺经风热型寻常性痤疮病症。经临床应用验证，疗效确切，药性平和，未出现 毒副作用及严重不良反应，安全系数高，临床观察总有效率达到100%，可作为临床有效药 物推广应用。
【具体实施方式】
[0022] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0023] 实施例1
[0024] 按以下重量份称取本发明各原料：桑白皮18份、白花蛇舌草11份、黄连4份、黄芩 15份、牡丹皮8份、生地7份、蒲公英15份、紫花地丁 15份、生山楂8份、生甘草4份。
[0025] 制备工艺如下：将上述重量份的原料桑白皮、白花蛇舌草、黄连、黄芩、牡丹皮、生 地、蒲公英、紫花地丁、生山楂、生甘草分别粉碎后，加药材总重量的6倍量的水，浸泡30分 钟后，煎煮2次，第一次60分钟，第二次30分钟，滤过，并将合并后的滤液减压浓缩至65°C 时，其相对密度为1. 10-1. 18的稠膏即得。本领域技术人员可以在此基础上直接入药使用 或加入辅料用常规制剂工艺制得颗粒剂、冲剂、胶囊剂或散剂等常用的口服制剂。
[0026] 使用本发明药物组合物治疗寻常性痤疮症时，服用所制备的颗粒剂、冲剂或散剂， 每袋含生药量3g，每日3次，每次1袋，饭后半小时服。
[0027] 实施例2
[0028] 按以下重量份称取本发明各原料：桑白皮15份、白花蛇舌草8份、黄连2份、黄芩 10份、牡丹皮5份、生地5份、蒲公英10份、紫花地丁 10份、生山楂5份、生甘草1份。
[0029] 制备工艺同实施例1。
[0030] 实施例3
[0031] 按以下重量份称取本发明各原料：桑白皮20份、白花蛇舌草14份、黄连6份、黄芩 20份、牡丹皮10份、生地10份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、生山楂10份、生甘草8份。