一种治疗热扰神明型失眠的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗热扰神明型失眠的中药组合物。
【背景技术】
[0002]祖国医学将失眠称之为“不寐”，以经常性不能获得正常睡眠为主要特征，是中医神志病中常见的一种病证。“不寐”病名出自《难经.第四十六难》，中医古籍中亦有“不得臣卜”、“不得眠”、“目不瞑”、“不眠”、“少寐”等名称。临证轻者入寐困难，时寐时醒，醒后不能再寐，或寐而不酣；重者可彻夜不寐。人体正常睡眠乃阴阳之气自然而有规律地转化结果，这种规律如果被破坏，就可导致不寐。其病因、病机主要有虚实两方面，实者为七情内伤、肝失条达、饮食失节、痰热上扰；虚者为心肾不交、水火不济、劳倦过度、心脾两虚。现代医学对失眠的药物治疗以苯二氮卓类为主，该类药物可缩短睡眠潜伏期，减少夜间睡眠中的觉醒次数，非快速眼动睡眠(NREM)I期缩短，II延长，II1、IV期明显缩短，快速眼动睡眠(REM)时间缩短，但周期增多，所以总的REM时间增加而改善睡眠。苯二氮卓类药物催眠效果良好，但存在明显的不足。患者第2天出现头昏、嗜睡、注意力降低、记忆力减退、乏力、共济失调等反应，长期服用停药后易出现反跳和介药症状。经过发明人的长期实践得出，中药治疗失眠具有较好作用，取得不错效果。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗热扰神明型失眠的中药组合物。
[0004]本发明的目的是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独特的药性，采用棱果海桐子、短柄南蛇藤果、马蹄蕨、唇香草、铁马鞭、倒卵叶五加、草灵芝、人头七、新塔花、胃友果按照一定的配伍要求，经过加工制成。
[0005]制备本发明中药组合物由下述原料药制成:棱果海桐子20-40份、短柄南蛇藤果20-40份、马蹄蕨10-30份、唇香草10-30份、铁马鞭10-30份、倒卵叶五加8_15份、草灵芝8-15份、人头七8-15份、新塔花8-15份、胃友果8_15份。
[0006]本发明中药组合物原料药的最佳重量份为:棱果海桐子30份、短柄南蛇藤果30份、马蹄蕨20份、唇香草20份、铁马鞭20份、倒卵叶五加12份、草灵芝12份、人头七12份、新塔花12份、胃友果12份。
[0007]本发明中药的药理作用如下:
[0008]棱果海桐子:苦、微涩，微寒。收敛止泻，清热除烦。主治腹泻，痢疾，咽痛，心烦不眠。
[0009]短柄南蛇藤果:宁心安神。主治失眠，多梦。
[0010]马蹄蕨:微苦，凉。清热，凉血，解毒。主治跌打肿痛，外伤出血，崩漏，乳痈，痄腮，痈肿疔疮，风湿痹痛，产后腹痛，心烦失眠，毒蛇咬伤。
[0011]唇香草:微甘、辛，凉。宁心安神，利水清热。主治心悸失眠，水肿，感冒发热，目赤肿痛，疮疡肿毒。
[0012]铁马鞭:益气安神，活血止痛，利尿消肿。主治气虚发热，失眠，痧证腹痛，风湿痹痛，水肿，瘰疬，痈疽肿毒。
[0013]倒卵叶五加:温。扶正固本，益气健脾，补肾安神，助睡眠，增食欲，壮阳。对神经衰弱，冠心病，高血压病，低血压，风湿痛，阳瘘等症疗效显著。
[0014]草灵芝:辛、微苦，平。行气，活血，止痛，安神。主治肝胃气滞，胁肋脘腹胀痛，风湿痹痛，跌打损伤，失眠。
[0015]人头七:甘，温。补肾健脾，活血调经，解毒。主治头昏失眠，须发早白，不欲食，月经不调，毒蛇咬伤。
[0016]新塔花:辛，凉。散风热，清头目，安神。主治风热感冒，头痛，咽痛，失眠，多梦，软骨病，阳瘘。
[0017]胃友果:甘、微酸，平。养肝安神。主治头昏，目花，心悸，夜眠不安。
[0018]本发明中凌国海桐子清热除烦、短柄南蛇藤果宁心安神，为君药物；马蹄蕨清热凉血、唇香草丽水清热、铁马鞭益气安神，为臣药；倒卵叶五加补肾安神、助睡眠，草灵芝行气活血安神，人头七补肾健脾，新塔花散风热、清头目，胃友果养肝安神。经过临床实践发现，对热扰神明型失眠具有独特的疗效，诸药共奏清热除烦、宁心安神、行气活血之功效，达到治疗热扰神明型失眠的目的。
[0019]本发明中药组合物于2008年至2012年临床观察热扰神明型失眠100例患者，临床报告如下:
[0020]1、一般资料
[0021 ] 100例患者中，男性55例，女性45例，年龄最小18岁，最大72岁，病程多在6个月到5年，平均年龄44.3岁。。
[0022]2、诊断标准
[0023]参照《中药(新药)临床研宄指导原则》拟定:
[0024]①入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；
[0025]②每天睡眠时间不足5h ；
