治疗痛风的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗痛风的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和 (或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾 病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性 尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。近年来，痛风的发病率呈上升趋势，发病年 龄呈现低龄化，给社会袋来巨大的负担。临床症状为突发的下肢远端单关节的红、肿、热、 痛和功能障碍，最常见第一跖趾关节为首发关节，也可累及足背、踝、足跟、膝、腕、掌指关节 等。并且与高血压、高血脂、动脉粥样硬化、肥胖的发生密切相关，已成为识别代谢综合征的 早期标志，也是当今世界尤其是中老年男性的常见病。因此，对于痛风的研宄和治疗越来越 受到人们的关注。
[0003] 痛风属中医学痹证、历节的范畴，认为多因先天禀赋不足，或年迈脏气日衰，加之 饮食不节，恣啖膏粱肥甘厚味，脏腑功能失调，以脾、肾二脏尤为突出，脾失健运，升清降浊 无权。肾乏气化，分清泌浊失司，水谷不归正化，浊毒随之而生，若逢腠理夺疏，湿热乘虚蕴 结于经脉肌肤之间，气血不通而发本病。临床上根据痛风临床表现的不同，将原发性痛风分 为急性发作期、缓解期。急性期，多由热毒之邪，与湿交结，湿热流注关节经络，热毒炽盛，闭 阻经络关节，气血运行不畅，气滞血瘀，不通则痛，治宜清热化湿、通络止痛；缓解期，热毒之 邪虽解，湿浊之邪缠绵，痹阻经络关节，治宜清热利湿，通络化瘀。魏爱淳等以痛风茶（当归、 苍术、川牛膝、秦艽、泽泻、粉萆、黄柏、桂枝、土茯苓、党参、白术、葛根、甘草）治疗痛风性关 节炎62例，与苯溴马隆对照组相比，总有效率组间无明显差异，但随访复发率治疗组明显 优于对照组。
[0004] 申请公布号CN103623301A(申请号201310610239.6)的中国发明专利文献公 开了一种治疗痛风的中药，由以下重量配比的原料制成：决明子10-20、莱菔子5-15、土 茯苓5-10、金银花5-10、枸杞子5-10、甘草3-5、当归5-15、丹参5-10、川芎4-10、忍冬 藤2-5、虎杖3-7、白芍5-10、黄柏2-6、忍冬藤4-8。申请公布号CN104352901A(申请号 201410526496.6)的中国发明专利文献公开了一种治疗痛风的中药，黄芪10-40克，白芍 5-15克，薏仁10-15克，车前子5-15克，羌活5-15克，制南星1-2克，萆蘚2-9克，当归10-20 克，土茯苓5-15克，防风5-15克，威灵仙10-20克，肉桂10-25克，蜂房3-8克，金钱草2-5 克。申请公布号CN102824496A(申请号201110162512. 4)的中国发明专利文献公开了一种 治疗痛风的药物，由以下药物配比而成，旋覆花30g、附子30g、茜草30g、麻子仁30g、去皮白 茯苳30g、泽泻22. 5g、秦皮20g、威灵仙22. 5g、海藻20g、槟榔20g、赤苟药30g、水輕10g、青 风藤15g、当归20g。
[0005] 西医对此病的治疗多采用非留体解热镇痛抗炎药、糖皮质激素激素、促尿酸排泄 药，抑制尿酸生成药、免疫抑制剂等治疗，但易产生成瘾性、肝肾损害和毒副作用，但只治其 标不治其本，远期效果不理想，副作用多，难以达到长期用药。中医药在痛风的治疗上标本 兼顾，多采用分期论治，辨病与辨证相结合，内治与外治相结合，均取得了较好的疗效。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 治疗痛风的中药组合物。该中药组合物疗效确切便于临床使用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗痛风的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：忍冬藤12-16 ;过山楓9-17 ;猪苓6-12 ;铁线莲14-18 ;瑞香叶7-11 ;狐肉5-10 ;马钱子12-15 ;九里香根8-17 ; 石楠根7-15 ;荠苊9-13 ;络石藤11-16 ;虎刺8-13 ;路路通7-12 ;紫珠草12-15 ;大叶仙茅 6-10〇
[0008] 优选的方案中，忍冬藤13-15 ;过山楓11-15 ;猪苓8-10 ;铁线莲15-17 ;瑞香叶 8_10 ;狐肉6. 5-8. 5 ;马钱子13-14 ;九里香根11-14 ;石楠根9_13 ;养雇10-12 ;络石藤 12. 5-14. 5 ;虎刺9. 5-11. 5 ;路路通8. 5-10. 5 ;紫珠草13-14 ;大叶仙茅7-9。
