无套环导向扩展导管的制作方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用 本申请在35U.S.C. §119下要求享有于2012年9月17日提交的美国临时申请 No. 61/702. 080的优先权，其通过引用而完整地结合在本文中。
技术领域
[0002] 本公开致力于医疗装置和用于制造医疗装置的方法。更具体地说，本公开致力于 伸长的体内医疗装置，其包括无套环的导向扩展导管。
【背景技术】
[0003] 各种广泛的体内医疗装置已经被研宄出来用于医疗用途，例如，血管内用途。这些 装置的某些包括导丝、导管等等。这些装置由各种不同的制造方法中的任何一种方法制造 而成，并且可根据各种方法中的任何一种方法进行使用。对于已知的医疗装置和方法，其均 具有某些优点和缺点。目前对于提供备选的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的备选 方法具有持续的需求。
【发明内容】
[0004] 本公开致力于用于制造医疗装置、导向扩展导管以及用于提供平滑过渡的若干种 设计、材料、系统和方法。
[0005] 本公开的实施例描述了一种示例性的导向扩展导管。导向扩展导管可包括近侧 轴，其具有近端、远端，远端具有连接区域。导向扩展导管还可包括远侧护套，其具有近端、 远端和在其之间延伸的内腔。远侧护套可包括外层、内层以及设置在内层和外层之间的中 间增强部件。此外，远侧护套连接在与增强部件相邻的连接区域上。
[0006] 其它实施例公开了一种示例性的导向扩展导管。导向扩展导管可包括近侧轴，其 具有近端、远端，远端具有连接区域。此外，扩展导管可包括远侧护套，其具有近端和远端； 远侧护套的一部分可包括连接在连接区域上的增强部件。
[0007] 附加实施例描述了一种用于制造导向扩展导管的方法。该方法可包括提供近侧 轴，其具有近端、远端和连接区域。该方法还可包括提供远侧护套，其具有外聚合物层、内聚 合物层和中间增强部件。此外，该方法可包括使连接区域与增强部件发生接触。此外，该方 法可包括将连接区域焊接到增强部件上。
[0008] 上面某些实施例的概述并不意图描述每个公开的实施例或本公开的每种实施方 式。附图和其后面的详细描述将更具体地举例说明这些实施例。
【附图说明】
[0009] 考虑到以下详细说明，结合附图将更完整地理解本公开，其中： 图IA是平面图，其显示了一个示例性的导向导管，其中导向扩展导管通过主动脉前进 至冠状动脉的小孔中。
[0010] 图2A-2D显示了将近侧轴和远侧护套的结构连接起来的各种方法。
[0011] 虽然本公开服从于各种修改形式和备选形式，但是通过图中的示例已经显示了其 特定的实施例，并且将进行详细描述。然而，应该懂得，其意图并非将本发明限制于所述特 殊的实施例。正相反，其意图要覆盖所有落在本公开的精神和范围内的修改、等效物和备选 方案。
【具体实施方式】
[0012] 对于以下限定的词语，必须应用这些定义，除非在权利要求或本说明书中的其它 地方给出了不同的定义。
[0013] 这里所有数值都假定由词语"大约"来修饰，无论是否明确地指示出来。词语"大 约"通常指某个数字范围，本领域中的技术人员应认为其等效于所陈述的值（即，具有相同 的功能或结果）。在许多情形中，词语"大约"可包括舍入为最近的有效数的数字。
[0014] 由端点列举的数值范围包括范围内的所有数字（例如1至5包括 1，L 5, 2, 2. 75, 3, 3. 80, 4 和 5)。
[0015] 除非上下文中明确地作了规定，否则本说明书和附属权利要求中所使用的单数形 式"一"、"一个"和"这个"包括复数的引用。除非本文内容明确地作了规定，否则本说明书 和附属权利要求中所使用的词语"或"就其意义上说通常用于包括"和/或"。
