一种用于修补颅底缺损的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，涉及颅底缺损修修补，具体涉及一种用于修补颅底缺损的装置。
【背景技术】
[0002]随着神经外科手术设备及技术的发展，大量的颅底手术得以开展，但是以牺牲颅底骨质的微创手术，由于手术部位深在，操作空间狭小，手术后常发生较大的颅底骨质、硬脑膜和术野局部软组织的缺损，增加了术后发生脑脊液漏、脑膜炎、气颅和脑膨出等并发症的可能性。脑脊液漏是经蝶窦扩大入路手术后最常见的并发症，脑脊液漏是颅底手术，特别是扩大经蝶手术后的常见并发症，为了防止出现脑脊液漏，为了减少并发症，需要对术后颅底的缺损部分进行重建。然而术后的颅底重建是当前颅底神经外科手术遭遇的最大技术瓶颈。
[0003]目前，临床上用于经蝶窦扩大入路手术后颅底缺损重建的方法有多种，例如，通常卢页底缺损小于0.5cm时，可采用黏膜和明胶海绵进行填塞的方法修补；颜底缺损为0.5?
1.2cm时，可采用黏膜、明胶海绵和人工硬膜进行填塞的方法修补；而在颅底缺损大于
2.0cm的情况下，可利用人工硬膜和生物蛋白胶对硬膜缺损进行修补。
[0004]临床上修补的方法主要是采用软组织进行填塞，对于较大的缺损采用自体组织或者钛网加上人工硬膜采用生物胶粘合进行复合修补，即所谓的“三明治”法，但由于自体软组织会出现坏死、液化等现象术后再次脑脊液漏几率高，修补不牢靠；作为修补支撑的自体骨片、钛网由于手术操作空间狭小、无法固定等原因，手术后出现移位，损伤周围视神经、颈内动脉等重要结构，严重时直接危及患者生命；同时自体取材增加了患者的手术创伤，延长了手术时间，增加感染机会，给患者带来巨大的手术风险。临床尚无操作简便、效果可靠的颅底修补器械。
[0005]目前也有使用同轴设计的上下盖与螺杆连接的装置，较好锁紧头骨，保护了硬脑膜，但会出现颅内外沟通腔隙、脑脊液漏的现象，不具备脑脊液漏的修补的功能，无法应用于颅底修补。同时现有的夹紧片是一体装置，由于缺损大小的限制根本就放置不到颅底内，更别说固定了，并且修补时的填充度不饱满，即使修补后也会出现脑脊液外露。
【发明内容】
[0006]针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于，提供一种用于修补颅底缺损的装置，解决现有装置修补速度慢，修补后依旧会有脑脊液外露以及其它术后并发症的问题。
[0007]为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案予以实现:
[0008]一种用于修补颅底缺损的装置，包括用于覆盖在待修补缺损腔周围颅骨内侧的内覆膜和覆盖在待修补缺损腔周围颅骨外侧的外覆膜，内覆膜贴在内锁定架上，外覆膜贴在外锁定架上，内锁定架和外锁定架之间通过连接螺杆连接，将内覆膜和外覆膜贴合在颅骨内外两侧:
[0009]所述的内锁定架包括一束能收缩在一起的锁定杆，锁定杆一端辐射状均匀铰接在内锁定螺母上，内锁定螺母安装在连接螺杆上；
[0010]所述的锁定杆与连接螺杆之间的夹角为钝角，连接螺杆靠近内锁定架的端部设置有螺栓头，螺栓头的直径大于内锁定螺母的外径，连接螺杆相对于内锁定螺母进给使得螺栓头靠近内锁定螺母时，螺栓头能够挤压锁定杆，使得锁定杆撑开成一个平面，使得内覆膜贴合在颅骨内侧；
[0011]所述的外锁定架中心固结有外锁定螺母，外锁定螺母安装在连接螺杆上，外锁定螺母沿着连接螺杆进给，使得外覆膜贴合在颅骨外侧，并且使得内锁定架和外锁定架之间形成预紧力将内覆膜和外覆膜贴合锁定在颅骨内外两侧；
[0012]所述的连接螺杆为中空螺杆，连接螺杆内中空的腔体为注射腔，注射腔贯通连接螺杆远离螺栓头的端部，在内覆膜和外覆膜之间的连接螺杆上加工有与注射腔连通的侧孔，用于将硅胶注入待修补缺损腔。
[0013]本发明还具有如下区别技术特征:
