0059] 3)二次煎煮：过滤后滤渣加60kg水，回流煎煮3h，过滤，合并滤液；
[0060] 4)浓缩：滤液浓缩至11L，并冷却室温；
[0061] 5)絮凝：加入2.21^质量浓度为1%的壳聚糖乙酸溶液，搅拌3〇11^11，静置1611，过 滤，
[0062] 其中1 %壳聚糖乙酸溶液的配制方法如下：取Ig壳聚糖溶于IOOmL质量浓度为 1 %的乙酸溶液，搅拌至完全溶解；
[0063] 6)浓缩：滤液浓缩至7L，用质量浓度为10%的氢氧化钠调pH至5. 8 ;
[0064] 7)防腐：取20g苯甲酸钠溶于水，加至步骤6)所制浓缩液；
[0065] 8)包装：加水稀释至7. 5L，分装、灭菌、包装。
[0066] 实施例3
[0067] -种预防禽类痢疾的口服液，其制备方法包括以下步骤：
[0068] 1)粉碎：取2200g郁金、2100g诃子、400g栀子、400g黄芩、400g大黄、200g白芍、 400g黄柏、400g黄连，混合后粉碎至Icm以下；
[0069] 2)煎煮：粉碎后的粗粉加65kg水，浸泡50min，回流煎煮提取3h，过滤；
[0070] 3)二次煎煮：过滤后滤渣加52kg水，回流煎煮3h，过滤，合并滤液；
[0071] 4)浓缩：滤液浓缩至12L并冷却室温；
[0072] 5)絮凝：加入I. 8L质量浓度为4%的ZTC1+1天然澄清剂溶液，搅拌60min，静置 16h，过滤，
[0073] 该质量浓度为4%的ZTC1+1天然澄清剂溶液是由4gZTCl+l天然澄清剂加质量浓 度为1 %乙酸溶液溶解、稀释定容至IOOmL ;
[0074] 6)浓缩：滤液浓缩至6L，用质量浓度为10%的氢氧化钠调pH至5. 5 ;
[0075] 7)防腐：取25g山梨酸钾溶于水，加至步骤6)所制浓缩液；
[0076] 8)包装：加水稀释至6. 5L，分装、灭菌、包装。
[0077] 实施例4
[0078] -种预防禽类痢疾的口服液，其制备方法包括以下步骤：
[0079] 1)粉碎：取2000g郁金、2000g诃子、300g栀子、300g黄芩、300g大黄、200g白芍、 300g黄柏、300g黄连，混合后粉碎至Icm以下；
[0080] 2)煎煮：粉碎后的粗粉加57kg水，浸泡45min，回流煎煮提取4h，过滤；
[0081] 3)二次煎煮：过滤后滤渣加46kg水，回流煎煮3h，过滤，合并滤液；
[0082] 4)浓缩：滤液浓缩至9L，并冷却室温；
[0083] 5)絮凝：加入I. 8L质量浓度为5%的101果汁澄清剂溶液，搅拌30-60min，静置 12-16h，过滤，
[0084] 所述质量浓度为5%的101果汁澄清剂溶液的是由5g 101果汁澄清剂加水 100mL，溶胀24h所得；
[0085] 6)浓缩：滤液浓缩至5L，用质量浓度为10%的氢氧化钠调pH至5. 7 ;
[0086] 7)防腐：取IOg丙酸钙溶于水，加至步骤6)所制浓缩液；
[0087] 8)包装：加水稀释至5. 7L，分装、灭菌、包装。
[0088] 对比实施例
[0089] 1)粉碎：取2500g郁金、2200g诃子、500g栀子、500g黄芩、500g大黄、300g白芍、 500g黄柏、500g黄连，混合后粉碎至Icm以下；
[0090] 2)煎煮：粉碎后的粗粉加60kg水，浸泡45min，回流煎煮提取4h，过滤；
[0091] 3)二次煎煮：过滤后滤渣加60kg水，回流煎煮3h，过滤，合并滤液；
[0092] 4)浓缩：滤液浓缩至11L，并冷却室温；
[0093] 5)醇沉：缓慢加入33L体积分数为95 %的乙醇，搅拌，静置过夜，过滤；
[0094] 6)浓缩：减压回收乙醇，药液浓缩至约6L，用质量浓度为10%的氢氧化钠调pH至 5. 8 ；
[0095] 7)防腐：加入26g苯甲酸钠溶于水，加至步骤6)所制浓缩液；
[0096] 8)包装：加水稀释至7. 5L，分装、灭菌、包装。
[0097] 检测结果
