包括操作控制机构的组织移除导管的制作方法
【专利说明】包括操作控制机构的组织移除导管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2012年11月8日提交的序列号为61/723，892的美国临时申请的优先权，该申请的全部内容通过引用合并于此。
技术领域
[0003]本发明的多个方面通常涉及用于从身体内腔移除组织的组织移除导管，该组织移除导管包括操作控制机构。
【背景技术】
[0004]血管疾病常常由血管内腔(具体地是外周以及其它血管系统的动脉内腔，特别是外周动脉)的内壁上的动脉粥样化物质的累积引起，导致称为动脉粥样硬化的情况。尽管动脉粥样硬化由于衰老而自然发生，但是也可能因诸如饮食、高血压、遗传、血管损伤等等因素而恶化。动脉粥样化沉积物可以具有多种不同属性，一些沉积物相对较软而另一些沉积物是纤维的和/或钙化的。在后者情况下，沉积物常常称为斑块。
[0005]可以以各种方式治疗血管疾病，包括药物、搭桥手术以及各种基于导管的方法(包括依赖于动脉粥样化物质或者闭塞血管的其它物质的血管内斑块切除或者移除的方法)。提出了用于切割或者去除物质以及从血管移除这种物质的各种方法，通常称为粥样斑块切除术。旨在从血管内腔切割或者切除物质的粥样斑块切除导管可以采用可旋转切割刀片(或者其它组织移除元件)，该可旋转切割刀片可以前进到闭塞物质中或者通过闭塞物质以切割这种物质并且将这种物质与血管内腔分离。
[0006]尽管粥样斑块切除导管在治疗动脉粥样硬化中已经证实是非常成功的，但是当使用粥样斑块切除导管治疗支架内再狭窄时可能出现问题。当使用多个粥样斑块切除导管(包括当前可用的侧切割导管)治疗支架内再狭窄时，支架可能与旋转切割器和/或切割器驱动轴缠在一起。这种缠结可能导致支架与血管贴壁不良和/或损坏支架。作为示例，自本公开提交起，来自C0VIDIEN的SilverHawk?和TurboHawk ?粥样斑块切除导管忌用于外周血管部位处的支架内再狭窄。
【发明内容】
[0007]公开了用于从身体内腔移除组织的组织移除导管的操作控制机构的若干实施例。具体地，操作控制机构的实施例可以适用于与从动脉壁移除(即，切除)粥样斑(即，斑块)(包括移除由于支架内再狭窄的斑块)的粥样斑块切除导管一起使用。
[0008]其它特征将部分是明显的以及部分在下文中指出。
【附图说明】
[0009]图1是组织移除导管的一个实施例的透视图；
[0010]图1A是主体内腔中的如图1的组织移除导管的一部分的侧视图，其中根据本发明的一个实施例主体具有带有弯曲的远侧部分；
[0011]图2是组织移除导管的示例性远侧部分的分解图；
[0012]图3A是图1的组织移除导管的远侧部分的端视图，其中切割器在导管主体中的闭合位置中；
[0013]图3B是沿着图3A的线A-A的截面图；
[0014]图3C和3D是组织移除导管的远侧部分的视图，其中远侧部分具有锁定往复(shuttle)机构；
[0015]图4A是图1的组织移除导管的远侧部分的端视图，其中切割器在切割窗外部的开口位置中；
[0016]图4B是沿着图4A的线A-A的截面图；
[0017]图4C和4D是切割器在开口位置中的组织移除导管的远侧部分的视图，其中远侧部分具有锁定往复机构；
[0018]图5A是图1的组织移除导管的远侧部分的端视图，其中切割器在导管的尖端部件内的密封位置中；
[0019]图5B是沿着图5A的线A-A的截面图；
[0020]图6至8图示了本发明的单轨传送系统；
[0021]图9A是本发明的切割器的透视图；
[0022]图9B是图9A的切割器的端视图；
