用于指示神经刺激的状态的系统的制作方法
【专利说明】用于指示神经刺激的状态的系统
[0001]优先权的要求
[0002]本申请要求根据35 U.S.C § 119(e)的于2013年2月18日提交的美国临时申请序列号61/765,843的优先权的权益，通过引用方式将其全部内容并入本文中。
技术领域
[0003]本文献通常涉及神经刺激，并且更具体地而非通过限制地，涉及用于指示神经刺激的递送的方法和系统。
【背景技术】
[0004]神经刺激例如迷走神经刺激已经被提议作为用于多种条件的治疗。神经刺激治疗的示例包括针对呼吸问题例如睡眠障碍性呼吸、例如治疗高血压的血压控制、心律管理、心肌梗塞和心肌贫血、心力衰竭(HF)、癫痫症、抑郁症、疼痛、偏头疼、饮食紊乱和肥胖以及活动障碍等的神经刺激治疗。
[0005]迷走神经刺激可以导致喉部的振动。因此，喉部活动可以用作迷走神经由神经刺激捕获的指示。例如，临床医师可以物理地触摸患者的颈部区域，以感觉喉部的振动并且确认迷走神经的捕获。然而，物理地触摸患者以监视喉部振动可以导致患者不适，尤其是如果需要更长时间监视喉部振动。
【发明内容】
[0006]本主题的各个实施例向临床医生或者其他人提供神经刺激状态的指示。例如，该指示可以指示间歇刺激是处于刺激开启(On)状态还是刺激关闭(Off)状态。在该文献中，可植入的迷走神经刺激器作为特定示例被讨论。因此，例如，临床医生能够使用该指示，以知道何时触摸患者以监视喉部振动。
[0007]可以间歇地递送迷走神经刺激治疗，其中，在刺激开启时间期间递送神经刺激能量，并且其中，连续的刺激开启时间段由不递送神经刺激的刺激关闭时间段分离。即，刺激开启状态和刺激关闭状态交替。间歇迷走神经刺激对于临床医生验证捕获而言可能是有问题的，因为临床医生不知道感测到的喉部振动是否可归因于刺激。间歇迷走神经刺激对于医师验证捕获而言可能是有问题的，因为医师不知道感测到的喉部振动是否仅在刺激开启期间出现并因此由刺激导致。然而，本主题可以使用其它神经刺激装置来实践。
[0008]在示例中，系统可以包括植入式医学装置(MD)，其被配置为使用不同刺激状态来递送神经刺激；以及外部装置，其被配置为识别由MD递送的神经刺激的当前刺激状态。所述外部装置包括指示器，所述指示器被配置为提供由MD递送的神经刺激的当前刺激状态的用户可感知的指示。
[0009]在用于向迷走神经提供间歇神经刺激(INS)的递送的指示的系统的示例中，所述系统可以包括植入式医学装置(MD)，所述植入式医学装置(MD)可以被配置为向迷走神经递送被编程的INS。被编程的INS可以包括:交替的刺激开启时间和刺激关闭时间；以及用于在刺激突发脉冲开启时间期间递送多个刺激脉冲的刺激突发脉冲的时序。外部装置可以被配置为识别由MD递送的INS的当前时序。所述外部装置可以包括INS指示器，所述INS指示器被配置为提供被编程的INS的当前时序的用户可感知的指示。
[0010]在用于提供间歇神经刺激(INS)的当前时序的指示的方法的示例中，所述方法可以包括:识别在植入式医学装置(MD)中被编程的INS的当前时序。被编程的INS可以包括:交替的刺激开启时间和刺激关闭时间；以及用于在刺激突发脉冲开启时间期间递送多个刺激脉冲的刺激突发脉冲的时序。可以使用外部装置的INS指示器来提供INS的当前时序的指不。
[0011]在用于验证迷走神经的捕获的方法的示例中，该方法可以包括:向迷走神经递送间歇神经刺激(INS)，其中，INS在植入式医学装置(MD)中编程。被编程的INS可以包括:交替的刺激开启时间和刺激关闭时间；以及用于在刺激突发脉冲开启时间期间递送多个刺激脉冲的刺激突发脉冲的时序。外部装置可以被监视，以用于INS的当前时序的指示。所述方法可以包括:对喉部振动进行监视并且使用监视的喉部振动结果和INS的当前时序的指示，以确定INS是否正在捕获迷走神经。所述方法可以包括:如果未检测到喉部振动则确定INS未捕获迷走神经，并且INS的当前时序为刺激开启。
[0012]该总结为本申请的一些教导的概述，并且不意图为本主题的排出或者详尽处理。关于本主题的进一步细节在详细描述和所附权利要求中找到。本发明的范围由所附权利要求及其等同物来限定。
【附图说明】
[0013]通过举例在附图中示出了各个实施例。这些实施例是说明性的而不旨在详尽或者排出本主题的实施例。
[0014]图1通过举例示出神经刺激系统的实施例。
[0015]图2通过举例示出从该图的左侧到右侧的增加的VST强度，并且进一步示出引出对VST的各个生理响应的强度阈值。
[0016]图3示出了从该图的左侧到右侧的增加的VST强度，并且进一步大致示出用于治疗上有效剂量的边界的示例。
[0017]图4通过举例示出用于向患者监视和递送神经刺激的神经刺激系统的实施例。
[0018]图5A和图5B通过举例示出INS的表示。
[0019]图6通过举例示出用在神经刺激系统的外部装置中的INS时序指示器的实施例。
