r>[0072] (4)结膜刮片有沙眼包涵体。
[0073] 在第一项的基础上，兼有其他三项中之一者可诊断沙眼。
[0074] 分期：①第一期(沙I ):为进行活动期，上穹窿部和上睑结膜有活动性病变(血 管模糊充血，乳头及滤泡）。②第二期(沙II):为退行结瘢期，有活动性病变同时也有瘢痕 出现。③第三期(沙III):为痊愈期，仅有瘢痕而无活动性病变。此外还以+、+ +、+ + + 表示病变(滤泡与乳头）的范围，占上睑睑板1/3以下的面积为+，1 / 3-2 / 3为+ +，超 过2 / 3则为+ + +，作为轻、中、重的不同表示。角膜血管翳的记录方法，是将角膜水平 地分为四等分，按血管醫侵犯面积，以+、+ +、+ + +、+ + + +记录之。
[0075] 疗效标准： 治愈：症状消失，睑结膜滤泡、乳头消失，炎症消退，疤痕形成，角膜血管翳萎缩。好转： 症状消失，睑结膜病变大部分形成疤痕。角膜血管翳基本趋萎缩。
[0076] 无效：仍有症状，睑结膜的乳头和滤泡无减少 治疗效果： 参见表1和表2,从表1和表2可以看出，采用本发明的药物治疗沙眼，相对于西药在治 疗效果上，具有显著的改进。
[0077] 表1四组分别治疗1周后临床疗效比较只
【主权项】
1. 一种治疗沙眼的药物，其特征在于，包括以下原料药材：阴地蕨、夏枯草、瞿麦、天青 地白、白头翁、常春藤、千日红、紫云英子、伽蓝菜、青天葵、溪黄草、八仙草、剪刀草、隔山香、 穿破石、败毒草、蛇退步、蓬子菜、五色梅、雀翘、地榆、獐牙菜、远志、决明子、玄参、女贞子、 骨碎补、丁香、芡实、大黄、冬瓜皮和甘草。
2. 根据权利要求1所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各种原料药的重 量份数比为：阴地蕨15~20份、夏枯草12~21份、瞿麦10~18份、天青地白6~15份、 白头翁16~25份、常春藤13~19份、千日红20~28份、紫云英子8~16份、伽蓝菜12~ 20份、青天葵16~25份、溪黄草15~27份、八仙草20~27份、剪刀草10~19份、隔山 香14~25份、穿破石11~21份、败毒草10~20份、蛇退步18~28份、蓬子菜12~18 份、五色梅5~9份、雀翅15~27份、地偷16~24份、猜牙菜10~22份、远志8~15份、 决明子20~28份、玄参15~25份、女贞子16~28份、骨碎补10~17份、丁香13~22 份、芡实18~25份、大黄12~19份、冬瓜皮15~27份和甘草10~18份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各种原料药的 重量份数比为：阴地蕨16~19份、夏枯草13~20份、瞿麦12~17份、天青地白8~12 份、白头翁18~23份、常春藤15~18份、千日红21~26份、紫云英子9~15份、伽蓝菜 15~19份、青天葵17~24份、溪黄草16~25份、八仙草21~25份、剪刀草11~17份、 隔山香15~23份、穿破石12~20份、败毒草11~18份、蛇退步19~26份、蓬子菜13~ 15份、五色梅6~8份、雀翅16~25份、地偷17~22份、猜牙菜11~20份、远志9~13 份、决明子21~25份、玄参16~23份、女贞子17~26份、骨碎补11~15份、丁香15~ 20份、芡实19~23份、大黄13~15份、冬瓜皮16~25份和甘草11~17份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各原料药 材的重量份数比为：阴地蕨16份、夏枯草20份、瞿麦15份、天青地白12份、白头翁19份、 常春藤18份、千日红23份、紫云英子15份、伽蓝菜16份、青天葵17份、溪黄草19份、八仙 草21份、剪刀草15份、隔山香23份、穿破石18份、败毒草11份、蛇退步26份、蓬子菜15 份、五色梅6份、雀翘23份、地榆17份、獐牙菜17份、远志13份、决明子21份、玄参23份、 女贞子25份、骨碎补11份、丁香20份、芡实19份、大黄14份、冬瓜皮25份和甘草11份。
5. 根据权利要求1-3任一所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各原料药 材的重量份数比为：阴地蕨18份、夏枯草18份、瞿麦12份、天青地白8份、白头翁18份、常 春藤17份、千日红26份、紫云英子9份、伽蓝菜15份、青天葵24份、溪黄草25份、八仙草 22份、剪刀草17份、隔山香15份、穿破石12份、败毒草18份、蛇退步25份、蓬子菜14份、 五色梅8份、雀翘16份、地榆21份、獐牙菜20份、远志9份、决明子24份、玄参16份、女贞 子17份、骨碎补12份、丁香15份、芡实23份、大黄13份、冬瓜皮16份和甘草16份。
