一种治疗沙眼的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 沙眼的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 沙眼是由沙眼衣原体引起的一种慢性传染性结膜角膜炎，是致盲眼病之一。因其 在睑结膜表面形成粗糙不平的外观，形似沙粒，故名沙眼。潜伏期约为5~12日。通常侵 犯双眼。多发生于儿童少年时期。本病病变过程早期结膜有浸润如乳头、滤泡增生，同时发 生角膜血管翳；晚期由于受累的睑结膜发生瘢痕，以致眼睑内翻畸形，加重角膜的损害，可 严重影响视力甚至造成失明。
[0003] 症状 多为急性发病，病人有异物感、畏光、流泪，很多粘液或粘液性分泌物。数周后急性症状 消退，进入慢性期，此时可无任何不适或仅觉眼易疲劳。如于此时治愈或自愈，可不留瘢痕。 但在慢性病程中，于流行地区，常有重复感染，病情加重。角膜上有活动性血管翳时，刺激症 状变为显著，视力减退。晚期常因后遗症，如睑内翻、倒睫、角膜溃疡及眼球干燥等，症状更 为明显，并严重影响视力，甚至失明。
[0004] 体征 ⑴急性沙眼：呈现急性滤泡结膜炎症状，睑红肿，结膜高度充血，因乳头增生睑结膜粗 糙不平，上下穹窿部结膜满面滤泡，合并有弥漫性角膜上皮炎及耳前淋巴结肿大。数周后急 性炎症消退，转为慢性期。
[0005] ⑵慢性沙眼：可因反复感染，病程迁延数年至十多年。充血程度虽减轻，但与皮下 组织有弥漫性细胞浸润，结膜显污秽肥厚，同时有乳头增生及滤泡形成，滤泡大小不等，可 显胶样，病变以上穹窿及睑板上缘结膜显著。同样病变亦见于下睑结膜及下穹窿结膜，严重 者甚至可侵及半月皱壁。角膜血管翳：它是由角膜缘外正常的毛细血管网，越过角膜缘进入 透明角膜，影响视力，并逐渐向瞳孔区发展，伴有细胞浸润及发展为浅的小溃疡，痊愈后可 形成角膜小面。细胞浸润严重时可形成肥厚的肉样血管翳。
[0006] 西医治疗沙眼主要应用利福平、四环素、金霉素、土霉素、红霉素、磺胺及氯霉素 等。但西药治疗毒副作用大，容易引发周围神经炎、中枢神经系统中毒、肝肾损害、肝肾毒 性、胃肠道反应等，容易复发。
[0007] 在中医中，沙眼属于椒疮的范畴。胞睑内面红色细小颗粒密集丛生，状若椒粒，故 名椒疮。分布以大小眦及穹窿部为重，常与粟疮并生，痒涩流泪，若及黑睛可致赤膜下垂，血 翳包睛；若及胞睑，终为拳毛倒睫，黑睛生翳。
[0008] 中医在治疗沙眼方面具有辨证论治，针对性强，标本兼治，疗效显著，无耐药性等 优势。
【发明内容】
[0009] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有清热散瘀、消肿明目功能治疗 沙眼的药物，兼以解毒止痒、护肝补肾，治疗沙眼具有起效快、疗效确切、标本兼治、疗程短、 安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0010] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗沙眼的药物，包括以下原料药材：阴地 蕨、夏枯草、瞿麦、天青地白、白头翁、常春藤、千日红、紫云英子、伽蓝菜、青天葵、溪黄草、八 仙草、剪刀草、隔山香、穿破石、败毒草、蛇退步、蓬子菜、五色梅、雀翘、地榆、獐牙菜、远志、 决明子、玄参、女贞子、骨碎补、丁香、芡实、大黄、冬瓜皮和甘草。
[0011] 所述药物中各种原料药的重量份数比为：阴地蕨15~20份、夏枯草12~21份、 瞿麦10~18份、天青地白6~15份、白头翁16~25份、常春藤13~19份、千日红20~ 28份、紫云英子8~16份、伽蓝菜12~20份、青天葵16~25份、溪黄草15~27份、八仙 草20~27份、期刀草10~19份、隔山香14~25份、穿破石11~21份、败毒草10~20 份、蛇退步18~28份、蓬子菜12~18份、五色梅5~9份、雀翘15~27份、地榆16~24 份、獐牙菜10~22份、远志8~15份、决明子20~28份、玄参15~25份、女贞子16~ 28份、骨碎补10~17份、丁香13~22份、芡实18~25份、大黄12~19份、冬瓜皮15~ 27份和甘草10~18份。
[0012] 所述药物中各种原料药的重量份数比为：阴地蕨16~19份、夏枯草13~20份、 瞿麦12~17份、天青地白8~12份、白头翁18~23份、常春藤15~18份、千日红21~ 26份、紫云英子9~15份、伽蓝菜15~19份、青天葵17~24份、溪黄草16~25份、八仙 草21~25份、剪刀草11~17份、隔山香15~23份、穿破石12~20份、败毒草11~18 份、蛇退步19~26份、蓬子菜13~15份、五色梅6~8份、雀翘16~25份、地榆17~22 份、獐牙菜11~20份、远志9~13份、决明子21~25份、玄参16~23份、女贞子17~ 26份、骨碎补11~15份、丁香15~20份、芡实19~23份、大黄13~15份、冬瓜皮16~ 25份和甘草11~17份。