[0023]图9C是沿着图9A和9B的切割器的线A-A的切割器的截面图；
[0024]图1OA是本发明的切割器的透视图；
[0025]图1OB是图1OA的切割器的端视图；
[0026]图1OC是沿着图1OA和1B的切割器的线B-B的切割器的截面图；
[0027]图1lA是本发明的另一个切割器的透视图；
[0028]图1lB是图1lA的切割器的端视图；
[0029]图1lC是沿着图1lA和IlB的切割器的线C-C的切割器的截面图；
[0030]图1lD是导管主体内部分示出的切割器的另一个实施例的侧视图；
[0031]图12是用于组织移除导管的手柄的第一实施例(包括操作控制机构的第一实施例)的透视图；
[0032]图13类似于移除手柄盖的图12 ；
[0033]图14图示了手柄的杆的中间位置；
[0034]图15图示了手柄的杆的组织移除位置；
[0035]图16图示了手柄的杆的密封位置；
[0036]图17是操作控制机构的第一实施例的示例性框图；
[0037]图18是操作控制机构的第一实施例的示例性示意图；
[0038]图19是操作控制机构的第一实施例的电动机控制电路的示例性流程图；
[0039]图20是操作控制机构的第二实施例的示例性框图；
[0040]图21是操作控制机构的第二实施例的示例性示意图；
[0041]图22是操作控制机构的第二实施例的锁定控制电路的示例性流程图；
[0042]图23是用于组织移除导管的手柄的第二实施例(包括操作控制机构的第二实施例)的透视图；
[0043]图24类似于移除手柄盖的图23 ;
[0044]图25图示了手柄的杆的中间位置，包括锁定设备在其未致动位置中；
[0045]图26图示了手柄的杆的组织移除位置，包括锁定设备在其未致动位置中；
[0046]图27图示了手柄的杆的密封位置，包括其未致动位置中的锁定设备；
[0047]图28是操作控制机构的第三实施例的示例性框图；
[0048]图29是操作控制机构的第三实施例的示例性示意图；
[0049]图30是操作控制机构的第四实施例的示例性框图；
[0050]图31是操作控制机构的第四实施例的示例性示意图；
[0051]图32是操作控制机构的第四实施例的电动机控制电路的示例性流程图；
[0052]图33是用于组织移除导管的手柄的第三实施例(包括操作控制机构的第四实施例)的透视图；
[0053]图34类似于移除手柄盖的图33 ；
[0054]图35是用于组织移除导管的手柄的第四实施例(包括操作控制机构的第五实施例)的透视图；
[0055]图36类似于移除手柄盖的图35 ；
[0056]图37图示了手柄的杆的中间位置，包括锁定设备在其未致动位置中；
[0057]图38图示了手柄的杆的组织移除位置，包括锁定设备在其未致动位置中；
[0058]图39图示了手柄的杆的密封位置，包括其未致动位置中的锁定设备；
[0059]图40是操作控制机构的第五实施例的示例性框图；
[0060]图41是操作控制机构的第五实施例的示例性示意图；以及
[0061]图42是操作控制机构的第五实施例的锁定控制电路的示例性流程图。
[0062]在整个附图中，对应的附图标记指示对应的部分。
【具体实施方式】
[0063]现在参考附图，公开了用于从身体内腔移除组织的组织移除导管的操作控制机构的若干实施例。具体地，操作控制机构的实施例可以适于与用于从血管移除(即，切除)粥样斑(即，斑块)(包括移除由于支架内再狭窄的斑块以及穿透慢性完全闭塞(CTO))的粥样斑块切除导管一起使用。然而，所公开的操作控制机构实施例还可以适合于治疗其它身体内腔的狭窄以及其它血管和身体内腔(诸如输尿管、胆管、呼吸道、胰管、淋巴管等等)中的其它增生和赘生性病症。赘生性细胞生长通常将作为身体内腔周围和侵入身体内腔的肿瘤的结果出现。尽管余下的讨论指向用于组织移除和穿过动脉中的动脉粥样化或者血栓形成闭塞物质的导管的操作控制机构，但是应当理解操作控制系统可以与用于移除和/或穿过各种身体内腔中的各种闭塞、狭窄或者增生性物质的其它类型的导管一起使用。
