000 Og蜂蜜中， 搅拌均匀，再加入1500g水，搅拌均匀，最后加入12000g白砂糖，边加热边搅拌，待温度上升 至140°C - 170°C时，加入清凉剂香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得。共制 备清热润喉糖1000粒。
[0032] 实施例6 百合210g、薄荷50g、金银花210g、乌梅140g、桔梗210g、陈皮180g。
[0033] (1)按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，合并煎煮液， 70°C浓缩至相对密度为1. 18-1. 22,喷雾干燥得到提取粉； (2)在干净的容器中倒入1000 Og乳糖醇，将2000g提取粉加入称量好的1000 Og乳糖醇 中，搅拌均匀，再加入1500g水，搅拌均匀，最后加入12000g异麦芽酮糖醇，边加热边搅拌， 待温度上升至140°C - 170°C时，加入西瓜香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即 得。共制备清热润喉糖1000粒。
[0034] 实施例7 -种含糖型清热润喉糖 处方：百合150g、薄荷脑0. 2g、金银花150g、乌梅90g、桔梗150g、陈皮120g。
[0035] 制备方法： (1) 按照比例称取中药除薄荷脑外的原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，合并煎 煮液，70°C浓缩至相对密度为1. 18-1. 22,喷雾干燥得到提取粉； (2) 在干净的容器中倒入1000 Og蜂蜜，将薄荷脑和2000g提取粉加入称量好的1000 Og 蜂蜜中，搅拌均匀，再加入1500g水，搅拌均匀，最后加入12000g白砂糖，边加热边搅拌，待 温度上升至140 °C - 170°C时，加入柠檬香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即 得。共制备清热润喉糖1000粒。
[0036] 实施例8 处方：百合90g、薄荷0. lg、金银花90g、乌梅40g、桔梗90g、陈皮60g。
[0037] 制备方法同实施例7。
[0038] 实施例9 处方：百合210g、薄荷0. 3g、金银花210g、乌梅140g、桔梗210g、陈皮180g。
[0039] 制备方法同实施例7。
[0040] 对本发明实施例1制备的清热润喉糖的功效进行了实验，详情如下： 一、用于治疗咽源性咳嗽 1临床资料 1.1选择病例标准：①年龄18-65岁。性别不限。②就诊前均曾患过感冒或呼吸道 炎症.经治疗后其他症状、体征已消失，但仍有咳嗽，咽痒即咳。呈干咳无痰或痰少而粘。难 以咯出.或有咽痛不适，口干苦，喜饮水，大便偏干或干结，小便短黄、舌质偏红、苔薄黄。脉 浮数或细数；咳嗽时间超过2周。③体检咽部可有慢性无充血或咽后壁淋巴滤泡增生。两 肺听诊无干、湿罗音及哮鸣音，胸透或胸部X线摄片无阳性发现。④全部病例均经抗生素及 止咳药物治疗.但已停药1周天以上者。
[0041] 1. 2排除病例标准：①不符合上述诊断标准者。②患有心、肝、肺、肾或血液系统 等重原发性疾病者；因器质性病变所致咳嗽者。③因其他疾病正在接受抗生素或激素治 疗者。④即往对罗红霉素出现过敏或曾表现出毒性反应者。⑤不能坚持治疗中途停止者。
[0042] 1-3纳入病例资料：根据上述标准选择 全部病例共133例随机分为治疗组和对照组。治疗组80例，其中男45例，女35例；年 龄21-65岁，平均39. 6岁；病程2月-15月，平均3. 7月。对照组53例，其中男28例，女25 例；年龄18-59岁，平均38. 6岁；病程2月-14月.平均4.1月。t检验表明，两组患者在 年龄、性别、症状、病程等方面均无显著性差异（P>〇. 05)。
[0043] 2治疗方法 2. 1两组在治疗期间均不给予其他药物。禁食辛辣刺激食物及烟酒，并注意预防感冒。 治疗组和对照组均在治疗2个疗程结束之后判断疗效。
[0044] 2. 2对照组：53例使用罗红霉素胶囊（江苏扬子江药业集团公司），每次150mg， 每日2次，口服。1周为1疗程，连服2个疗程。
[0045] 2-3治疗组：给予本发明的清热润喉糖，每次2粒，每隔2小时1次，-日5~6次。 1周为1疗程，连服2个疗程。
[0046] 2. 4观察指标：在治疗期间每周就诊1次，做相应的体格检查。以观察记录治疗前 后咽痒、咳嗽、咽部情况等：在疗程开始和全部结束后均及时进行胸部X线检查.血、尿、粪 三大常规及肝肾功能检查。
[0047] 2. 5统计学方法：采用t检验。
[0048] 3 结果 3. 1疗效判定标准（1)显效：全部症状消失。检查咽喉部粘膜充血明显减轻或消退.淋 巴滤泡消失或减少。（2)有效：咽痒、咳嗽减轻。检查咽喉部粘膜充血程度减轻。（3)无效： 症状无减轻，检查咽喉部粘膜病变无改善。
[0049] 3. 2临床疗效表1结果显示。治疗组显效率70. 14%及总有效率94. 03%，均明显 高于对照组的显效率18. 87%及总有效率69. 81%，检验有显著性差异（P < 0. 01)。
