气虚、血虚状态量化测量方法与装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明专利属于状态医学；量化测量，中医症候等。Nearinfraredreflectance spectroscopy(NIRS)医学测量领域、中医症候定量评估领域。
【背景技术】
[0002] 气虚，血虚是中医医师对人的健康状态所做的宏观评价的描述方法。其描述往往 带有主观性与个人经验性的制约，无法准确对气虚血虚的程度进行客观的描述。同时由于 个体的多样性与差异性，很难准确量化评价患者宄竟有没有气虚、血虚夹杂的状态。自古以 来，对于中医相关的症候描述，从未有过一个可以量化的描述方法，均通过比喻实现对比。 如脉弦者如按琴弦；脉紧者应指有力；色白如枯骨者死，白若膏脂者生等等。通过运用所能 够运用的环境客体进行比较，实现相对可知的诊断结论描述，但这种描述需要依赖于多年 的经验积累与四诊合参，且难以实现量化评价。随着中医四诊信息数字化量化的发展，遣方 用药的量化必然越来越依赖于诊断的精确性。
[0003] 目前中医诊断指标的研宄倾向于机制探索与实质分析，未有运用与临床辅助中医 医师进行快速诊断。近红外光光谱分析法NIRS能够对血氧饱和度3&02进行无创、快速测 量，同时，NIRS技术还能够通过对确定的机体部位的透光率计算，以及NIRS波的波幅变化， 反应血液中的实时血红蛋白含量（Localhemoglobinquantity，LHQ)，局部灌流量（local cardiacoutput，LC0)以及动态的血氧饱和度值（SaO2)等信息，精确获取这样的数据集中 的任意信息均有较为成熟的技术，然而目前尚未出现将这些信息进行全面提取与整合的研 宄，也未出现将这些信息与中医进行关联并量化中医的诊断信息的尝试。因此，运用NIRS 技术，明确的获取机体局部血液的供应能力以及相应的各类参数，数字化的诊断量化评价 气虚、血虚的对应信息，是前所未有的创新。
[0004] 中医讲宄的辨证论治理念与天人合一的认识论目的就在于：对个体状态的评价要 认识到不同个体间的差异，然而由于缺乏量化的表达，传承经验变得十分困难，需要一代代 人耗费大量的时间去揣摩与参悟。量化表达中医诊断信息，能够为传统医学的发展提供数 据支持。
【发明内容】
[0005] 发明为气虚、血虚状态量化测量方法与装置，可量化中医症候描述与诊断信息。装 置名称为气虚血虚量化评估仪。以下如无特殊说明，所述装置特指气虚血虚量化评估仪。
[0006] 1.可量化中医诊断信息的技术基础
[0007] 我们的医学专利提出一种创新的气虚血虚状态测量方法，通过NIRS技术获取 PPG，以及SaO2等信息，结合指端压力脉搏波TPW与桡动脉压力脉搏波RPW，与标准ECG-II 等直接获取的生理信息以及信息集成获取的二次信息，量化评估各虚、实、寒、热等中医症 候。即实现通过应用NIRS技术以及脉搏压力、心电等信息获取的信息评估气虚血虚的程度 的方法以及相关装置。
[0008] 根据动态PPG波，5&02值，指端压力脉搏波（TipPulseWave，TPW)与桡动脉压力 脉搏波（RadialarteryPulseWave，RPW)，标准ECG-II等波形数据，可推导：
[0009]脉搏波传导速度（PulseWaveVelocity，PWV);
[0010] 血氧饱和度（O2SaturationinArtery，SaO2);
[0011] 局部血管阻力（LocalCirculationResistance，LCR);
[0012] 局部血红蛋白量（LocalHemoglobinQuantity，LHQ);
[0013] 局部灌流量（LocalCardiacOutput，LC0);
[0014] 局部血流动能损耗（LocalKineticEnergyLose，LKEL);
[0015] 末梢血流速度（LocalBloodVolume，LBV);
[0016] 使用者进行标准屏息耐受实验后可获取以下信息增量：
[0017]平均血流速度（AverageBloodVelocity，ABV);
[0018] 每分血氧消耗量（ConsumingIntensityof02,CIO2);
[0019] 屏息时间（BreathHoldingTime，TBH);
[0020] 血氧饱和度最低值（theminimumvalueofO2SaturationinArtery，SaO2min);
[0021] 通过附加测量信息可获取如促红细胞生成素（Erythropoietin，EP0)等，实现可 扩展的信息获取分析数据分析架构。下文以气虚、血虚的测量为例，进行说明。
[0022] 2.量化气虚的目标与方法
[0023] 本
【发明内容】
对传统中医理论的表达提供了量化方案，将传统医学的特征通过结合 现代技术而得以明确地表达，如下表1所示：专利所述装置以及方法能够对胸闷等主观感 受进行初步的量化，实现对中医辨证论治的理、法、方、药的精确辅助。
[0024] 表1.专利对传统中医理论与应用的改进
[0025]
【主权项】
1. 本发明运用血氧饱和度值评价气虚、血虚方法与装置。包括传感器组，信息获取与分 析电路以及相应的外设与软件。它的硬件部分包括能够获取精确血氧饱和度信息的集成距 离传感器、压力传感器的探头，另附标准II导联心电导体以及相关电路、信息存储分析模 块与无线信息传输端组成。软件部分包括可操作的信息录入界面程序与合参辨识数据库， 用于实现对气虚，血虚程度的辨识。
