适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗设备领域，特别为一种适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置。
【背景技术】
[0002]众所周知，腹部枪弹伤具有多脏器损伤率高、出血性休克率高、感染率高、MODS发生率高、死亡率高等“五高”特点。腹部战创伤伤情常较严重复杂，一般有腹内多脏器伤或伴有腹外多发伤；实质性器官损伤和血管损伤多伴有急性大出血，失血量大，常达1500ml甚或更多，失血性休克发生率达17%-45%，是造成早期死亡的主要原因。既往资料表明，近20%的战创伤伤员死亡发生在伤员被送达治疗机构之前，在巴以战争中，腹部战伤并发腹腔内重要血管损伤者后送时间与死亡率密切相关，在12h内送往医院并得到相应治疗者死亡率7%，明显优于12h后的18.0%。因此，伤后“黄金救治时间” Ih救治显得尤为重要，我军2006年版《战伤救治规则》明确提出了 “时效救治”及“分级救治”的原则，救治伤员以达到最佳救治效果为目的，争取在最佳救治时机，采取最适宜的救治措施。
[0003]对于合并实质脏器肝、脾损伤的腹部枪弹伤病员，传统救治体系下先经过现场紧急简单处理后转运至野战医院和后方医院进行后续治疗。近些年来，随着国内外卫勤保障理念的更新和临床医疗新技术的进步，分级救治及时效救治原则更加具体和完善，野战医疗方舱的出现使得救治时间和空间成功前移，使得原来在后送数小时到二级救治场所才能进行的紧急手术得以提前到医疗方舱内进行，从而提高了战创伤伤病员生存率和救治成功率。损伤控制性手术的出现实现了在最短时间内降低严重创伤对伤员的继续损害的目的，迅速恢复生理机能、防止“死亡三联征低体温、酸中毒和凝血障碍”的出现，最终降低严重创伤伤员的死亡率。损伤控制性外科涵盖早期简单手术处理、ICU复苏和后期确定性手术，其中腹部枪弹伤早期手术处理主要包括止血、控制污染及暂时性关闭腹腔。传统的止血方法主要采用血管结扎、腹腔及实质脏器周围填塞法。以上方法对于实质脏器破裂尽管止血效果相对可靠，但随后常可引起组织脏器的迟发性缺血坏死，进而导致严重腹腔感染和死亡。总而言之，传统的损伤控制性手术应用于战创伤，虽然降低了死亡率，但也增加了并发症的发生率。导致组织器官失功能，肝衰、短肠综合征等，可出现高致残率。因此，克服传统的损伤控制手术处理腹部枪弹伤实质脏器损伤的弊端及局限性是损伤控制外科亟待解决的问题。
[0004]此外，在民用医疗领域中，由于车祸、自然灾害等突发情况也会造成实质脏器损伤危及患者的生命。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于:提供一种适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其能够维持脏器血运保护有活力的组织、快速止血。
[0006]本发明通过如下技术方案实现:一种适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:它包括上盖体、下盖体以及弹力构件，上盖体和下盖体通过弹力构件铰接形成蚌形结构；所述上盖体和下盖体均分别包含至少内外两层，外层为固定层，内层为止血层。
[0007]优选的，它还包括附接在上盖体和下盖体边沿的气垫条。
[0008]优选的，所述固定层内部穿设有固定支架，固定支架与弹力构件固定连接。
[0009]优选的，所述固定层的内外表面均涂覆有银离子层。
[0010]优选的，所述止血层的内表面涂覆有止血粉和/或广谱抗生素层。
[0011]优选的，所述固定层的外表面为光滑面。
[0012]优选的，所述止血层由高分子止血膨胀材料制成。
[0013]优选的，所述高分子止血膨胀材料为Merocel高分子止血膨胀材料或高膨溶壳聚糖海绵或瑞纳水凝胶。
[0014]优选的，所述固定层由高分子材料或金属材料制成。
[0015]优选的，所述气垫条的外表面经过磨砂处理或设有防滑纹路。
[0016]较之前技术而言，本发明的有益效果为:
[0017]1、本发明利用上盖体和下盖体弹力扣合在脏器外围，代替已损伤的脏器被膜以尽可能恢复受伤脏器的解剖结构和形态，使脏器的裂伤组织完整的包裹在重建的空间内，从而最大程度上保护有活力的组织，进而同时提高了腹部战创伤损伤控制有效性，为缩短伤员病情恢复时间及战斗力的恢复赢得宝贵时间，提高重度腹部多发伤救治率，降低致残率;
[0018]2、上盖体和下盖体内层由止血膨胀材料制成，使用时通过快速吸收脏器溢出的血液膨胀而将脏器的出血点快速封堵，再配合弹力构件提供一定的压迫力从而快速止血及快速恢复重建的可行性及有效性，避免了由于失血性休克等严重症状带来的后期高成本的确定性手术及后续治疗及，恢复时间快，减少了住院时间，缓解了战时后方医疗机构床位紧张情况；
[0019]3、本发明还可以在一些腹部实质器官脏器手术中出现突发不可预见性的意外情况迫使手术终止的情况时，快速保护住手术脏器，维持患者生命体征，从而为病患转移至上级医院或制定应急处理方案争取充足的时间；
[0020]4、本发明结构简单、操作简捷有效，平时、战时均可使用。
【附图说明】
[0021]图1为本发明结构示意图；
[0022]图2为本发明截面示意图；
[0023]图3为图2中A局部放大图；
[0024]图4为本发明另一种实施例中局部截面示意图；
[0025]图5为实施例1示意图；
[0026]图6为图4截面示意图；
[0027]图7为实施例2示意图；
[0028]图8为图6截面示意图。
[0029]标号说明:1-上盖体、2-下盖体、3-弹力构件、4-固定层、5-止血层、6_气垫条、7-固定支架、8-银离子层、9-止血粉和或广谱抗生素层。
【具体实施方式】
[0030]下面结合【附图说明】对本发明做详细说明:
[0031]如图1-4所示，本发明它包括上盖体1、下盖体2以及弹力构件3，上盖体I和下盖体2通过弹力构件3铰接形成蚌形结构；所述上盖体I和下盖体2均分别包含至少内外两层，外层为固定层4，内层为止血层5。
