一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物及 其制备方法，属中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 脊椎麻醉后头痛是蛛网膜下腔麻醉（腰麻）的常见并发症之一，往往是由于穿刺 针在硬脊膜上留下的针孔不断地漏出脑脊液所造成。典型头痛可在穿刺后的6-12h内发 生，多数发病于脊麻后的l-3d。脊麻后头痛主要由于脑脊液由穿刺孔持续漏出，脑脊液压力 降低，从而使脑膜血管和颅神经受牵拉所致。大部分患者经输注和对症治疗数天内症状即 可缓解，但少部分重型患者经一般治疗不佳，甚至反复发作。
【发明内容】
[0003] 本发明提供了 一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物。
[0004] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药 组合物，由以下中药材制备而成：
[0005] 太子参、生地黄、天冬、麦冬、延胡索、酸赛仁、生麦芽、僵蚕和木香。
[0006] 优选地，本发明治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物，由以下重量份的原料制备而 成：
[0007] 太子参40-80、生地黄40-80、天冬20-60、麦冬20-60、延胡索40-80、酸枣仁 20-60、生麦芽20-60、僵蚕40-80和木香5-40。
[0008] 进一步优选地，本发明治疗脊椎麻醉后头痛中药组合物，由以下重量份的原料制 备而成：
[0009] 太子参45、生地黄45、天冬35、麦冬35、延胡索60、酸枣仁45、生麦芽30、僵蚕60 和木香15。
[0010] 本发明方中各药材的性味归经如下：
[0011] 太子参：
[0012] 【性味】甘、微苦，平。
[0013] 【归经】归脾、肺经。
[0014]【功能主治】益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足， 自汗口渴，肺燥干咳。
[0015] 生地黄：
[0016] 【性味】甘，寒。
[0017] 【归经】归心、肝、肾经。
[0018] 【功能主治】清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热 消渴，吐血，衄血，发斑发瘆。
[0019] 天冬：
[0020] 【性味】甘、苦，寒。
[0021] 【归经】归肺、肾经。
[0022] 【功能主治】养阴润燥，清肺生津。用于肺燥干咳，顿咳痰黏，咽干口渴，肠燥便秘。 [0023]麦冬：
[0024] 【性味】甘，微苦，微寒。
[0025] 【归经】归心、肺、胃经。
[0026] 【功能主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠， 内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。
[0027] 延胡索：
[0028] 【性味】辛、苦，温。
[0029] 【归经】归肝、脾经。
[0030]【功能主治】活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿 痛。
[0031] 酸枣仁：
[0032] 【性味】甘、酸，平。
[0033] 【归经】归肝、胆、心经。
[0034] 【功能主治】补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口 渴。
[0035] 生麦芽：
[0036] 【性味】甘，平。
[0037] 【归经】归脾、胃经。
[0038] 【功能主治】行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少， 乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。生麦芽：健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。
[0039] 僵蚕：
[0040] 【性味】咸、辛，平。
[0041] 【归经】归肝、肺、胃经。
[0042] 【功能主治】祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颁下淋巴结 炎，面神经麻痹。
[0043] 木香：
[0044]【性味】辛、苦，温。
[0045] 【归经】归脾、胃、大肠、三焦、胆经。
[0046] 【功能主治】行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。 煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0047] 优选地，本发明治疗脊椎麻醉后头痛中药组合物可以制备成片剂、分散片、颗粒 剂、胶囊剂或汤剂。
[0048] 优选地，根据需要，本发明中药组合物还可以加入药学上可接受的载体。
[0049] 所述的载体包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表 面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
[0050] 优选地，本发明所述的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预 胶化淀粉、甘露醇等；
[0051] 所述的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、 乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；
[0052] 所述的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取 代羟丙基纤维素等；
[0053] 所述的润滑剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
[0054] 本发明还提供了一种治疗脊椎麻醉后头痛中药组合物胶囊剂的制备方法，包含以 下步骤：
[0055] 按本发明重量份称取干燥后的太子参、生地黄、天冬、麦冬、延胡索、酸赛仁、生麦 芽、僵蚕和木香，粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每粒含生药量0. 4g。
[0056] 本发明胶囊剂用法用量：每天3次，每次4-6粒。5天一疗程。
[0057] 脑脊液是属于人体津液的一部分，由于脑脊液外漏，津液亏损而内生风证。本发明 以滋阴生津、祛风止痛为治疗原则。本发明中药组合物中太子参、生地黄、天冬、麦冬滋阴生 津，酸枣仁、生麦芽健胃安神，僵蚕、延胡索、木香行气活血、祛风止痛。全方共用可滋阴生 津、祛风止痛，可用于治疗脊椎麻醉后头痛。
