6分钟步行试验多维实时监测系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体地，本发明提供了一种用于6分钟步行试验多维实时监测系统。
【背景技术】
[0002]1982年，Butland等将传统的用于评价慢性支气管炎患者的活动能力的12min步行试验进行改进，推出了 6分钟步行试验(six-minute walk test, 6MWT),并被广泛运用至今。2002年美国胸科学会(American thoracic society, ATS)发布了 6MWT的操作指导,包括适应证、禁忌证、实际操作的技术及安全问题以及如何解释所获得的结果。在PubMed和CNKI等国内外大型数据库中，可见上千篇关于运用6MWT评价慢性心功能不全、慢性气道疾病以及需要康复训练等患者次极量活动能力的心得体会。
[0003]过往的指南仅要求医生在测试前和测试后分别记录患者的心率、指脉氧饱和度、呼吸困难和疲乏程度(Borg量表)。允许患者在测试期间根据自我意愿，因疲乏、气短或胸闷胸痛等不适随时停下休息。然而，患者自主症状描述的标准非常模糊，且因人而异。有些患者在测试中已存在明显的心律失常或缺氧，但自我感受不明显，可能导致严重并发症的发生。而另一方面，当一些患者自诉不适要求停下休息时，医生无法准确地辨别其不适是否仅仅是由于依从性差。因此，若要对患者进行有效的安全性保护，及早发现可能出现的严重并发症，使试验安全、稳定地进行，就需要实时、系统、严密的监测手段和评价标准。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种能够适用于6分钟步行试验的多维实时监测系统。
[0005]本发明的第一方面，提供了一种步行试验多维实时监测系统，所述系统包括:
[0006]患者终端，所述患者终端用于监测并采集患者在步行试验中的身体指标变化数据；
[0007]医生终端，所述医生终端用于处理患者在步行试验中的身体指标变化数据；和
[0008]云端服务器，所述云端服务器用于储存患者在步行试验中身体指标变化数据；
[0009]其中，所述患者终端通过第一通信链路向医生终端传输信息；而所述医生终端通过第二通信链路向云端服务器传输信息。
[0010]在另一优选例中，所述患者终端还用于在步行试验中对患者发出警戒信号。
[0011]在另一优选例中，所述多维实时监测系统还包括第三通信链路，且所述医生终端通过所述第三通信链路向所述患者终端传输信息。
[0012]在另一优选例中，所述患者终端是体外终端。
[0013]在另一优选例中，所述患者终端是非植入式的患者终端。
[0014]在另一优选例中，所述多维实时监测系统是6分钟步行试验多维实时监测系统。
[0015]在另一优选例中，所述患者终端包括:一心电采集装置、一血氧饱和度采集装置、一呼吸频率采集装置，以及一无线传输模块；和/或
[0016]所述医生终端包括一个或多个数据处理单元、一个或多个数据存储单元、一个或多个通信单元，和人机交互系统；其中，所述人机交互系统用于将信息采集和信息处理的结果显示给医务人员；和/或
[0017]所述云端服务器包括一个或多个数据储存单元，以及信息传输模块；和/或
[0018]所述患者终端将监测得到的心电图信号、血氧饱和度信号和呼吸频率信号通过第一通信链路实时输出至医生终端。
[0019]在另一优选例中，所述心电采集装置是便携式心电图记录仪。
[0020]在另一优选例中，所述血氧饱和度采集装置是指夹式脉搏血氧饱和度仪。
[0021]在另一优选例中，所述呼吸频率采集装置是呼吸频率记录仪。
[0022]在另一优选例中，所述的无线传输模块用于将所采集的身体指标变化数据传输给医生终端。
[0023]在另一优选例中，所述的心电采集装置、血氧饱和度采集装置、呼吸频率采集装置将采集的身体指标变化数据传递给所述无线传输模块。
[0024]在另一优选例中，所述无线传输模块是蓝牙无线传输模块或WIFI无线传输模块。
