治疗月经周期紊乱的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗月经周期紊乱的中药制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 月经周期紊乱是指与月经有关的疾病，月经周期紊乱的症状：①经期提前：月经 提前指月经周期缩短，短于21天，而且连续出现2个周期以上，属于排卵型功血基础体温双 相，卵泡期短，仅7、8天；或黄体期短于10天，或体温上升不足0. 5摄氏度。②经期延迟：月 经错过7天以上，甚至40-50天一行，并连续出现2个月经周期以上的症状。有排卵者，基础 体温双相，但卵泡期长，高温相偏低；无排卵者，基础体温单相。③经期延长：此类月经不调 的症状主要表现为月经周期正常，经期延长，经期超过7天以上，甚至2周方净。有炎症者 平时小腹疼痛，经期加重，平时白带量多，色黄或黄白、质稠、有味。黄体萎缩不全者同时伴 有月经量多；子宫内膜修复延长者在正常月经期后，仍有少量持续性阴道出血的症状发生。 ④月经先后不定期：月经提前或延迟，周期或短于21天，或长于35天。
[0003] 月经不调是有一些精神因素，精神过度紧张，悲愤、忧伤、气恼了这些都可以造成 月经周期紊乱。出现月经周期不准，提前，推后，无定期，经量过多、过少，色泽紫黑或淡红， 经血浓稠或稀薄等，月经在女性生育期的大部分时间都应是规律的。但是随着生活节奏快， 工作压力大，环境改变以及采取不恰当的手段减肥等因素，使得很多的女性出现月经失调， 女性发生月经是由大脑皮层、下丘脑、脑垂体、卵巢和子宫相互作用的结果，受神经内分泌 调节。当人处于过分紧张、恐惧、忧伤、过度劳累和手术等情况时，都能通过神经内分泌系统 来抑制下丘脑、脑垂体、卵巢、子宫的功能，从而导致月经异常。有的人经血干净了以后，过 一两天又来了一点，称"经血回头"，这不算是病，而是一种正常现象。中医认为，月经不调主 要是七情所伤或外感六淫，或先天肾气不足，多产房劳，劳倦过度，使脏气受损，肾肝脾功能 失常，气血失调，发为月经不调。
[0004] 目前，治疗月经周期紊乱的药物有很多，针对上述问题，公开号CN 102579695 A(申请号201210076985. 7)的专利文献公开了一种治疗月经不调的汤剂，它是由下述重 量配比的物质制成：红花5-10份、黄柏5-15份、茜草1-5份、白芷3-8份、益母草0. 1-0. 5 份、紫花地丁 3-10份、山茱萸5-10份、茯苓3-8份、当归5-10份、丹皮10-20份、和/或水 50-100份。公开号CN104161270 A (申请号201410130513. 4)的专利文献公开了一种治疗 月经不调的药剂，由以下重量配比的药材制备而成：小花酸藤子1份、草香附3份、十八症2 份、金盏菊5份、宭送菜15份、小红人9份、蛇莓0. 5份、卡密1份、桃儿七6份、黄唇鱼鳃3 份、石榴皮8份、瓦松2份、千针万线草0. 7份、扶芳藤30份、耧斗菜6份、照山白1. 5份、显 子草1份、红毛鸡20份、蓝布正1份、面根藤15份、红花酢浆草4份、血苋1份、水金凤5份、 木绣球茎3份、桦叶荚莲2份、血见愁3份。公开号CN104161268 A(申请号201310202805. X)的专利文献公开了一种治疗月经不调的中药，它由以下重量份的组份组成：乌鸡1只，猪 瘦肉90-110克，熟地黄20-30克，姜2-4片。
[0005] 目前治疗月经周期紊乱一般是靠西药，主要是用雌激素、孕激素来调整月经周期， 副作用大，依赖性强，导致药量越来越大，造成恶性循环，引起疾病的反复发作，造成女性月 经进一步紊乱。近年来，我国中医药在治疗月经周期紊乱方面出现了多种药物，但效果均不 理想。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗月经周期紊乱的中药制 剂，具有健脾益气，滋养肝肾，清热调经，疏肝理气，活血祛瘀的功效。本发明的另一目的就 是提供上述治疗月经周期紊乱的中药制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗月经周期紊乱的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：砂仁15-20份； 马齿苋10-20份；乌贼骨10-20份；肉豆蔻8-12份；红花子8-15份；牡蛎12-20份；鸡内金 9-16份；远志8-15份；陈皮10-20份；芭蕉根4-9份；黄芪15-30份；白术15-20份；海浮 石6-10份；麦冬10-20份。