[0013] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：阴地蕨16份、夏枯草20份、瞿麦15份、 天青地白12份、白头翁19份、常春藤18份、千日红23份、紫云英子15份、伽蓝菜16份、青 天葵17份、溪黄草19份、八仙草21份、剪刀草15份、隔山香23份、穿破石18份、败毒草11 份、蛇退步26份、蓬子菜15份、五色梅6份、雀翘23份、地榆17份、獐牙菜17份、远志13 份、决明子21份、玄参23份、女贞子25份、骨碎补11份、丁香20份、芡实19份、大黄14份、 冬瓜皮25份和甘草11份。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：阴地蕨18份、夏枯草18份、瞿麦12份、 天青地白8份、白头翁18份、常春藤17份、千日红26份、紫云英子9份、伽蓝菜15份、青天 葵24份、溪黄草25份、八仙草22份、剪刀草17份、隔山香15份、穿破石12份、败毒草18 份、蛇退步25份、蓬子菜14份、五色梅8份、雀翘16份、地榆21份、獐牙菜20份、远志9份、 决明子24份、玄参16份、女贞子17份、骨碎补12份、丁香15份、芡实23份、大黄13份、冬 瓜皮16份和甘草16份。
[0015] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：阴地蕨19份、夏枯草13份、瞿麦17份、 天青地白10份、白头翁23份、常春藤15份、千日红21份、紫云英子11份、伽蓝菜19份、青 天葵22份、溪黄草16份、八仙草25份、剪刀草11份、隔山香19份、穿破石20份、败毒草16 份、蛇退步19份、蓬子菜13份、五色梅7份、雀翘25份、地榆22份、獐牙菜11份、远志12 份、决明子25份、玄参19份、女贞子26份、骨碎补15份、丁香16份、芡实22份、大黄15份、 冬瓜皮19份和甘草17份。
[0016] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗沙眼的药物的制备方法，所述 药物的剂型为软膏剂，制备过程为 ： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小时，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%~95%的乙醇至醇含 量为40%~50%，静置3~5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛， 采用紫外灯照射1~2小时灭菌； 第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量 份~5重量份液状石蜡、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加热至75°C~85°C，在不断 搅拌下加入1重量份~3重量份维生素 E溶解，获得油相； 第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将〇. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸钠、〇. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份轻苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸馏水混合加热至75°C~85°C，获得水相； 第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌 30分钟~1小时，使乳化，在60°C~70°C的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀， 分装。
[0017] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗沙眼的药物的制备方法，当所 述药物的剂型为滴眼剂，制备过程为： a、 取所述原料药加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小时，第二次加3-5倍 量水煎煮1-2小时，将2次提取液合并，滤过，减压浓缩得80°C时相对密度为1. 04~1. 10 的浸膏1，药渣备用； b、 将药渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤 过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心，取上清液，经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60°C时