2. 根据权利要求1，提出一种创新的气虚血虚状态测量方法，通过PPG，以及SaO 2等信 息，结合权利要求1所述装置及其传感器组合获取指端压力脉搏波TPW与桡动脉压力脉搏 波RPW，与标准ECG-II等直接获取的生理信息以及信息集成获取的二次信息如 脉搏波传导速度（Pulse Wave Velocity，PWV); 血氧饱和度（O2 Saturation in Artery，SaO2); 局部血管阻力（Local Circulation Resistance，LCR); 局部血红蛋白量（Local Hemoglobin Quantity，LHQ); 局部灌流量（Local Cardiac Output，LCO); 末梢血流速度（Local Blood Volume，LBV)等，依据信息对应的中医诊断学价值量化评 估如气虚、血虚等各个虚、实、寒、热等症候。
3. 根据权利要求1，将重度气虚患者正常佩戴装置后获取的SaO2的值与同样情况下同 种族健康人的标准SaO 2值之间等分n份，当应用于筛选出的具有气虚症状的人群中时，通 过对照测量得到的SaO2值在划分的n个等份区间的位置，量化得出气虚的程度。同理，将 重度血虚患者正常佩戴装置后获取的PPG值SaO 2的值与同样情况下同种族健康人的标准 SaO2值之间等分n份，当应用于筛选出有血虚症状的人群中时，通过对照测量得到的5 &02值 在划分的n个等份区间的位置，量化得出血虚的程度。N可以为3-15之间的任意数值。
4. 根据权利要求3,将SaO 2的值与心气虚典型症状结合，实现对心气虚程度的量化显 示；与肺气虚典型症状结合，实现对肺气虚程度的量化显示；与脾气虚典型症状结合，实现 对脾气虚程度的量化显示；与肾气虚典型症状结合，实现对肾气虚程度的量化显示；将SaO 2 的值与肝血虚典型症状结合，实现对肝血虚程度的量化显示。
5. 根据权利要求1所述装置，可实现一种独特的检测方法为标准屏息耐受实验法。标 准屏息耐受实验的操作方法为：令患者在正常吸气末屏息，依据个人承受能力坚持，屏息全 程检测记录动态的参数信息。 标准屏息耐受实验法能够实现如权利要求2所述的信息集的基础上，通过令使用者进 行标准屏息耐受实验，进一步获取： 平均血流速度（Average Blood Velocity，ABV); 每分血氧消耗量（Consuming Intensity of 02, CIO2); 屏息时间（Breath Holding Time，TBH); 血氧饱和度最低值（the minimum value of O2 Saturation inArtery, SaO2min)； 局部血流动能损耗（Local Kinetic Energy Lose，LKEL); 促红细胞生成素（Erythropoietin，EP0)， 从而实现更全面的健康评估信息集。将在典型气虚、血虚症候患者间进行广泛测量，获 取以上数据并进行共性特征的筛查。得出更具特征性的特定模式的数据集。适用于亚健康 以及非严重病变的气虚、血虚患者的日常快速健康评估。
6. 根据权利要求1-5所述，将SaO 2信息纳入四诊合参辅助诊疗仪，与四诊合参知识数 据库中的数据集合参，增加四诊合参辅助诊疗仪的信息空间。为单纯的气虚、血虚使用者提 供量化的气虚血虚程度。为特定疾病或症候群中夹杂气虚血虚特征的使用者提供叠加的辨 识结论。即既提供量化的辨识结论，对应于针对性的调理方案。又在健康评估的层面提供 气虚。血虚程度的信息叠加。
7. 根据权利要求1-5,根据SaO 2实现对主观信息胸闷感的量化测量。首先记录使用者 平静呼吸状态下3&0 2值，然后要求使用者进行标准屏息耐受实验，获取其最大耐受力下的 血氧饱和度最低值SaO2min，然后依据同样种族同等年龄下的SaO 2正常值，将其与最大耐受 值区间内进行量化分区，观察使用者平静呼吸状态下SaO2值所处的区间位置，量化评价气 虚形成胸闷症候的强度。
8. 根据权利要求1，获取的信息结论通过无线传输技术，发送到监护人的通讯终端。
9. 根据权利要求1-8所述内容，针对同一使用者在连续的检测过程中，生成，个人健康 信息变化曲线，发现连续测量出现偏离正常范围的值的时候，能够提供健康预警服务。提醒 使用者注意健康。
【专利摘要】本发明为中医证候气虚、血虚状态量化测量方法与装置。通过NIRS技术获取PPG，以及SaO2等信息，结合指端压力脉搏波TPW、桡动脉压力脉搏波RPW、标准ECG-II等可直接获取的生理信息，在不同的机体状态下，实时获取多项生理参数的动态值。并依据对同步信息的集成分析，获取的二次信息。并将获取的信息与中医医师的诊病经验，中医辨识理论等结合，实现对可帮助中医医师实现量化诊断的装置与方法。以气虚、血虚为例，阐述了装置在量化评估各虚、实、寒、热等中医症候的应用空间。
【IPC分类】A61B5-02, A61B5-0402, A61B5-145, A61B5-00
【公开号】CN104799814
【申请号】CN201510053879
【发明人】牛欣, 杨学智, 牛婷立, 芦煜
【申请人】牛欣
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年2月4日