[0016] 注意，说明书中对"一个实施例"、"某些实施例"、"其它实施例"等等表述指出了所 述的实施例可包括一个或多个具体的特性、结构和/或特征。然而，这种陈述不一定意味着 所有实施例都包括这些具体的特性、结构和/或特征。另外，当结合一个实施例描述具体的 特性、结构和/或特征时，应该懂得这种特性、结构和/或特征还可结合其它实施例一起使 用，不论是否做了明确地描述，除非清楚地做了相反地陈述。
[0017] 以下详细说明将参照附图进行阅读，其中相似的元件在不同的图中具有相同的编 号。这些不一定按比例绘制的图描绘了说明性的实施例，并不意图限制本发明的范围。
[0018] 本公开的实施例可包括导向扩展导管，其具有近侧轴和远侧护套。近侧轴具有连 接区域，而远侧护套具有外层、内层以及设置在内层和外层之间的中间增强部件。远侧护套 的一部分可连接在与增强部件相邻的连接区域上。
[0019] 出于本公开的目的，"近侧"指在使用期间更靠近装置操作员的末端，并且"远侧" 指在使用期间离装置操作员较远的末端。
[0020] 微创心脏介入治疗例如经皮腔内冠状动脉成形术在世界上得到广泛的利用。这些 程序可能包括导向导管的使用。例如，导向导管10可通过血管例如主动脉A前进至与冠状 动脉CA的小孔O相邻的位置（例如左边和/或右边），如图IA中所示。当如此定位时，治 疗导管（例如球形导管、支架传送系统等等）可通过导向导管10前进到冠状动脉CA中的 目标位置，在此处可使用治疗导管执行合适的心脏介入治疗。
[0021] 为了使治疗导管有效地达到预期的目标位置，可能需要保持导向导管10在冠状 动脉CA的小孔O处的位置。例如，假定心脏可能在介入治疗期间跳动（和/或其它因素）， 导向导管10可能失去其定位，或者发生移动，使其不再定位成能有效地引导治疗导管至冠 状动脉处。这可能包括导向导管10的远端12偏离冠状动脉CA的小孔0。由于偏离小孔 〇,所以接近冠状动脉CA可能需要导向导管10的重新定位，从而使远端12返回到与冠状动 脉CA的小孔O相接合的位置。
[0022] 这里公开了医疗装置以及用于制造和利用医疗装置的方法，其可改善对冠状动脉 CA的接近。这里，导向扩展导管14穿过导向导管10并超出导向导管10的远端12而延伸 到冠状动脉CA中。例如，因为导向扩展导管14可延伸出导向导管10的远端12之外，所以 导向扩展导管14可延伸出冠状动脉CA的小孔O之外，并进入冠状动脉CA的一部分中。通 过延伸出小孔O之外，扩展导管14可使导向导管10的定位稳定，并容许针对多次心脏介入 治疗改善对冠状动脉CA的接近。
[0023] 在某些导向扩展导管中，套环可用于将近侧轴和远侧护套连接起来。套环可能是 金属管，其将推力从近侧轴传递给远侧护套。然而在这种结构中，弯曲刚度在套环接头处可 能有所增加。另外，套环结构可能是潜在的纽结点。因而，在近侧轴和远侧护套之间需要 使尤其接合点处的柔韧性过渡平滑。考虑到所提到的限制，本发明公开了用于在不利用套 环或其它桥接结构的条件下将近侧轴和远侧护套连接起来的各种方式。这些结构将结合图 2A-2D进行详细地描述。
[0024] 图2A是一个示例性的"无套环"导向扩展导管100的横截面图。如图所示，扩展 导管100包括近侧轴102和远侧护套110。近侧轴102可用作手柄或扩展部分，因而其可能 是伸长部件或海波管（hypotube)状结构，其具有近端104、远端106、以及位于其远端106 处的连接区域108。连接区域108可用于将近侧轴102连接到远侧护套110上。在所示的 实施例中，连接区域108采用平坦的形式，但在其它实施例中，这个区域可采用任何所需的 横截面形状，例如适合于连接在远侧护套110上的圆柱形、圆形、斜方形、矩形、椭圆形、半 圆形等等。近侧轴102可分别在近端和远端104, 106之间进一步限定内腔。该内腔可沿着 近侧轴102的整个长度而延伸。在其它实施例中，内腔可以只沿着近侧轴102的一部分长 度而延伸。在还一些其它实施例中，近侧轴102可能是实心导线或部件（即缺乏内腔）。
[0025] 远侧护套110可能是管状部件，其包括近端114、远端112和在其之间延伸的内腔。 在给定其功能的条件下，