型为膏剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0041] 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成 90~110目的细末；
[0042] 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为 280~330°C，时间为35~50分钟，之后经过滤得药汁；
[0043] 第三步：将上述的药汁加热，其温度为180~220°C，同时不停地搅拌，熬2~3小 时得药膏。
[0044] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0045] 实施例1栓剂
[0046] 取金线草60g，番石榴叶220g，羊蹄叶340g，水狼萁240g，水茴香11份，红花木莲 80g，老龙皮410g，齿叶草70g，败毒草310g，鸦跖花230g，木绣球茎130g，李根皮120g，猫眼 草60g，狗舌草440g和寄马粧120g ;
[0047] 按以下步骤制备：
[0048] 第一步：将所述原料加水浸泡1小时，加热煮沸60分钟，过滤，滤液备用；滤渣加 水第二次加热，煮沸40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30分钟，过滤； 将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却，研磨成细粉。
[0049] 第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种 或多种作为基质；将所述基质在温度75°C条件下加热融化，加入第一步所得细粉，水浴搅 拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂； 所述细粉与基质的配比为1 : 4;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
[0050] 实施例2膏剂
[0051] 取金线草80g，番石榴叶250g，羊蹄叶320g，水狼萁220g，水茴香13份，红花木莲 70g，老龙皮440g，齿叶草80g，败毒草340g，鸦跖花200g，木绣球茎110g，李根皮150g，猫眼 草90g，狗舌草400g和寄马粧140g ;
[0052] 按以下步骤制备：
[0053] 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成 100目的细末；
[0054] 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为 330°C，时间为50分钟，之后经过滤得药汁；
[0055] 第三步：将上述的药汁加热，其温度为220°C，同时不停地搅拌，熬3小时得药膏。
[0056] 毒性实验：
[0057] 1、实验方法：将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平方厘 米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明中药制剂栓剂稀释液0. 3、0. 5和 0. 8ml，分别含生药110mg、183mg和293mg，另一组涂溶媒0. 8ml每日二次，连续一周，实验结 束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
[0058] 2、结果：上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点 及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药 组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
[0059] 结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发 明中药外用制剂使用安全。
[0060] 临床资料：
[0061] 病例选择：全部92例病例均为2011年8月~2014年6月我院门诊患者。将患者 随机分为治疗组和对照组，其中治疗组48人，年龄17~48岁，平均（24. 2± 1. 5)岁。对照 组44人，年龄18~46岁，平均（23. 9± 1.3)岁。两组在年龄、病程、症状、病情严重程度及 实验室检查指标等方面经统计学分析无显著性差异（P>〇. 05)。
[0062] 诊断标准：
[0063] 西医诊断标准：参照《实用妇产科药物治疗学》中霉菌性阴道炎的诊断标准。1、外 阴阴道部瘙痒，有时奇痒甚至坐卧不安；2、阴道分泌物增多，呈凝乳状或豆渣样；3、妇科检 查可见小阴唇内侧及阴道黏膜附着白色膜状物，黏膜充血红肿；4、阴道分泌物涂片检查见 典型的假丝酵母菌的孢子和菌丝；5、阴道PH值< 4. 5。
[0064] 中医辩证分型：脾虚湿热型：带下清晰如水样，量多色白，绵绵不断，无臭，外阴瘙 痒、灼痛，面色脱白或萎黄，神倦，纳少，口黏腻或口苦，便溏，舌淡胖，苔白或腻，脉濡缓或濡 数。
[0065] 治疗方法：
[0066] 对照组：睡前清洗外阴后，置克霉唑阴道栓于阴道深处，每日1次，连用7天为1疗 程。
[0067] 治疗组：睡前清洗外阴后，置本发明中药实施例1栓剂于阴道深处，每日1次，连用 7天为1疗程。
[0068] 疗效判断标准：治愈：临床症状及体征完全消失，阴道分泌物检查提示霉菌阴性， 连续3个月月经净后复查霉菌均为阴性。有效：临床症状及体征基本消失或仅有轻度外阴 瘙痒及少量白带，阴道分泌物检查显示霉菌为阳性，经过第二个疗程治疗后复查霉菌转为 阴性，再连续2个月月经净后复查霉菌均为阴性。无效：经过一个疗程治疗，临床症状无明 显减轻，两个疗程后检查霉菌仍为阳性。
[0069] 治疗结果：见表1和表2。
[0070] 表1两组患者总疗效比较
[0071]
【主权项】