[0009] 更加优选的，忍冬藤14 ;过山楓13 ;猪苓9 ;铁线莲16. 5 ;瑞香叶9 ;狐肉7.5 ;马钱 子13. 5 ;九里香根12. 5 ;石楠根11 ;荠苊11 ;络石藤13. 5 ;虎刺10. 5 ;路路通9. 5 ;紫珠草 13. 5 ;大叶仙茅8。
[0010] 治疗痛风的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色带有焦斑，取出放凉，研细备用；铁线 莲置于白酒中浸泡1-3小时(优选铁线莲置于白酒中浸泡2小时)，取出，切小段，置于炒制 容器中，文火加热，翻炒至酒被吸尽，取出干燥，捣碎，研细，与马钱子粉混合，置于中药通透 袋中，备用； (2) 狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制2-4小时(优选腌制3小时)，再次用清水洗净， 置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入3-5倍量的清水(优选加入4倍量的清水)，文火慢煎 40-60分钟(优选文火慢煎50分钟)，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于药用砂锅中，加入冷水没过药面，于室温下 浸泡1. 2-2. 6小时，然后将步骤（1)所得通透袋置于砂锅内，大火加热煮沸5-10分钟(优选 大火加热煮沸8分钟)，转文火煎煮两次，第一次煎煮42-60分钟(优选第一次煎煮50分钟)， 第二次煎煮28-40分钟（优选第二次煎煮34分钟），合并两次煎液，药渣再加2-4倍量的清 水(优选药渣再加3倍量的清水)，文火煎煮18-30分钟(优选文火煎煮24分钟)，煎液与前 两次煎液合并，过滤，滤液备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，105-115°C干热灭菌 (优选IKTC干热灭菌)，冷却，封装，即得。
[0011] 上述治疗痛风的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中浸泡1. 4-2. 2小 时(优选浸泡1.8小时)。
[0012] 上述治疗痛风的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4 )中干热灭菌的时间 为14-32分钟（优选的干热灭菌的时间为18-28分钟，更加优选的干热灭菌的时间为23分 钟)。
[0013] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒 至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤 液减压浓缩至70°C相对密度为1. 25-1. 28成稠膏，备用； (2) 将剩余原料药分别洗净，于56-68°C干燥1. 3-2. 5小时(优选于62°C干燥1. 9小时)， 然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用； (3) 将步骤（2)所得原料药粉置于中药提取器中，加入质量浓度为50-80%的乙醇(优选 加入质量浓度为65%的乙醇)，加热回流提取三次，每次各提取20-30分钟(优选每次各提取 25分钟)，合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 20的 稠膏，备用； (4 )将步骤（1)和（3 )所得稠膏混合，机械搅拌，混匀，灭菌，冷却，即得。
[0014] 上述治疗痛风的中药稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中乙醇的量为原 料药量的7-10倍(优选的乙醇的量为原料药量的8-9倍，更加优选的乙醇的量为原料药量 的8.5倍)。
[0015] 所述散剂的制备方法是： (1) 狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒 至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤 液减压浓缩至70°C相对密度为1. 25-1. 28成稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细备用； (2) 马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