一种替米考星与头孢噻呋注射液及加工设备和工艺的制作方法_2

文档序号:9241847阅读:来源:国知局
降速,之后进入到出口管7053中,之后从出液板708上的出液孔7081中出来,均匀的进入到烧杯701中,对烧杯701中的10%的硬脂酸铝油胶进行稀释;且稀释的同时,电热圈给烧杯701提供热量,搅拌子704在磁力搅拌机702的做用下在烧杯701中进行搅拌,防止结块。
[0033]采用上述设备制作替米考星与头孢噻呋注射液的过程如下:
实施例1
一种替米考星与头孢噻呋注射液,100ml的注射液中包含有50g的替米考星、50g的头孢噻呋钠、5的硬脂酸铝、1g的维生素C,余量为大豆油。
[0034]采用下述加工步骤
1)灭菌大豆油的制备,将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至160°C进行灭菌,之后取出放入的冷却装置中冷却至80°C,得到灭菌大豆油;
2)10%的硬脂酸铝油胶的制备,取注射大豆油和硬脂酸铝放入混合溶解装置中充分溶解,并放入加热装置中加热至120°C,得到10%的硬脂酸铝油胶;
3)稀释,通过稀释装置用步骤I)制备的灭菌大豆油将步骤2)制备的10%的硬脂酸铝油胶稀释成2%的硬脂酸铝油胶;
4)混合搅拌,称取替米考星、头孢噻呋钠、维生素C和步骤3)得到的2%的硬脂酸铝油胶放入混合搅拌装置中进行充分搅匀;
5)均质混合、研细,将步骤4)的混合物放入高压均质装置中进行反复均质、研细,过滤后得到滤液;
6)搅拌分装,将步骤5)得到滤液静置,待易沉淀物沉淀凝结后,通过搅拌分装装置在搅拌的状态下进行分装,得到注射液;
7)灭菌,将步骤6)注射液放入灭菌装置灭菌,得到成品替米考星与头孢噻呋注射液。
[0035]实施例2
一种替米考星与头孢噻呋注射液,100ml的注射液中包含有10g的替米考星、20g的头孢噻呋钠、15的硬脂酸铝、1g的维生素C,余量为大豆油。
[0036]采用下述加工步骤 1)灭菌大豆油的制备,将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至170°C进行灭菌,之后取出放入的冷却装置中冷却至60°C,得到灭菌大豆油;
2)10%的硬脂酸铝油胶的制备,取注射大豆油和硬脂酸铝放入混合溶解装置中充分溶解,并放入加热装置中加热至120°C,得到10%的硬脂酸铝油胶;
3)稀释,通过稀释装置用步骤I)制备的灭菌大豆油将步骤2)制备的10%的硬脂酸铝油胶稀释成2%的硬脂酸铝油胶;
4)混合搅拌,称取替米考星、头孢噻呋钠、维生素C和步骤3)得到的2%的硬脂酸铝油胶放入混合搅拌装置中进行充分搅匀;
5)均质混合、研细,将步骤4)的混合物放入高压均质装置中进行反复均质、研细,过滤后得到滤液;
6)搅拌分装,将步骤5)得到滤液静置,待易沉淀物沉淀凝结后,通过搅拌分装装置在搅拌的状态下进行分装,得到注射液;
7)灭菌,将步骤6)注射液放入灭菌装置灭菌,得到成品替米考星与头孢噻呋注射液。
[0037]实施例3
一种替米考星与头孢噻呋注射液,100ml的注射液中包含有80g的替米考星、35g的头孢噻呋钠、10的硬脂酸铝、1g的维生素C,余量为大豆油。
[0038]采用下述加工步骤
1)灭菌大豆油的制备,将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至165°C进行灭菌,之后取出放入的冷却装置中冷却至70°C,得到灭菌大豆油;
2)10%的硬脂酸铝油胶的制备,取注射大豆油和硬脂酸铝放入混合溶解装置中充分溶解,并放入加热装置中加热至120°C,得到10%的硬脂酸铝油胶;
3)稀释,通过稀释装置用步骤I)制备的灭菌大豆油将步骤2)制备的10%的硬脂酸铝油胶稀释成2%的硬脂酸铝油胶;
4)混合搅拌,称取替米考星、头孢噻呋钠、维生素C和步骤3)得到的2%的硬脂酸铝油胶放入混合搅拌装置中进行充分搅匀;
5)均质混合、研细,将步骤4)的混合物放入高压均质装置中进行反复均质、研细,过滤后得到滤液;
6)搅拌分装,将步骤5)得到滤液静置,待易沉淀物沉淀凝结后,通过搅拌分装装置在搅拌的状态下进行分装,得到注射液;
7)灭菌,将步骤6)注射液放入灭菌装置灭菌,得到成品替米考星与头孢噻呋注射液。
[0039]在上述实施例1-3中,稀释装置最好采用设备中最优方案的稀释装置,可以降低稀释速度,且还可以对烧杯进行加热,并可以在对烧杯中的液体进行搅拌。
[0040]需要说明的是,在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
[0041]本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述,以上实例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,由于文字表达的有限性,而客观上存在无限的具体结构,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进、润饰或变化,也可以将上述技术特征以适当的方式进行组合;这些改进润饰、变化或组合,或未经改进将发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的,均应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种替米考星与头孢噻呋注射液,其特征在于,100ml的注射液中包含有50-100g的替米考星、20-50g的头孢噻呋钠、5-15g的硬脂酸铝、1g的维生素C,余量为大豆油。2.一种替米考星与头孢噻呋注射液,其特征在于,100ml的注射液中包含有80g的替米考星、35g的头孢噻呋钠、1g的硬脂酸铝、1g的维生素C,余量为大豆油。