一种治疗鼻炎的内服药物及其制法
【技术领域】
[0001]本发明与医用配制品有关，具体而言，涉及治疗鼻炎的药物，还涉及该药物的制备方法。
【背景技术】
[0002]鼻炎(rhinitis)即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。西医常用鼻内给药和口服药物进行治疗。
[0003]近年来，治疗鼻炎的研宄成果增长很快，用中草药材治疗鼻炎的中国专利申请件近500件，几乎都是近几年申请的。例如ZL201210588037.1号《一种治疗鼻炎的外用中药制剂》、ZL201310261169.8号《一种治疗慢性鼻炎的中药组合物》、ZL201310340438.X号《一种治疗鼻炎的中药组合物》、ZL201310015809.7号《一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法》、ZL201310727584.8号《一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法》等。这些专利申请件均公开了一些利用中草药材配制的药物治疗鼻炎，但其疗效尚无报道。因此人们仍然在开发更新、更有效的药物。
【发明内容】
[0004]本发明旨在提供一种治疗鼻炎的内服药物，以增加治疗鼻炎的药物品种，使之能够为人们的健康服务。
[0005]本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法，使其得以实际应用。
[0006]本发明的治疗鼻炎的内服药物由以下质量配比的药材配制而成:
苍耳子8?10、石菖蒲12?15、川考10?15、荆芥10?15、防风10?15、白蔡藜12?15、牛蒡子10?15、蒿本10?12、白芍药15?20、蔓荆子10?12、细辛3?5、黄芪20?30、白术12?15、辛夷花10?12、白芷12?15、薄荷10?12、桑寄生20?25、威灵仙14?16、路路通8?10 ;
所述苍耳子是预先炒制过的药材。
[0007]上述药材中:苍耳子为菊科植物苍耳{Xanthium sibiricum)带总荀的果实，味甘，性温，有毒，能散风、止痛、祛湿、杀虫(见江苏新医学院编《中药大辞典》1071页);石菖蒲为天南星科植物石菖蒲Ucorm gramineus)的根茎，味辛，性微温，可开窍、豁痰、理气、活血、散风、祛湿(见《中药大辞典》612页)；川考为伞科植物川考{Ligusticum chuanx1ng)的根茎，味辛、性温，能行气开郁、祛风燥湿。活血止痛(见《中药大辞典》220页)；荆芥为唇形科植物荆芥{Schizonepeta tenuifolia)的全草，味辛、性温，有发表、祛风、理血功效(见《中药大辞典》1553页)；防风为伞形科植物防风(Saposhnikovia divaricata)的根，味辛甘，性温，能发表、祛风，胜湿，止痛(见《中药大辞典》985页)；白蒺藜，即刺蒺藜，为蔡藜科植物蔡藜{Tribulus terrestris)的果实，味苦辛、性温，有散风、明目、下气、行血功效(见《中药大辞典》1274页)；牛蒡子为菊科植物牛蒡、Arctium lappa)的果实，味苦辛、性凉，能疏散风热，宣肺透瘆，消肿解毒(见《中药大辞典》429页)；蒿本，为伞形科植物蒿本{Ligusticum sinensis)的根莖，味辛、性温，能祛风散寒、胜湿止痛(百度百科www.baidu.com);白苟药为毛茛科植物苟药Iactiflora)的根，味苦酸，性凉，有养血、柔肝的作用，可治目赤等症(见《中药大辞典》706页)；蔓荆子为马鞭草科植物蔓荆(Vitexrotund!folia-)的果实，味苦辛，性凉，能疏散风热、清利头目(见《中药大辞典》2541页);细辛为马9?