察 24h。
[0111] 2、试验方法
[0112] 参照中华人民共和国卫生部药政局发布的中药新药研究指南（药学、药理学、毒 理学）将上述家兔随机分为三组，第一组完整皮肤组，给予"娲主膏"外用中药方剂临床等 效4倍浓度；第二组破损皮肤组（用手术刀将各兔脱毛区消毒皮肤划等面积#字，以渗血为 度，作为破损皮肤组），给予"娲主膏"外用中药方剂临床等效4倍浓度；第三组对照组，给予 卤米松乳膏。给药量为2ml/次，24h内间歇给药共计3次，受试药均匀涂于左侧脱毛区，给 受试药24h后，洗去残留物，并于1、24、48、721!至(17，每日观察记录各兔体重、皮肤毛发、目艮 和粘膜的变化及呼吸、中枢神经系统、四肢运动等系统的情况。
[0113] 3、试验结果
[0114] 给药lh，24h，48h，72h至第7d后观察各组动物的皮肤，毛发，粘膜，呼吸，循环，神 经系统，四肢活动等均未见异常变化，无动物中毒死亡，破损皮肤组也未见明显炎症反应及 化脓表现。下表1观察给药前和给药7d后，各组家兔体重变化无明显差异。
[0115] 表1 "娲主膏"外用中药方剂对家兔皮肤的急性毒性试验体重的影响
[0116]
[0117] 试验结果表明，"娲主膏"外用中药方剂高剂量组和卤米松乳膏对照组对完整皮肤 及破损皮肤家兔各观察7d，未出现任何急性毒性反应（P > 0. 05)。
[0118] 以下通过皮肤过敏试验进一步观察本发明"娲主膏"外用中药方剂对皮肤的敏感 性。
[0119] 1、试验动物
[0120] 取白色豚鼠40只，将其背部两侧对称去毛，面积为3cm*3cm，分笼饲养，观察ld，按 雌雄各半随机分为4组，A组给"娲主膏"外用中药方剂低剂量、B组给"娲主膏"外用中药 方剂高剂量、C组给卤米松乳膏对照、D组给阳性对照药物2,4-二硝基氟苯。各组在两侧脱 毛区分别进行致敏接触和激发接触给药。
[0121] 2、试验方法
[0122] 参照中华人民共和国卫生部药政局发布的中药新药研究指南（药学、药理学、毒 理学）。
[0123] 致敏接触：按不同的组别将受试品低剂量"娲主膏"外用中药方剂、高剂量"娲主 膏"外用中药方剂、卤米松乳膏对照组、〇. 1 % 2,4-二硝基氟苯0. 2ml/次，1次/天涂于豚 鼠背部左侧脱毛区，第7d及第14d以同样的方法各重复1次。
[0124] 激发接触：于末次给受试品致敏后14d，用低剂量"娲主膏"外用中药方剂、高剂量 "娲主膏"外用中药方剂、卤米松乳膏、0.1 % 2,4-二硝基氟苯0.2ml/次，分别涂于相应受试 组豚鼠右侧去毛区，接触6h后洗去残留物，即刻观察，然后于24h、48h、72h再观察皮肤有无 红肿、水肿等皮肤过敏反应情况及全身情况。
[0125] 3、试验结果
[0126] 表2"娲主膏"外用中药方剂对豚鼠皮肤的致敏试验（致敏接触）
[0130] 参照中华人民共和国卫生部药政局发布的中药新药研究指南（药学、药理学、毒 理学）中"皮肤过敏反应程度的评分标准"和"皮肤致敏性评价标准"，对原始记录进行评分 统计，结果见表2和表3。试验结果表明，与对照组及阳性对照组相比，"娲主膏"外用中药 方剂（高剂量组、低剂量组）外用于豚鼠皮肤，无过敏反应。（P > 〇. 05)
[0131] 综上所述，本发明"娲主膏"外用中药方剂具有祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛等功 效，该药物制作相对简单，价格适中，疗效显著，应用方便。经临床践及动物实验表明：该方 剂外敷于不同的穴位对颈椎腰椎病及咳嗽具有显著疗效，温经散寒，对痛经有显著缓解作 用，做成栓剂对痔疮也有较好的疗效，且无皮肤刺激性，无毒性及皮肤过敏性反应，值得临 床应用推广。
【主权项】