[0020]图7通过举例示出描述神经刺激治疗例如被编程的INS的时序的可视指示的实施例。
[0021]图8A至图8B通过举例示出描述神经刺激治疗例如被编程的INS的时序的可视指示的一些实施例。
[0022]图9A至图9D通过举例示出描述神经刺激治疗例如被编程的INS的时序的可视指示的实施例。
[0023]图10通过举例示出了用于提供被编程的INS的当前INS时序的指示的方法的实施例。
[0024]图11通过举例示出用于指示占空比的状态的变化的方法的实施例。
[0025]图12通过举例示出了用于验证迷走神经的捕获的方法。
【具体实施方式】
[0026]本主题的下面详细描述参照通过举例示出其中可以实施本主题的特定方面和实施例的附图。以足够细节描述这些实施例，以使本领域的技术人员能够实施本主题。可以利用其它实施例，并且可以在不脱离本主体的范围的情况下完成结构上的、逻辑上的和电器上的变化。在该公开中的“一”、“一个”或者“各个”实施例的参考未必为相同实施例，这些参考预期不只一个实施例。因此，下面的详细描述不是一种限制，并且该范围仅由所附权利要求连同等同于授予这些权利要求的法律的全部范围来限定。
[0027]本文公开了用于指示神经刺激的递送的方法和系统。神经刺激递送的指示可以有助于证实神经目标的捕获、滴定神经刺激治疗的强度到期望剂量或者有助于证实捕获且滴定。在没有这种指示的情况下，可能难以确定何时感觉到对刺激的响应，并且难以确定观察到的响应归因于刺激还是另一种事件。这些指示在当神经刺激以INS治疗递送时是可期望的。被编程的INS治疗可以被编程为，在刺激开启时间期间提供神经刺激脉冲的突发脉冲并且将刺激开启时间与刺激关闭时间分离。
[0028]在示例中，神经刺激针对的是刺激自主神经系统，该自主神经系统在本文中作为特定示例被讨论。例如，神经刺激可以针对的是刺激颈部中的迷走神经(例如颈部迷走神经)或者刺激从迷走神经主干中分出的各种神经。神经刺激可以针对的是其它自主神经系统目标。其它自主神经刺激目标的示例包括但不限于，颈动脉窦区域中的或者肺动脉中的压力感受器区域、舌咽神经、颈动脉窦神经和脊神经。然而，本主题不受此限，因为本神经刺激可以针对的是会是可期望地提供神经刺激的指示的其它地点。例如，它可以是可期望地针对被配置为在躯干系统中刺激目标的神经刺激器而提供神经刺激的指示，以确定肌肉移动(无论有意还是无意)是否归因于躯干系统的刺激。作为更具体的示例，提议了刺激使舌头中的肌肉受神经支配的舌下神经，以例如为了阻塞性睡眠呼吸暂停提供治疗。本主题可以被实现为监视神经刺激到舌下神经的递送，从而允许临床医生确认出舌头运动可归因于神经刺激。
[0029]自主神经系统(ANS)控制“无意识的”器官，而有意(骨骼)肌肉的收缩受控于躯体运动神经。无意识的器官的示例包括呼吸器官和消化器官，并且也包括血管和心脏。通常，ANS功能以无意识的、反射性的方式运行，以例如调节腺体，调节皮肤、眼睛、胃部、肠和膀胱中的肌肉，和调节心脏肌肉和血管周围的肌肉。
[0030]ANS包括交感神经系统和副交感神经系统。交感神经系统附属有对紧急事件的“或战或逃响应”和压力。除了其它效果之外，“或战或逃响应”增加血压和心率，以增加骨肌血流，并且减少消化，以提供用于“战斗或逃离”的能量。副交感神经系统附属有放松和“休息和消化响应”，除了其它效果之外，“休息和消化响应”减少血压和心率，并且增加消化，以保存能量。ANS维持正常内部功能并且与躯体神经系统工作。传入神经元朝向中枢神经系统(CNS)传送脉冲，并且传出神经元远离CNS传送脉冲。
[0031 ] 刺激交感神经系统和副交感神经系统可以导致心率、血压和其它生理响应。例如，刺激交感神经系统扩大瞳孔，减少唾液和粘液生产，放松支气管肌肉，减少胃部的无意识收缩(蠕动)的连续波和胃部的运动性，增加肝脏的糖原到葡萄糖的转换，减少了肾脏的尿分泌物，并且释放了壁且闭合了膀胱的括约肌。刺激副交感神经系统(抑制交感神经系统)收缩瞳孔，增加唾液和粘液生产，缩小支气管肌肉，增加胃部和大肠中的分泌物和运动性，增加小肠中的消化，增加尿分泌物，并且收缩壁且释放膀胱的括约肌。与交感神经系统和副交感神经系统相关联的功能有多个且可以彼此复杂地整合。有意地影响ANS内的副交感活动和/或交感活动的治疗可以称为自主调制治疗(AMT)。递送给自主神经目标的神经刺激治疗为AMT的示例。迷走神经为自主神经目标的示例。例如，颈部迷走神经可以被刺激，以治疗状况例如举例而非限制的:高血压、心力衰竭、心律失常和疼痛。可以使用迷走神经刺激来治疗的状况的其它示例包括但不限于偏头疼、饮食失调、肥胖、炎症疾病和活动障碍。其它自主神经目标包括但不限于压力感受器区域、化学感受器区域、心脏肥胖垫、迷走神经的各种分支、颈动脉窦神经和舌咽神经。
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