一种健胃消胀片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药领域，具体涉及一种健胃消胀片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 功能性消化不良（FD)是指具有上腹胀、上腹痛、早饱嗳气、食欲不振、恶心、呕吐、 上腹部烧灼感等不适症状，且经相关检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合 征，2006年5月美国胃肠病协会发布了罗马III诊断标准，并以临床表现及病理生理学异常 为基础将其分为两个亚型，即与进食相关的餐后不适综合征和与进食无关的上腹疼痛综合 征，两型可同时并存。其病因和发病机制至今尚未清楚，目前认为与上胃肠道动力障碍、胃 排空延迟、幽门螺杆菌感染、内脏感觉异常、精神及应激因素有关。FD是消化内科常见病，国 内外调查资料显示发病率达20-41 %不等，占消化内科门诊量的50%左右，是临床最常见 的内科疾病之一，目前西医对于本病尚无特异治疗，多根据其临床表现给予精神疗法、抑酸 剂及促动力药或二者同时应用，其中枸橼酸莫沙必利分散片作为消化道动力药，是治疗餐 后不适综合征的重要药物，但效果往往不够理想。本病虽不危及病人生命，但病情反复，迀 延难愈，给病人带来巨大的不适及精神压力，并耗费大量的医疗资源。大量的临床资料表明 中医对FD的治疗有着疗效确切、副作用小的优势。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的之一是为解决上述现有技术中存在的问题，提供一种对胃胀、功能 性消化不良疾病有确切疗效的健胃消胀片，本健胃消胀片疗效好，副作用小。同时提供一种 健胃消胀片的制备方法，通过该方法可制备上述健胃消胀片，该方法简便易操作，有效降低 制备成本。
[0004] 本发明提供一种健胃消胀片，其组份以重量份数计包含山楂183~193份、神曲 89~99份、鸡内金28~38份、陈皮89~99份、白术89~99份、茯苓89~99份、姜半夏 70~80份和枳壳89~99份。
[0005] 进一步的，本发明提供的健胃消胀片优选组分以重量份数计包含山楂188份、神 曲94份、鸡内金33份、陈皮94份、白术94份、茯苓94份、姜半夏75份和枳壳94份。
[0006] 本发明提供了一种健胃消胀片的制备方法，包括以下步骤：
[0007] (1)按上述重量份数称取药材，取山楂75份，陈皮94份，鸡内金33份，粉碎成细粉 备用；
[0008] (2)将剩余药材粉碎成粗粉，加总组分8倍重量份的水煎煮两次，合并煎煮液；
[0009] (3)将煎煮液过滤、浓缩至相对密度在80°C下为1. 15~1. 30,加入所述细粉以及 适量淀粉，混匀、干燥成干膏；
[0010] (4)将所得干膏粉碎，用稀糖浆制成颗粒，烘干；
[0011] (5)取所得颗粒，加入适量硬脂酸镁混勾，压片，包衣即得。
[0012] 进一步的，上述步骤（2)中煎煮两次指第一次煎煮2小时，第二次煎煮2小时。
[0013] 进一步的，上述步骤（4)中烘干指在50~60°C下进行烘干。
[0014] 本发明提供的健脾消胀片是根据中医理论，积多年之临床经验所拟定的处方。由 山楂、枳壳、神曲、茯苳、陈皮、白术、鸡内金、姜半夏组成，诸药合用治疗功能性消化不良、腹 胀等。其中山楂含酒石酸、山楂酸、黄酮类、糖类及甙类等，能增加胃中消化酶的分泌。神曲 具有消食和胃之功效，用于饮食积滞证。茯苓，性味甘、淡、平，归心、脾、肾经，利水渗湿、健 脾安神。鸡内金主要用于消食。白术，性味苦、甘、温，归脾、胃经，健脾益气，燥湿利火。陈 皮，性味苦，辛、温，归肺、脾经，具有理气健脾，燥湿化痰之功效。枳壳具有行气导滞之功效。 姜半夏有化痰止呕、散结之功效。诸药合用具有消食健脾、利湿、化痰之功效。
[0015] 本发明的有益效果在于：本发明提供的健胃消胀片药材常见易获得，能够有效治 疗胃胀及功能性消化不良等症状，副作用小，提供的制备设备方法步骤简单，无需大型设 备，可有效降低制备成本。
【具体实施方式】
[0016] 本发明提供一种健胃消胀片，其组份以重量份数计包含山楂183~193份、神曲 89~99份、鸡内金28~38份、陈皮89~99份、白术89~99份、茯苓89~99份、姜半夏 70~80份和枳壳89~99份。
[0017] 进一步的，本发明提供的健胃消胀片优选组分以重量份数计包含山楂188份、神 曲94份、鸡内金33份、陈皮94份、白术94份、茯苓94份、姜半夏75份和枳壳94份。
[0018] 本发明提供了一种健胃消胀片的制备方法，包括以下步骤：
[0019] (1)按上述重量份数称取药材，取山楂75份，陈皮94份，鸡内金33份，粉碎成细粉 备用；
[0020] (2)将剩余药材粉碎成粗粉，加总组分8倍重量份的水煎煮两次，合并煎煮液；
[0021] (3)将煎煮液过滤、浓缩至相对密度在80°C下为1. 15~1. 30,加入所述细粉以及 适量淀粉，混匀、干燥成干膏；
[0022] (4)将所得干膏粉碎，用稀糖浆制成颗粒，烘干；
[0023] (5)取所得颗粒，加入适量硬脂酸镁混匀，压片，包衣即得。
