股骨髁假体部件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种股骨髁假体部件。
【背景技术】
[0002]目前，人工膝关节假体主要分为股骨髁假体和胫骨平台假体。其中，胫骨平台假体通常由一个金属胫骨托和一个设置在其上部的超高分子量聚乙烯垫片构成，股骨髁假体的材质通常为金属，股骨髁假体与胫骨平台假体的超高分子量聚乙烯垫片相配合。
[0003]在现有技术中，股骨髁假体的基本形态具有内外髁关节面以及髌骨滑道关节面。根据患者膝关节坏损的轻重程度，股骨髁假体在设计时还采用了各种不同的附加结构形式以适应不同的病例，例如保留后交叉韧带型的髁股骨假体、不保留后交叉韧带的后稳定型髁股骨假体以及半限制型股骨髁假体等。
[0004]在人工膝关节假体置换术中，绝大对数股骨髁假体都是采用骨水泥固定方式固定在股骨截骨后的骨床上。由于膝关节股骨髁假体的金属关节面与胫骨平台假体的超高分子量聚乙烯垫片之间不可避免地会产生磨损，磨损所带来的微小聚乙烯碎肩会导致植入的股骨髁假体松动，植入稳定性差。为了改善上述情况，股骨髁假体的材质可以采用生物陶瓷，并且陶瓷股骨髁假体与超高分子量聚乙烯垫片之间的低磨损效果已得到了临床证实。但是由于陶瓷材料本身具有高硬和高脆的性质，无法根据患者膝关节坏损的轻重程度在陶瓷股骨髁假体上增加一些附加结构，因此，目前成熟的陶瓷股骨髁假体仅仅能够用于保留后交叉韧带的病例，这就使其临床适应症的应用范围受到了极大限制。
【发明内容】
[0005]本发明的主要目的在于提供一种股骨髁假体部件，以解决现有技术中的股骨髁假体部件无法兼顾植入稳定性和适应症应用范围的问题。
[0006]为了实现上述目的，本发明提供了一种股骨髁假体部件，包括假体基体部以及设置在假体基体部上的限位部，假体基体部具有用于与胫骨平台假体的中央立柱配合的避让缺口部，限位部包括设置在避让缺口部的开放端的横向限位部，假体基体部包括骨结合层、设置在骨结合层上方的陶瓷层以及设置在骨结合层和陶瓷层之间的缓冲层。
[0007]进一步地，假体基体部还包括用于连接骨结合层和缓冲层的融合层。
[0008]进一步地，骨结合层为多孔金属结构，假体基体部还包括设置在骨结合层与融合层之间的隔离层。
[0009]进一步地，融合层包括多孔金属基体以及渗入至多孔金属基体的孔中的渗入结构，多孔金属基体与骨结合层连接，渗入结构与缓冲层连接。
[0010]进一步地，多孔金属基体与骨结合层为一体成型结构，渗入结构与缓冲层为一体成型结构。
[0011 ] 进一步地，限位部还包括设置在避让缺口部侧边处的纵向限位部。
[0012]进一步地，纵向限位部为两个，两个纵向限位部设置在避让缺口部的相对的两个侧边处。
[0013]进一步地，限位部与骨结合层和/或多孔金属基体为一体成型结构。
[0014]进一步地，股骨髁假体部件还包括设置在两个纵向限位部之间的连接板以及设置在连接板上的固定杆，固定杆向背离陶瓷层的方向延伸。
[0015]进一步地，缓冲层的材质为超高分子量聚乙烯。
