一种治疗胃粘膜肠化生的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗胃粘膜肠化生的药物组合物及其 应用。
【背景技术】
[0002] 胃癌是常见的消化道恶性肿瘤，导致患者生活质量下降、预后不良、死亡率高，因 此预防本病倍受关注。慢性萎缩性胃炎是公认的胃癌前疾病，其病理学特点为胃黏膜上皮 和腺体萎缩，黏膜变薄，黏膜肌层增厚，其癌变率约为2. 55%~7. 46%，最常见的恶变转化 过程为发生胃黏膜的肠上皮化生、异型增生及至癌细胞增殖扩散，因此通过逆转肠上皮化 生或者异型增生来降低胃癌的发病率已成为目前的研宄热点。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗胃粘膜肠化生的药物组合物及应用，该药能改善 胃黏膜萎缩的临床症状，逆转肠上皮化生，阻止其病情进展，降低胃癌发病率。
[0004] 本发明的目的是这样实现的：
[0005] -种治疗胃粘膜肠化生的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材 作为原料经水提醇沉法制备而成：委陵菜26-35份、白及26-35份、苦参8-13份、龙眼核 18-30份、女贞子11-20份、芜菁子8-13份、吴茱萸8-13份、炙甘草6-10份。
[0006] 优选地，如上所述的治疗胃粘膜肠化生的药物组合物，其由如下重量份的中药材 作为原料经水提醇沉法制备而成：委陵菜28-32份、白及28-32份、苦参9-11份、龙眼核 22-25份、女贞子14-16份、芜菁子9-11份、吴茱萸9-11份、炙甘草7-9份。
[0007] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗胃粘膜肠化生的药物组合 物，其由如下重量份的中药材作为原料经水提醇沉法制备而成：委陵菜30份、白及30份、苦 参10份、龙眼核23份、女贞子15份、芜菁子10份、吴茱萸10份、炙甘草8份。
[0008] 需要说明的是，本发明的药物组合物在制备时所采用的中药材原料具有如下来 源：委陵菜选用蔷薇科植物委陵菜Potentilla chinensis Ser.的干燥全草；白及选用兰 科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块莖；苦参选用豆科植物苦参 Sophora flavescens Ait.的干燥根；龙眼核选用无患子科植物龙眼Dimocarpus Iongan Lour.的干燥种子；女贞子选用木庫科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果 实；芜菁子选用十字花科植物芜菁Brassica rapa L的干燥种子；吴茱萸选用芸香科植物 吴茱萸Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth.的干燥近成熟果实，10~11月果实尚未开裂时， 剪下果枝，晒干即得。
[0009] 本发明涉及的治疗胃粘膜肠化生的药物组合物的制备方法包括如下步骤：称取委 陵菜26-35份、白及26-35份、苦参8-13份、龙眼核18-30份、女贞子11-20份、芜菁子8-13 份、吴茱萸8-13份和炙甘草6-10份合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10-15 倍量，煎煮2-3h，第二次加水为药材重量的8-10倍量，煎煮I. 5-2. 5h，合并煎液，减压浓缩 至70°C时相对密度为I. 10-1. 20,加乙醇使其体积百分含量达70-80%，搅拌，静置过夜，过 滤，滤液减压浓缩回收乙醇，并继续浓缩至含原生药l_4g/mL，添加防腐剂，分装。
[0010]与现有技术相比，本发明的药物组合物可改善胃粘膜肠化生患者胃黏膜萎缩的临 床症状，逆转其已发生的肠上皮化生，使肠上皮化生消失，阻断萎缩性胃炎的发展，使不典 型增生逆转而发挥其治疗作用，对慢性萎缩性胃炎临床症状，肠化组织逆转及降低癌变危 险性等方面均有较好的疗效，其对预防胃癌前变的发生发展起着重要的作用，且无不良反 应，是一种安全有效的药物。
【具体实施方式】
[0011] 以下是本发明的具体实施例和临床应用例，对本发明的技术方案和技术效果做进 一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变 或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0012] 实施例1
[0013] 称取委陵菜300g、白及300g、苦参100g、龙眼核230g、女贞子150g、芜菁子100g、 吴茱萸l〇〇g、炙甘草80g合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮3h， 第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时 相对密度为1.15,加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液 在0.0810^、65°0条件下减压浓缩至含原生药2.38/!^，添加0.25%的防腐剂山梨酸钾，按 30mL/瓶分装。
[0014] 实施例2