[0098] 分别采用兽药典其它制剂中测定各有效成分的高效液相色谱法，分别测定实施例 和对比例中栀子苷、没食子酸、盐酸小檗碱、大黄酸、黄芩苷的含量。详细数据见表1。
[0099] 表1实施例和对比例的预防禽类痢疾的口服液中各有效成分含量（mg/mL)
【主权项】
1. 一种预防禽类痢疾的口服液，其特征在于，由按重量份计的以下组分制成： 郁金 20-25 诃子 20-22 扼子 3-5 黄芩 3-5 大黄 3-5 白芍 2-3 黄柏 3-5 黄连 3-5 防腐剂 0.1-0. 3。
2. 如权利要求1所述的预防禽类痢疾的口服液，其特征在于，由按重量份计的以下组 分制成： 郁金 25 诃子 22 栀子 5 黄茶 5 大黄 5 白芍 3 黄柏 5 黄连 5 防腐剂 0.3。
3. 如权利要求1所述的预防禽类痢疾的口服液，其特征在于，由按重量份计的以下组 分制成： 郁金 22 何子 21 栀子 4 黄芩 4 大黄 4 白芍 2 黄柏 4 黄连 4 防腐剂 0.2。
4. 如权利要求1所述的预防禽类痢疾的口服液，其特征在于，由按重量份计的以下组 分制成： 郁金 20 诃子 20 栀子 3 黄芩 3 大黄 3 白芍 2 黄柏 3 黄连 3 防腐剂 0. 1。
5. -种如权利要求1所述的预防禽类痢疾的口服液的制备方法，包括以下步骤： 1) 粉碎：按配方量取郁金、诃子、栀子、黄芩、大黄、白芍、黄柏、黄连，混合后粉碎至Icm 以下； 2) 煎煮：粉碎后的粗粉加6-10倍水，浸泡45-60min，回流煎煮提取3-5h，过滤； 3) 二次煎煮：过滤后滤渣加6-10倍水，回流煎煮3-5h，过滤，合并滤液； 4) 浓缩：滤液浓缩至原体积的6% -9%，冷却室温； 5) 絮凝：加入步骤4)浓缩液体积的10-20%的絮凝剂，搅拌30-60min，静置12-16h，过 滤； 6) :滤液浓缩至每ImL相当于I. 07-1. 2g原药材的浓度，调pH至5. 0-6. 0 ; 7) 防腐：取防腐剂溶于水，加至步骤6)所制浓缩液； 8)包装：加水稀释至每ImL相当于Ig原药材的浓度，分装、灭菌、包装。
6. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤5)中絮凝剂选自壳聚糖溶液、101 果汁澄清剂或ZTC1+1天然澄清剂。
7. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤5)中壳聚糖溶液为壳聚糖的乙酸 溶液。
8. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤6)中，采用质量浓度为10%的氢 氧化钠调节pH。
9. 如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤7)所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨 酸钾、丙酸钙的一种。
【专利摘要】本发明提供了一种预防禽类痢疾的口服液及其制备方法。该口服液由以重量份计的20-25份郁金、20-22份诃子、3-5份栀子、3-5份黄芩、3-5份大黄、2-3份白芍、3-5份黄柏、3-5份黄连制成，该预防禽类痢疾的口服液制备方法利用絮凝澄清技术，减少了有效成分如栀子苷、没食子酸、盐酸小檗碱、大黄酸、黄芩苷的损耗，增强了药效，减少了对肠胃的刺激。与传统的水煮醇沉工艺相比，本发明提供的方法降低了生产成本，提高了生产效率。
【IPC分类】A61P31-04, A61K36-9066, A61P1-12
【公开号】CN104645226
【申请号】CN201510044220
【发明人】雍燕, 方炳虎, 陈瑞爱, 刘国昌, 吴广辉
【申请人】广东大华农动物保健品股份有限公司, 肇庆大华农生物药品有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年1月28日