[0016]应用本发明的技术方案，在假体基体部的骨结合层上方增设陶瓷层，并且在骨结合层和陶瓷层之间设置缓冲层。上述陶瓷层与胫骨平台假体的超高分子量聚乙烯垫片相配合，可以减少摩擦碎肩的产生，有效地避免了由于摩擦碎肩引发的植入假体松动的问题，保证了假体部件的植入稳定性。同时，上述采用多层结构的股骨髁假体部件上可以增加限位部以适应不同的病例，扩大了股骨髁假体部件对适应症的应用范围。具体地，限位部包括设置在避让缺口部的开放端的横向限位部。在股骨髁假体部件与胫骨平台假体的中央立柱配合时，横向限位部可以限制上述中央立柱沿避让缺口部的轴向移动，避免股骨髁假体部件与该中央立柱之间脱开，进一步保证了假体使用稳定性。此外，由于陶瓷材料属于高硬度脆性材料，在运动中产生的过强的振动和冲击容易导致骨结合层产生微小形变或者陶瓷层与骨结合层的配合界面接触不良从而发生的松动，甚至会导致陶瓷层碎裂。上述缓冲层可以对陶瓷层起到缓冲减震的作用，防止陶瓷层碎裂，从而保证股骨髁假体部件在植入后可以正常使用。
【附图说明】
[0017]构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中:
[0018]图1示出了根据本发明的股骨髁假体部件的实施例一的分解结构示意图；
[0019]图2示出了图1的股骨髁假体部件的整体结构示意图；
[0020]图3示出了根据本发明的股骨髁假体部件的实施例二的分解结构示意图；
[0021]图4示出了图3的股骨髁假体部件的整体结构示意图；
[0022]图5示出了图3的股骨髁假体部件的骨结合坯体的剖视示意图；
[0023]图6示出了图5的骨结合坯体的A处放大示意图；
[0024]图7示出了图3的股骨髁假体部件制作时的第一工作状态示意图；以及
[0025]图8示出了图3的股骨髁假体部件制作时的第二工作状态示意图。
[0026]其中，上述附图包括以下附图标记:
[0027]10、骨结合层；20、避让缺口部；30、陶瓷层；40、缓冲层；51、横向限位部；52、纵向限位部；60、融合层；61、多孔金属基体；70、隔离层；81、连接板；82、固定杆。
【具体实施方式】
[0028]需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
[0029]在现有技术中，根据患者膝关节坏损的轻重程度，股骨髁假体在设计时还采用了各种不同的附加结构形式以适应不同的病例，例如保留后交叉韧带型的髁股骨假体、不保留后交叉韧带的后稳定型髁股骨假体以及半限制型股骨髁假体等。其中，保留后交叉韧带型的髁股骨假体的内外髁通过髌骨滑道连接为整体，并且双髁后方保持开放以容纳交叉韧带；不保留后交叉韧带的后稳定型髁股骨假体的双髁后部设置了限位部以配合胫骨平台部件的中央立柱以增加假体稳定度；不保留后交叉韧带的半限制型股骨髁假体增加了髁间箱型结构，并且设置了髓内延长杆以利于假体的初始稳定和远期稳定。
[0030]如图1和图2所示，实施例一的股骨髁假体部件为后稳定型股骨髁假体部件。上述后稳定型股骨髁假体部件包括假体基体部以及设置在假体基体部上的限位部。假体基体部具有用于与胫骨平台假体的中央立柱配合的避让缺口部20。限位部包括设置在避让缺口部20的开放端的横向限位部51。假体基体部包括骨结合层10、设置在骨结合层10上方的陶瓷层30以及设置在骨结合层10和陶瓷层30之间的缓冲层40。
[0031]应用本实施例的股骨髁假体部件，在假体基体部的骨结合层10上方增设陶瓷层30，并且在骨结合层10和陶瓷层30之间设置缓冲层40。上述陶瓷层30与胫骨平台假体的超高分子量聚乙烯垫片相配合，可以减少摩擦碎肩的产生，有效地避免了由于摩擦碎肩引发的植入假体松动的问题，保证了假体部件的植入稳定性。同时，上述采用多层结构的股骨髁假体部件上可以增加限位部以适应不同的病例，扩大了股骨髁假体部件对适应症的应用范围。具体地，限位部包括设置在避让缺口部20的开放端的横向限位部51。在股骨髁假体部件与胫骨平台假体的中央立柱配合时，横向限位部51可以限制上述中央立