[0015] 称取委陵菜280g、白及300g、苦参130g、龙眼核250g、女贞子160g、芜菁子80g、 吴茱萸120g、炙甘草70g合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮3h， 第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时 相对密度为1.15,加95 % (v/v)乙醇使含醇量达80 % (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液 在0.0810^、65°0条件下减压浓缩至含原生药2.38/!^，添加0.25%的防腐剂山梨酸钾，按 30mL/瓶分装。
[0016] 实施例3
[0017] 称取委陵菜320g、白及260g、苦参100g、龙眼核180g、女贞子120g、芜菁子100g、 吴茱萸130g、炙甘草100g合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮3h， 第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时 相对密度为1.20,加95 % (v/v)乙醇使含醇量达75 % (v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液 在0.0810^、65°0条件下减压浓缩至含原生药2.38/!^，添加0.25%的防腐剂山梨酸钾，按 30mL/瓶分装。
[0018] 临床应用例
[0019] 以胃镜检查确诊为胃粘膜肠化生患者53例，男34例，女19例；年龄41. 7±2. 5 岁；病程8. 2±0. 9年。所有患者随机分为试验组（27例）和对照组（26例）。两组患者的 性别、年龄、病程、症状比较均无显著性差异，具有可比性。
[0020] 试验组口服按上述实施例1处方工艺制备的中药口服液，早晚饭前30min各服1 次，每次30ml。对照组口服胃复春片（国药准字Z20040003,杭州胡庆余堂生产），每次4 片，饭前30min服用，每日3次。两组均以30d为1个疗程，连续治疗3个疗程。治疗期间， 均停用其他一切治疗胃粘膜肠化生的药物。
[0021] 治疗结束后，两组分别按如下胃镜及病理疗效评定标准进行疗效评价：
[0022] 治愈：胃镜检查胃黏膜萎缩、肠化生基本消失或变为浅表性胃炎。
[0023] 显效：胃镜检查胃黏膜萎缩从重度转为中度，或重度转为轻度，同时肠化生从中度 转为轻度或轻度转为肠化消失；或胃黏膜萎缩从重度转为轻度；或肠化生从中度转为肠化 消失。
[0024] 有效：胃镜检查胃黏膜萎缩从重度转为中度，或中度转为轻度；或肠化生从中度 转为轻度，或轻度转为肠化消失。
[0025] 无效：胃镜检查胃黏膜萎缩、肠化生均无明显改善或恶化。
[0026] 治疗统计结果显示，对照组治愈2例，显效3例，有效8例，无效13例，总有效率 50. 0% ;试验组治愈7例，显效12例，有效5例，无效3例，总有效率88. 9% ;显然，试验组 的疗效明显优于对照组（见表1)。
[0027] 表1试验组和对照组患者临床疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗胃粘膜肠化生的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由如下重量 份的中药材作为原料经水提醇沉法制备而成：委陵菜26-35份、白及26-35份、苦参8-13 份、龙眼核18-30份、女贞子11-20份、芜菁子8-13份、吴茱萸8-13份、炙甘草6-10份。
2. 根据权利要求1所述的治疗胃粘膜肠化生的药物组合物，其特征在于：所述的药 物组合物由如下重量份的中药材作为原料经水提醇沉法制备而成：委陵菜28-32份、白及 28-32份、苦参9-11份、龙眼核22-25份、女贞子14-16份、芜菁子9-11份、吴茱萸9-11份、 炙甘草7-9份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗胃粘膜肠化生的药物组合物，其特征在于：所述的 药物组合物由如下重量份的中药材作为原料经水提醇沉法制备而成：委陵菜30份、白及30 份、苦参10份、龙眼核23份、女贞子15份、芜菁子10份、吴茱萸10份、炙甘草8份。
4. 权利要求1或2或3所述原料组合物在制备治疗胃粘膜肠化生的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃粘膜肠化生的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材作为原料经水提醇沉法制备而成：委陵菜26-35份、白及26-35份、苦参8-13份、龙眼核18-30份、女贞子11-20份、芜菁子8-13份、吴茱萸8-13份、炙甘草6-10份。该药物可改善胃粘膜肠化生患者胃黏膜萎缩的临床症状，逆转其已发生的肠上皮化生，从而降低其发生胃癌的机率。
【IPC分类】A61P1-04, A61K36-898
【公开号】CN104645041
【申请号】CN201510067306
【发明人】于新娟, 王玉洁, 殷晓捷, 王莉莉
【申请人】青岛市市立医院
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年2月10日