铃植物细辛(Asaruni sieboldii)的带根全草，味辛，性温，可祛风、散寒、行水、开穷(见《中药大辞典》1477页)；黄苗为豆科植物黄耆membranaceus)的根，味甘，性微温，能益胃固表、利水消肿，补中益气(见《中药大辞典》2036页)；白术为菊科植物白术(J tractylodes macrocephala)的根莖，味苦甘，性温，能补脾、益胃，燥湿和中(见《中药大辞典》670页)；辛夷花为木兰科植物辛夷{Magnolia liliflora)的花蕾，味辛、性温，能祛风、通穷(见《中药大辞典》1157页)；白]E为伞型科植物{Angelica dahurica )的干燥根，味辛，性温，能解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓(见《中华人民共和国药典》2010版一部97页);薄荷，为唇形科植物薄荷{Mentha haplocaly)t)的全草或叶，味辛，性凉，能疏风，散热，辟秽，解毒(见《中药大词典》2648页)；桑寄生为桑寄生科植物桑賓生XLoranthus parasiticus)的枝叶，味苦甘，性平，能补肝肾、强筋骨，除风湿，通经络(见《中药大辞典》1917页);威灵仙为毛茛科植物威灵仙(CZeaaii1S chinensis)的根，味辛咸，性温，有毒，能去风湿，通经络，消痰涎，散癖积(见《中药大辞典》1632页)；路路通为金缕梅科植物楓香{Liquidambar formoana)的果实，味苦，性平，能祛风、通络，利水，除湿(见《中药大辞典》2485页)。
[0008]上述药材应符合《中国药典》1995年版一部中各药材项下的规定。
[0009]发明人提供的治疗鼻炎的内服药物的制备方法是将除苍耳子外的18味药材分别洗净，烘干、消毒，加入预先炒制过的苍耳子，按照配方比例混合后放入木桶中加水浸泡，并用蒸气加热，提取有效成分，做成浸膏；再烘干粉碎成粉末，按常规制药工艺压成片剂或装入胶囊，每粒Ig或每片lg，即得片剂或胶囊剂。
[0010]上述压成片剂的制药工艺包括:①将制得的60目粉末添加辅料，主要的辅料是黏合剂改性淀粉，混合均匀；②在混合粉料中加水作为湿润剂，制成软料将软料挤压过筛，制成颗粒颗粒经过干燥，使其含水适合且均匀、颗粒粒度适当；⑤干燥颗粒经检验，确认符合药片的要求；⑥用冲压氏或旋转式压片机压出药片，检验合格的即为成品。
[0011]上述胶囊剂的制药工艺包括:①制备或购入以明胶为主要原料的空胶囊；②将制得的60目粉末过6号筛，得到的细粉备用；③用人工填装药粉入软胶囊，或用自动装填机装入药粉对药粉的有效成分和质量进行检验，合格后用明胶的胶液在胶囊套合处封口，得到成品。
[0012]发明人指出:本药物也可以用常规中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。无论何种剂型，都必须按照药品储存的相关规定存放。
[0013]本发明的治疗过敏性鼻炎的内服药物使用方法是口服，温开水送服，每天2次，每次5?8粒/片。
[0014]本方经多年临床应用，效果明显，有效率90%以上。在应用过程中，发明人曾先利用苍耳子、石昌卜、川考、荆芥、防风、白刺蒺藜、牛蒡子、蒿本、白勺，蔓荆、细辛、黄苗、白术、辛夷花14味中药组成了配方，对67名鼻炎患者进行治疗，结果显示，有30人根治，37人无效；发明人又在上述14味中药中加入白芷、薄荷、威灵仙、路路通、桑寄生5味中药，对上述无效的37人治疗，产生了预想不到的效果，结果显示，34人根治，3人无效。典型病例有:病例一:林某，男，贵州省毕节市七星关区人，2007年10月，13岁的患者感鼻部不适，伴有头痛。经医院确诊为鼻窦炎，曾服用过多种药物，效果不佳，经人介绍，服用本发明药一星期后鼻部不适消失，头痛也明显好转，连服一个月后，诸症消失。
