一种治疗过敏性皮炎的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:8234184阅读:来源:国知局
>[0053] 所述总浸膏按照常规制剂方法制成片剂。
[0054] 实施例4
[0055] 处方:
[0056] 荆芥20g、蝉蜕20g、徐长卿22g、连翘25g、赤芍18g、
[0057] 川考22g、茯苓16g、益母草28g、鬼针草20g、白术10g、
[0058] 柴胡15g、黄连8g、薏米12-18g、绿豆18g、甘草8g。
[0059] 制备工艺:
[0060] (1)按比例称取荆芥、蝉蜕、徐长卿、连翘、赤芍、川考、茯苓、益母草和鬼针草,加入 7倍体积的65%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液 A;
[0061] (2)按比例称取白术、柴胡、黄连、薏米、绿豆和甘草,加水浸泡2小时,与步骤(1) 所得的醇提后残渣合并,加入9倍体积的水回流提取2次,每次2小时,合并提取液,得提取 液B ;
[0062] (3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成30°C时相对密度为1. 12的总浸膏,即 得。
[0063] 所述总浸膏按照常规制剂方法制成胶囊剂。
[0064] 实施例5
[0065] 处方:
[0066] 荆芥20g、蝉蜕30g、徐长卿28g、连翘35g、赤芍22g、
[0067] 川考28g、茯苓24g、益母草32g、鬼针草30g、白术20g、
[0068] 柴胡25g、黄连12g、薏米18g、绿豆22g、甘草12g。
[0069] 制备工艺:
[0070] (1)按比例称取荆芥、蝉蜕、徐长卿、连翘、赤芍、川考、茯苓、益母草和鬼针草,加入 9倍体积的75%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液 A;
[0071] (2)按比例称取白术、柴胡、黄连、薏米、绿豆和甘草,加水浸泡2小时,与步骤(1) 所得的醇提后残渣合并,加入11倍体积的水回流提取2次,每次2小时,合并提取液,得提 取液B ;
[0072] (3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成30°C时相对密度为1. 14的总浸膏,即 得。
[0073] 所述总浸膏按照常规制剂方法制成颗粒剂。
[0074] 实验例本发明中药组合物治疗过敏性皮炎临床试验研宄
[0075] 1、一般资料
[0076] 112例过敏性皮炎患者,男63例,女49例,平均年龄39. 6岁,发病原因诊断为化 学接触、呼吸道吸入、药物注射或者其他疾病所引起的过敏性皮炎,已排除器质性病变、夕卜 伤等非过敏性病例。随机平均分为四组,分别为对照组、实施例3组、实施例4组和实施例 5组,各组性别、年龄、病程等经统计学处理,差异无显著性意义(P>0. 05),具有可比性。
[0077] 2、治疗方法
[0078] ①对照组给予氢化可的松软膏(哈药集团制药总厂生产),按药品说明书使用,7 天为1个疗程。
[0079] ②实施例3组、实施例4组和实施例5组分别给予本发明实施例例3、实施例4和 实施例5所得中药组合物,用量为一天用量。
[0080] 3、诊断标准
[0081] 无效-患者症状完全没有改善,且有加重迹象;
[0082] 显效-患者症状有显著改善,但是仍未完全消失;
[0083] 有效-患者症状完全消失。
[0084] 副反应:痛痒、红肿、继发感染、过敏反应等常见副反应。
[0085] 4、治疗结果
[0086] 按上述方法治疗两个疗程后,考察各组终治疗的总有效率(%),以及停药两周后 的复发率(% ),结果见表1
[0087] 表1各组患者临床治疗总有效率和复发率考察结果(% )
[0088]
【主权项】
1. 一种治疗过敏性皮炎的中药组合物,其特征在于,它主要由如下重量份的原料药所 制成: 荆芥20份、蝉蜕15-35份、徐长卿20-30份、连翘20-40份、赤芍15-25份、 川芎20-30份、茯苓12-28份、益母草25-35份、鬼针草15-35份、白术5-25份、 柴胡10-30份、黄连4-16份、薏米10-20份、绿豆15-25份、甘草5-15份。
2. 根据权利要求1所述的治疗过敏性皮炎的中药组合物,其特征在于,它主要是由如 下重量份的原料药所制成: 荆芥20份、蝉蜕20-30份、徐长卿22-28份、连翘25-35份、赤芍18-22份、 川芎22-28份、茯苓16-24份、益母草28-32份、鬼针草20-30份、白术10-20份、 柴胡15-25份、黄连8-12份、薏米12-18份、绿豆18-22份、甘草8-12份。
3. 根据权利要求1所述的治疗过敏性皮炎的中药组合物,其特征在于,它主要是由如 下重量份的原料药所制成: 荆芥20份、蝉蜕25份、徐长卿25份、连翘30份、赤芍20份、 川考25份、茯苓20份、益母草30份、鬼针草25份、白术15份、 柴胡20份、黄连10份、薏米15份、绿豆20份、甘草10份。
4. 权利要求1-3任一项所述的治疗过敏性皮炎中药组合物的制备方法,其特征在于, 它主要是由以下步骤所组成: (1) 按比例称取荆芥、蝉蜕、徐长卿、连翘、赤苟、川考、茯苓、益母草和鬼针草,加入 6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味, 得提取液A ; (2) 按比例称取白术、柴胡、黄连、薏米、绿豆和甘草,加水浸泡2小时,与步骤(1)所得 的醇提后残渣合并,加入8-12倍体积的水回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,得提 取液B ; (3) 合并上述提取液A和提取液B,浓缩成30°C时相对密度为1. 10-1. 16的总浸膏,即 得。
5. 根据权利要求4所述的治疗过敏性皮炎中药组合物的制备方法,其特征在于,所述 总浸膏按照常规制剂方法制成汤剂、口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗过敏性皮炎的中药组合物,它主要由如下重量份的原料药所制成:荆芥20份、蝉蜕15-35份、徐长卿20-30份、连翘20-40份、赤芍15-25份、川芎20-30份、茯苓12-28份、益母草25-35份、鬼针草15-35份、白术5-25份、柴胡10-30份、黄连4-16份、薏米10-20份、绿豆15-25份、甘草5-15份。本发明还提供了该中药组合物的制备工艺。与现有技术相比,本发明所得中药组合物,成本低,工艺简单,对人体无毒副作用,能够有效治疗过敏性皮炎,且能够显著降低过敏性皮炎复发率。
【IPC分类】A61K35-64, A61P17-00, A61P37-08, A61K36-8994
【公开号】CN104547739
【申请号】CN201410828451
【发明人】王芳, 俞洋, 张艳, 何宗卫, 徐 明
【申请人】江苏苏南药业实业有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月26日
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