3.如上述权利要求1-2所述的任意一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备,其特征在于,它包括大豆油存储罐(1),所述的大豆油存储罐(I)连接有过滤装置(2)和混合溶解装置(5);所述的过滤装置(2)有干热灭菌装置(3),所述的干热灭菌装置(3)连接有冷却装置(4);所述的混合溶解装置(5)连接有加热装置(6),所述的加热装置(6)连接有稀释装置(7),且所述的稀释装置(7)和冷却装置(4)连通,所述的稀释装置(7)还连接到混合搅拌装置(8),所述的混合搅拌装置(8)连接到高压均质装置(9),所述的高压均质装置(9)连接到搅拌分装装置(10),所述的搅拌分装装置(10)连接到灭菌装置(11)。4.根据权利要求3所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备,其特征在于,所述的稀释装置包括烧杯(701),所述的烧杯(701)和冷却装置(4)通过稀释管(705)连接;所述的稀释管(705 )包括设置在烧杯(I)上出口管(7053 )、与冷却装置(4)连接的进口管(7051)和它们之间的降速管(7052),所述的进口管(7051)为竖直管,且其上还设置有调节阀(706),所述的降速管(7052)为与水平面成5-15度夹角的斜管,且其内部设置有降速板(707),降速板(707)上开有降速孔(7071),所述的出口管(7053)为下大上小的锥形管,且其底部设置有出液板(708),出液板(708)上均匀开设有不低于I个出液孔(7081)。5.根据权利要求4所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备,其特征在于,所述的进口管(7051)上设置的调节阀(706)不低于I个,且左右交替设置;所述的降速管(7052 )内均匀设置有不低于I块降速板(707 ),且相邻的两块降速板(707 )上开设的降速孔(7071)的位置不相同。6.根据权利要求4所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备,其特征在于,所述的烧杯(701)设置在磁力搅拌机(702)上,且烧杯(701)的内部设置有与磁力搅拌机(702)通过磁力配合的搅拌子(704);所述的磁力搅拌机(702)的侧面设置有转速调节开关(7021)和磁力调节开关(7022)。7.根据权利要求4所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备,其特征在于,所述的烧杯(701)的下部外侧还套接有电热圈(703)。8.采用上述权利要求4-7任一种加工设备加工上述权利要求1-2所述的任意一种替米考星与头孢噻呋注射液加工工艺,其特征在于,它包括如下步骤: 灭菌大豆油的制备,将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至160-170°C进行灭菌,之后取出放入的冷却装置中冷却至60-80°C,得到灭菌大豆油; 10%的硬脂酸铝油胶的制备,取注射大豆油和硬脂酸铝放入混合溶解装置中充分溶解,并放入加热装置中加热至120°C,得到10%的硬脂酸铝油胶; 稀释,通过稀释装置用步骤I)制备的灭菌大豆油将步骤2)制备的10%的硬脂酸铝油胶稀释成2%的硬脂酸铝油胶; 混合搅拌,称取替米考星、头孢噻呋钠、维生素C和步骤3)得到的2%的硬脂酸铝油胶放入混合搅拌装置中进行充分搅匀; 均质混合、研细,将步骤4)的混合物放入高压均质装置中进行反复均质、研细,过滤后得到滤液; 搅拌分装,将步骤5)得到滤液静置,待易沉淀物沉淀凝结后,通过搅拌分装装置在搅拌的状态下进行分装,得到注射液; 灭菌,将步骤6)注射液放入灭菌装置灭菌,得到成品替米考星与头孢噻呋注射液。9.根据权利要求8所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工工艺,其特征在于,所述的步骤3)稀释过程,采用的是低速稀释,稀释的过程中不能出现结块的现象。10.根据权利要求9所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工工艺,其特征在于,在稀释过程中,稀释的同时还伴有稀释液的搅拌和加热。
【专利摘要】本发明涉及兽药领域,尤其涉及一种替米考星与头孢噻呋注射液,它含有替米考星、头孢噻呋钠、硬脂酸铝、维生素C和大豆油;还涉及其加工设备,它包括大豆油存储罐、过滤装置、混合溶解装置、干热灭菌装置、冷却装置、加热装置、稀释装置、混合搅拌装置、高压均质装置、搅拌分装装置、灭菌装置;还涉及其加工工艺,它包括灭菌大豆油的制备、10%的硬脂酸铝油胶的制备、稀释、混合搅拌、均质混合、搅拌分装、灭菌;本发明的目的是通过特定的加工设备和优良的制作工艺,将替米考星与头孢噻呋加工成油混悬注射液,可以使头孢噻呋与替米考星联合用药来治疗由支原体继发感染革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染而引起的呼吸道传染病及全身败血症。
【IPC分类】A61K31/546, A61P11/00, A61K31/706, A61P31/04, A61K9/08, A61P11/06
【公开号】CN104958313
【申请号】CN201510335591
【发明人】侯强红, 李进军, 李辉, 舒鸣, 王湘
【申请人】侯强红
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年6月17日
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