治疗由股骨头坏死引起的疼痛的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中医中药领域，尤其涉及一种治疗由股骨头坏死引起的疼痛的组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 由股骨头坏死引起的疼痛是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应 力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造 成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨 头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。由股骨头坏死引起的疼痛固然会引起病痛，关节活动和 负重行走功能障碍，但人们不要受"坏和死"文字含义恐怖的影响，由股骨头坏死引起的疼 痛病变，毕竟局限，累及个别关节，可以减轻，消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工 髋关节置换补救，仍能恢复步行能力。
[0003] 病因：由股骨头坏死引起的疼痛病因不外有两种：一种发生在股骨颈骨折复位不 良的愈合，股骨头内的负重骨小梁转向负重区承载应力减低，出现应力损伤，所以坏死总是 发生在患者骨折愈合，负重行走之后。另一种是骨组织自身病变，如最常见的慢性酒精中毒 或使用糖皮质激素引起的骨坏死，同时骨组织的再生修复能力障碍。此外还包括儿童发育 成长期股骨头生发中心-股骨头骨骺坏死，又称儿童由股骨头坏死引起的疼痛，扁平髋。
[0004] 临床表现：由股骨头坏死引起的疼痛的症状和体征多种多样，病痛出现的时间，发 作的程度也不尽相同，但都是以病理演变作为基础。而各种临床表现都不是由股骨头坏死 引起的疼痛所特有的，许多髋关节疾患都可以发生，换句话说，难以通过患者的主观症状和 临床检查做出由股骨头坏死引起的疼痛的诊断来。例如髋和骶髂关节许多病变可表现为 "4"字试验阳性，（即屈膝并使髋关节屈曲外展外旋，摆成"4"字形状放在对侧伸直下肢上， 一手按压对侧髂嵴上，另一手放在膝内侧手同时下压，引起臀髋痛）因此也不是诊断由股骨 头坏死引起的疼痛特定体征。最常见的症状就是疼痛，疼痛的部位是髋关节、大腿近侧，可 放射至膝部。疼痛可以因坏死组织-修复的炎症病变或炎症病灶内的高压引起，可表现为 持续痛，静息痛。骨软骨塌陷变形导致创伤性关节炎，或有髋关节周围肌肉韧带附着部位慢 性损伤性疼痛。髋部活动受限，特别是旋转活动受限，或有痛性和短缩性跛行。
[0005] 授权公告号CN 102743440 B (申请号201210265631. 7)的中国专利文献提供 了一种治疗股骨头坏死的中药，其特征在于：主要采取类似于刮痧的方法体外刮拭皮肤进 行经络渗透的中药，辅以补肾生骨的内服菌类中药以及药灸中药，用来修复受损的五脏六 腑，修复能够造成股骨头坏死受到损伤的肾脏，达到治疗股骨头坏死的目的及良好效果；其 中，用于体外刮拭皮肤进行经络渗透的中药由14味中药原料，按如下重量份进行配比：北 冬虫夏草：40-60 ;茯苓：40-60 ;狗脊：10-30 ;桑枝：10-30 ;独活：10-30 ;地龙：10-30 ;土鳖 虫：10-30 ;仙灵脾：10-30 ;鹿衔草：10-30 ;秦艽：5-20 ;蜈蚣：5-20 ;伸筋草：5-20 ;红缘层 孔菌：5-20;灸甘草：5-15 ;其中，辅以补肾生骨的内服菌类中药由10味菌类中药组成，按 如下重量份进行配比：北冬虫夏草：40-60 ;茯苓：10-30 ;猪苓：10-30 ;木耳：10-30 ;香菇： 10-30 ;松茸：5-20 ;竹黄：5-20 ;红缘层孔菌：5-20 ;安络小皮伞：5-20 ;猴头菇：5-15。授权 公告号CN 103006943 B (申请号201210508065. 8)的中国专利文献提供了一种治疗股骨 头坏死的中药，其特征在于：其各原料组分的重量配比为：伸筋草10-14、千年健8-12、五加 皮6-10、丹参4-8、红花8-12、桃仁13-17、党参8-12、黄芪10-14、鸡血藤13-17、当归6-10、 桑葚8-12、枳实10-14、木香6、蓝花绿绒蒿13-17、马鞭草1-5、羽叶三七10-14。
[0006] 上述发明在治疗由股骨头坏死引起的疼痛方面还存在一些问题：临床上对治疗由 股骨头坏死引起的疼痛，强筋健骨的疗效还不理想。
【发明内容】
[0007] 针对现有治疗由股骨头坏死引起的疼痛不足的现状，而提供了治疗由股骨头坏死 引起的疼痛的组合物及其制备方法，具有易操作、疗效显著、且无副作用的特点，还可以提 高人体内部免疫功能，增强机体的抗病能力，可以改善股骨头的血液循环，增加血流量，减 轻股骨头坏死程度、舒筋活血，最主要的是起到治疗由股骨头坏死引起的疼痛的作用。