[0024] 下文将结合具体实施例详细描述本发明的内容。应当注意的是，下述实施例中描 述的技术特征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的，它们可以被相互组合从而达到 更好的技术效果。
[0025] 实施例1
[0026] 本实施采用的健胃消胀片配方为：山楂188g、神曲94g、鸡内金33g、陈皮94g、白术 94g、茯苓94g、姜半夏75g、枳壳94g，
[0027] 制备方法：取山楂75g、陈皮94g、鸡内金33g，粉碎成100目细粉备用。剩余山楂及 其余各味粉碎成10目粗粉，加8倍水煎煮两次，第一次2h，第二次2h，合并煎煮液，过滤后 浓缩至相对密度1. 15~1. 30(80°C )。加入上述细粉、淀粉适量，混匀，干燥成干膏，粉碎， 用稀糖浆经14~16目筛制粒，50~60°C烘干，用14目筛整粒，加入1 %硬脂酸镁混匀，压 片，每片〇.3g，包衣，制成1000片即得。服药量为4片/次，3次/日，于餐前1小时服用。
[0028] 效果验证：对照组口服枸橼酸莫沙必利（成都康弘药业生产，5mg/片），5mg/次，3 次/日于餐前1小时服用。4周为1个疗程。治疗期间禁用其他治疗功能性消化不良的中 西药物。分别在开始服药前1周内及服药后第4周记录患者的中医症状评分并测定进食标 准餐后的胃排空率。
[0029] 本病例均选自医院消化内科门诊患者，共观察300例，按随机数字法分为治疗组 150例，对照组150例。其中治疗组男72例，女78例，年龄18-75岁（中位数52. 5岁）， 病程7-180月（中位数11个月）。对照组男76例，女74例，年龄18-73岁（中位数51. 5 岁），病程6-190月（中位数10个月）。两组患者在性别、年龄、病程、病情程度等方面比较 差异无统计学意义，P>〇. 05,具有可比性。
[0030] 疗效判定标准：按照《中药新药临床研宄指导原则》2002版及《中医内科学》有关 痞满饮食内停证设定主症。主症按照：正常（〇分）、轻度（2分）、中度（4分）、重度出分设 置递增分值）。①计算方法（尼莫地平法）：疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分）/ 治疗前总积分X 100%。②疗效评定标准：临床治愈：疗效指数（积分值降低）多95% ;显 效：疗效指数（积分值降低）70% -95% ;有效：疗效指数（积分值降低）30% -70% ;无效： 疗效指数（积分值降低）〈30%。胃排空率的测定方法：采用不透光线标志物检测法，患者 空腹进食标准餐，同时送服钡条20颗（长度10mm，直径1mm，重2mg)，10分钟内进完试餐， 5小时后摄腹部立位平片，计算胃内剩余钡条数。胃排空率=(总粒数-胃内剩余钡条粒 数）/总粒数X 100%。
[0031] 表1两组中医症状比较〔例（率％ )〕
[0032]
【主权项】
1. 一种健胃消胀片，其特征在于，其组份以重量份数计包含山楂183~193份、神曲 89~99份、鸡内金28~38份、陈皮89~99份、白术89~99份、茯苓89~99份、姜半夏 70~80份和枳壳89~99份。
2. 如权利要求1所述的一种健胃消胀片，其特征在于，其组份以重量份数计包含山楂 188份、神曲94份、鸡内金33份、陈皮94份、白术94份、茯苓94份、姜半夏75份和枳壳94 份。
3. -种健胃消胀片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 按上述重量份数称取药材，取山楂75份，陈皮94份，鸡内金33份，粉碎成细粉备 用； (2) 将剩余药材粉碎成粗粉，加总组分8倍重量份的水煎煮两次，合并煎煮液； (3) 将煎煮液过滤、浓缩至相对密度在80 °C下为1. 15~1. 30,加入所述细粉以及适量 淀粉，混匀、干燥成干膏； (4) 将所得干膏粉碎，用稀糖浆制成颗粒，烘干； (5) 取所得颗粒，加入适量硬脂酸镁混匀，压片，包衣即得。
4. 如权利要求3所述的一种健胃消胀片的制备方法，其特征在于，所述步骤（2)中煎煮 两次，每次煎煮两小时。
5. 如权利要求3所述的一种健胃消胀片的制备方法，其特征在于，所述步骤（4)中烘干 指在50~60 °C下进行烘干。
【专利摘要】本发明属中医药领域，公开了一种健胃消胀片，包含山楂、神曲、鸡内金、陈皮、白术、茯苓、姜半夏和枳壳。其制备方法为：取部分山楂、陈皮、鸡内金，粉碎成细粉备用；剩余山楂及其余各味粉碎成粗粉，用水煎煮两次，合并煎煮液，过滤后浓缩。加入上述细粉、淀粉适量，混匀，干燥成干膏，粉碎并用稀糖浆经制粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，包衣即得。本发明提供的健胃消胀片对胃胀、功能性消化不良疾病有确切疗效，副作用小。同时提供的健胃消胀片的制备方法简便易操作，可有效降低制备成本。
【IPC分类】A61P1-14, A61K36-8888, A61K35-57, A61K9-28
【公开号】CN104784400
【申请号】CN201510220499
【发明人】赵俭昌, 谢国旗, 田西奎, 郝少君, 王希东, 苏峰, 张正臣
【申请人】中国人民解放军第三七一医院
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年5月4日