[0026]③入睡轻微，易醒多梦，醒时精神状态差；
[0027]④肢倦神疲。
[0028]并伴有如下症状:面红目赤，夜难入寐，心烦意乱，身热口渴，胸闷胀满，头昏头痛，口燥唇焦，大便秘结，小便短赤，舌质红，苔黄燥，脉沉数。
[0029]3、治疗方法:
[0030]3.1处方:棱果海桐子30g、短柄南蛇藤果30g、马蹄蕨20g、唇香草20g、铁马鞭20g、倒卵叶五加12g、草灵芝12g、人头七12g、新塔花12g、胃友果12g。
[0031]3.2制备及服用方法:上述药物按常规工艺制成汤剂，每次I剂，每日2次，4周为I疗程。
[0032]4、治疗结果:
[0033]4.1参照《中药(新药)临床研宄指导原则》拟定:
[0034]痊愈:睡眠时间恢复或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；
[0035]显效:睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；
[0036]有效:症状减轻，睡眠较前增加不足3h ；
[0037]无效:治疗后失眠无明显改善或反加重者。
[0038]4.2结果:100例患者中，痊愈58例(58% )，显效32例(32% )，有效7例(7% )，无效3例(3 % )，总有效率为97 %。
[0039]5、典型病例
[0040]5.1张某，男，45岁。失眠2年，每晚睡眠时间不足3h，且入寐困难，头昏健忘，腰膝酸软，心烦意乱，胸闷胀满，舌质红，苔黄燥，脉沉数。诊断为热扰神明型失眠。每晚睡前需服佐匹克隆，效果不明显。服用本发明药物，治疗I个疗程，每晚已能睡5-6h，头昏消失，继续服用2个疗程，睡眠恢复正常，伴随症状消失，随访半年未再复发。
[0041]5.2李某，女，32岁。患有失眠症，伴有头昏头痛，神疲乏力，口燥唇焦，烦躁不安，大便秘结，小便短赤，舌质红，脉沉数。诊断为热扰神明型失眠。服用本发明药物，I个疗程后，睡眠时间明显延长，已经能睡6-7h，继续服用2个疗程，病获痊愈，随访半年未再复发。
[0042]5.3赵某，男，26岁。I年前出现失眠症状，伴有心悸心慌，身倦体乏，头昏情绪低落，近几个月症状加重，心烦意乱，胸闷胀满，舌质红，苔黄燥，脉沉数。诊断为热扰神明型失目民。服用本发明药物，2个疗程后，症状明显好转，睡眠时间到6-7h，继续服用I个疗程，痊愈，随访半年未再复发。
【具体实施方式】
[0043]下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。
[0044]实施例1，一种治疗热扰神明型失眠的中药组合物，是由棱果海桐子20g、短柄南蛇藤果20g、马蹄蕨10g、唇香草10g、铁马鞭10g、倒卵叶五加8g、草灵芝8g、人头七8g、新塔花Sg、胃友果8g制成。
[0045]实施例2，一种治疗热扰神明型失眠的中药组合物，是由棱果海桐子30g、短柄南蛇藤果30g、马蹄蕨20g、唇香草20g、铁马鞭20g、倒卵叶五加12g、草灵芝12g、人头七12g、新塔花12g、胃友果12g制成。
[0046]实施例3，一种治疗热扰神明型失眠的中药组合物，是由棱果海桐子40g、短柄南蛇藤果40g、马蹄蕨30g、唇香草30g、铁马鞭30g、倒卵叶五加15g、草灵芝15g、人头七15g、新塔花15g、胃友果15g制成。
【主权项】
1.一种治疗热扰神明型失眠的中药组合物，其特征在于它是由下述原料药制成:棱果海桐子20-40份、短柄南蛇藤果20-40份、马蹄蕨10-30份、唇香草10-30份、铁马鞭10-30份、倒卵叶五加8-15份、草灵芝8-15份、人头七8-15份、新塔花8_15份、胃友果8_15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下述原料药制成:棱果海桐子30份、短柄南蛇藤果30份、马蹄蕨20份、唇香草20份、铁马鞭20份、倒卵叶五加12份、草灵芝12份、人头七12份、新塔花12份、胃友果12份。
【专利摘要】一种治疗热扰神明型失眠的中药组合物，该中药组合物是由棱果海桐子、短柄南蛇藤果、马蹄蕨、唇香草、铁马鞭、倒卵叶五加、草灵芝、人头七、新塔花、胃友果制成。临床可用于治疗热扰神明型失眠。
【IPC分类】A61P25-20, A61K36-898, A61K35-64, A61K35-618, A61K36-53
【公开号】CN104689076
【申请号】CN201510131235
【发明人】臧兰恕
【申请人】臧兰恕
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年3月24日