1. 一种具有祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的外用中药方剂，其特征在于：所使用的中 药材如下，蓖麻子，当归，大黄，生地，枳实，黄柏，大戟，肉桂，白2￡，弟活，香附，桃仁，细辛， 五倍子，川山甲，独活，玄参，防风，黄连，莪术，蜈蚣，密陀僧。2. 按照权利要求1所述祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的外用中药方剂，其特征在于： 按如下重量配比： 蓖麻子10_20g，当归45-55g，大黄25-35g，生地45-55g，枳实45-55g，黄柏45-55g，大 戟 10-20g，肉桂 10-20g，白芷 45-55g，羌活 45-55g，香附 45-55g，桃仁 25-35g，细辛 10-20g， 五倍子25-35g，川山甲25-35g，独活45-55g，玄参45-55g，防风45-55g，黄连10-20g，莪术 45-55g，蜈蚣8条，密陀僧10-20g。3. 按照权利要求2所述祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的外用中药方剂，其特征在于最 优重量配比如下： 蓖麻子15g，当归50g，大黄30g，生地50g，枳实50g，黄柏50g，大戟15g，肉桂15g，白芷 50g，羌活50g，香附50g，桃仁30g，细辛15g，五倍子30g，川山甲30g，独活50g，玄参50g，防 风50g，黄连15g，莪术50g，蜈蚣8条，密陀僧15g。4. 按照权利要求3所述祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的外用中药方剂，其特征在于： 将上述诸药放在不锈钢或者铝制容器中，用纯麻油泡制四十九天。然后用桃木炭文火慢煎 (切忌柴火过急），熬制过程需用新鲜柳木棍顺时针慢慢搅动（煎治过程为12小时左右）， 待药物煎至焦黑，滤出麻油。将滤出的麻油重新放到桃木炭的炉子上大火将麻油煮沸放入 飞黄丹，继续文火加温，温度200度收膏。待膏药冷却后，深埋净土之中三天，以放火毒。5. 按照权利要求4所述祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的"娲主膏"外用中药方剂，其 治疗范围在于：外敷于双侧委中穴和阿是穴（腰部最不舒服位置）治疗腰部疾病，于双侧肩 井穴和阿是穴（颈部疼痛部位）治疗颈椎病，于神阙穴（肚脐）治疗痛经，于涌泉穴治疗干 咳，于膻中穴和至阳穴治疗呼吸道肺部感染，于膻中穴和天突穴治疗咽喉部炎症。6. 按照权利要求4所述祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的外用中药方剂，其特征在于： 把熬好的稠膏做成2克大小药丸状，每晚睡前用淡盐水清洗肛部，之后塞5厘米深用于治疗 痔疮，7天为一疗程。
【专利摘要】本发明公开了一种具有祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的娲主膏外用中药方剂，由以蓖麻子，当归，大黄，生地，枳实，黄柏，大戟，肉桂，白芷，羌活，香附，桃仁，细辛，五倍子，川山甲，独活，玄参，防风，黄连，莪术，蜈蚣，密陀僧配制而成，本发明药物是根据中医辩证理论配伍，外敷于双侧委中穴和阿是穴治疗腰部疾病，于双侧肩井穴和阿是穴治疗颈椎病，于神阙穴(肚脐)治疗痛经，于涌泉穴治疗干咳，于膻中穴和至阳穴治疗呼吸道肺部感染，于膻中穴和天突穴治疗咽喉部炎症药丸用于治疗痔疮，配方合理，疗效显著，毒副作用小，价格适中，应用方便，是临床上治疗多种慢性病的有效方剂。
【IPC分类】A61P11/14, A61K9/06, A61K35/64, A61P11/10, A61K35/648, A61K33/24, A61P1/10, A61P11/04, A61K36/9066, A61K35/36, A61P1/00, A61P9/14, A61P19/08
【公开号】CN105031518
【申请号】CN201510382572
【发明人】李晓晓
【申请人】李晓晓
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年7月3日...