[0014]所述的锁定杆通过弹性约束圈约束在一起。
[0015]所述的外锁定架外侧的连接螺杆上安装有紧固螺母。
[0016]所述的内锁定螺母、螺栓头和外锁定螺母均为片状。
[0017]所述的被注射腔贯通的连接螺杆端部安装有可拆卸的端盖。
[0018]所述的被注射腔贯通的连接螺杆端部安装有可拆卸的中空延长杆。
[0019]所述的中空延长杆端部连接有硅胶注射器。
[0020]所述的中空延长杆的外径与连接螺杆的外径相等。
[0021]所述的内锁定螺母和外锁定螺母上均设置有卡槽，卡槽与转动套管的卡头配合将内锁定螺母或外锁定螺母与转动套管安装在一起，转动套管的内径大于连接螺杆的外径，转动套管控制内锁定螺母或外锁定螺母与螺杆的旋转进给。
[0022]本发明与现有技术相比，具有如下技术效果:
[0023]本发明能够将内覆膜和外覆膜夹紧在颅骨上，在注入硅胶后不渗漏，采用外界注入硅胶的方式填充，可以使得硅胶充满整个待修补缺损腔，无死角。可以适用于各种复杂的待修补缺损腔，防止脑脊液外露以及其它术后并发症的产生，操作方便快捷，大量节省手术时间。
【附图说明】
[0024]图1是本发明的整体结构示意图。
[0025]图2是本发明的拆分结构示意图。
[0026]图3是实用过程中内覆膜紧贴颅骨的状态示意图。
[0027]图4是注入硅胶的使用状态示意图。
[0028]图中各个标号的含义为:1_待修补缺损腔，2-颅骨，3-内覆膜，4-外覆膜，5-内锁定架，(5-1)-锁定杆，(5-2)-内锁定螺母，6-外锁定架，7-连接螺杆，8-螺栓头，9-外锁定螺母，10-注射腔，11-侧孔，12-弹性约束圈，13-紧固螺母，14-端盖，15-中空延长杆，16-硅胶注射器，17-卡槽，18-卡头，19-转动套管。
[0029]以下结合附图对本发明的具体内容作进一步详细解释说明。
【具体实施方式】
[0030]以下给出本发明的具体实施例，需要说明的是本发明并不局限于以下具体实施例，凡在本申请技术方案基础上做的等同变换均落入本发明的保护范围。
[0031]实施例:
[0032]遵从上述技术方案，如图1至图4所示，本实施例给出一种用于修补颅底缺损的装置，包括用于覆盖在待修补缺损腔I周围颅骨2内侧的内覆膜3和覆盖在待修补缺损腔I周围颅骨2外侧的外覆膜4，内覆膜3贴在内锁定架5上，外覆膜4贴在外锁定架6上，内锁定架5和外锁定架6之间通过连接螺杆7连接，将内覆膜3和外覆膜4贴合在颅骨2内外两侧；
[0033]所述的内锁定架5包括一束能收缩在一起的锁定杆5-1，锁定杆5-1 —端辐射状均匀铰接在内锁定螺母5-2上，内锁定螺母5-2安装在连接螺杆7上；
[0034]所述的锁定杆5-1与连接螺杆7之间的夹角为钝角，使得装置深入颅骨2内部时即可直接打开，若为锐角，类似伞状的打开方式，深入程度大，容易损伤脑组织，连接螺杆7靠近内锁定架5的端部设置有螺栓头8，螺栓头8的直径大于内锁定螺母5-2的外径，大外径才能挤压锁定杆5-1从束缚状态向水平面扩展，压平后才能限位锁死。连接螺杆7相对于内锁定螺母5-2进给使得螺栓头8靠近内锁定螺母5-2时，螺栓头5-2能够挤压锁定杆5-1，使得锁定杆5-1撑开成一个平面，使得内覆膜3贴合在颅骨2内侧；
[0035]所述的外锁定架6中心固结有外锁定螺母9，外锁定螺母9安装在连接螺杆7上，外锁定螺母9沿着连接螺杆7进给，使得外覆膜4贴合在颅骨2外侧，并且使得内锁定架5和外锁定架6之间形成预紧力将内覆膜3和外覆膜4贴合锁定在颅骨2内外两侧；
[0036]所述的连接螺杆7为中空螺杆，连接螺杆7内中空的腔体为注射腔10，注射腔10贯通连接螺杆7远离螺栓头8的端部，在内覆膜3和外覆膜4之间的连接螺杆7上加工有与注射腔10连通的侧孔11，用于将硅胶注入待修补缺损腔I。
[0037]锁定杆5-1通过弹性约束圈12约束在一起，用于将锁定杆5-1束缚在一起