九味双解口服液作为制备治疗慢性肝炎药物的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂的新用途，即九味双解口服液作为制备治疗慢性肝炎 药物的应用。
【背景技术】
[0002] 在现有技术中，慢性肝炎是指由不同病因引起的，病程至少持续超过6个月以上 的肝脏坏死和炎症，病程呈波动性或持续进行性，如不进行适当的治疗，部分患者可进展为 肝硬化。常见的慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病 日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症 状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大， 肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝携带是指乙肝 病毒检测为阳性，无慢性肝炎症状，1年内连续随访3次以上血清ALT和AST均无异常， 且肝组织学检查正常者。
[0003] 市售的九味双解口服液由吉林恒金药业股份有限公司生产，国家药品标准WS3+ 641(Z- 091) - 2004 (Z)，处方：柴胡 333. 5g，大黄（熟）233. 5g，青蒿 333. 5g，金银 花133.08，黄芩（酒灸）233.58，大青叶256.5 8，蒲公英233.58，重楼133.08，草果(去皮、 姜制）100. 0g。 制法：以上九味，柴胡、青蒿、金银花、草果等四味加入适量的水蒸馏，提取挥发油。蒸馏 后的水溶液另器收集；其余大黄、黄芩、大青叶、蒲公英、重楼等五味加10倍量水浸1小时， 与蒸馏后的柴胡等药渣混合煎煮三次，每次1小时，合并煎煮及蒸馏后的水溶液，滤过，滤 液浓缩至相对密度为1. 08-1. 10 (60°C)的清膏，冷至室温；加乙醇使含醇量达65%，静置24 小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.40 (60°C)的稠膏，加水至800ml,静置，滤 过；另取甜菊甙2g，蔗糖20g，尼泊金乙酯lg，溶于适量水中，加入待配药液中，再加入已用 1%的滑石粉分散均匀的挥发油，混匀，调节PH值至规定范围，离心。取上清液，加水调整总 量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。性状：本品为棕黑色液体；气香，味甜、微苦。本品每 Iml含大黄以大黄素（C15HltlO5)计，不得少于0.095mg。功能与主治：解表清热，泻火解毒。 用于外感风热表邪所致的风热感冒，表里俱热，症见发热或恶风，头痛，鼻塞，咳嗽，流涕，咽 痛或伴红肿，口渴或伴溲赤，便干。用法与用量：口服，一次20ml，一日3次。每支10ml。该 药在制备慢性肝炎的药物中的应用未见报道。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是针对上述不足而提供一种九味双解口服液的新用途，即九味双解 口服液作为制备治疗慢性肝炎药物的应用，增加其适应症。
[0005] 本发明的技术解决方案是：九味双解口服液作为制备治疗慢性肝炎药物的应用； 所述的九味双解口服液由以下重量的原料药制成：柴胡333. 5g，熟大黄233. 5g，青蒿 333.5g，金银花133.Og，酒灸黄芩233. 5g，大青叶256. 5g，蒲公英233. 5g，重楼133. 0g， 去皮、姜制草果100. 〇g。制法不变。
[0006] 功能与主治：活血化瘀，清热解毒。对慢性肝炎疾病具有疗效。
[0007] 用法用量：口服，一次30ml，一日3次。每支10ml。28天为一个疗程，3 - 6个疗 程即可见效。
[0008] 本发明的优点是：1.九味双解口服液具有活血化瘀，清热解毒的功能，不仅能够 治疗风热感冒，并且在治疗慢性肝炎上也有一定的治疗效果；2.经临床对52例慢性肝炎 患者服用观察，九味双解口服液用于慢性肝炎治疗，显效率57. 7%，有效率28. 8%，无效率 13. 5%，总有效率在86. 5%，值得推广。
[0009] 下面下面将结合实例对本发明作进一步详细描述。
【具体实施方式】 实施例
[0010] 九味双解口服液作为制备治疗慢性肝炎药物的应用；所述的九味双解口服液由以 下重量的原料药制成：柴胡333. 5g，熟大黄233. 5g，青蒿333. 5g，金银花133.Og，酒 灸黄芩233. 5g，大青叶256. 5g，蒲公英233. 5g，重楼133. 0g，草果100. 0g，去皮、姜制草果。
[0011] 制法：以上九味，柴胡、青蒿、金银花、草果等四味加入适量的水蒸馏，提取挥发油。 蒸馏后的水溶液另器收集；其余大黄、黄芩、大青叶、蒲公英、重楼等五味加10倍量水浸1小 时，与蒸馏后的柴胡等药渣混合煎煮三次，每次1小时，合并煎煮及蒸馏后的水溶液，滤过， 滤液浓缩至相对密度为1. 08-1. 10 (60°C)的清膏，冷至室温；加乙醇使含醇量达65%，静置 24小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.40 (60°C)的稠膏，加水至800ml,静置， 滤过；另取甜菊甙2g，蔗糖20g，尼泊金乙酯lg，溶于适量水中，加入待配药液中，再加入 已用1%的滑石粉分散均匀的挥发油，混匀，调节PH值至规定范围，离心。取上清液，加水调 整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。性状：本品为棕黑色液体；气香，味甜、微苦。本 品每Iml含大黄以大黄素（C15HltlO5)计，不得少于0. 095mg。
[0012] 实验例 九味双解口服液作为制备治疗慢性肝炎药物的应用临床疗效情况统计： 1、病例统计：慢性肝炎52例，年龄在29-60周岁。
[0013] 2、治疗方法：口服，一次30ml，一日三次，每支10ml。28天为一个疗程，治疗5个 疗程。
[0014] 3、慢性肝炎疗效判断标准：以中医诊断慢性肝炎为标准。
[0015] 显效：疲乏缓解，腹胀肝区隐痛缓解，肝区无压痛，面色改观，肝功能明显恢复，自 觉症状消失。
[0016] 有效：疲乏有所缓解，腹胀肝区隐痛有所缓解，肝区无明显压痛，面色改观，肝功能 得到恢复，自觉症状基本消失。
[0017] 无效；自觉症状及肝功能无明显改善者。
[0018] 4、治疗结果：
【主权项】
1.九味双解口服液作为制备治疗慢性肝炎药物的应用；所述的九味双解口服液由以 下重量的原料药制成：柴胡333. 5g，熟大黄233. 5g，青蒿333. 5g，金银花133.Og，酒灸 黄芩233. 5g，大青叶256. 5g，蒲公英233. 5g，重楼133.Og，去皮、姜制草果100.Og。
【专利摘要】本发明涉及一种中药制剂的新用途，即九味双解口服液作为制备治疗慢性肝炎药物的应用。所述的九味双解口服液由以下重量的原料药制成：柴胡333.5g，熟大黄233.5g，青蒿333.5g，金银花133.0g，酒灸黄芩233.5g，大青叶256.5g，蒲公英233.5g，重楼133.0g，去皮、姜制草果100.0g。制法不变。对慢性肝炎疾病具有疗效。用法用量：口服，一次30ml，一日3次，每支10ml。28天为一个疗程，3－6个疗程即可见效。经临床对52例慢性肝炎患者服用观察，九味双解口服液用于慢性肝炎治疗，显效率57.7％，有效率28.8％，无效率13.5％，总有效率在86.5％，值得推广。
【IPC分类】A61K36-9064, A61P31-20, A61P1-16, A61K9-08
【公开号】CN104771687
【申请号】CN201510213827
【发明人】刘道旭, 李再红, 刘煜, 潘瑞杰, 鲁海艳, 高晓辉
【申请人】吉林恒金药业股份有限公司
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年4月30日