所述总浸膏按照常规制剂方法制成片剂。
[0057] 实施例4
[0058] 处方：
[0059] 附子50g、黄芪15g、川芎12g、半枝莲20g、泽泻20g、
[0060] 紫苏18g、桃仁12g、白芷15g、淫羊藿16g、苍术20g、
[0061] 天麻15g、草决明18g、桃仁10g、甘草8g。
[0062] 制备工艺：
[0063] (1)按比例称取附子、黄芪、川考、泽泻、白芷和苍术，加入7倍体积的65%乙醇回 流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A ;
[0064] (2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，加水浸泡 2小时，与步骤（1)所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时， 合并提取液，得提取液B ;
[0065] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30°C时相对密度为1. 12的总浸膏，即 得。
[0066] 所述总浸膏按照常规制剂方法制成胶囊剂。
[0067] 实施例5
[0068] 处方：
[0069] 附子50g、黄芪25g、川芎18g、半枝莲30g、泽泻30g、
[0070] 紫苏22g、桃仁18g、白芷25g、淫羊藿20g、苍术30g、
[0071] 天麻25g、草决明22g、桃仁20g、甘草12g。
[0072] 制备工艺：
[0073] (1)按比例称取附子、黄芪、川考、泽泻、白芷和苍术，加入9倍体积的75%乙醇回 流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A ;
[0074] (2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，加水浸泡 2小时，与步骤（1)所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次2小时， 合并提取液，得提取液B ;
[0075] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30°C时相对密度为1. 14的总浸膏，即 得。
[0076] 所述总浸膏按照常规制剂方法制成颗粒剂。
[0077] 对照例
[0078] 按照上述实施例3处方和制备工艺，去掉步骤（3)加热、迅速冷却、低温放置的步 骤，最后制得同样的片剂。
[0079] 实验例本发明中药组合物治疗慢性肾炎临床试验研宄
[0080] 1、治疗方法
[0081] 参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断依据进行临床诊断，选取160例慢性肾炎 患者，年龄55-77岁，平均年龄68. 6岁。
[0082] 160例患者随机分为5组，每组32人，分别为空白组、对照组、治疗1组、治疗2组 和治疗3组；
[0083] 空白组只进行化药治疗，患者使用厄贝沙坦胶囊（扬子江药业集团广州海瑞药业 有限公司生产），按照说明书使用方法使用；
[0084] 对照组在空白组治疗方法的基础上，使用上述对照例所得产品，用量同治疗1组。
[0085] 治疗1组、治疗2组和治疗3组在空白组治疗方法的基础上，使用本发明实施例3、 4和5所得产品。（实施例中处方的量为每天的用量）
[0086] 1个月为1个疗程，每组治疗三个疗程。
[0087] 2、治疗结果
[0088] 总有效率=治愈、显效和有效总例数/总病例数。
[0089] 复发率=复发病例数/总病例数
[0090] 畐Ij作用包括头晕、恶心、眩晕、心悸等。
[0091] 表1各组患者治疗结果
[0093] 注：与空白组相比较，*P〈0. 05 ;与对照组相比较，#P〈0. 05。
[0094] 由上表1结果可得，相比较空白组，本发明实施例3、4和5所得产品，对于慢性肾 炎的治疗总有效率显著提高，而副反应发生率和复发率均显著降低。
[0095] 此外，与对照组相比较，本发明实施例3、4和5所得产品，对于慢性肾炎的治疗总 有效率也显著提高，而副反应发生率和复发率也均显著降低。
【主权项】
1. 一种治疗慢性肾炎的中药组合物，其特征在于，其主要由如下重量份的原料药所制 成： 附子50份、黄芪10-30份、川芎10-20份、半枝莲15-35份、泽泻15-35份、 紫苏15-25份、桃仁10-20份、白芷10-30份、淫羊藿12-24份、苍术15-35份、 天麻10-30份、草决明15-25份、桃仁5-25份、甘草5-15份。2. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药组合物，其特征在于，其主要是由如下 重量份的原料药所制成： 附子50份、黄芪15-25份、川芎12-18份、半枝莲20-30份、泽泻20-30份、 紫苏18-22份、桃仁12-18份、白芷15-25份、淫羊藿16-20份、苍术20-30份、 天麻15-25份、草决明18-22份、桃仁10-20份、甘草8-12份。3. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药组合物，其特征在于，其主要是由如下 重量份的原料药所制成： 附子50份、黄芪20份、川考15份、半枝莲25份、泽泻25份、 紫苏20份、桃仁15份、白芷20份、淫羊藿18份、苍术25份、 天麻20份、草决明20份、桃仁15份、甘草10份。4. 权利要求1-3任一项所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包 括以下步骤： (1)按比例称取附子、黄芪、川考、泽泻、白芷和苍术，加入6-10倍体积的60-80%乙醇 回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A; ⑵按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，与步骤⑴所 得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得 提取液B; (3) 合并上述提取液A和提取液B，80-90°C加热2-4h，迅速冷却至1-5°C，此温度下放 置48-72h，得后处理液； (4) 将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1. 10-1. 16的总浸膏，即得。5. 根据权利要求4所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述总 浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。6. 根据权利要求5所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述液 体制剂为汤剂或口服液。7. 根据权利要求5所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述固 体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性肾炎的中药组合物，其主要由如下重量份的原料药所制成：附子50份、黄芪10-30份、川芎10-20份、半枝莲15-35份、泽泻15-35份、紫苏15-25份、桃仁10-20份、白芷10-30份、淫羊藿12-24份、苍术15-35份、天麻10-30份、草决明15-25份、桃仁5-25份、甘草5-15份。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法。与现有技术相比，本发明所得中药组合物，成本低，工艺简单，不仅能够有效治疗慢性肾炎，降低其复发率，且能显著降低化药治疗的副作用。
【IPC分类】A61P13/12, A61K36/8988
【公开号】CN104922489
【申请号】CN201510424155
【发明人】俞洋, 徐 明, 王芳, 张艳
【申请人】江苏苏南药业实业有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年7月17日