用于肱骨近端骨折的手术治疗的肱骨重建的医疗设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于肱骨近端骨折的手术治疗的肱骨重建的医疗设备。
【背景技术】
[0002]肱骨近端骨折为通常与骨质疏松有关的骨折，其经常发生于老年人群中。股骨近端骨折产生两个或更多个骨折的骨碎片。这些骨碎片可包括肱骨头、肱骨干以及或者大或小的结节。
[0003]如果破碎的肱骨的骨碎片在骨折之后仍被适当地定位，则患者可在不进行手术的情况成功治疗。如果骨碎片错位，则骨碎片的位置通常是不利的，使得非手术治疗将导致骨碎片错误地生长在一起或不生长在一起。
[0004]在那些情况下，结果通常非常差并导致永久僵硬、疼痛以及受限的肩部移动以及可能导致人的残废。这种问题的随后治疗通常不提供进一步的改善。对肱骨骨折的未生长在一起或错误生长在一起的骨折的重新手术很少产生好的结果。
[0005]肱骨的适当重建，其中骨碎片被重新定位到并基本固定在其原始位置，在肱骨骨折治疗中是重要的方面。好的位置的骨折比差的位置的骨折治愈给出显著更好的结果。
[0006]用于外科治疗的各种技术被使用，诸如销或板骨缝合术、克氏针(K-wire)骨缝合术、螺钉固定、缝合术(环扎术)以及通过放置肩部假体的治疗。虽然这些技术在一些情况下被成功使用，但是文献中描述了相对高比率的复杂性和问题。在现有固定技术中常见的是外科手术不充分。
[0007]低成功率的手术结果的原因为例如老年人群的肱骨的骨脆弱、肱骨的结构总体脆弱(非承重关节)、由于骨折而引起股骨头的血管化(血液流动)的破坏，以及困难的外科手术技术。
[0008]鉴于在肱骨骨折的治疗中肱骨重建的已知技术中遇到的问题，需要提供新的用于肱骨重建的技术，使得肱骨能够适当且可靠地重建。
【发明内容】
[0009]本发明的目的在于提供一种用于肱骨重建的可植入的医疗设备，用于肱骨近端骨折的治疗，其在患者的肱骨重建期间提供灵活性。该灵活性使得能够更有效地治疗肱骨近端骨折，特别是当肱骨被破碎成三个或更多个骨碎片时。
[0010]本发明提供一种用于肱骨近端骨折治疗时的肱骨重建的可植入的医疗设备，包括:
[0011]待锚固在肱骨干的髓腔中的基座元件；
[0012]待相对于基座元件固定的支撑元件，其中支撑元件被构造为支撑一个或更多个骨碎片；
[0013]其特征在于:
[0014]医疗设备包括定位装置，该定位装置被构造为将支撑构件相对于基座元件定位在一系列旋转位置和轴向位置，并且在于
[0015]医疗设备包括固定装置，用于将支撑元件相对于基座元件固定在所述一些列旋转位置和轴向位置中的期望的旋转位置和轴向位置。
[0016]本发明的医疗设备使得能够有效且可靠地重建骨折的肱骨，特别是肱骨的近端在三个或更多骨部位骨折的复杂骨折的情况下。
[0017]基座元件可被锚固在肱骨干的髓腔中。肱骨干的髓腔通常可提供良好的支撑以便锚固医疗设备。
[0018]当基座元件在固定位置被锚固在髓腔中时，定位装置，即定位设备使得用于支撑一个或更多个另外的骨碎片(特别是大小结节和/或肱骨头)的支撑元件仍能够沿旋转方向和轴向方向在一系列位置移动。在这些旋转位置和轴向位置中的任意位置，支撑元件可通过固定装置(即固定设备)被固定到基座元件，导致支撑元件相对于肱骨干的固定位置。
[0019]利用这种结构，支撑元件相对于肱骨的定位在一系列旋转位置和轴向位置进行，与医疗设备在肱骨的髓腔中的锚固无关。支撑元件的位置可基于肱骨的重建之后另外的骨部位(诸如大小结节和/或股骨头)的期望位置而被选择。
[0020]一旦支撑元件相对于基座元件以及该基座元件被锚固在其中的肱骨干被固定在期望位置，则一个或更多个骨碎片可由支撑元件支撑。一个或更多个骨部位还可被紧固到支撑元件。任何合适的技术可被用于将骨部位固定到支撑元件，例如，缝合技术，特别是环扎术。
[0021]在重建之后，医疗设备本身向骨碎片提供支撑，并且骨碎片可被附接到支撑元件。