[0058] 临床实验证实本发明中药组合物具有协同作用强，用药量少，有效率高、疗程短、 无毒副作用等优点。此外本发明中药组合物制剂制备工艺简单，适于在临床上推广使用。
【具体实施方式】
[0059] 实施例1
[0060] 按如下重量份称取各味药材：太子参45、生地黄45、天冬35、麦冬35、延胡索60、 酸枣仁45、生麦芽30、僵蚕60和木香15,粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊 剂，每粒含生药量〇.4g。
[0061] 实施例2
[0062] 按如下重量份称取各味药材：太子参80、生地黄80、天冬60、麦冬60、延胡索60、 酸枣仁40、生麦芽30、僵蚕80和木香30,粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊 剂，每粒含生药量〇.4g。
[0063] 实施例3
[0064] 按如下重量份称取各味药材：太子参60、生地黄80、天冬40、麦冬40、延胡索60、 酸枣仁40、生麦芽40、僵蚕60和木香40,粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊 剂，每粒含生药量〇.4g。
[0065] 对比实施例1
[0066] 按如下重量份称取各味药材：太子参45、生地黄45、天冬35、延胡索60、酸赛仁 45、生麦芽30、僵蚕60和木香15,粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每 粒含生药量0. 4g。
[0067] 本发明药物的临床观察资料
[0068] 1.资料与方法
[0069] I. 1 -般资料
[0070] 选择我处2011年10月-2014年10月份收治的术后出现脊椎麻醉后头痛者150 例。经病人及其家属同意。脊椎麻醉后头痛患者年龄28~68岁，平均年龄（39.2±5.3) 岁；男性患者60例，女性患者90例。排除具有精神病史或严重心血管疾病病史者；所有患 者无既往长期头痛史。
[0071] 临床表现：150例均为术后第l-3d出现头痛症状，其头痛特征均与体位有密切关 系，坐起或直立时头痛加重，尤以后枕部及头四周疼痛，部分病人伴有恶心、呕吐，仰卧时头 痛减轻，所有患者均无发热或上呼吸道感染表现，血压、心率均在正常范围，排除应用血管 活性药物所致的头痛。
[0072] 将所有患者随机分为3组：对照1组50例、治疗组50例、对照2组50例。
[0073] 1. 2治疗方法
[0074] 对照1组仅采用常规西药治疗，即静脉补充维他命C、B6。
[0075] 治疗组在采用常规西药治疗基础上，口服本发明实施例1制备的胶囊剂，每天3 次，每次4-6粒。
[0076] 对照2组在采用常规西药治疗基础上，口服本发明对比实施例1制备的胶囊剂，每 天3次，每次4-6粒。
[0077] 三组患者均连续治疗5天。治疗期间所有患者应保证充足的睡眠，多饮水，适当地 进行恢复性运动。
[0078] 1. 3统计学方法
[0079] 数据采用SPSS 17. 0软件进行统计分析，计量资料以表示，组间比较采用t 检验；计数资料采用X2检验。P < 〇. 05表示差异具有统计学意义。
[0080] 1. 4、疗效标准
[0081] 治愈：症状消失无复发，相关实验室检查正常；
[0082] 有效：症状减轻，实验室检查有所改善；
[0083] 无效：症状及实验室检查均无改善。
[0084] 2.结果，参见表1
[0085] 表1、临床疗效比较 [0086，
【主权项】
1. 一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下中药材制备而成： 太子参、生地黄、天冬、麦冬、延胡索、酸赛仁、生麦芽、僵蚕和木香。
2. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量 份的原料制备而成： 太子参40-80、生地黄40-80、天冬20-60、麦冬20-60、延胡索40-80、酸枣仁20-60、生 麦芽20-60、僵蚕40-80和木香5-40。
3. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量 份的原料制备而成： 太子参45、生地黄45、天冬35、麦冬35、延胡索60、酸枣仁45、生麦芽30、僵蚕60和木 香15。
4. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物.其特征在于，其为片剂、分 散片、颗粒剂、胶囊剂或汤剂。
5. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物.其特征在于，还含有药学 上可接受的载体。
6. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物.其特征在于，所述的载体 包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、 润滑剂等。
7. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物.其特征在于，所述的填充 剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等。
8. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物.其特征在于，所述的粘合 剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基 甲基纤维素、胶化淀粉等。
9. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物.其特征在于，所述的崩解 剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等。
10. 如权利要求1所述的治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物.其特征在于，所述的润滑 剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，一种治疗脊椎麻醉后头痛的中药组合物，由以下中药材制备而成：太子参、生地黄、天冬、麦冬、延胡索、酸枣仁、生麦芽、僵蚕和木香。临床实验证实本发明中药组合物具有协同作用强，用药量少，有效率高、疗程短、无毒副作用等优点。此外本发明中药组合物制剂制备工艺简单，适于在临床上推广使用。
【IPC分类】A61K36-8998, A61P25-00, A61K35-64
【公开号】CN104645149
【申请号】CN201510073675
【发明人】任孝举
【申请人】王桂霞
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年2月11日