1. 一种治疗脾虚湿热型霉菌性阴道炎的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括： 金线草，番石榴叶，羊蹄叶，水狼萁，水茴香，红花木莲，老龙皮，齿叶草，败毒草，鸦跖花，木 绣球茎，李根皮，猫眼草，狗舌草和寄马粧。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：金 线草5~15份，番石榴叶20~30份，羊蹄叶30~40份，水狼萁20~30份，水茴香10~ 20份，红花木莲5~15份，老龙皮40~50份，齿叶草5~15份，败毒草30~40份，鸦跖 花20~30份，木绣球茎10~20份，李根皮10~20份，猫眼草5~15份，狗舌草40~50 份和寄马粧10~20份。
3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：金线草5~10份，番石榴叶20~25份，羊蹄叶30~35份，水狼萁20~25份，水茴 香10~15份，红花木莲5~10份，老龙皮40~45份，齿叶草5~10份，败毒草30~35 份，鸦跖花20~25份，木绣球茎10~15份，李根皮10~15份，猫眼草5~10份，狗舌草 40~45份和寄马粧10~15份。
4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：金线草6份，番石榴叶22份，羊蹄叶34份，水狼萁24份，水茴香11份，红花木莲8份， 老龙皮41份，齿叶草7份，败毒草31份，鸦跖花23份，木绣球茎13份，李根皮12份，猫眼 草6份，狗舌草44份和寄马粧12份。
5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为栓剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步：将所述原料加水浸泡1小时至2小时，加热煮沸50~60分钟，过滤，滤液备 用；滤渣加水第二次加热，煮沸30~40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮 沸20~30分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却， 研磨成细粉。 第二步：取半合成脂肪酸甘油醋、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多 种作为基质；将所述基质在温度65°C~75°C条件下加热融化，加入第一步所得细粉，水浴 搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓 剂；所述细粉与基质的配比为1 : 2~1 : 4;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
6. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为膏剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成90~ 110目的细末； 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为280~ 330 °C，时间为35~50分钟，之后经过滤得药汁； 第三步：将上述的药汁加热，其温度为180~220°C，同时不停地搅拌，熬2~3小时得 药膏。
7. -种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为栓剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料加水浸泡1小时至2小时，加热煮沸50~60分钟，过滤，滤液备 用；滤渣加水第二次加热，煮沸30~40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮 沸20~30分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却， 研磨成细粉。 第二步：取半合成脂肪酸甘油醋、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多 种作为基质；将所述基质在温度65°C~75°C条件下加热融化，加入第一步所得细粉，水浴 搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓 剂；所述细粉与基质的配比为1 : 2~1 : 4;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
8. -种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为膏剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成90~ 110目的细末； 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为280~ 330 °C，时间为35~50分钟，之后经过滤得药汁； 第三步：将上述的药汁加热，其温度为180~220°C，同时不停地搅拌，熬2~3小时得 药膏。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗脾虚湿热型霉菌性阴道炎的中药及制备方法，中药各原料药材包括：金线草，番石榴叶，羊蹄叶，水狼萁，水茴香，红花木莲，老龙皮，齿叶草，败毒草，鸦跖花，木绣球茎，李根皮，猫眼草，狗舌草和寄马桩。本发明中药对脾虚湿热型霉菌性阴道炎有确切疗效，毒副作用小，疗程短，不易复发。
【IPC分类】A61K36-8965, A61P15-02, A61P31-10
【公开号】CN104825761
【申请号】CN201510263149
【发明人】宗秀红, 杨海霞, 薛建芳, 褚静萍, 冯左基
【申请人】宗秀红
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月21日