肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂及 制法。
【背景技术】
[0002] 胆管结石是指肝内外胆管内有结石形成，是最常见的胆道系统疾病。结石阻塞胆 管引起胆汁淤滞，继发细菌感染而导致急性胆管炎发生。胆管反复炎症可造成局部管壁增 厚或疤痕性狭窄，而胆管炎症和狭窄又可以促进结石形成。胆石症是我国常见病，发病率约 在10%左右，该病的发生与胆道蛔虫、胆道感染及胆道梗阻有关。胆管结石分为原发性胆管 结石和继发性胆管结石，原发性胆管结石系指在胆管内形成的结石，主要为胆色素结石或 混合性结石。继发性胆管结石为胆囊结石排至胆总管者，主要为胆固醇结石。根据结石所 在部位分为肝外胆管结石和肝内胆管结石。肝外胆管结石多位于胆总管下端；肝内胆管结 石可广泛分布于两叶肝内胆管或局限于某叶胆管，其中以左外叶和右后叶多见。当结石阻 塞胆管并继发感染时，其典型的临床表现为Charcot三联症，即腹痛、寒战高热和黄疸。感 染严重可出现休克和精神异常，症状反复久之出现胆汁性肝硬化，继而出现门静脉高压症。
[0003] 胆管结石给患者带来很多的不便，90%的胆绞痛是突然发作，疼痛症状常位于上腹 部或右上腹的部位，并会放射到肩和背部。平常很容易发生在吃的很饱时候、过度劳累或者 剧烈运动后，还有部分病人可能在夜间突然发疾病。除剧烈疼痛的症状外，常有坐卧不安， 甚至辗转反侧、大汗淋漓、面色苍白等一些表现，也会发生恶心呕吐等。每次发作一般会持 续一段时间，并且往往需要很长时间才能缓解。
[0004] 现有中医治疗胆管结石的方法也比较多，针对上述问题，公开号CN103495116 A (申请号201310453953. 9 )的专利文献公开了一种治疗肝内胆管结石的中药，其组分重量 配比是：君药一滑石150份、鸡内金40份、金钱草40份、牡蛎30份；臣药一白术15份、山楂 15份、郁金12份，檀香10份，砂仁8份、积壳12份、虎杖20份、川楝子12份、香附10份，柴 胡15份；佐药一白芍30份、丹参30份、榔片12份、元胡15份、蒲黄12份、五灵脂15份、乌 药15份、九香虫15份；使药一白花舌蛇草30份、败酱草30份、蒲公英10份、赤小豆30份、 龙骨30份、木通15份、藤本海金沙30份、茵陈30份、黄芩15份；加工工艺：将上述药材除去 杂质、水份放入生铁锅内反复炒至干脆；投入粉碎机中粉碎，过细筛。公开号CN 101342350 A(申请号200810032163. 2 )的专利文献公开了一种治疗结石的药物，该药物包括金钱草 130-170份(重量份，下同）、石韦80-120份、海金沙130-170份、冬葵80-120份、琥珀80-120 份、川芎80-120份、郁金80-120份、木香40-80份、延胡索80-120份、三棱40-80份、鸡内 金130-180份、蝼蛄100-140份、甘草60-100份、莪术40-80份，上述药物分别烘干后共同粉 碎，搅拌均匀，过100目筛后，装入胶囊。公开号CN 101721656 A(申请号200810224635. 4) 的专利文献公开了一种治疗结石的药物组合物及其制备方法，该药物组合物的原料药组成 为：A组：郁金30-90重量份、泽泻30-90重量份、石苇30-90重量份、川楝子50-150重量份、 金钱草75-225重量份、赤芍30-90重量份、黄芪50-150重量份；B组：海金砂75-225重量 份、冰片1〇_30重量份。
[0005]包括上述专利文献在内的现有技术对胆管结石机制的研宄及治疗都取得了一定 的成绩，但也还存在诸多不足。传统手术治疗多是切除部分胆，对身体的危害极大。体外震 波碎石术经临床证明，危险性极高，容易造成碎石堵塞胆管，落入食道等诸多严重后果。西 药治疗不能作为一种独立的治疗方法，只能起到消炎止痛的辅助效果，无法消融结石。
【发明内容】
[0006] 针对现有治疗胆管结石的不足，本发明的目的之一在于提供一种肝胆湿热型胆管 结石解毒排石药剂，能直接、快速、完全地作用于病灶，软坚散结，由外而内快速溶解结石， 迅速缓解、消除体内结石造成的疼痛、肿胀等症状。另一目的就是提供上述肝胆湿热型胆管 结石解毒排石药剂的制备方法。
[0007]本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：龙胆草 15-30份；鸡内金10-20份；姜栀子8-16份；黄芪20-30份；鹅不食草8-16份；川楝子8-12 份；半枝莲7 _14份；乌贼骨9-13份；石见穿6-9份；鸟不企5-9份；白花蛇舌草5-10份；绞 股蓝7-12份；消石9-15份；救必应3-6份；铧头草4-9份；甘草8-12份。
