一种在计划生育室中治疗外阴阴道念珠菌病的药剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种在计划生育室中治疗外阴阴道念珠菌病 的药剂。
【背景技术】
[0002] 外阴阴道念珠菌病是育龄妇女的常见病、多发病。75%的妇女一生中至少有一次 阴道念珠菌感染，经治疗后约有5%患者复发。感染最常见的症状是白带多且呈豆渣样、外 阴及阴道灼热瘙痒、排尿困难、外阴地图样红斑，严重者可遗留瘀斑且经常反复发作，对患 者的健康和生活质量有显著影响。
[0003] 现代医学主要针对念珠菌进行治疗，外治法仍是目前临床的主要方法、主要手段， 例如施用抗真菌药达克宁、氟康哇、酮康哇等。抗真菌药的目的性很强，在临床治疗中发挥 了巨大作用，对病情初起没有出现耐性的部分病例确实有效，但随着耐药性的出现，治疗效 果逐渐减低，导致不断复发。而中医相对安全性高，过敏现象较少，耐药性大大降低，无论从 经济上、操作上、疗效上、方便性、安全性都值得推崇。
[0004] 祖国医学认为，本病以外阴瘙痒、白带多、秽臭为特征，属于中医"阴痒"、"带下病" 的范畴。念珠菌性阴道炎病因多为湿热合邪，流注下焦，损伤任带，湿热蕴积生虫，或外阴不 洁，或久居湿地，湿虫滋生，虫蚀阴中导致。湿、热、病虫互相滋生，是本病的主要原因。提供 一种安全、有效的中药制剂，是广大患者的需求，具有重大的社会意义。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗外阴阴道念珠菌病的药剂。
[0006] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗外阴阴道念珠菌病的药剂，其由下 列重量份的物质制成：小功劳10-20份、九子连环草5-15份、虾须草10-20份、山青皮10-20 份、马蔺子1-10份、牛含水20-30份、化金丹1-10份、乌木肩5-15份、皋芦10-20份、翁波 1-10份、黄荆叶20-30份、雪药10-20份、九管血5-15份、雀翘10-20份、夜关门20-30份、 泡泡草5-15份、三色堇5-15份、草金杉20-30份、南烛子5-15份、甘草1-10份。
[0007] 优选地，本发明所述的治疗外阴阴道念珠菌病的药剂由下列重量份的物质制成： 小功劳15份、九子连环草10份、虾须草12份、山青皮15份、马蔺子8份、牛含水20份、化 金丹5份、乌木肩10份、皋芦15份、翁波5份、黄荆叶25份、雪药12份、九管血10份、雀翘 15份、夜关门20份、泡泡草10份、三色堇10份、草金杉30份、南烛子10份、甘草8份。
[0008] 更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂、栓剂或汤剂。
[0009] 在本发明的组合物中，草金杉、山青皮、牛含水为君药；夜关门、小功劳、雪药、翁 波、虾须草为臣药；九子连环草、马蔺子、化金丹、乌木肩、皋芦、黄荆叶、九管血、雀翘、泡泡 草、三色堇、南烛子为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0010] 本发明的药剂从整体出发，全方共成清热解毒、健脾化湿、补肝益肾、杀虫止痒之 功，治疗外阴阴道念珠菌病疗效显著，且操作简便、使用安全、毒副作用少，临床易于推广， 患者易于接受。
【具体实施方式】
[0011] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单修改都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0012] 实施例本发明的药剂的制备
[0013] 以栓剂为例，本发明的药剂通过以下步骤制备：
[0014] (1)称取小功劳150克、九子连环草100克、虾须草120克、山青皮150克、马蔺子 80克、牛含水200克、化金丹50克、乌木肩100克、皋芦150克、翁波50克、黄荆叶250克、 雪药120克、九管血100克、雀翘150克、夜关门200克、泡泡草100克、三色堇100克、草金 杉300克、南烛子100克、甘草80克，加入10升水浸泡10小时，随后回流加热3小时，过滤， 使滤液蒸干，粉碎；