[0015]病例二:熊某，男，毕节市官屯镇人，2012年14岁，当年7月，患者因患鼻窦炎，头痛而綴学，四处求医，均无好转，后经人介绍，服用本发明药，一月后痊愈，回校上课。
[0016]病例三:朱某，女，49岁，毕节市海子街镇人，患鼻窦炎多年，经常感冒，头痛，家人曾购买过多种鼻炎药物服用效果不佳，后改服用本发明药半月后，鼻窦炎好了，感冒现象也消失，随访，半年，没复发。
[0017]病例四，谢某，男，51岁，毕节市八寨人，患鼻咽炎多年，头痛，鼻塞，经常流鼻涕，痛苦万分，四处求医，均无效果，经人介绍，服用本发明药，7天病退，连续服用一个月，诸症痊愈。
[0018]本发明的治疗鼻炎的内服药物疗效明显，加工方便，适用于治疗鼻炎患者。
【具体实施方式】
[0019]实施例1按照下列步骤制备治疗鼻炎的内服药物片剂:
将上述除苍耳子外的18味药材分别洗净，烘干、消毒，之后取预先炒制过的苍耳子9g，以及石菖蒲13g、川芎13g、荆芥13g、防风13g、白蒺藜13g、牛蒡子13g、蒿本llg、白芍药17g、蔓荆子llg、细辛4g、黄芪25g、白术14g、辛夷花llg、白芷14g、薄荷llg、桑寄生22g、威灵仙15g、路路通9g，混合后、放入木桶中加水浸泡，并用蒸气加热，提取有效成分，做成浸膏；再烘干、粉碎成60目粉末，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂，每片含药物lg，制得片剂。
[0020]实施例2按照下列步骤制备治疗鼻炎的内服药物胶囊剂
上述19味药材的预处理同实施例1，烘干，粉碎成60目粉末，混合均匀；最后按常规制药工艺，装入胶囊，每粒lg，制得胶囊剂。
【主权项】
1.一种治疗鼻炎的内服药物，其特征在于该药物以下质量配比的药材配制而成: 苍耳子8?10、石菖蒲12?15、川考10?15、荆芥10?15、防风10?15、白蔡藜12?15、牛蒡子10?15、蒿本10?12、白芍药15?20、蔓荆子10?12、细辛3?5、黄芪20?30、白术12?15、辛夷花10?12、白芷12?15、薄荷10?12、桑寄生20?25、威灵仙14?16、路路通8?10 ; 所述苍耳子是预先炒制过的药材。
2.制备权利要求1所述药物的方法，其特征是将除苍耳子外的18味药材分别洗净，烘干、消毒，加入预先炒制过的苍耳子，按照配方比例混合后放入木桶中加水浸泡，并用蒸气加热，提取有效成分，做成浸膏；再烘干粉碎成粉末，按常规制药工艺压成片剂或装入胶囊，每粒Ig或每片lg，即得片剂或胶囊剂。
【专利摘要】一种治疗鼻炎的内服药物，由以下质量配比的药材配制而成: 预先炒制过的苍耳子8～10、石菖蒲12～15、川芎10～15、荆芥10～15、防风10～15、白蒺藜12～15、牛蒡子10～15、蒿本10～12、白芍药15～20、蔓荆子10～12、细辛3～5、黄芪20～30、白术12～15、辛夷花10～12、白芷12～15、薄荷10～12、桑寄生20～25、威灵仙14～16、路路通8～10。制法是将除苍耳子外的18味药材分别洗净，烘干、消毒，加入预先炒制过的苍耳子，按照配方比例混合加水浸泡，加热，提取有效成分做成浸膏；再烘干粉碎，压片或装入胶囊。本药物疗效明显，服用方便，适用于治疗鼻炎患者。
【IPC分类】A61P11-02, A61K36-888
【公开号】CN104784395
【申请号】CN201510214652
【发明人】曾庆德
【申请人】贵州鸿德中药开发有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月30日