6. 根据权利要求1-3任一所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各原料药 材的重量份数比为：阴地蕨19份、夏枯草13份、瞿麦17份、天青地白10份、白头翁23份、 常春藤15份、千日红21份、紫云英子11份、伽蓝菜19份、青天葵22份、溪黄草16份、八仙 草25份、剪刀草11份、隔山香19份、穿破石20份、败毒草16份、蛇退步19份、蓬子菜13 份、五色梅7份、雀翘25份、地榆22份、獐牙菜11份、远志12份、决明子25份、玄参19份、 女贞子26份、骨碎补15份、丁香16份、芡实22份、大黄15份、冬瓜皮19份和甘草17份。
7. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗沙眼的药物的制备方法，其特征在于，所述药 物的剂型为软膏剂，所述制备过程为： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小时，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%~95%的乙醇至醇含 量为40%~50%，静置3~5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛， 采用紫外灯照射1~2小时灭菌； 第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量 份~5重量份液状石蜡、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加热至75°C~85°C，在不断 搅拌下加入1重量份~3重量份维生素E溶解，获得油相； 第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将〇. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸钠、〇. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份轻苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸馏水混合加热至75°C~85°C，获得水相； 第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌 30分钟~1小时，使乳化，在60°C~70°C的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀， 分装。
8.根据权利要求1-6任一项所述的治疗沙眼的药物的制备方法，其特征在于，所述药 物的剂型为滴眼剂，所述制备过程为： a、 取所述原料药加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小时，第二次加3-5倍 量水煎煮1-2小时，将2次提取液合并，滤过，减压浓缩得80°C时相对密度为1. 04~1. 10 的浸膏1，药渣备用； b、 将药渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤 过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心，取上清液，经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60°C时1. 25的浸膏2 ; c、 将浸膏1和浸膏2混合，加入混合浸膏总质量的0. 06%的氯化钠和60-80倍的蒸馏 水，并加入浓度为4%氢氧化钠溶液调节PH为6. 0-7. 0,再加入0. 2%活性炭煮沸10分钟，滤 过，分装，灭菌，即得滴眼剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗沙眼的药物及其制备方法，药物包括以下原料药材：阴地蕨、夏枯草、瞿麦、天青地白、白头翁、常春藤、千日红、紫云英子、伽蓝菜、青天葵、溪黄草、八仙草、剪刀草、隔山香、穿破石、败毒草、蛇退步、蓬子菜、五色梅、雀翘、地榆、獐牙菜、远志、决明子、玄参、女贞子、骨碎补、丁香、芡实、大黄、冬瓜皮和甘草。本发明具有清热散瘀、消肿明目的功效，兼以解毒止痒、护肝补肾，用于治疗沙眼；且制作工艺简便、给药方便，无毒副作用，药剂易于制造，成本低廉；且能直达病灶，标本兼治，治愈时间短，治愈后不易复发。
【IPC分类】A61K36-898, A61P27-02, A61P31-04
【公开号】CN104689074
【申请号】CN201510123816
【发明人】毕旻生
【申请人】济南鸿飞生物技术有限公司
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年3月20日