[0032]本发明适用于各种实质脏器，根据不同实质脏器例如肝脏、脾脏等的形态规格，利用三维重建技术及模压成型方法制备，分为与脏器形态相适应的两异形蚌形结构的上盖体I和下盖体2，上盖体I和下盖体2之间采用向内夹闭的弹力构件3连接而成，弹力构件3可以为弹性塑料夹、弹力圈、记忆金属夹等。
[0033]上盖体I的固定层4需要带有一定的硬度，起到保护脏器组织、并为脏器的外表面提供一定压迫力的作用；止血层5是为了快速吸血膨胀从而达到为脏器快速止血的效果。上盖体I和下盖体2的制备是根据人群横断面肝脏或脾脏等脏器解剖结构和形态调查结果，对大小形态，肝蒂韧带的位置及分叶类型进行分类，制作通用的3-5类型号备用；另外一种个性化的制备方案为:根据损伤前腹腔器官CT扫描，建立每个人脏器体积、形态和结构数据库，急需时，应用3D生物材料打印技术，即刻制备使用。
[0034]优选的，本发明还包括附接在上盖体I和下盖体2边沿的气垫条6。
[0035]这里气垫条6起到缓冲的作用，防止脏器受到二次损伤，均匀压迫组织避免被压迫的组织缺血坏死。
[0036]优选的，所述固定层4内部穿设有固定支架7，固定支架7与弹力构件3固定连接。
[0037]固定支架7的作用是将弹力构件3向内夹闭的力均匀传导至固定层4对，固定支架7可以采用金属或碳纤维等材料制造，可以为条状或网状结构。
[0038]优选的，所述固定层4的内外表面均涂覆有银离子层8，从而更好的达到抗菌消炎的目的。
[0039]优选的，所述止血层5的内表面涂覆有止血粉和/或广谱抗生素层9，以进一步提高止血抗菌的效果。
[0040]优选的，所述固定层4的外表面为光滑面，可防止粘连。
[0041]优选的，所述止血层5由高分子止血膨胀材料制成。高分子止血膨胀材料至少可以采用以下几种材料:Merocel高分子止血膨胀材料或高膨溶壳聚糖海绵或瑞纳水凝胶。
[0042]优选的，所述固定层4由高分子材料或金属材料制成。
[0043]高分子材料可以为医用PVC塑料、碳纤维材料，金属材料可以为记忆金属等。
[0044]优选的，所述气垫条6的外表面经过磨砂处理或设有防滑纹路，增加人工被膜与实质脏器贴合的紧密性，防止由于脏器出血造成滑脱。
[0045]实施例1:
[0046]如图5和图6所示，在本实施例中，为了避开肝脏的韧带部位，将上盖体I和下盖体2分别制成两瓣式结构并根据肝脏外形对应制备而成。
[0047]实施例2:
[0048]如图7和图8所示，在本实施例中，上盖体I和下盖体2对应脾脏外形制作而成从而将整个脾脏包覆其中。
[0049]尽管本发明采用具体实施例及其替代方式对本发明进行示意和说明，但应当理解，只要不背离本发明的精神范围内的各种变化和修改均可实施。因此，应当理解除了受随附的权利要求及其等同条件的限制外，本发明不受任何意义上的限制。
【主权项】
1.一种适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:它包括上盖体(1)、下盖体(2)以及弹力构件(3)，上盖体(I)和下盖体(2)通过弹力构件(3)铰接形成蚌形结构；所述上盖体(I)和下盖体(2)均分别包含至少内外两层，外层为固定层(4)，内层为止血层(5)。
2.根据权利要求1所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:它还包括附接在上盖体(I)和下盖体(2)边沿的气垫条(6)。
3.根据权利要求1或2所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:所述固定层(4)内部穿设有固定支架(7)，固定支架(7)与弹力构件(3)固定连接。
4.根据权利要求3所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:所述固定层(4)的内外表面均涂覆有银离子层(8)。
5.根据权利要求3所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:所述止血层(5)的内表面涂覆有止血粉和/或广谱抗生素层(9)。
6.根据权利要求3所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:所述固定层(4)的外表面为光滑面。
7.根据权利要求3所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:所述止血层(5)由高分子止血膨胀材料制成。
8.根据权利要求7所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:所述高分子止血膨胀材料为Merocel高分子止血膨胀材料或高膨溶壳聚糖海绵或瑞纳水凝胶。
9.根据权利要求3所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:所述固定层(4)由高分子材料或金属材料制成。
10.根据权利要求2所述的适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置，其特征在于:所述气垫条出)的外表面经过磨砂处理或设有防滑纹路。
【专利摘要】本发明涉及医疗设备领域，特别为一种适形蚌式人工被膜重建压迫止血装置。它包括上盖体、下盖体以及弹力构件，上盖体和下盖体通过弹力构件铰接形成蚌形结构；所述上盖体和下盖体均分别包含至少内外两层，外层为固定层，内层为止血层。本发明能够维持脏器血运保护有活力的组织、快速止血。
【IPC分类】A61L31-16, A61L31-14, A61B17-132
【公开号】CN104771201
【申请号】CN201510183949
【发明人】王格非
【申请人】王洛, 王格非, 肖艺
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年4月17日