一种具有补肾壮阳、治疗性功能障碍、延缓衰老的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种具有补肾壮阳、治疗性功能障碍、延缓衰老的中药复方制剂及其 制备方法，所述中药复方制剂，用以下中药为原料药制备而成：鹿茸、人参、海马、巴戟天、淫 羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟丝子、肉苁蓉、狗肾、枸杞、制何首乌。 技术背景
[0002] 性功能是一个复杂的生理过程。正常性功能的维持依赖人体多系统的协作，涉及 到神经系统、心血管系统、内分泌系统和生殖系统的协调一致，除此之外，还须具有良好的 精神状态和健康的心理。当上述系统或精神心理方面发生异常变化时，将会影响正常性生 活地进行，影响性生活的质量，表现出性功能障碍。性功能障碍是性行为和性感觉的障碍， 常表现为性心理和生理反应的异常或者缺失，是多种不同症状的总称。据统计40~70岁男 子中有52%患有不同程度的性功能障碍，因此针对性功能障碍的治疗是一个很大的市场。
[0003] 在性功能障碍的药物治疗中，西药针对不同症状的治疗有所不同：其中治疗勃起 功能障碍，首选TOE5抑制剂，如西地那非、伐地那非、他达拉非等；早泄可选用选择性5-轻 色胺再摄取抑制剂，口服左旋多巴、麻黄素等；三环类抗抑郁药是治疗性恐怖症和抑郁的首 选药物；对于有焦虑情绪或抑郁症等心理疾病时进行相应的药物治疗。
[0004] 中药方面，包括具有壮阳功效或可治疗性功能障碍的中药。其常用方法有补肾法、 活血化瘀法、清热解毒法等。其中治疗性功能障碍的常用中药的治疗机理有以下：
[0005] ①提高机体的免疫功能。其中机体的免疫功能包括细胞免疫和机体免疫两大类。
[0006] ②改善内分泌调节功能。大多数虚症患者，在病理形态上往往可见内分泌腺变性 或萎缩，垂体前叶、肾上腺皮质、甲状腺、睾丸或卵巢均呈现出不同程度的退行性变化。其他 组织细胞也可发生萎缩、变性，这是器官、组织机能不全的物质基础。
[0007] ③改善骨髓造血功能。以补肾法为主治疗慢性再生障碍性贫血，疗效明显提高。
[0008] ④改善机体的物质代谢。促进蛋白质、DNA、RNA的生物合成，提高RNA多聚酶的活 性，提高血清蛋白合成率，提高白蛋白及r-球蛋白含量，促进骨髓细胞的分裂，使红细胞、 白细胞有上升的趋势。
[0009] ⑤增强抗应激能力，调整阴阳平衡。不少壮阳中药能提高机体的适应性，增强机体 对各种有害刺激的非特异性抵抗能力，使紊乱的机能恢复正常。
[0010] ⑥调节微量元素。研究证明，微量元素具有许多重要的生理功能（如与性功能相 关）和生物学作用，在人类生命活动和代谢过程中发挥着极其重要的作用。
[0011] 从古至今，中医就有针对性功能障碍治疗的记载和论述。中药治疗包括具有壮阳 功效或可治疗性功能障碍的中药处方，其常用方法有补肾法、活血化瘀法、清热解毒法等。
[0012] 现在，仍有不少中医针对性功能障碍治疗的研究，从处方、制剂、临床等各方面深 入研究，并相应的生出层出不穷的中药处方，且申请了相关专利。
[0013] 本发明的处方是由"云南白药"创始人曲焕章配制的祖传秘方，后由其子曲嘉瑞整 理配制，依据以上中药的治疗机理，结合针对机理治疗中的常用中药，按照君、臣、佐、使组 方原则合理配伍而得，再由曲家后人进一步完善改进得到本发明所述处方。
[0014] 本发明所述的处方具有一定的历史渊源，原先由"云南白药"创始人曲焕章配制专 门提供给云南总督的保健用品，然而当时的处方其中包含有罂粟壳、虎鞭等贵重或禁止药 材。解放后，由曲焕章之子曲嘉瑞改良在原先处方基础上，摒弃贵重与禁止药材虎鞭和罂粟 壳等，结合当时的工艺条件，最终形成易于制得的处方即本发明所述的处方。
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【发明内容】
