一种治疗外阴白色病变的中药组合物及护理方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗外阴白色病变的中药组合物。
【背景技术】
[0002]外阴白色病变是长期困扰患者的一种难以根除的疾病。1987年，国际外阴疾病研究学会将其归于“外阴上皮非瘤样病变”。该病是女性外阴皮肤和粘膜组织发生变性和色素改变的一组慢性疾病，以外阴瘙痒、灼痛、病变区域皮肤色素减退或变白，皮增厚或变薄、皲裂及溃疡等皮肤变化为主。因确切病因至今不明，长期以来，缺乏有效的治疗措施，严重影响患者的身心健康和生活质量。高强度聚焦超声(HIFU)治疗因具有无创性，治疗后少有瘢痕形成，疗程短，可反复治疗等优点，成为目前治疗外阴白色病变的首选，但是仍有少部分患者在HIFU治疗后发生皮肤水泡、破损等不良反应。发明人在日常临床治疗实践中，采用中药辨证辅助治疗外阴白色病变，不但取得了较好的疗效，还具有副作用小，安全可靠的优点。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗外阴白色病变的中药组合物。按照中医辩证，外阴白色病变属肝肾不足，湿热下注。治疗后外阴红肿疼痛、起水泡、渍疡属湿热瘀阻，宜以内外并举、益肾养肝、清热利湿、消肿止痛为治疗原则。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗外阴白色病变的中药组合物由以下重量份的中药制成:肾蕨6-15份、天香炉9-15份、木蝴蝶树皮9-15份、八仙草6_15份、多蕊蛇菰3-9份、桑寄生9-18份、沙苑子6-9份、续断6-12份、枸骨叶9_15份、木芙蓉叶15-30份、水红袍4.5-9份、红半边莲15-24份、粗叶耳草15-30份。
[0005]优选的，肾蕨10份、天香炉12份、木蝴蝶树皮12份、八仙草11份、多蕊蛇菰6份、桑寄生13份、沙苑子7份、续断9份、枸骨叶12份、木芙蓉叶22份、水红袍7份、红半边莲20份、粗叶耳草23份。
[0006]制备方法将上述中药水煎制成汤剂。
[0007]方中:肾蕨清热利湿、解毒消肿；天香炉清热利湿、消肿；木蝴蝶树皮清热利湿、解毒、消肿；八仙草清湿热、散肿消瘀；多蕊蛇菰滋阴补肾；桑寄生补肝肾、祛风湿；沙苑子补肝、益肾；续断补肝肾、调经脉；枸骨叶补肝肾、养气血；木芙蓉叶消肿止痛；水红袍消肿生肌、散瘀止痛；红半边莲清热、消肿止痛；粗叶耳草清热解毒、消肿止痛。
[0008]临床资料
[0009]1、一般资料选取2010年2月2013年2月在本院妇科门诊就医的外阴白色病变患者120例；年龄20-65岁；病程1-20年。随机分为联合中药治疗组40例；单纯HIFU治疗组40例；单纯接受中药治疗的对照组40例，3组患者年龄、病变程度等比较差异无统计学意义(P > 0.05)。
[0010]2、诊断标准妇科检查发现外阴皮肤粘膜有不同程度的色素减退变白，伴或不伴皮肤增厚、粗糙、粘连、皲裂、糜烂、大小阴唇萎缩与阴道口狭窄等；外阴组织病理符合外阴上皮内非瘤样病变。
[0011]病例纳入标准①根据病史和妇科检查临床诊断为外阴白色病变 '②3个月内未接受其他物理治疗及糖皮质激素治疗无严重的心脑血管疾病及肝肾功能无异常，无糖尿病；④排除生殖道急性炎症期、妊娠期、哺乳期。
[0012]3、治疗方法HIFU治疗方法:采用CZF-2型HIFU治疗仪配合专用耦合剂。治疗频率9.6-10.4MHz，治疗功率4.5W。治疗前常规行妇科检查及阴道镜检查，异常图像处取组织行病理检查，于伤口愈合后月经干净2-7d进行HIFU治疗。常规备皮，消毒，硬膜外麻醉(病变轻者静脉麻醉)。对患者外阴病变区进行连续线性扫描，治疗范围包括病变及距病变边缘5mm正常皮肤，扫描时间260-2399S。治疗停止标准:治疗区皮肤粘膜轻微水肿，皮肤皱褶或凹陷处变平坦或光滑，局部皮肤温度升高3-5°C。HIFU治疗后24h内间断冰敷(冰敷5min，休息5min)。水肿明显者25%硫酸镁湿敷，3次/d，20min/次。如果皮肤有水泡或破渍，碘伏消毒后抽吸，局部涂擦烧伤膏(3次/d)。
