专利名称：一种治疗沙眼的眼用制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗沙眼的眼用制剂，是由炉甘石(煅)、冰片、麝香、乳香(制)、没药(制)、龙胆浸膏、硼砂(煅)、明矾(煅)、芒硝、玄明粉制备的。
背景技术：
急、慢性结膜炎，沙眼，病毒性角膜炎，翳状胬肉等是眼科常见的疾病，近年来，随着临床研究的深入，市场上出现了很多治疗沙眼的制剂，但现有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。
有鉴于此，本发明人研制一种服用方便、作用平稳、疗效确切、剂型稳定、质量可控且无毒副作用的治疗沙眼的中药制剂，以满足广大患者的需求。
本发明人通过将炉甘石(煅)、冰片、麝香、乳香(制)、没药(制)、龙胆浸膏、硼砂(煅)、明矾(煅)、芒硝、玄明粉结合组方，制备成功一种用于治疗沙眼的中药制剂，克服了现有技术的缺陷，取得了意想不到的效果。
发明内容
本发明提供一种治疗沙眼的中药制剂，该制剂由以下中药原料制成的炉甘石(煅)、冰片、龙胆浸膏、没药(制)、麝香、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明矾(煅)。所述制剂是眼用药物制剂。
所述中药原料，其最佳的重量配比如下
以上组成可以制成眼用药物制剂10000剂，所述10000剂是指单位剂量的药物制剂，如10000ml，10000支，10000片等，对于本发明，优选的药物制剂形式是锭剂，因此以上组成可制成锭剂10000锭。
以上组成中，以重量作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
以上组成中的中药原料，可以在市场上买到，其中浸膏可以按照药典或药用标准制备或在市场上购买，这些原料可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该活性物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的药物制剂，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何眼用的药用的剂型，这些剂型选自如滴眼液，眼用凝胶，眼用干粉+溶剂，眼用药片+溶剂，锭剂+溶剂等，本发明最优选的制剂形式是锭剂+溶剂。本发明所述锭剂+溶剂是指在制剂包装时，将锭剂和溶剂分立包装，成为锭剂包装和溶剂包装，随后将两者放在同一个大的包装盒内，使用使将锭剂打开，溶解在溶剂中，即溶即用，这种包装的优点是，产品能够长时间的保持稳定，使用时产品总是新鲜的，疗效特别突出。
本发明最优选的制备方法如下锭剂的制备(1)称取处方量的炉甘石(煅)、冰片、没药、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明矾(煅)研成极细粉，混匀，过200目筛，得中药细粉；(2)另器取处方量麝香研成极细粉，过200目筛，与(1)所得细粉混匀；(3)另取龙胆加水浸渍1～2小时，煎煮三次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，得龙胆浸膏；(4)向(2)中加入处方量龙胆浸膏，与细粉混匀，制成软材；(5)将软材制锭，每锭重0.17g；(6)阴干，装入塑料瓶，1锭/瓶，然后用软双铝膜包装，2瓶/袋，即得。溶剂的制备1、处方
2、工艺(1)取处方量羟苯乙酯加入10L注射用水中，70～80℃溶解；(2)向1中加入处方量的氯化钠，搅拌溶解，加注射用水至7.5L；(3)待溶液温度降至室温后，加入0.1mol/L稀盐酸调pH值至3.8～4.2，加注射用水至全量80L；(4)0.22、0.45μm微孔滤器过滤，灌装，8ml/支，即得滴眼用溶剂；将溶剂与锭合装于一个小盒内，即得完整的本发明的制剂一盒。规格每锭重0.17g，滴眼用溶剂每瓶装8ml本发明的制剂经临床验证其对急、慢性结膜炎，沙眼，病毒性角膜炎，翳状胬肉的治疗均具有改善症状及中医证侯的疗效，是有效而安全的中药制剂。对抗生素治疗无效的泡性角膜炎、溃疡性角膜炎，拨云锭有独特的消炎作用、保湿作用，能增进眼部的营养，消除眼肌疲劳。本发明的制剂点入眼内即有凉爽之感，随后眼红、肿、痒等不适明显减轻。
本发明的制剂，其功能主治为明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉，牙龈肿痛，喉舌红肿。
用法用量为外用，临用时，取本品2锭，加入滴眼用溶剂中，振摇使之溶解，摇匀后即可滴入眼睑内，一日2-4次。牙龈肿痛、喉舌炎症可含服，一次1锭，一日3次。
注意事项1、忌烟、酒、辛辣食物，忌鱼虾腥物。
2、小儿应在医师指导下应用。
3、用药后有眼痒，眼睑皮肤潮红，结膜水肿者停用，并到医院就诊。
4、如与其它眼药联合使用，应间隔1小时后滴用。
5、用药3天后症状无改善者应到医院就诊。
6、药品性状发生改变时禁止服用。