[0008] 治疗月经周期紊乱的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：砂仁16-19份；马齿苋13-17份；乌贼骨13-17份；肉豆蔻9-11份；红花子10-13份； 牡蛎15-17份；鸡内金11-14份；远志10-13份；陈皮13-17份；芭蕉根5-8份；黄芪20-25 份；白术16-19份；海浮石7-9份；麦冬13-17份。
[0009] 治疗月经周期紊乱的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成:砂仁17份；马齿苋15份；乌贼骨15份；肉豆蔻10份；红花子11份；牡蛎16份； 鸡内金12份；远志12份；陈皮15份；色蕉根6份；黄芪22份；白术18份；海浮石8份；麦 冬15份。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗月经周期紊乱的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、 胶囊、颗粒剂、片剂及丸剂的制备方法。
[0011] 所述治疗月经周期紊乱的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将乌贼骨、牡蛎和海浮石砸成小块，混合均匀，武火加热，煅至红透，立即倒入水中 浸淬，搅拌，倾取上层水中混悬液，残渣继续煅淬3-4次，合并混悬液，静置，待澄清后倾去 上层清水，干燥，粉碎，过100-140目筛(优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）； (2) 将净制过的鸡内金用文火炒至表面颜色加深，喷淋食醋(优选醋的用量为鸡内金 质量的8%-12%，更加优选醋的用量为鸡内金质量的10%)，待醋被完全吸进鸡内金，干燥，粉 碎，过100-140目筛(优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）； (3) 将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热至土呈灵活状态，加入切片的远志，翻炒至 药物表面均匀挂上一层土粉，并透出香气时，取出，筛去土粉，放凉； (4) 将芭蕉根、黄芪、白术和麦冬切片，置于玻璃容器中，倒入米酒，拌匀，加入砂仁和红 花子，闷润40-60分钟； (5) 将马齿苋、肉豆蔻和陈皮置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（3)- (4)所得物， 煎煮两次，每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟)，两 次滤液合并； (6) 将步骤（1)- (2)加入到步骤（5)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至原体积的1/2,无 菌封装，得汤剂。
[0012] 上述治疗月经周期紊乱的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（4)优选闷润45-55分 钟，更加优选闷润50分钟。
[0013] 服用方法：每次15-20ml，每天2-3次，7天一个疗程。
[0014] 所述治疗月经周期紊乱的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将乌贼骨、牡蛎和海浮石砸成小块，混合均匀，武火加热，煅至红透，立即倒入水中 浸淬，搅拌，倾取上层水中混悬液，残渣继续煅淬3-4次，合并混悬液，静置，待澄清后倾去 上层清水，干燥，粉碎，过100-140目筛(优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）； (2) 将净制过的鸡内金用文火炒至表面颜色加深，喷淋食醋(优选醋的用量为鸡内金 质量的8%-12%，更加优选醋的用量为鸡内金质量的10%)，待醋被完全吸进鸡内金，干燥，粉 碎，过100-140目筛(优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）； (3) 将灶心土研成细粉，置于锅内，中火加热至土呈灵活状态，加入切片的远志，翻炒至 药物表面均匀挂上一层土粉，并透出香气时，取出，筛去土粉，放凉； (4) 将芭蕉根、黄芪、白术和麦冬切片，置于玻璃容器中，倒入米酒，拌匀，加入砂仁和红 花子，闷润40-60分钟(优选闷润45-55分钟，更加优选闷润50分钟）； (5) 将马齿苋、肉豆蔻和陈皮置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（3)- (4)所得物， 煎煮两次，每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟)，两 次滤液合并； (6) 将