[0025]在另一优选例中，所述患者终端还包括一计步器。
[0026]在另一优选例中，所述信息传输模块是无线传输模块或有线传输模块。
[0027]在另一优选例中，所述数据处理单元包括一血氧饱和度计算模块、一心率计算模块、一呼吸频率计算模块、一心电图图形描记模块；并且
[0028]当所述血氧饱和度模块监测到指尖氧饱和度< 90%时，所述血氧饱和度计算模块对人机交互系统输出提示信号；和/或
[0029]当所述血氧饱和度模块监测到指尖氧饱和度< 80%时，所述血氧饱和度计算模块对人机交互系统输出警告信号；和/或
[0030]当所述心电图图形描记模块监测到选自下组的一种或多种情况时，所述心电图图形描记模块对人机交互系统输出警告信号:多形性室性早搏、阵发性室上性心动过速、室速、室颤；和/或
[0031]当所述心电图图形描记模块监测到选自下组的一种或多种情况时，所述心电图图形描记模块对人机交互系统输出提示信号3次非恶性心律失常、新出现的T波低平或倒置伴ST段变化；和/或
[0032]当所述呼吸频率计算模块监测到呼吸频率>40次/分时，所述呼吸频率计算模块对人机交互系统输出提不信号。
[0033]在另一优选例中，所述提示信号是提醒受试者减缓步行强度(如降低速度、频率、步幅等)的号。
[0034]在另一优选例中，所述提示信号是提醒对受试者进行密切观察的信号。
[0035]在另一优选例中，所述警告信号是提醒停止测试并给予干预措施的信号。
[0036]在另一优选例中，在对所述人机交互系统输出所述警告信号时，还通过第三通信链路向所述患者终端输出警告信号，提醒患者停止试验。
[0037]在另一优选例中，所述数据处理单元包括一血氧饱和度计算模块、一心率计算模块、一呼吸频率计算模块、一计时模块；
[0038]并且，当所述计时模块开始计时彡2min后，所述心率计算模块监测到心率< 100次/分钟且所述心率计算模块监测到心率< (220-受试者年龄数)*80%次/分钟时，发出运动强度不达标提示。
[0039]在另一优选例中，所述医生终端通过所述第二通信链路将所述计算结果上传至云端存储器。
[0040]在另一优选例中，所述医生终端还可通过第四通信链路从云端存储器获取所述计算结果和/或以往的步行测试结果。
[0041]本发明的第二方面，提供了一种步行试验多维实时监测方法，包括:
[0042]第一步骤，所述第一步骤包括监测并采集患者的身体指标变化数据；
[0043]第二步骤，所述第二步骤包括处理患者在步行试验中的身体指标变化数据；和
[0044]第三步骤，所述第三步骤包括储存患者在步行试验中身体指标变化数据和/或步行试验结果。
[0045]在另一优选例中，所述患者身体指标变化数据包括:心率、血氧饱和度、呼吸频率、心电图。
[0046]在另一优选例中，将所述患者的身体指标变化数据(信号)通过第一通信链路实时输出并进行数据处理。
[0047]在另一优选例中，所述数据处理包括计算患者的指尖氧饱和度、心率、心电图和呼吸频率；且
[0048]当所述指尖氧饱和度< 90%时，所述血氧饱和度计算模块对人机交互系统输出提不信号；
[0049]当所述指尖氧饱和度< 80%时，所述血氧饱和度计算模块对人机交互系统输出警告信号;
[0050]当所述心电图出现选自下组的情况时，输出警告信号:多形性室性早搏、阵发性室上性心动过速、室速、室颤；
[0051]当所述心电图出现选自下组的一种或多种情况时，输出提示信号:> 3次非恶性心律失常、新出现的T波低平或倒置伴ST段变化；
[0052]当所述呼吸频率彡40次/分时，输出提示信号。
[0053]在另一优选例中，所述提示信号是提醒减缓测试强度的信号。
[0054]在另一优选例中，所述提示信号是提醒对受试者进行密切观察的信号。
[0055]在另一优选例中，所述警告信号是提醒停止测试的信号。
[0056]在另一优选例中，所述方法还包括:对所述试验进行计时；且
[0057]当