[0022]因为近端肱骨的内部被填充有医疗设备，因此在将骨碎片固定在医疗设备上期间或之后能够防止薄且多孔的骨碎片损坏或破碎。
[0023]在一实施例中，基座元件被构造为能容易移除，如果需要的话，例如，当期望用替代假体在随后的手术中置换医疗设备时。
[0024]在一实施例中，医疗设备被构造为在植入之后提供至少一个流体连通通道，该至少一个流体连通通道提供肱骨干的髓腔与一个或更多个骨碎片(例如，股骨头)之间的流体连通，特别是血液流动。这种医疗设备可提供至少一个流体连通通道，该至少一个流体连通通道提供设备的远端与近端之间的流体连通。
[0025]本发明涉及用于在肱骨近端骨折之后重建肱骨的医疗设备。在这种重建中，由骨折产生的骨碎片可被重新定位并固定到医疗设备，以便使肱骨近端的骨碎片在期望位置愈入口 ο
[0026]重建通常至少包括肱骨头和/或其它骨部位(诸如，大或小结节)在期望位置的重新定位和固定。重建还可包括一些骨部位的重新定位和固定以及用人工肱骨头置换肱骨头O
[0027]为了在重建之后使肱骨近端适当愈合，期望重新附接骨碎片，例如，肱骨头被提供有足够的血液。该血液通常由骨内膜、髓腔的内层以及髓腔中的(纵向)血管提供。因此，设备优选被构造为提供流体连通通道，即，血液供应通道，其在重建之后提供从髓腔到一个或更多个骨碎片的血液供应。通道可填充有诸如骨髓的原始骨材料，并且通道可由骨材料界定，特别是由髓腔的内表面和/或医疗设备界定。一般而言，流体连通通道可通过保留肱骨干的髓腔的一部分原始骨结构而被提供。
[0028]医疗设备可为非堵塞型(non-occluding)医疗设备，也就是说，在植入之后，医疗设备不堵塞肱骨的髓腔(髓内管)。因为髓腔未被医疗设备堵塞，特别由于医疗设备的开放且非髓管填充结构，所以从肱骨干中的髓腔到重新附接的骨碎片的血液供应被保留。医疗设备优选被构造为在植入/重建之后允许血液从布置在医疗设备远端的髓腔的一部分流动到布置在医疗设备的近端处或接近医疗设备的近端布置的骨部位。
[0029]现有技术的待放置在髓腔中的具有诸如肱骨头之类的置换骨部位且不需要愈合一个或更多个骨部位的假体，通常不需要向肱骨头提供血液，并通常具有阻塞髓腔的锚固装置，诸如具有与髓腔相等的直径和/或粘合髓腔的笔(pen)。将这种笔锚固到髓腔中破坏到肱骨的近端的血液输送。当使用粘合剂来锚固假体时，血管进一步被用于固化粘合剂的热量破坏。结果，血液不能从髓腔流动到肱骨的近端。
[0030]在一实施例中，定位装置包括在基座元件与支撑元件中的一个中的圆柱形孔以及在基座元件与支撑元件中的另一个中的圆柱形延伸部。
[0031]在该实施例中，圆柱形孔的内径可基本等于或小于圆柱形延伸部的外径，使得圆柱形延伸部可至少部分地布置在圆柱形孔中。
[0032]相对于彼此伸缩布置的圆柱形孔与圆柱形延伸部的组合提供相对简单且可靠的产生一系列的旋转位置和轴向位置的机构，由此提供将支撑元件相对于基座元件定位的大范围的移动自由度。
[0033]延伸部和孔的圆柱形形状使得在整个周界上的相对旋转成为可能，而延伸部与孔重叠的范围限定支撑元件相对于基座元件移动的轴向范围。圆柱形孔与圆柱形延伸部的相对旋转可由一个或更多个旋转限制元件限制到周界的一部分，即，小于360度，例如，通过旋转止动件。轴向范围可以由止动件或其它元件限制。
[0034]在一实施例中，定位装置包括在支撑元件的远端处的限定圆柱形孔的管形部件以及在基座元件的近端处的圆柱形延伸部，其中圆柱形延伸部的外径基本等于圆柱形孔的内径。
[0035]支撑元件的圆柱形孔优选为通孔，使得可通过圆柱形孔从支撑元件的近端侧触及圆柱形延伸部的近端部分。圆柱形延伸部的外径与圆柱形孔的内径优选被选择为使得，当没有其它力施加在支撑元件上时，基座元件将保持支撑元件，而同时可用小的力使支撑元件相对于基座元件移动。
[0036]圆柱形延伸部与圆柱形