7、儿童必须在成人的监护下使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在服用其它药物，使用本品前请咨询医师或药师。
本发明的制剂，其配方组成是经过大量筛选得到的，其制备也经过了优化处理，使达到最佳，为使达到优化，本发明人做了大量的工作，经过了比较实验，筛选实验，并经过动物实验，临床实验证实，本发明的制剂与现有技术相比具有突出的实质性特定和显著的进步。
本发明的药剂易于吸收，制剂方法简单，相互配方，相辅相成，协同作用明显，同时效果优良，副作用少，吸收好，舒适度高，无刺激性，对有关人群使用后的反馈表明，深受人们的欢迎。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
实施例1处方
以上组成可制成锭剂10000锭。
锭剂的制备(1)称取处方量的炉甘石(煅)、冰片、没药、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明矾(煅)研成极细粉，混匀，过200目筛，得中药细粉；(2)另器取处方量麝香研成极细粉，过200目筛，与(1)所得细粉混匀；(3)另取龙胆加水浸渍1～2小时，煎煮三次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，得龙胆浸膏；(4)向(2)中加入处方量龙胆浸膏，与细粉混匀，制成软材；(5)将软材制锭，每锭重0.17g；(6)阴干，装入塑料瓶，1锭/瓶，然后用软双铝膜包装，2瓶/袋，即得。溶剂的制备1、处方
2、工艺(1)取处方量羟苯乙酯加入10L注射用水中，70～80℃溶解；(2)向(1)中加入处方量的氯化钠，搅拌溶解，加注射用水至7.5L；(3)待溶液温度降至室温后，加入0.1mol/L稀盐酸调pH值至3.8～4.2，加注射用水至全量80L；(4)0.22、0.45μm微孔滤器过滤，灌装，8ml/支，即得滴眼用溶剂。
权利要求
1.一种治疗沙眼的眼用制剂，其特征在于，由以下中药原料制成炉甘石(煅)、冰片、龙胆浸膏、没药(制)、麝香、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明矾(煅)
2.权利要求1的眼用制剂，其特征在于，所述中药原料，其重量配比如下炉甘石(煅)600g冰片600g龙胆浸膏600g没药(制)30g麝香60g硼砂(煅)150g芒硝30g玄明粉30g乳香(制)30g明矾(煅)100g。
3.权利要求2的眼用制剂，其特征在于，是滴眼液，眼用凝胶，眼用干粉+溶剂，眼用药片+溶剂或锭剂+溶剂。
4.权利要求2的眼用制剂，其特征在于，是锭剂+溶剂。
5.权利要求4的眼用制剂，其特征在于，所述锭剂+溶剂，是指在制剂包装时，将锭剂和溶剂分立包装，成为锭剂包装和溶剂包装，将两者放在同一个包装盒内，使用时将锭剂包装打开，锭剂溶解在溶剂中，即溶即用。
6.权利要求5的眼用制剂，其特征在于，将溶剂与锭剂合装于一个小盒内，即得完整的本发明的制剂一盒，其中每锭重0.17g，眼用溶剂每瓶装8ml。
7.权利要求1的眼用制剂的制备方法，其特征在于，经过锭剂的制备和溶剂的制备步骤。
8.权利要求7的制备方法，其特征在于，所述锭剂的制备步骤如下(1)称取处方量的炉甘石(煅)、冰片、没药、硼砂(煅)、芒硝、玄明粉、乳香(制)、明矾(煅)研成极细粉，混匀，过200目筛，得中药细粉；(2)另器取处方量麝香研成极细粉，过200目筛，与(1)所得细粉混匀；(3)另取龙胆加水浸渍1～2小时，煎煮三次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，得龙胆浸膏；(4)向(2)中加入处方量龙胆浸膏，与细粉混匀，制成软材；(5)将软材制锭，每锭重0.17g；阴干，装入塑料瓶，1锭/瓶，然后用软双铝膜包装，2瓶/袋，即得；所述溶剂的制备步骤如下原料每1万支用量为氯化钠720g，羟苯乙酯240g，注射用水，加至80L(1)取处方量羟苯乙酯加入10L注射用水中，70～80℃溶解；(2)向1中加入处方量的氯化钠，搅拌溶解，加注射用水至7.5L；(3)待溶液温度降至室温后，加入0.1mol/L稀盐酸调pH值至3.8～4.2，加注射用水至全量80L；(4)0.22、0.45μm微孔滤器过滤，灌装，8ml/支，即得滴眼用溶剂。
9.权利要求7的制备方法，其特征在于，还经过将溶剂与锭合装于一个小盒内的步骤。
10.用权利要求1的制剂制备一种治疗沙眼的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗沙眼的眼用制剂，是由炉甘石(煅)、冰片、麝香、乳香(制)、没药(制)、龙胆浸膏、硼砂(煅)、明矾(煅)、芒硝、玄明粉制备的。
文档编号A61P27/00GK1775232SQ20051012357
公开日2006年5月24日 申请日期2005年11月21日 优先权日2005年11月21日
发明者范先甲, 范新兰 申请人:武汉五景药业有限公司