闪光安全密封特征件的制作方法
【专利说明】闪光安全密封特征件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本发明主张2012年7月19日提交且临时申请号为61/673，418的临时申请的优先权，且所述临时申请以引用的方式并入本文中。
发明领域
[0003]本发明涉及医疗器械，且更具体来讲涉及具有安全密封件的闪光消毒系统，以减少在周围环境中的辐射暴露。
【背景技术】
[0004]用于预防与血管内导管有关的感染准则报告了，每年出现大量与导管有关的血流感染，且这些感染的成本在发病率和所耗费的经济资源方面都是显著的。在医疗装置刺透皮肤表面，形成使细菌迀移到真皮下组织和脉管系统的理想轨迹时，风险是最大的。这可能导致严重感染的风险。
[0005]可采用脉冲紫外线(UV)光能来控制皮肤层面的细菌；然而，皮肤上的UV暴露伴随有安全和功效问题。不加控制地暴露至UV光可以对人类皮肤造成危害，以及表现出源于杂射光的光学危害。
【发明内容】
[0006]一种消毒装置包含具有用于输送福射的孔口的福射灯。柔性覆盖物(shroud)环绕所述孔口的周边。所述覆盖物包含表面，所述表面被配置成在与目标表面接触时围绕所述孔口变形且形成密封。感测电路被配置成感测所述密封的状态且在所述密封是完全的时启用所述辐射灯。
[0007]另一消毒装置包含具有孔口的外壳。辐射灯设置于所述外壳内，且被配置成通过所述孔口输送辐射。柔性覆盖物设置于所述外壳的远端部分上，且环绕所述孔口的周边。所述覆盖物包含表面，所述表面被配置成在与目标表面接触时围绕所述孔口变形且形成密封。感测电路被配置成感测所述密封的状态且在所述密封是完全的时启用所述辐射灯。用户界面形成于外壳中，且被配置成将反馈提供给用户以建立完全的密封。
[0008]一种用于对目标表面消毒的方法包含:在具有用于输送辐射的孔口的外壳中提供辐射灯、提供环绕所述孔口的周边的柔性覆盖物和被配置成感测所述覆盖物的密封状态的感测电路，所述覆盖物包含被配置成发生变形以与目标表面形成密封的表面；使所述覆盖物抵着待处理的目标表面接触；施加压力以使所述覆盖物变形；以及，如果所述覆盖物借助一定量的压力在目标表面上而形成完全密封，则激活所述辐射灯。
[0009]根据本发明的示例性实施例的下列详细说明，并结合附图来阅读所述说明，本发明的这些和其他目的、特征和优势将变得显而易见。
【附图说明】
[0010]参照附图，此公开内容将详细提供优选实施例的以下说明，其中:
[0011]图1是根据一个实施例的消毒装置的透视图；
[0012]图2是根据本原理的图1所示消毒装置的覆盖物的剖面透视图；
[0013]图3是根据本原理的图1所示消毒装置的覆盖物的另一剖面透视图；
[0014]图4是根据本原理的图1所示消毒装置的覆盖物在移除孔口支架后的剖面透视图；
[0015]图5是图1所示消毒装置的透视图，示出了形成于根据本原理的外壳中的显示器或用户界面；
[0016]图6是示出了适用于根据本原理的图1所示消毒装置的示例性电路的示意图；
[0017]图7是示出了根据本原理的图1所示消毒装置的覆盖物被压缩以减少辐射损耗的局部剖视图；并且
[0018]图8是示出了用于采用根据示例性实施例的消毒装置的方法的方框/流程图。
【具体实施方式】
[0019]根据本原理，描述适用于将辐射输送到皮肤部位以对所述部位消毒而不将辐射泄漏或输送到环绕的区域或环境中的系统和方法。在一个示例性实施例中，紫外线(UV)灯包含安全屏障物，所述安全屏障物设置于所述UV灯与意欲照射部位(例如，静脉内导管皮肤部位)之间。如果所述屏障物并未与皮肤部位完全接触，则所述屏障物避免触发所述灯的照射。以此方式，消除了所述部位以外的非期望人类皮肤和/或眼睛暴露。
[0020]在一个实施例中，一种适形的覆盖物提供所述安全屏障物和与皮肤部位的密封，并将所述密封状态以电子方式传送至控制器，以避免在并未充分密封的情况下启动“闪光”事件进行消毒。这辅助了用户或机器对器械定位，以在发射辐射之前完成密封。
