实验组服用本发明所得治疗心悸失眠的药剂颗粒剂，每次1包，每天3 次，4天一个疗程；对照组服用其它药品（如养阴镇静片、益安宁丸等)，其中，养阴镇静片： 口月艮，一次4-6片，一日3次。益安宁丸：口月艮，每日1至2次，每次12至18丸。
[0067] 疗效标准：痊愈：睡眠正常，睡眠时间6小时以上，伴随症状消失。显效：总睡眠时 间延长2小时以上，但不足6小时，伴随症状改善。无效：睡眠如服药前，或睡眠时间延长 不足2小时，症状无改善。
[0068] 服药治疗4个疗程，观察治疗后1年。服用其他药物的对照组和服用本发明所得 治疗心悸失眠的药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示： 表1
【主权项】
1. 一种治疗心悸失眠的药剂，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：百合 17-24份；甘木通12-18份；珍珠母8-13份；牡蛎7-12份；丹参11-16份；排草香12-16份； 紫河车10-13份；知母15-18份；唇香草13-17份；酸赛仁15-20份；甘草9-14份；大叶风 沙藤10-14份；茯苳13-18份；赌瓣花根12-19份；胃友果9-13份；大飞扬草12-16份；山 枝根9-17份。
2. 根据权利要求1所述的药剂，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：百合 19-22份；甘木通14-16份；珍珠母9_12份；牡販8_11份；丹参12-15份；排草香13-15份； 紫河车11-12份；知母16-17份；唇香草14-16份；酸枣仁16-19份；甘草10-13份；大叶风 沙藤11-13份；茯苳14-17份；赌瓣花根14-17份；胃友果10-12份；大飞扬草13-15份；山 枝根11-15份。
3. 根据权利要求1所述的药剂，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：百合 21份；甘木通15份；珍珠母10份；牡蛎10份；丹参13份；排草香14份；紫河车11. 5份； 知母16. 5份；唇香草15份；酸枣仁18份；甘草12份；大叶风沙藤12份；茯苓15份；蜡瓣 花根15份；胃友果11份；大飞扬草14份；山枝根13份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是，所述散剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓置于容器内，加入米醋拌匀，闷润30-40分钟，置炒制容器内，文火加热，炒 干，放凉，共研成细粉，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (2) 将珍珠母和牡蛎打碎，水飞两次，合并混悬液，静置5-8小时，倾去上层清液，将沉 淀干燥，研细，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将百合、甘木通、丹参、排草香、紫河车、知母、唇香草、酸枣仁、甘草、大叶风沙藤、蜡 瓣花根、胃友果、大飞扬草和山枝根洗净，烘干，粉碎，过120-160目筛(优选过130-150目 筛，更加优选过140目筛）； (4) 将步骤（1) - (3)所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。
5. 根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓置于容器内，加入米醋拌匀，闷润30-40分钟，置炒制容器内，文火加热，炒 干，放凉； (2) 将甘草捣碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分钟，过滤，合并滤液； (3) 将丹参、排草香、知母、蜡瓣花根和山枝根切片，置于砂锅中，加入步骤（2)所得滤 液，浸泡30-40分钟，文火加热至甘草液基本煮干时停火，取出，放凉； (4 )将珍珠母和牡蛎置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟，加入步骤（1)所得物、步骤（3 ) 所得物、百合、甘木通、紫河车、唇香草、酸枣仁、大叶风沙藤、胃友果和大飞扬草，煎煮两次， 每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)，合并滤液，浓 缩至原体积的1/2,得汤剂。
6. 根据权利要求5所述的药剂汤剂的制备方法，其特征是：步骤（1)优选米醋的用量为 茯苓质量的15%_20%，更加优选米醋的用量为茯苓质量的18%。
7. 根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是，所述丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓置于容器内，加入米醋拌匀，闷润30-40分钟，置炒制容器内，文火加热，炒 干，放凉； (2) 将甘草捣碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分钟，过滤，合并滤液； (3)将丹参、排草香、知母、蜡瓣花根和山枝根切片，置于砂锅中，加入步骤（2)所得滤 液，浸泡30-40分钟，文火加热至甘草液基本煮干时停火，取出，放凉； (4 )将珍珠母和牡蛎置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟，加入步骤（1)所得物、步骤（3 ) 所得物、百合、甘木通、紫河车、唇香草、酸枣仁、大叶风沙藤、胃友果和大飞扬草，煎煮两次， 每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)，合并滤液，浓 缩成相对密度为1. 10-1. 30 (40°C)的稠膏，制成药丸(优选制成直径为的药丸，更 加优选制成直径为4mm的药丸)。
8. 根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是，所述片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓置于容器内，加入米醋拌匀，闷润30-40分钟，置炒制容器内，文火加热，炒 干，放凉； (2) 将甘草捣碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分钟，过滤，合并滤液； (3) 将丹参、排草香、知母、蜡瓣花根和山枝根切片，置于砂锅中，加入步骤（2)所得滤 液，浸泡30-40分钟，文火加热至甘草液基本煮干时停火，取出，放凉； (4 )将珍珠母和牡蛎置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟，加入步骤（1)所得物、步骤（3 ) 所得物、百合、甘木通、紫河车、唇香草、酸枣仁、大叶风沙藤、胃友果和大飞扬草，煎煮两次， 每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)，合并滤液，浓 缩成相对密度为1. 10-1. 30 (40°C)的稠膏，制成片剂。
9. 根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是，所述颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓置于容器内，加入米醋拌匀，闷润30-40分钟，置炒制容器内，文火加热，炒 干，放凉； (2) 将甘草捣碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分钟，过滤，合并滤液； (3) 将丹参、排草香、知母、蜡瓣花根和山枝根切片，置于砂锅中，加入步骤（2)所得滤 液，浸泡30-40分钟，文火加热至甘草液基本煮干时停火，取出，放凉； (4 )将珍珠母和牡蛎置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟，加入步骤（1)所得物、步骤（3 ) 所得物、百合、甘木通、紫河车、唇香草、酸枣仁、大叶风沙藤、胃友果和大飞扬草，煎煮两次， 每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)，合并滤液，浓 缩至相对密度为1. 10.-1. 20 (40°C )的稠膏，加入单糖浆，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学 上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
10. 根据权利要求9所述的药剂颗粒剂的制备方法，其特征是：步骤（4)优选单糖浆的 用量为稠膏质量的5%-7%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的6%。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗心悸失眠的药剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：百合17-24份；甘木通12-18份；珍珠母8-13份；牡蛎7-12份；丹参11-16份；排草香12-16份；紫河车10-13份；知母15-18份；唇香草13-17份；酸枣仁15-20份；甘草9-14份；大叶风沙藤10-14份；茯苓13-18份；蜡瓣花根12-19份；胃友果9-13份；大飞扬草12-16份；山枝根9-17份。具有清肝泻火，养心安神，健脾益气，滋阴清热，镇静安眠的功效，对心悸失眠有很好的疗效。
【IPC分类】A61K36-8967, A61K35-618, A61K35-50, A61P9-06, A61P25-20
【公开号】CN104740261
【申请号】CN201510153275
【发明人】韩桂莲
【申请人】韩桂莲
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年4月2日