一种降低胃下垂复发率的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种降低胃下垂复发率的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 胃下垂（gastroptosis)是由于膈肌悬力不足，支撑内脏器官韧带松弛，或腹内压 降低，腹肌松弛，导致站立时胃大弯抵达盆腔，胃小弯弧线最低点降到髂嵴联线以下。其病 因多种多样，凡能造成膈肌位置下降的因素，如膈肌活动力降低，腹腔压力降低，腹肌收缩 力减弱，胃膈韧带、胃肝韧带、胃脾韧带、胃结肠韧带过于松弛等，均可导致下垂。
[0003] 目前，对于西医对于胃下垂的治疗并没有特效药物，一般参照慢性胃炎治疗，而腹 胀、胃排空缓慢者，可供给吗叮啉或胃复安。而中医认为胃下垂主要因为饮食不节、过度劳 倦、情志所伤和禀赋不足等原因导致身体羸瘦而成。其病为本虚标实，在本为脾胃虚弱、中 气下陷；在标为食滞、饮停、气滞和血瘀。遣方多为补中益气汤，或苓桂术甘汤合小半夏汤健 脾和胃。但是上述药物多针对症状，短期疗效好，对于恢复膈肌张力并未有明显改善，导致 一年内复发率极高。
【发明内容】
[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的 降低胃下垂复发率的药物组合物组合物。
[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种降低胃下垂复发率的药物组合物，其 特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：木蝴蝶10~20份、木瓜3~12份、清香桂12~20 份、蕤核12~20份、平贝12~20份、鬼目草1~5份、蜗牛壳1~2份、海茜3~12份、回回豆10~25 份、麒麟菜3~12份、亚罗椿1~2份、石花12~20份。
[0006] 其中所述的：木蝴蝶，为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum (L. )Vent.的干燥 成熟种子。性味甘，凉。归肺、肝、胃经。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉 痹，音哑，肝胃气痛。
[0007] 木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa (Sweet)Nakai的干燥近成 熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功能主治：平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关 节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。
[0008] 清香桂，为黄杨科野扇花属植物野扇花Sarcococca ruscifolia Stapf根。性味 辛、苦，平。功可理气止痛，祛风活络。
[0009] 蕤核，为蔷薇科植物蕤核Prinsepia uniflora Batal .或齿叶扁核木Prinsepia uniflora Batal. var. serrata Rehd.的干燥成熟果核。性味甘，微寒。归肝经。功能主 治：养肝明目，疏风散热。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，目暗羞明。
[0010] 平贝，为百合科植物平贝母Fritillaria ussuriensis Maxim.的干燥鱗莖。性味 苦、甘，微寒。归肺、心经。功能主治：清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚 劳嗽，咯痰带血。
[0011] 鬼目草，为前科植物白英Solanum lyratum Thunb.的全草。味甘；苦；性寒。归 肝；胆；肾经。功可清热利湿；解毒消肿。
[0012] 蜗牛壳，为巴蜗牛科动物同型巴蜗牛Bradybaena similaris和华蜗牛Cataica fasciola及其同科近缘种的壳。功可补气。
[0013] 海茜，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C. Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C. Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert. )0· Kuntze 或铜藻 argassum horneri (Turn. )C. Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。
[0014] 回回豆，为豆科植物鹰嘴豆Cicer arietinum L的种子。性味甘；平；无毒。归肺； 胃经。功可清热解毒。
[0015] 麒麟菜，为红翎菜科植物麒麟菜及珍珠麒麟菜Eucheumamu;ricatum(Gmel·)Web· van Bos. ;Eucheuma okamurai Yamada的藻体。味酸甘，微温，无毒。功可下气，消食。
[0016] 石花，钟乳液Stakactite滴石上散溅如花者。性味甘；温；无毒。功能主治：温肾； 壮骨；助阳。主筋骨瘘软；腰脚冷痛；阳瘘早泄。
[0017] 亚罗椿，为楝科亚罗椿Cipadessa baccifera Miq.，以根、叶入药。性味苦，凉。功 能主治：疏风解表，截症。主治症疾。
[0018] 现有技术中，多认为胃下垂主要因为饮食不节、过度劳倦、情志所伤和禀赋不足等 原因导致身体羸瘦而成。其病为本虚标实，在本为脾胃虚弱、中气下陷；在标为食滞、饮停、 气滞和血瘀。遣方多为补中益气汤，或苓桂术甘汤合小半夏汤健脾和胃。但是上述药物多 针对症状，短期疗效好，对于恢复膈肌张力并未有明显改善，导致一年内复发率极高。
[0019] 但是现代病理学研宄结果表明，膈肌张力下降、活动力差是胃下垂的最主要病理 因素，而胃部表现出来的症状是在由于膈肌位置下降，造成胃部牵拉而产生的，也就是标。 现有技术中，主要考虑健脾和胃，可以短期内缓解胃部症状，但是膈肌张力并未改善，因此 单纯采取补中益气的治则，复发率极高。
[0020] 而发明人多年临床经验所得，及时改善筋膜及弹力纤维，从而增加膈肌张力和活 动度，降低了回缩不良引发胃下垂的几率。