[0050] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种清热润喉糖，其特征在于，所述清热润喉糖的原料包含如下重量份数的中药原 料药： 百合9-21份、薄荷1-5份、金银花9-21份、乌梅4-14份、桔梗9-21份、陈皮6-18份。
2. 根据权利要求1所述的清热润喉糖，其特征在于，所述清热润喉糖的原料包含如下 重量份数的中药原料药： 百合12-18份、薄荷2-4份、金银花12-18份、乌梅6-12份、桔梗12-18份、陈皮9-15份。
3.根据权利要求2所述的清热润喉糖，其特征在于，所述清热润喉糖的原料包含如下 重量份数的中药原料药： 百合15份、薄荷3份、金银花15份、乌梅9份、桔梗15份、陈皮12份。
4.根据权利要求1所述的清热润喉糖，其特征在于，所述清热润喉糖的原料还可以包 含如下重量份数的中药原料药： 百合9-21份、薄荷脑0.01-0. 03份、金银花9-21份、乌梅4-14份、桔梗9-21份、陈 皮6-18份。
5.根据权利要求4所述的清热润喉糖，其特征在于，所述清热润喉糖的原料还可以包 含如下重量份数的中药原料药： 百合15份、薄荷脑0.02份、金银花15份、乌梅9份、桔梗15份、陈皮12份。
6. 根据权利要求1或2或3所述的清热润喉糖的制备方法，其特征在于，包括如下步 骤： (1) 按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，合并煎煮液，70°C浓 缩至相对密度为1.18-1. 22,干燥得到提取粉； (2) 在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或乳糖醇，将200份提取粉加入称量好的1000份 蜂蜜或乳糖醇中，搅拌均匀，再加入150份水，搅拌均匀，最后加入1200份白砂糖或木糖醇， 边加热边搅拌，待温度上升至140°C-170°C时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷 却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。
7.根据权利要求6所述的清热润喉糖的制备方法，其特征在于，所述干燥的方法可以 为真空干燥、喷雾干燥或微波干燥。
8. 根据权利要求1或2或3所述的清热润喉糖的制备方法，其特征在于，包括如下步 骤： (1) 按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，合并煎煮液，70°C浓 缩得到相对密度为1.18-1. 22的提取膏； (2) 在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或无糖型赋形剂，将200份提取膏加入称量好的 1000份蜂蜜或无糖型赋形剂中，搅拌均勾，再加入150份水，搅拌均勾，最后加入1200份白 砂糖或无糖型赋形剂，边加热边搅拌，待温度上升至140°C-170°C时，加入香精，搅拌均匀 后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。
9.根据权利要求4或5所述的清热润喉糖的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1)按照比例称取除薄荷脑外中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，合并煎煮 液，70°C浓缩至相对密度为1.18-1. 22,干燥得到提取粉； (2)在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或乳糖醇，将薄荷脑和200份提取粉加入称量好 的1000份蜂蜜或乳糖醇中，搅拌均勾，再加入150份水，搅拌均勾，最后加入1200份白砂糖 或木糖醇，边加热边搅拌，待温度上升至140°C- 170°C时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模 具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。
10.权利要求1或2或3或4或5所述的清热润喉糖在制备治疗咽源性咳嗽药物或支 气管炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种清热润喉糖及其制备方法和应用。所述清热润喉糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：百合9-21份、薄荷1-5份、金银花9-21份、乌梅4-14份、桔梗9-21份、陈皮6-18份。本发明的清热润喉糖用于咽源性咳嗽和支气管炎，具有治愈率高，有效率高的优点。
【IPC分类】A61P11-04, A61K36-8967, A23G3-48
【公开号】CN104815154
【申请号】CN201510225442
【发明人】陶凯, 张京华, 李海燕, 李傑, 周广涛, 武勇
【申请人】山东宏济堂制药集团有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月6日