[0064]现在参考图1-16，供下面公开的操作控制机构的实施例使用的合适粥样斑块切除导管的一个非限制性示例通常以20表示。应当理解，下面公开的操作控制机构可以与用于从身体内腔移除组织的其它类型导管一起使用，并且不必限于“侧切割”粥样斑块切除和组织移除导管。
[0065]所图示的导管20包括具有近侧部分24和远侧部分26的导管主体22。可以用连接组合件27将近侧部分24耦合至远侧部分26以允许远侧部分26相对于近侧部分24枢转或者偏转。如所图示的，组织移除元件28 (诸如切割器)设置在导管主体22的内腔30内。组织移除元件28将组织从病变或者阻塞物移除。应当理解，除了图示的切割器，组织移除元件28可以是用于移除组织的另一个类型的元件，包括例如研磨元件(例如，钻)。切割器28通常可在远侧部分26内围绕平行于导管20远侧部分的纵轴的轴旋转，并且可沿着纵轴轴向地移动。切割器28可以通过远侧部分26中的侧开口窗32接近目标组织，该侧开口窗32通常足够大以允许切割器28通过窗32伸出并且移出窗32预定距离。切割器通过螺旋驱动轴36耦合至手柄(通常以34表示)(图12-16)。手柄上的输入设备或者手动致动器38的致动可以启动驱动轴36和切割器28，并且在凸轮(cam)上纵向地移动切割器28，以使远侧部分偏转并且将切割器28移出切割窗32，该输入设备或者手动致动器38形成该实施例中的部署机构的一部分。如在下面更详细解释的，切割器28的凸轮运动可以使远侧部分26相对于近侧部分24枢转或者偏转，以使切割器偏转并且将切割器推入身体内腔中的组织中。
[0066]在一些实施例中，可以将导管的远侧部分26移动成与切割器28和导管的近侧部分24的纵轴成角度或者偏移配置。在一些实施例中，切割器28还可以偏离导管的近侧部分和/或远侧部分的轴。在各种实施例中，将远侧部分26移动至成角度位置/偏移位置可以使导管20的一部分向目标组织推动、可以使切割器28暴露穿过窗32，或者两者。
[0067]导管主体22的近侧部分24可以是相对柔性的以及远侧部分26可以是相对刚性的。另外，许多实施例包括柔性远侧尖端部件42。导管的柔性近侧部分24通常是扭矩轴以及远侧部分26通常是刚性管道。由相同附图标记24表示的扭矩轴便于导管主体22和切割器28到患病部位的输送。扭矩轴24的近端耦合至手柄34以及扭矩轴的远端通过连接组合件27附接至导管20的远侧刚性部分26。驱动轴36可移动地安置在扭矩轴24内以在扭矩轴24内旋转和轴向地移动。驱动轴36和扭矩轴24的大小设定为允许每个轴在不干扰另一个轴移动的情况下进行相对移动。导管主体22将具有可推动性和可扭转性，使得近端的扭转和推动将运动转换至导管主体22的远侧部分26。
[0068]现在参考图1A，如图1的导管20可以具有另外包括推动装置25的柔性近侧部分24。如图1A所示，推动装置25可以包括朝向近侧部分24的远端弯折或者弯曲的形状，该形状可以促进切割器28或者其它组织移除元件朝向身体内腔壁推进，以增强治疗。这种弯曲通过允许切割器跨越更宽的直径推入内腔壁中以增大导管的工作范围。
[0069]在其它实施例中，推动装置25可以采用许多其它合适的形式。例如，可以通过包括非永久弯曲但导管主体22的一侧比导管主体22的相对侧更加刚性的远侧部分来实现与弯曲相似的结果。