[0021] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点： 1、 组方以木蝴蝶、木瓜为君：木蝴蝶用量需大，木蝴蝶入任脉，"任脉者，起于中极之下， 以上毛际，循腹里，上关元，至咽喉，上顾，循面，入目"。木蝴蝶为气药，轻轻上浮，大剂量使 用，可以引诸药上行。木蝴蝶性凉，与木瓜相配合的另一个原因是木瓜性温，可以中和木蝴 蝶的寒凉拘结；且酸甘化阴，可以养护膈膜腠理； 2、 以清香桂、蕤核为臣，清香桂、蕤核走气分，入任脉，有引经上头目的功能，所以用量 要大于平时；且木蝴蝶、清香桂辛甘化阳，固护中焦； 3、 以回回豆、平贝、鬼目草、海茜、蜗牛壳为佐，利湿、活血、润燥、解毒消肿、补气，促进 粘膜修复来缓解由于胃粘膜牵拉导致的不适，鬼目草过于寒凉，因此用量宜小； 4、 以麒麟菜为反佐，诸药皆升，取一味麒麟菜下气为反佐，防止升散太过而动火，故麒 麟菜剂量偏小 5、 以石花为佐助，温阳化气，使生升之气行之有源； 6、 以亚罗椿为佐助，亚罗椿药走发散，行于皮里膜外，小剂量加入促进胃内粘膜局部吸 收。
【具体实施方式】
[0022] 以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0023] 实施例1，原料药重量配比：木蝴蝶20g、木瓜12g、清香桂15g、蕤核15g、平贝15g、 鬼目草2g、蜗牛壳lg、海茜12g、回回豆20g、麒麟菜12g、亚罗椿lg、石花15g。
[0024] 实施例1的制备方法是：将木蝴蝶、蕤核、木瓜、清香桂、麒麟菜、蜗牛壳、亚罗椿、 石花、平贝、鬼目草、海茜、回回豆混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分 钟后取滤液，两次滤液合并，分早晚服用。
[0025] 实施例2,原料药重量配比：木蝴蝶10份、木瓜3份、清香桂12份、蕤核12份、平 贝12份、鬼目草1份、蜗牛壳1份、海茜3份、回回豆10份、麒麟菜3份、亚罗椿1份、石花 12份。
[0026] 实施例3,原料药重量配比：木蝴蝶20份、木瓜10份、清香桂15份、義核15份、平 贝15份、鬼目草2份、蜗牛壳1份、海茜12份、回回豆20份、麒麟菜12份、亚罗椿1份、石 花15份。
[0027] 实施例4,原料药重量配比：木蝴蝶15份、木瓜12份、清香桂20份、蕤核20份、平 贝20份、鬼目草5份、蜗牛壳2份、海茜9份、回回豆25份、麒麟菜9份、亚罗椿2份、石花 20份。
[0028] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： (1) 将木蝴蝶、亚罗椿、蕤核、清香桂、平贝粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集 后混合备用，药渣留用； (2) 将蜗牛壳、石花、鬼目草、麒麟菜、海茜、回回豆和步骤1中所得药渣混匀加8倍水 量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙 醇，静置处，取上清液，减压浓缩至1.30~1.36(60°0，减压干燥（60°0,0.0910^)，粉碎成 干浸膏粉； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得干浸膏粉中混匀，粉碎，过60目筛，装胶囊 即得。
[0029] 胶囊剂量可以为每个胶囊内药物相当于生药22g，每次服用3枚，每天2次。
[0030] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到降低胃下垂发生率之目的，且副作用较 少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0031] 1对象与方法。
[0032] I. I. 1病例选择：2012年1月~2014年1月经X线确诊的中重度胃下垂患者92 例，其中年龄为22~59 (39. 3±12. 9)岁；女48例，男44例；病程1~10年。分为对照组32 例、汤剂组29例和胶囊组31例。三组患者治疗前在性别、年龄、病程情况上比较，差异无统 计学意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0033] 1. 1.2诊断标准：站立时，胃X线钡餐透视胃小弯弧线最低点降至髂嵴连线以下 l~5cm为轻度，6~10cm为中度，Ilcm以上为重度。
[0034] 1. 2 方法。
[0035] 1. 2. 1治疗方法：对照组用补中益气汤(黄芪15g、党参15g、白术10g、炙甘草15g、 当归l〇g、陈皮6g、升麻6g、柴胡12g)水煎口服。汤剂组以本发明实施例1中所得煎剂口 月艮。胶囊组以本发明实施例3中所得胶囊口服。三组均为一日两次，共治疗4w。
[0036] 1.2.2疗效评定标准痊愈：自觉症状消失，站立时，胃X线钡餐透视胃小弯弧线 最低点在髂嵴连线以上者；显效：自觉症状明显减轻，胃小弯弧线最低点未达髂嵴连线但 上升6cm以上者；好转：胃小弯弧线最低点未达髂嵴连线但上升2~5cm者；无效：治疗前后 无改变者。
[0037] 1. 2. 3统计学分析：SPSS 16. 0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用 X 2检验。
[0038] 2 结果。
[0039] 2. 1三组治疗4周后疗效比较：见下表，
【主权项】
1. 一种降低胃下垂复发率的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而 成：木蝴蝶10~20份、木瓜3~12份、清香桂12~20份、囊核12~20份、平贝12~20份、鬼目草 1~5份、蜗牛壳1~2份、海茜3~12份、回回显10~25份、麒麟菜3~12份、亚罗椿1~2份、石花 12~20份。
【专利摘要】本发明公开了一种降低胃下垂复发率的药物组合物，以解决胃下垂的治疗问题。其特征在于由原料药制备而成：木蝴蝶、蕤核、木瓜、清香桂、麒麟菜、蜗牛壳、亚罗椿、石花、平贝、鬼目草、海茜、回回豆。临床实验证明：本发明治疗胃下垂具有疗效好和复发率低的特点，值得临床应用、推广。
【IPC分类】A61K35-618, A61P1-00, A61K36-8966
【公开号】CN104758570
【申请号】CN201510208773
【发明人】张海燕
【申请人】张海燕
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年4月29日