[0015] (2)向步骤（1)所得粉末中加入500克乌桕脂基质，加热熔融并充分搅匀后，倾入 模具中，模具事先涂一层润滑剂，润滑剂为甘油与95体积％乙醇的混合液，混合比例为Ig 甘油：5m 1乙醇，冷却后，用刀削去溢出部分，开启模具，将栓剂推出，包装，即得所需的药物 栓剂500粒。
[0016] 实验例本发明的药剂的疗效
[0017] 1资料与方法
[0018] I. 1 -般资料
[0019] 本组外阴阴道念珠菌病患者80例，均符合中华妇产科学分会感染性疾病协作组 制定的《外阴阴道念珠菌病诊治规范》（中华妇产科杂志，2004, 39 (6) : 430)，具体如下：
[0020] ①症状：外阴瘙痒、灼痛，还可伴有尿痛以及性交痛等症状；白带增多。
[0021] ②体征：外阴潮红、水肿，可见抓痕，小阴唇内侧及阴道黏膜附着白色膜状物，阴道 内可见较多的白色豆渣样分泌物，可呈凝乳状。
[0022] ③刮片真菌镜检阳性或培养证实为致病性念珠菌病。
[0023] 将80例患者分为治疗组40例和对照组40例。其中治疗组年龄最小20岁，最大 43岁，平均34. 1岁；病程3个月-3年，平均1.6年；已婚27例，未婚13例。对照组年龄最 小22岁，最大45岁，平均33. 9岁；病程2个月-3年，平均1.5年；已婚28例，未婚12例。 两组患者在上述各方面的差异均无统计学意义（P > 0. 05)，具有可比性。
[0024] L 2观察指标
[0025] 1. 2. 1临床症状和体征评分
[0026] 参照中华妇产科学分会感染性疾病协作组《外阴阴道念珠菌病诊治规范》（中华妇 产科杂志，2004, 39 (6) :430)制定临床症状和体征评价指标，具体见表1。分别在治疗前和 治疗结束后5天对患者进行评分。
[0027] 表1症状评分表
[0028]
【主权项】
1. 一种治疗外阴阴道念珠菌病的药剂，其特征在于由下列重量份的物质制成：小功劳 10-20份、九子连环草5-15份、虾须草10-20份、山青皮10-20份、马蔺子1-10份、牛含水 20-30份、化金丹1-10份、乌木肩5-15份、皋芦10-20份、翁波1-10份、黄荆叶20-30份、雪 药10-20份、九管血5-15份、雀翘10-20份、夜关门20-30份、泡泡草5-15份、三色堇5-15 份、草金杉20-30份、南烛子5-15份、甘草1-10份。
2. 根据权利要求1所述的治疗外阴阴道念珠菌病的药剂，其由下列重量份的物质制 成：小功劳15份、九子连环草10份、虾须草12份、山青皮15份、马蔺子8份、牛含水20份、 化金丹5份、乌木肩10份、皋芦15份、翁波5份、黄荆叶25份、雪药12份、九管血10份、雀 翘15份、夜关门20份、泡泡草10份、三色堇10份、草金杉30份、南烛子10份、甘草8份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗外阴阴道念珠菌病的药剂，其中所述药剂可以是片 剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂、栓剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗外阴阴道念珠菌病的药剂，其由下列重量份的物质制成：小功劳10-20份、九子连环草5-15份、虾须草10-20份、山青皮10-20份、马蔺子1-10份、牛含水20-30份、化金丹1-10份、乌木屑5-15份、皋芦10-20份、翁波1-10份、黄荆叶20-30份、雪药10-20份、九管血5-15份、雀翘10-20份、夜关门20-30份、泡泡草5-15份、三色堇5-15份、草金杉20-30份、南烛子5-15份、甘草1-10份。本发明所述的药剂治疗外阴阴道念珠菌病疗效显著，且操作简便、使用安全、毒副作用少，临床易于推广，患者易于接受。
【IPC分类】A61P15-02, A61P31-10, A61K36-898
【公开号】CN104758610
【申请号】CN201510098769
【发明人】张玉奇
【申请人】张玉奇
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年3月6日