[0017] 本发明的目的是提供一种具有补肾壮阳、治疗性功能障碍、延缓衰老的中药复方 制剂的处方。
[0018] 其中本处方中包含有：鹿茸、人参、海马、巴戟天、淫羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟 丝子、肉苁蓉、狗肾、枸杞、制何首乌共十三味中药。
[0019] 本处方按照君、臣、佐、使组方原则合理配伍，取壮元阳，益精髓的鹿茸、大补元气 的人参共为君药，益气壮阳，填补精髓；取补肾壮阳的海马、巴戟天、壮肾阳的淫羊藿、温肾 阳的仙茅、蛇床子、温中益阳的韭菜子为臣药，以增主要补肾壮阳功效；取补肾益精的菟丝 子、肉苁蓉、狗肾、滋阴助阳的枸杞、益肾补肝的制何首乌为佐药，善补阳者必予阴中求阳， 以助主药填精益髓。另外，制何首乌还可以起到降火的功效，防止本处方其他味中药导致上 火的副作用。
[0020] 本发明提供一种中药复方制剂，用以下重量配比的中药为原料药制备而成：
【主权项】
1?一种由药复方制齐丨丨?田以下重景配比的由药为匾料药制客而成，
2. 根据权利要求1所述的中药复方制剂，用以下重量配比的中药为原料药制备而成:
3. 根据权利要求1所述的中药复方制剂，用以下重量配比的中药为原料药制备而成:
4. 权利要求1所述的中药复方制剂，为口服剂型。
5. 权利要求1所述的中药复方制剂，为片剂，胶囊剂，颗粒剂。
6. 权利要求1所述的中药复方制剂，为胶囊剂。
7.权利要求1所沭的中药复方制剂，10000鈴胶囊剂用以下重量配比原料制备而成：
8.权利要求1所述的中药复方制剂的制备方法，其步骤如下： 1) 取制何首乌、巴戟天、仙茅、枸杞、淫羊藿、蛇床子、韭菜子、菟丝子、肉苁蓉九味净药， 加70-80%乙醇浸没药材，加热至80°C，保温浸渍2小时，分取提取液；残渣加70-80 %乙 醇，同法提取一次，合并二次提取液，浓缩至适量，浓缩液加二倍体积的水沉淀，滤过，浓缩 至适量浸膏I备用； 2) 取海马、鹿茸、狗肾三味混匀，粉碎成粗粉，加乙醇至浸没药材，加热至80°C，保温浸 渍2小时，分取提取液，残渣加乙醇同法提取一次，合并二次提取液，浓缩至适量浸膏II，备 用； 3) 取人参粉，加乙醇浸泡24小时，滤过，收集滤液，残渣加50%乙醇浸泡4小时后，再 回流2小时，滤过，残渣再加50%乙醇，同法提取一次，合并提取液浓缩至适量浸膏III，备 用。 4) 将上述I~III浸膏浓缩液用90%乙醇全部合并混合均匀后再浓缩至精膏状，装入 不锈钢盘中，在真空干燥箱中50~60°C减压真空干燥48小时，后取出倒进制粒机内制粒称 重，得到颗粒备用。 5) 取微晶纤维素、硬脂酸镁，用高速粉碎机粉碎并过100目筛，于100°C减压干燥10小 时以上，冷至室温备用。 6) 按照处方比例将4步骤所得的颗粒与5步骤的辅料混合，混合后倒入混合机均匀混 合1小时，后取出分装成相应数量的制剂，即可得目标产品。
【专利摘要】本发明涉及一种具有补肾壮阳、治疗性功能障碍、延缓衰老的中药复方制剂的处方及其制备方法，所述中药复方制剂，用以下中药为原料药制备而成：鹿茸、人参、海马、巴戟天、淫羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟丝子、肉苁蓉、狗肾、枸杞、制何首乌。
【IPC分类】A61K36-8962, A61K35-60, A61K35-48, A61P15-00, A61P39-06, A61K35-32, A61P1-14
【公开号】CN104689025
【申请号】CN201510046424
【发明人】曲罗云, 姚建堤, 李振阳, 苏葳, 潘清坡, 周巧云, 陈仕魁, 杨敏, 林伟
【申请人】福建广生堂药业股份有限公司
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年1月29日