[0021]国际安全标准力求将人类皮肤和眼睛的非意欲暴露限制至发光装置的电磁辐射的有害水平。本实施例提供一种利用所发射辐射的杀菌性能来控制人类皮肤上的细菌生长的特征件，且在目标皮肤部位与患者的其余部位、用户和紧邻所述装置的其他人之间提供适当地不透明、密封的屏障物。另外，本原理避免了在对皮肤部位缺乏适当安全密封的情况下蓄意地或非期望地启动所述装置。密封传感器会在多种身体类型和医疗器械情境下感测密封保护的存在，以适当地适形于目标表面而无阻碍。
[0022]应当理解，本发明将就医学应用来描述；然而，本发明的教导内容要广泛得多，且适用于其中需要消毒的任何系统。在一些实施例中，本原理是用于医学应用中的；然而，本原理可以应用于食品行业、配药学行业或者其中需要消毒的任何其他应用中。具体地讲，本原理适用于消毒组织表面，例如皮肤或其他生物表面等。
[0023]说明书中对本原理的“一个实施例”或“实施例”及其其他变化形式的引用是指，将结合所述实施例描述的特定特征、结构、特性等包含于本原理的至少一个实施例中。因此，贯穿所述说明书出现在各个位置中的短语“在一个实施例中”或“在实施例中”以及任何其他变化形式未必均指代同一实施例。
[0024]应当认识到，例如，在“A/B”、“A和/或B”和“A和B中的至少一个”的情况下，使用上述和/或”和“中……的至少一个”中的任一个旨在涵盖选择仅第一列举选项(A)、或选择仅第二列举选项(B)或选择两个选项(A和B)。作为另一实例，在“A、B和/或C”和“A、B和C中的至少一个”的情况下，此类短语表达旨在涵盖选择仅第一列举选项㈧、或者选择仅第二列举选项(B)、或者选择仅第三列举选项(C)、或者选择仅第一和第二列举选项(A和B)、或者选择仅第一和第三列举选项(A和C)、或者选择仅第二和第三列举选项(B和C)、或者选择所有三个选项(A和B和C)。如本领域和相关领域的普通技术人员将易于了解，这可以延伸到列举多个物项的情况。
[0025]现在参见附图，其中相似的数字表示相同或相似的元件，且首先参见图1，根据示例性实施例示出了示例性的消毒灯装置100。灯装置100包含外壳102，所述外壳含有用于产生辐射的电磁灯或灯泡112。出于在医疗手术期间破坏皮肤部位等表面上的细菌的目的，所述辐射可包含UV辐射。所述光被引导穿过孔口 106，所述孔口可包含透镜或用于引导光的其他光学器件。
[0026]所述外壳包含端部104，所述端部沿圆周环绕孔口 106且从孔口 106朝远侧延伸。端部104的远端包含具有接触表面110的覆盖物132。接触表面110和覆盖物132被配置成抵着要处理的表面密封。在接触表面110的内表面上(未示出)，提供导电材料122(图2)。导电材料122粘附或形成于覆盖物132的内部表面上。在一个实施例中，端部104的覆盖物132包含具有特定尺寸和材料的弹性体材料，所述弹性体材料环绕发光孔口 106且在使用以(例如)消毒目标表面(例如，皮肤表面)期间适形于所述目标表面。在一个实施例中，覆盖物132的弹性体材料可以包含橡胶(例如硅树脂)或其他柔性聚合物材料。覆盖物132可以被设计成提供期望的刚度和尺寸，以形成针对既定应用的适当密封。在一个实施例中，端部可以是可拆卸的，且用不同类型的覆盖物132替换。
[0027]装置100可以包含手动触发器108，以使得用户在使用期间能够激活所述灯或灯泡112。在另一实施例中，触发器功能是通过计算机系统或其他硬件装置提供的。根据一个特征，如果抵着接触表面110施加不充足的压力，和/或如果覆盖物132未充分地偏转，则禁用触发器108。
[0028]本实施例可结合特定医疗装置或应用来采用。装置100可用于维持降低的细菌水平，例如在CHG(葡萄糖酸氯己定(Chlorhexidine gluconate))皮肤抗菌处理或诸如此类之后的导管皮肤部位处。本实施例可结合在皮肤病手术中使用的装置来应用，或在其中意欲用于临床功效的光能水平超出针对非意欲人类暴露的规定监管限制的任何情况下具有应用。
[0029]参见图2，示意性地示出端部104的透视剖面图。在压抵目标皮肤部位时，端部104或覆盖物132偏转或变形，从而致使导电材料122(例如，呈在覆盖物132的内表面上的圆环形式)与印刷电路板120上的多个单独触点对接触并形成短路。导电材料122可以视需要印刷或涂布在覆盖物132上。印刷电路板120被安装至发光孔口支撑件124，所述发光孔口支撑件将板120保持于适当位置。所述触点对可包含间隔开的导电膜、焊垫、焊珠或引线，所述导电膜