一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药的制作方法

文档序号:8911738阅读:631来源:国知局
一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中 药。
【背景技术】
[0002] 卵巢储备功能(OvairanReservation,0R)是指卵巢皮质区卵泡生长、发育、形成 可受精卵泡的能力。因此生殖功能的衰退表现在皮质区内的卵泡内卵母细胞储存的质量和 数量下降,这也是卵巢储备功能下降(DecreasingOvarianReservation,D0R)的基本内 涵。DOR临床表现初期并无特异,S卩卵巢老化的最早期的临床表现主要是经期的缩短,继而 出现经期不规则、经期延长等绝经过渡期表现。大部分患者早期症状轻微,易忽视,症状明 显时多已发展成卵巢早衰(PrematureOvarianFailure,P0F),从而积重难返。国内外研 宄显示,从DOR到卵巢功能衰竭闭经大约需要1~6年。所以,早期评估D0R,并及时治 疗,对预防闭经、不孕、POF等具有重要意义。
[0003] DOR西医多用激素替代治疗,而激素会增加子宫内膜增生、子宫内膜癌、乳腺癌、 卒中等疾病发病危险,并且禁忌症较多,因此寻找安全有效的治疗方法尤为重要。

【发明内容】

[0004] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处,提供一种治 疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,该中药可明显改善性激素水平,上调卵巢颗粒细 胞抑制素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表达,增加窦卵泡数、增大卵巢体积,改善卵巢血供, 提高卵巢储备功能,改善临床症状,临床疗效显著。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的: 一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,由以下重量份的中药原料药制成: 杜仲8-16份、续断8-16份、淫羊藿8-16份、紫河车2-4份、阿胶8-16份、枸杞子8-16 份、女贞子8-16份、红花8-16份、桃仁8-16份、牛膝8-16份、鸡血藤8-16份、月季花4-8 份、甘草4-8份。
[0006] 优选的,上述的治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,由以下重量份的中药 原料药制成: 杜仲10-14份、续断10-14份、淫羊藿10-14份、紫河车2. 5-3. 5份、阿胶10-14份、枸 杞子10-14份、女贞子10-14份、红花10-14份、桃仁10-14份、牛膝10-14份、鸡血藤10-14 份、月季花5-7份、甘草5-7份。
[0007] 更优选的,上述的治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,由以下重量份的中 药原料药制成: 杜仲12份、续断12份、淫羊藿12份、紫河车3份、阿胶12份、枸杞子12份、女贞子12 份、红花12份、桃仁12份、牛膝12份、鸡血藤12份、月季花6份、甘草6份。
[0008] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖 或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效基本不变。
[0009] 上述药物的重量份,若以g为单位,通常是1剂的用量。
[0010] 本发明中药的适应症:用于治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降引起的月经后期、 过少。
[0011] 本发明中药的用法用量:水煎服,每日一剂,早晚分服。月经第五天开始每天一付, 连服14天为一个疗程。连用两个月经周期。
[0012] 本发明中药的禁忌事项:治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013] 肾虚血瘀型是DOR的临床常见证型。DOR的发病机理主要与肾与血的病变有关。 肾中阴气属"真阴",属阴而有形称为阴精,是生殖功能的物质基础,使卵泡成熟所需物质来 源充足,肾中阳气可温煦、激发人体的新陈代谢活动,是卵泡生长发育与卵子排出的动力。 肾中精气宜固秘,若耗泄太过或未能及时补充则肾主生殖的功能异常,卵泡生长发育所需 的物质和动力不足,卵泡数量减少,卵母细胞质量下降,导致D0R。因此,肾气不足、肾精亏 耗是DOR的主要病因病机。妇女以血为本,气血失调是本病发作的重要病机,血瘀多由离 经之血滞留,或血液运行不畅形成。血瘀既是病因,又可以形成病理产物,即"瘀血",如肾阳 虚温煦推动无力,血行迟缓而致血瘀。瘀血内停,日久与痰湿、气滞胶结,使病情缠绵难愈。 瘀阻冲任、胞宫,新血不生则月经难至。《血证论》:"女子胞中之血,每月一换,除旧生新,旧 血既是瘀血,此血不去,便阻气机"。故血瘀也是DOR的原因之一。笔者认为DOR在临床 上以肾虚为主,血瘀为发病基础。肾虚血瘀为本病病机之一。血瘀既可以是由热灼经络、气 滞产生,也可以是由于手术、流产等金刃损伤所致。先天肾气不足、精气未充、天癸匮乏或体 质虚弱、房劳多产,均可使肾气亏损、精血匮乏,以致施化乏源,源断其流、冲任失养,血海空 虚,胞宫藏泻失常,月事不能按时而至;肾阳亏虚,推动乏力,可引起血行不畅,瘀血内蕴,胞 脉闭阻而致月经延期、经来涩少、甚者闭经。《医学正传》云:"月经全借肾水施化,肾水既乏, 则经血日以干涸"。肾藏精,精可化为血,而血又可进入肾脏成为肾之精血,两者相互资生, 相互促进,在病理上又有着紧密的联系。肾虚和血瘀常常相互影响。肾为元阴、元阳之根, 若肾气虚鼓动乏力,血的运行迟滞则易致瘀;肾虚阴血不足,血脉不充,亦可使脉道滞湿,血 行不畅而致血瘀。如《医林改错》曰:"元气既虚,必不能达于血管,血管无气,必停留而瘀"。 肾虚能致瘀,而脉络瘀阻,血行不畅,则易碍肾精的充养、肾气的化生,化精乏源又可加重肾 虚,二者因果相关。腰为肾之府,肾虚不能荣养外府,故腰骶酸痛;肾主骨生髓以充脑,肾开 窍于耳,故肾虚则头晕耳鸣;瘀阻胞宫,不通则痛,故有经来小腹疼痛;肾阳虚命门火衰,生 殖机能减退则性欲减退;口干不欲饮,舌淡、或紫暗边有瘀斑,脉沉细或沉涩,均为肾虚血瘀 之像。
