35份、川 莓35~40份、麻口皮子药20~25份、灯笼花30~35份、定草根25~30份、川桂30~ 35份、倒生根10~15份、火索麻20~25份和酒饼婆10~15份。
[0048] 其中，所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以为：景天三七38份、黑血 藤22份、韭菜莲17份、三蕊草28份、小球藻31份、白花柴16份、霸王七14份、菜子七17 份、赤车使者26份、齿叶草33份、川莓40份、麻口皮子药22份、灯笼花31份、定草根26份、 川桂32份、倒生根13份、火索麻23份和酒饼婆12份。
[0049] 其中，所述中药中的各种原料药材的重量份数比又可以为：景天三七36份、黑血 藤24份、韭菜莲19份、三蕊草25份、小球藻33份、白花柴18份、霸王七11份、菜子七23 份、赤车使者29份、齿叶草35份、川莓37份、麻口皮子药24份、灯笼花33份、定草根28份、 川桂33份、倒生根10份、火索麻21份和酒饼婆14份。
[0050] 其中，当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0051] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0052] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0053] 其中，当所述中药的剂型为葡萄糖注射液时，其制备方法包括以下步骤：
[0054] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. 1~10 μ m体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0055] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为85 %~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~KTC的条件下 静置24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干 燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0. 1~10 μ m体积平均粒径的微米级 颗粒和粒径小于0.1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少为95% ;
[0056] 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000 ml，再加入Ig~I. 5g针用活性炭，充分搅 拌30~50分钟；脱炭过滤；用0. 22~0. 24 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装 灌封。
[0057] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0058] 实施例1 :颗粒剂
[0059] 取景天三七380g、黑血藤220g、韭菜莲170g、三蕊草280g、小球藻310g、白花柴 160g、霸王七140g、菜子七170g、赤车使者260g、齿叶草330g、川莓400g、麻口皮子药220g、 灯笼花310g、定草根260g、川桂320g、倒生根130g、火索麻230g和酒饼婆120g。
[0060] 其制备方法包括以下步骤：
[0061] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为90 % 的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0. 〇9Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 04的膏体，喷雾干燥，喷雾干 燥机的进风温度175°C、出风温度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0062] 步骤二：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 4倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0063] 实施例2 :葡萄糖注射液
[0064] 取景天三七360g、黑血藤240g、韭菜莲190g、三蕊草250g、小球藻330g、白花柴 180g、霸王七110g、菜子七230g、赤车使者290g、齿叶草350g、川莓370g、麻口皮子药240g、 灯笼花330g、定草根280g、川桂330g、倒生根100g、火索麻210g和酒饼婆140g。
[0065] 其制备方法包括以下步骤：
[0066] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成6 μ m体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于〇. 1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混 合粉料的得粉率至少为95% ;
[0067] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3倍的醇浓 度为95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在10°C的条件下静置36小时，采用 渗漉法以每分钟Iml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中 粉碎50分钟，获得1 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 μ m体积平均粒径的纳 米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0068] 第三步，取第二步获得的混合粉料10g，加入丙二醇30g，加200ml注射用水，搅拌 使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig针用活性炭，充分搅拌30分钟；脱炭过 滤；用0. 22 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0069] 毒性实验：
[0070] 急性毒性试验：以本发明实施例1制备的颗粒剂溶解在蒸馏水中，以临床日用量 的150倍给小白鼠投食投药，观察7日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未 发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其 它不良反应。
[0071] 长期毒性实验：将本发明实施例1制备的颗粒剂对小鼠按13. 58g生药/kg溶解在 水中，对小鼠连续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对试验小鼠的 毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器 肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无 明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0072] 临床资料：
[0073] 病例选择：选择肝邪气滞型乳腺增生的门诊病人90例，按照随机表法分为治疗组 和对照组。治疗组45例，年龄24~49岁，平均36岁；病程6个月~5年2个月，单侧乳房 发病17例，双侧乳房发病28例；对照组45例，年龄25~51岁，平均37岁，病程5个月~ 5年4个月，单侧乳房发病20例，双侧乳房发病25例；两组资料在年龄、病程、病情上分布 基本相似，具有可比性。
[0074] 诊断标准：参照《外科学》乳腺增生病的诊断标准：1)单侧或双侧乳腺出现疼痛， 多数具有周期性，发作与月经周期有关，月经前几天疼痛加重，月经来潮后减轻或消失；2) 体检发现一侧或双侧乳腺腺体局限性或弥漫性增厚，肿块呈颗粒状，大小不一，质韧而不 硬，增厚区与周围正常乳腺组织分界不清；3)本病病程较长，发展缓慢，好发于中年妇女； 4)少数患者可合并有乳头溢液，为浆液性或浆血性，如有上述两条以上者，可确认为本病。 必要时利用钼靶X线、B超、热象图等辅助检测手段，或行肿块针吸细胞学检查及局部活组 织病理检查，以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其它良、恶性疾病。
[0075] 中医辨证分型标准：肝邪气滞型：证见忧郁寡欢，心烦易躁，两侧乳房胀痛，可摸 及肿块，其肿块常随情志波动而消长，每于经前乳头、乳房胀痛更甚，经后可