一种缓解乳腺癌手术后疼痛的组合物及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药及组合物领域，特别是涉及一种缓解乳腺癌手术后疼痛的组 合物及其制备方法。
【背景技术】
[0003] 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上 皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活 动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间 连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成 转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。全球乳腺癌发病率自 20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国 不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家 1~2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌 发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌 发病率(粗率）全国合计为42. 55/10万，城市为51. 91/10万，农村为23. 12/10万。乳腺癌 已成为当前社会的重大公共卫生问题。自20世纪90年代全球乳腺癌死亡率呈现出下降趋 势；宄其原因，一是乳腺癌筛查工作的开展，使早期病例的比例增加；二是乳腺癌综合治疗 的开展，提高了疗效。乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
[0004] 病因：乳腺癌的病因尚未完全清楚，研宄发现乳腺癌的发病存在一定的规律性，具 有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。所谓高危因素是指与乳腺癌发病有关的各种危险 因素，而大多数乳腺癌患者都具有的危险因素就称为乳腺癌的高危因素。据中国肿瘤登记 年报显示：女性乳腺癌年龄别发病率0~24岁年龄段处较低水平，25岁后逐渐上升，50~ 54岁组达到高峰，55岁以后逐渐下降。乳腺癌家族史是乳腺癌发生的危险因素，所谓家族 史是指一级亲属（母亲，女儿，姐妹）中有乳腺癌患者。近年发现乳腺腺体致密也成为乳腺 癌的危险因素。乳腺癌的危险因素还有月经初潮早（〈12岁），绝经迟（>55岁）；未婚，未育， 晚育，未哺乳；患乳腺良性疾病未及时诊治；经医院活检（活组织检查）证实患有乳腺非典 型增生；胸部接受过高剂量放射线的照射；长期使用外源性雌激素；绝经后肥胖；长期过量 饮酒；以及携带与乳腺癌相关的突变基因。需要解释的是乳腺癌的易感基因欧、美国家做了 大量研宄，现已知的有BRCA-l、BRCA-2,还有p53、PTEN等，与这些基因突变相关的乳腺癌称 为遗传性乳腺癌，占全部乳腺癌的5%~10%。具有以上若干项高危因素的女性并不一定患 乳腺癌，只能说其患乳腺癌的风险比正常人高，中国妇女乳腺癌的发病率还是低的。乳腺癌 的外科手术包括乳腺和腋窝淋巴结两部分。乳腺手术有保留乳房手术(保乳手术)和全乳房 切除术。腋窝淋巴结手术有前哨淋巴结活检和腋窝淋巴结清扫。前哨淋巴结活检是只切除 前哨淋巴结，经检测前哨淋巴结转移再进行腋窝淋巴结清扫，也有人称之为保腋窝手术。保 乳手术有严格的手术适应证，目前还做不到所有的乳腺癌患者都能进行保乳手术。对不适 合保乳手术的乳腺癌患者还需要切除乳房，医生可以采用整形外科技术重建乳房。乳房重 建可采用自体组织重建，也可采用假体重建。可以在切除肿瘤手术的同时进行乳房重建，也 可在治疗结束后，各项复查结果正常时进行重建。进行乳房重建不会影响乳腺癌的整体治 疗。
[0005] 目前还没有用于缓解乳腺癌手术后疼痛的组合物，对于这方面还有待提高，需要 提供一种专门用于缓解乳腺癌手术后疼痛的药物。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种缓解乳腺癌手术后疼痛的 组合物，具有调理五脏，缓解疼痛的功效，真正做到止痛的功效，且本发明药材药源易得，成 本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。