[0013]中药治疗方法:采用中药熏洗8周。药物组成:称取肾蕨10g、天香炉12g、木蝴蝶树皮12g、八仙草118、多蕊蛇菰68、桑寄生13g、沙苑子7g、续断9g、枸骨叶12g、木芙蓉叶22g、水红袍7g、红半边莲20g、粗叶耳草23g，上述中药水煎，独立包装成袋，加热后，每晚I
次熏洗。
[0014]联合治疗方法:在HIFU治疗前7周至治疗后7周(治疗后24h内停用)应用中药熏洗。
[0015]4、疗效标准治愈:症状消失，外阴皮肤黏膜颜色、皮肤弹性恢复正常，半年内无复发；显效:症状消失，皮肤弹性及表皮颜色显著改善，半年内无复发；好转:症状减轻，皮肤弹性及颜色有一定改善；无效:症状无好转，外阴皮肤无改变；不良反应:治疗局部出现不同程度的皮肤损伤，包括灼伤、水泡、浅表性溃疡等。
[0016]5、治疗结果联合治疗组40例，治愈11例(27.5% )、显效13例(32.5% )、好转14例(35% )、无效I例(2.5% )、不良反应I例(2.5% );单纯HIFU治疗组40例，治愈9例(22.5% )、显效11例(27.5% )、好转10例(25% )、无效2例(5% )、不良反应8例(20% );中药对照组40例，治愈2例(5%)、显效8例(20%)、好转16例(40%)、无效14例(35% )、不良反应O例(0% )。单纯HIFU治疗组及联合治疗组有效率分别为75%和95%，与单纯治疗组比较(65% )差异均有统计学意义$均< 0.05)。联合治疗组不良反应发生率与单纯HIFU治疗组比较，差异有统计学意义(P < 0.05);联合治疗组、单纯HIFU治疗组复发率与对照组比较，差异均有统计学意义(P < 0.05)。
【具体实施方式】
[0017]实施例一:称取肾蕨10g、天香炉12g、木蝴蝶树皮12g、八仙草llg、多蕊蛇菰6g、桑寄生13g、沙苑子7g、续断9g、枸骨叶12g、木芙蓉叶22g、水红袍7g、红半边莲20g、粗叶耳草23g，将上述中药水煎包装成袋。
[0018]实施例二:称取肾蕨6g、天香炉9g、木蝴蝶树皮9g、八仙草6g、多蕊蛇菰3g、桑寄生9g、沙苑子6g、续断6g、枸骨叶9g、木芙蓉叶15g、水红袍4.5g、红半边莲15g、粗叶耳草15g，将上述中药水煎包装成袋。
[0019]实施例三:称取肾蕨15g、天香炉15g、木蝴蝶树皮15g、八仙草15g、多蕊蛇菰9g、桑寄生18g、沙苑子9g、续断12g、枸骨叶15g、木芙蓉叶30g、水红袍9g、红半边莲24g、粗叶耳草30g，将上述中药水煎包装成袋。
【主权项】
1.一种治疗外阴白色病变的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的中药制成:肾蕨6-15份、天香炉9-15份、木蝴蝶树皮9-15份、八仙草6_15份、多蕊蛇菰3_9份、桑寄生9-18份、沙苑子6-9份、续断6-12份、枸骨叶9_15份、木芙蓉叶15-30份、水红袍4.5-9份、红半边莲15-24份、粗叶耳草15-30份。2.如权利要求1所述的一种治疗外阴白色病变的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的中药制成:优选的，肾蕨10份、天香炉12份、木蝴蝶树皮12份、八仙草11份、多蕊蛇菰6份、桑寄生13份、沙苑子7份、续断9份、枸骨叶12份、木芙蓉叶22份、水红袍7份、红半边莲20份、粗叶耳草23份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗外阴白色病变的中药组合物。按照中医辩证，外阴白色病变属肝肾不足，湿热下注。本发明选择具有益肾养肝、清热利湿、消肿止痛的中药肾蕨、天香炉、木蝴蝶树皮、八仙草、多蕊蛇菰、桑寄生、沙苑子、续断、枸骨叶、木芙蓉叶、水红袍、红半边莲、粗叶耳草，水煎成汤剂，经临床试验，总有效率95.0％，疗效显著。
【IPC分类】A61K36/748, A61P15/00
【公开号】CN105030965
【申请号】CN201510337889
【发明人】张小燕, 朱霞, 孙晓琳
【申请人】张小燕
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年6月10日