[0008] 肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成：龙胆草20-25份；鸡内金13-17份；姜栀子11-13份；黄芪23-27份；鹅不食草 11-13份；川楝子9-11份；半枝莲9-12份；乌贼骨10-12份；石见穿7-8份；鸟不企6-8份； 白花蛇舌草6-9份；绞股蓝8-11份；消石11-13份；救必应4-5份；铧头草5-8份；甘草9-11 份。
[0009] 肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要 原料制备而成：龙胆草22份；鸡内金15份；姜栀子12份；黄芪25份；鹅不食草12份；川楝 子10份；半枝莲11份；乌贼骨11份；石见穿7. 5份；鸟不企7份；白花蛇舌草7份；绞股蓝 9份；消石12份；救必应4. 5份；铧头草6份；甘草10份。
[0010] 本发明还提供了将上述肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂制成药学上可接受的 汤剂、颗粒剂、片剂和胶囊的制备方法。
[0011] 所述肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将砂子放入锅内炒热，加入洗净的鸡内金，文火拌炒至棕黄色或焦黄色，取出，筛去 砂子，研成细粉； (2) 将龙胆草、黄芪和鸟不企切片(优选的，切片厚度为3-5mm，更加优选的，切片厚度为 4_)，混合均匀，用粗草纸将药物包裹三层，放入水中湿透，置锅内热沙中煨至焦黄，冷却， 去除粗草纸，研成细粉； (3) 将姜栀子研碎，置于玻璃容器中，加入步骤（1) - (2)所得细粉，混合均匀，加入3-5 倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时(优选的，静置7-9小时，更加 优选的，静置8小时)，过滤，回收乙醇至无醇味； (4) 将乌贼骨和消石打碎，置于砂锅中，煎煮40-60分钟（优选的，煎煮45-55分钟，更 加优选的，煎煮50分钟)，加入鹅不食草、川楝子、半枝莲、石见穿、白花蛇舌草、绞股蓝、救必 应、铧头草和甘草，煎煮两次，每次30-50分钟（优选的，每次35-45分钟，更加优选的，每次 40分钟），合并两次煎液； (5 )将步骤（3 )和步骤（4 )所得液体混合均匀，高温杀菌20-40分钟，无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)高温杀菌25-35分钟，更加 优选的，高温杀菌30分钟。
[0013] 服用方法：每次200-300ml，每日2次，5天一个疗程。
[0014] 所述肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将砂子放入锅内炒热，加入洗净的鸡内金，文火拌炒至棕黄色或焦黄色，取出，筛去 砂子，研成细粉； (2) 将龙胆草、黄芪和鸟不企切片(优选的，切片厚度为3-5mm，更加优选的，切片厚度为 4_)，混合均匀，用粗草纸将药物包裹三层，放入水中湿透，置锅内热沙中煨至焦黄，冷却， 去除粗草纸，研成细粉； (3) 将姜栀子研碎，置于玻璃容器中，加入步骤（1) - (2)所得细粉，混合均匀，加入3-5 倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时(优选的，静置7-9小时，更加 优选的，静置8小时)，过滤，回收乙醇至无醇味； (4) 将乌贼骨和消石打碎，置于砂锅中，煎煮40-60分钟（优选的，煎煮45-55分钟，更 加优选的，煎煮50分钟)，加入鹅不食草、川楝子、半枝莲、石见穿、白花蛇舌草、绞股蓝、救必 应、铧头草和甘草，煎煮两次，每次30-50分钟（优选的，每次35-45分钟，更加优选的，每次 40分钟），合并两次煎液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1. 20-1. 40 (优选的，浓 缩至相对密度1. 25-1. 35,更加优选的，浓缩至相对密度1. 30)，加入淀粉，混合均匀，制成 手捏成团压之即散的软材，制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。
[0015] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)淀粉的用量是药粉总质量 的10%-20%，更加优选的，淀粉的用量是药粉总质量的15%。
[0016] 服用方法：每次1小包，用35_45°C的温开水冲服，每日3次，5天一个疗程。
[0017] 所述肝胆湿热型胆管结石解毒排石药剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将砂子放入锅内炒热，加入洗净的鸡内金，文火拌炒至棕黄色或焦黄色，取出，筛去 砂子，研成细粉； (2) 将