[0008] 本发明的另一目的就是提供上述组合物的制备方法。
[0009] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗由股骨头坏死引起的疼痛的组合物，各原料药如下，均为重量份：龟板1-5,葡 萄糖酸钙片2-4,红花3-7,透骨草2-6,五加皮4-8,白花蛇舌草10-15,没药5-15,千年 健5-10,秋水仙碱片2-4,三七4-8,川芎10-20,元胡5-15,独活6-16,骨碎补3-9,维生素 B10-14〇
[0010] 治疗由股骨头坏死引起的疼痛的组合物，优选的方案是，各原料药如下，均为重量 份：龟板2-4,葡萄糖酸钙片2. 5-3. 5,红花4-6,透骨草4-6,五加皮5-7,白花蛇舌草11-14， 没药8-13,千年健6-9,秋水仙碱片2. 5-3. 5,三七5-7,川芎13-18,元胡8-13,独活10-12， 骨碎补5-7,维生素 B11-13。
[0011] 治疗由股骨头坏死引起的疼痛的组合物，更佳优选的方案是，各原料药如下，均为 重量份：龟板3,葡萄糖酸钙片3,红花5,透骨草5,五加皮6,白花蛇舌草13,没药10,千年 健7. 5,秋水仙碱片3,三七6,川芎15,元胡10,独活11，骨碎补6,维生素 B12。 上述组合物的制备方法，步骤如下： (1) 将龟板洗净晾干，用铁丝绑住，大火烤制酥脆，研磨成细末，过80-120目筛待用； (2) 将红花、透骨草、五加皮和独活用白醋浸泡5-15小时，蒸制20-40分钟，将大铁锅烧 干，迅速投入蒸好的原料药，炒制有味道发出时，放凉，共研成细末过80-120目筛备用； (3) 将白花蛇舌草、没药、千年健、三七、川芎、元胡和骨碎补洗净，晾干，切成小块，将麸 皮置于砂锅内，炒制滑利状态，投入切好的原料药，快速翻炒4-8分钟，筛去麸皮，将原料药 研磨成细末待用； (4) 将葡萄糖酸钙片、秋水仙碱片和维生素 B用药捻子碾碎，加葡萄糖酸钙片、秋水仙 碱片和维生素 B5-10倍的白开水，浸泡5-10小时，加入步骤（1) - (3)所得细末，小火加热 至沸腾，充分搅拌均匀，改文火煎煮30-50小时，静置12-16小时，取上清液，将上清液煮至 沸腾加入白糖，待白糖充分完全融化后停火，放凉后装瓶即得口服药，剩余药渣装瓶即得外 用涂抹药膏。
[0012] 前面所述的组合物的制备方法，步骤（1)细末过90-110目筛待用（优选的，细末过 100目筛待用）。
[0013] 前面所述的组合物的制备方法，步骤（2)将红花、透骨草、五加皮和独活用白醋浸 泡8-13小时(优选的，将红花、透骨草、五加皮和独活用白醋浸泡10小时)。
[0014] 前面所述的组合物的制备方法，步骤（2)蒸制25-35分钟(优选的，蒸制30分钟）。
[0015] 前面所述的组合物的制备方法，步骤（3)投入切好的原料药，快速翻炒5-7分钟 (优选的，投入切好的原料药，快速翻炒6分钟)。
[0016] 前面所述的组合物的制备方法，步骤（4)加葡萄糖酸钙片、秋水仙碱片和维生素 B6-9倍的白开水，浸泡6-9小时(优选的，加葡萄糖酸钙片、秋水仙碱片和维生素 B7. 5倍的 白开水，浸泡8小时)。
[0017] 前面所述的组合物的制备方法，步骤（4)小火加热至沸腾，充分搅拌均匀，改文火 煎煮35-45小时，静置13-15小时(优选的，小火加热至沸腾，充分搅拌均匀，改文火煎煮40 小时，静置14小时)。
[0018] 使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，三餐后取本发明口服药3_5ml，温开水 送服，外用涂抹药膏涂抹在患处，用纱布包裹好，每天晚上睡觉前使用一次，7天为一个疗 程。
[0019] 该组合物对治疗由股骨头坏死引起的疼痛的效果显著，本发明中药采用活血化 瘀、舒筋活络、补气止痛、补血健骨的中药和止痛消炎健骨的西药，合理配伍，提高人体免疫 力，无毒副作用，改善患者因长期病痛而虚弱的体质，且本发明多选用地方常见药材，价格 低廉，减轻了患者的经济负担。
[0020] 治疗由股骨头坏死引起的疼痛的组合物及其制备方法，各原料药的药理功效分别 为： 龟板：滋阴，潜阳，补肾，健骨。治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带 下，腰痛，骨瘘，阴虚风动，久痢，久疱，痔疮，小儿不合。
[0021] 葡萄糖酸钙片：葡萄糖酸钙片，适应症为用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、 手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补 充。
[0022] 红花：辛，温，活血通经，散瘀止痛，有助于治经