[0007] 本发明的另一目的就是提供上述组合物的制备方法。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种缓解乳腺癌手术后疼痛的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药 10-20份，海螵蛸20-30份，红花3-8份，元胡2-4份，穿山龙4-8份，荸荠3-6份，木瓜10-20 份，卜芥5-9份，土三七1-5份，川芎2-6份，积雪草5-10份，千层塔5-10份，通草4-8份， 乌梅10-20份。
[0009] -种缓解乳腺癌手术后疼痛的组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原 料制备而成：山药13-18份，海螵蛸23-28份，红花4-7份，元胡2. 5-3. 5份，穿山龙5-7份， 荸荠4-5份，木瓜13-18份，卜芥6-8份，土三七2-4份，川芎3-5份，积雪草6-9份，千层塔 6-9份，通草5-7份，乌梅13-18份。
[0010] 一种缓解乳腺癌手术后疼痛的组合物，更为优选的方案为，取下述重量配比的主 要原料制备而成：山药15份，海螵蛸25份，红花5. 5份，元胡3份，穿山龙6份，荸荠4. 5份， 木瓜15份，卜芥7份，土三七3份，川芎4. 5份，积雪草7. 5份，千层塔7. 5份，通草6份，乌 梅15份。
[0011] 上述缓解乳腺癌手术后疼痛的组合物的制备方法，制备步骤如下： (1) 将乌梅去核，乌梅肉备用； (2) 将红花、元胡、穿山龙、卜芥、土三七、川芎、积雪草、千层塔和通草洗净，捣碎置于纱 布内，裹成药包，将药包置于砂锅内，加原料重量4-8倍的清水，文火煎煮20-40分钟，转大 火迅速煮沸3-8分钟，过滤，滤液备用； (3) 将山药、荸荠和木瓜去皮，洗净，切成长2厘米，宽1厘米的块，置于干净的盘子内， 用白糖拌匀，裹上保鲜膜，密封静置1-3小时待用； (4) 将步骤（2)所得滤液过200-240目过滤网，滤液放入电热锅内，将海螵蛸洗净，置于 滤液内，大火煎煮至沸腾，待沸腾2-6分钟后，转文火煎煮20-30分钟，加入步骤（1)所得乌 梅和步骤（3)所得物，继续加热至沸腾，转文火煎煮10-20分钟，停火，焖5-15分钟，用漏勺 将原料取出，滤液放凉即得。
[0012] 上述组合物的制备方法，步骤（2)将药包置于砂锅内，加原料重量5-7倍的清水 (优选的，将药包置于砂锅内，加原料重量6倍的清水)。
[0013] 上述组合物的制备方法，步骤（2)文火煎煮25-35分钟，转大火迅速煮沸4-7分钟 (优选的，文火煎煮30分钟，转大火迅速煮沸5分钟)。
[0014] 上述组合物的制备方法，步骤（3)裹上保鲜膜，密封静置1. 5-2. 5小时待用（优选 裹上保鲜膜，密封静置2小时待用）。
[0015] 上述组合物的制备方法，步骤（4)所得滤液过210-230目过滤网(优选所得滤液过 220目过滤网）。
[0016] 上述组合物的制备方法，步骤（4)待沸腾3-5分钟后，转文火煎煮23-28分钟（优 选待沸腾4分钟后，转文火煎煮25分钟)。
[0017] 上述组合物的制备方法，步骤（4)转文火煎煮13-18分钟，停火，焖8-13分钟(优 选转文火煎煮15分钟，停火，焖10分钟)。
[0018] 最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的组合物，每日数次，每次 l-3ml，喷洒在伤口部位即可。
[0019] 各原料药的药理功效分别为： 山药：健脾益胃。助消化山药所含的能够分解淀粉的淀粉糖化酶，是萝卜中含量的3 倍，胃胀时食用，有促进消化的作用，可以去除不适症状，有利于改善脾胃消化吸收功能，是 一味平补脾胃的药食两用之佳品；滋肾益精：山药含有黏蛋白、淀粉酶、皂苷、游离氨基酸、 多酚氧化酶等物质，且含量较为丰富，具有滋补作用，为病后康复食补之佳品，有强健机体、 滋肾益精的作用；益肺止咳：山药含有皂苷、黏液质，有润滑、滋润的作用，故可益肺气、养 肺阴，治疗肺虚痰嗽久咳之症；预防心血管病：山药几乎不含脂肪，而且所含的黏蛋白能预 防心血管系统的脂肪沉积，防止动脉过早地发生硬化。山药含有皂苷能够降低胆固醇和甘 油三酯，对高血压和高血脂等病症有改善作用；延年益寿：山药可增加人体T淋巴细胞，增 强免疫功能，延缓细胞衰老；抗肝昏迷：山药所含的胆碱是与学习记忆有关的神经传递物 质一一乙酰胆碱的物