发明的范围之内。
[0029] 实施例1
[0030] 处方：鸭跖草35份、黄柏15份、篇蓄30份、苎麻根15份、熟地10份、白毛藤12份、 莲须10份、芡实13份、白芷7份、黄芪12份。
[0031] 制备方法：将鸭跖草、黄柏、篇蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加 水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮 1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇 至浓度为50 %，于0°C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料 混匀，制成胶囊剂。
[0032] 实施例2
[0033] 处方：鸭跖草40份、黄柏16份、篇蓄25份、苎麻根15份、熟地15份、白毛藤15份、 莲须12份、芡实15份、白芷9份、黄芪16份。
[0034] 制备方法：参照实施例1进行。
[0035] 实施例3
[0036] 处方：鸭跖草35份、黄柏13份、篇蓄25份、苎麻根13份、熟地9份、白毛藤16份、 莲须8份、芡实18份、白芷8份、黄芪11份。
[0037] 制备方法：参照实施例1进行。
[0038] 实施例4
[0039] 处方：鸭跖草45份、黄柏18份、篇蓄30份、苎麻根18份、熟地15份、白毛藤16份、 莲须13份、芡实18份、白芷10份、黄芪16份。
[0040] 制备方法：参照实施例1进行。
[0041] 实施例5
[0042] 处方：鸭跖草40份、黄柏15份、篇蓄27份、苎麻根13份、熟地12份、白毛藤15份、 莲须11份、芡实16份、白芷8份、黄芪14份。
[0043] 制备方法：参照实施例1进行。
[0044] 实施例6
[0045] 处方：鸭跖草35份、黄柏18份、篇蓄27份、苎麻根17份、熟地15份、白毛藤11份、 莲须10份、芡实18份、白芷8份、黄芪14份。
[0046] 制备方法：将鸭跖草、黄柏、篇蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加 水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮 1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇 至浓度为50 %，于0°C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料 混匀，按本领域常规方法制成颗粒剂。
[0047] 实施例7
[0048] 处方：鸭跖草40份、黄柏15份、篇蓄27份、苎麻根18份、熟地12份、白毛藤12份、 莲须10份、芡实15份、白芷8份、黄芪13份。
[0049] 制备方法：将鸭跖草、黄柏、篇蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加 水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮 1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇 至浓度为50%，于(TC冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，按本领域 常规方法制成片剂。
[0050] 实施例8本发明中药制剂对宫颈炎模型大鼠的影响
[0051] 1.试验动物：SD大鼠，雌性，未孕，SPF级，体重200±15g。购于北京维通利华实验 动物技术有限公司。
[0052] 2.药品及试剂：本发明实施例1制备的中药制剂胶囊，每粒0.4g，相当于生药 I. 32g。妇科千金片，0. 32g/片，株洲千金药业股份有限公司生产；苯甲酸雌二醇注射液，氢 化可的松注射液；苯酚胶浆（配置时取苯酚5ml，西黄蓍胶lg，甘油4ml，加蒸馏水至20ml， 配成25 %的苯酚胶浆）。
[0053] 3.造模：取雌性大鼠70只，适应性喂养一周后，随机取10只用于假手术组，剩余 60只用于造模。大鼠术前禁食，腹腔注射10 %水合氯醛（300mg/kg)麻醉，仰卧固定，下腹部 手术部位去毛，常规消毒。在腹部中线的下部，剪开Icm纵开口，找到卵巢，摘除双侧卵巢。 术后肌肉注射青霉素防止感染。第2d起做阴道涂片检查，连续3d，显微镜下未见阴道上皮 角化细胞，表明大鼠处于动情间期，表明卵巢已摘除完全。术后第4d开始皮下注射苯甲酸 雌二醇注射液2mg/kg和氢化可的注射液松60mg/kg，目的是造成假动情期和全身免疫功能 低下，一天一次，连续3d，术后第7d，用灭菌注射器接小鼠灌胃针头，抽取苯酚胶浆0. lmL， 注入阴道宫颈内，原位停留1~2min，防止液体溢出。一天一次，共3次。
[0054] 4.分组及给药：将造模成功的大鼠随机分为5组，每组10只，即模型对照组、妇科 千金片组（3. 6g生药/kg)、本发明中药制剂胶囊大、中、小剂量组（2. 64g生药/kg、l. 32g生 药/kg、0. 66g生药/kg)，一天一次，给药体积为20ml/kg体重计算，假手术组和模型对照组 灌胃等体积去离子水，连续给药7d。
[0055] 5.观察指标：
[0056] 阴道宫颈脏器指数：取阴道至子宫分角处组织称重，计算阴道和宫颈脏器指数，脏 器指数=脏器重量/体重X 100。
[0057] 宫颈组织病理学：取阴道至子宫分角处组织固定于10%福尔马林中，固定好之后 将组织自中线纵行切开，常规石蜡包埋、切片，HE染色后镜检，按表1标准进行评分：
[0058] 表1宫颈病理分级
[0059]
【主权项】
1. 一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，其特征在于其由下列中药原料按一定 的重量份配比制备而成：鸭跖草、黄柏、篇蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪。
2. 如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于其由下列优选重量份配比的中药原料制 备而成：鸭跖草35-45份、黄柏13-18份、篇蓄25-30份、苎麻根13-18份、熟地9-15份、白 毛藤11-16份、莲须8-13份、芡实13-18份、白芷6-10份、黄芪11-16份。
3. 如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于其由下列重量份配比的中药原料制备而 成：鸭跖草35份、黄柏15份、篇蓄30份、芒麻根15份、熟地10份、白毛藤12份、莲须10份、 芡实13份、白芷7份、黄芪12份。
4. 如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于其由下列重量份配比的中药原料制备而 成：鸭跖草40份、黄柏16份、篇蓄25份、芒麻根15份、熟地15份、白毛藤15份、莲须12份、 芡实15份、白芷9份、黄芪16份。
5. 如权利要求1-4所述的中药制剂，其特征在于其为口服剂型。
6. 如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述口服剂型优选为颗粒剂、片剂、胶 囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
7. 如权利要求6所述的中药制剂，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊。
8. 如权利要求1-7所述的中药制剂，其特征在于其制备方法包括以下步骤：将鸭跖草、 黄柏、篇蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白2￡、黄芪加水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮 2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总 重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为50%，于0°C冷藏12小 时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料混匀，按常规工艺制成药剂学上 适宜的口服剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
【专利摘要】本发明属于中药领域，公开了一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，该制剂由下列中药原料按一定的重量份配比制备而成：鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪。本发明兼顾内外，补泻同施，诸药既各自发挥药效，又互为作用。通过临床试验可知本发明中药制剂治宫颈糜烂合并宫颈肥大，不仅治愈率和总体有效率高于，同时还能显著提高患者的生活质量和身体状况，且无副作用。
【IPC分类】A61K36-81, A61P15-00
【公开号】CN104784345
【申请号】CN201510227306
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年5月6日