[0014] 本发明中药的组方机理如下: 组方如下: 君药:杜仲、续断功以补肝肾,调冲任为君。
[0015] 臣药:淫羊藿、紫河车、阿胶、枸杞子、女贞子功以补肝肾,滋阴补血。
[0016] 佐药:红花、桃仁、牛膝、鸡血藤、月季花功以活血调经,其中月季花善于疏肝解郁, 调畅气血,可用治女性月经不调日久造成的烦躁易怒等肝郁症状。
[0017] 使药:甘草为使,调和诸药。
[0018] 本方配伍合理,本着"经本于肾","经水出诸肾"的原则,补肾与活血诸药相配,相 辅相成,共奏补肾活血之效,治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降之月经后期、过少,使其阴 平阳秘、精血俱旺,气血通调,则月经自调,可明显改善性激素水平,上调卵巢颗粒细胞抑制 素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表达,增加窦卵泡数、增大卵巢体积,改善卵巢血供,提高卵 巢储备功能,改善临床症状,临床疗效显著,值得推广。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明,以便本领域的技术人员更了解 本发明,但并不因此限制本发明。
[0020] 实施例1 一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,各原料药重量配比如下: 杜仲12g、续断12g、淫羊藿12g、紫河车3g、阿胶12g、枸杞子12g、女贞子12g、红花12g、 桃仁12g、牛膝12g、鸡血藤12g、月季花6g、甘草6g。
[0021] 实施例2 一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,各原料药重量配比如下: 杜仲10g、续断14g、淫羊藿10g、紫河车2. 5g、阿胶14g、枸杞子10g、女贞子14g、红花l〇g、桃仁14g、牛膝10g、鸡血藤14g、月季花5g、甘草7g。
[0022] 实施例3 一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,各原料药重量配比如下: 杜仲14g、续断10g、淫羊藿14g、紫河车3. 5g、阿胶10g、枸杞子14g、女贞子10g、红花 14g、桃仁10g、牛膝14g、鸡血藤10g、月季花7g、甘草5g。
[0023] 实施例4 一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,各原料药重量配比如下: 杜仲8g、续断16g、淫羊藿8g、紫河车4g、阿胶16g、枸杞子8g、女贞子16g、红花8g、桃 仁16g、牛膝8g、鸡血藤16g、月季花4g、甘草8g。
[0024] 实施例5 一种治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的中药,各原料药重量配比如下: 杜仲16g、续断8g、淫羊藿16g、紫河车2g、阿胶8g、枸杞子16g、女贞子8g、红花16g、桃 仁8g、牛膝16g、鸡血藤8g、月季花8g、甘草4g。
[0025] 对本发明的治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降中药进行了临床药效学试验,详情 如下: 1.资料与方法I. 1研宄对象 选取肾虚血瘀型卵巢储备功能下降之月经后期、过少患者100例。
[0026]I.I. 1诊断标准 西医诊断标准: 参照《实用妇科内分泌学(第2版)》、《妇产科学(第7版)》和《妇产科疾病诊断与 鉴别诊断(第2版)》拟定。(1)患者有正常的月经或生育史,明显渐进性出现月经稀少, 同时可伴有烦躁易怒,潮热汗出,腰膝酸软、性欲减退等类围绝经期症状。(2)10mIU/mL〈促 卵泡生长激素(FSH) < 40mIU/mL;或FSH/促黄体生成素(LH)> 3. 6 ;上述符合其中一项。
[0027] 中医诊断标准 (1)中医辨病标准 参照新世纪教材《中医妇科学》和中华人民共和国卫生部2002年颁布的《中药新药临 床研宄指导原则》中月经不调的诊断标准拟定。
[0028] 月经后期:月经周期错后7天以上,甚至3~5个月一行,月经量基本正常,需 连续出现两个月经周期以上。
[0029] 月经过少:是指月经周期正常,月经血量较常量明显减少,甚至点滴即净,或经行 时间不足2天,连续出现两个月经周期以上。一般认为月经量少于20ml为月经过少。
[0030] (2)中医辨证标准 参照新世纪教材《中医妇科学》和中华人民共和国卫生部2002年颁布的《中药新药临 床研宄指导原则》中月经不调中肾虚证、血瘀证的辨证标准拟定。
[0031] 主证:①月经延后②月经量少③色暗有块。
[0032] 次症:①腰骶酸痛②头晕耳鸣③潮热汗出④性欲
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