一种用于治疗腰肌劳损的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗腰肌劳损的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 腰肌劳损是指腰部肌肉、筋膜与韧带等软组织的慢性损伤，是腰腿疼中最常见的 疾病，又称功能性腰痛、慢性下腰劳损等。本病好发于成年人，其临床症状是腰或腰骶部疼 痛，反复发作疼痛可气候变化或劳累程度而变化，时重时轻，缠绵不愈。腰肌劳损的发病原 因可归纳为三条：1、长期工作姿势不良，如弯腰用一侧肩扛抬重物或是习惯性姿势不良，使 腰肌长时间处于牵伸状态，造成累积性劳损变性，软组织疲劳则产生腰背酸痛。2、腰椎先天 或后天性畸形，或下肢短缩畸形，或腰部外伤后，长期卧床，腰背肌长度疲劳等。3、腰部软组 织急性损伤治疗不当，或反复使组织不能得到修复，产生纤维化或瘢痕形成，也是腰痛的原 因。目前，治疗腰肌劳损的方法很多，如理疗、服用消炎止痛药或手术治疗，虽有一定的疗 效，但效果都不理想。为此，急要开发出更多安全有效的治疗腰肌劳损的药物满足临床治疗 的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗腰肌劳损疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗腰肌劳损的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：芦子兰25份、二叶舞鹤草20份、大叶香薷18份、石仙桃18份、徐长 卿25份、丹参15份、牛膝20份、锁阳20份、威灵仙25份、蔓荆子25份、乳香20份、黄芪15 份、菟丝子18份、杜仲15份、红花20份、防风15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂在制备治疗腰肌劳损药物中的应用。
[0008] 芦子兰，胡椒科胡椒属植物荨麻叶胡椒，以全株入药。全年可采，切片晒干。理气 止痛。用于感冒，胃痛，痛经，跌打损伤，风湿骨痛。
[0009] 二叶舞鹤草为百合科植物二叶舞鹤草的全草，拉丁学名为Maianthemum bifolium(L.) Fr. Schmidt，本发明以全草入药，
[0010] 大叶香薷为唇形科植物疏花荠苧的全草。祛风顺气，温中止痛。治伤暑腹胀，痧气 作痛；痔痿下血。
[0011] 石仙桃为单子叶植物药兰科桃属植物石仙桃的全草或假鳞茎。润肺止咳，化淤止 痛。用于肺痨咳嗽、咳喘气逆者。用于跌打损伤肿痛者。本发明以全草入药。其余中药为 药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为腰为肾之府，由于劳损于肾，或平素体虚，肾气虚弱，肾的精气 不能充养筋骨经络，故患部多为气血不畅或淤血滞留于经络，血不荣筋，筋脉不舒，而致腰 部痉挛疼痛。本发明芦子兰、二叶舞鹤草、大叶香薷、石仙桃、徐长卿、丹参、牛膝、锁阳清热 解毒、舒经活络、活血化瘀为君药，威灵仙、蔓荆子、乳香、黄芪、菟丝子、杜仲、红花、防风补 脾益肾、活血化瘀为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，活血化瘀，舒经活络、补脾益肾，治 疗腰肌劳损效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取毛芦子兰25g、二叶舞鹤草20g、大叶香薷18g、石仙桃 18g、徐长卿25g、丹参15g、牛膝20g、锁阳20g、威灵仙25g、蔓荆子25g、乳香20g、黄芪15g、 菟丝子18g、杜仲15g、红花20g、防风15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取毛芦子兰25g、二叶舞鹤草20g、大叶香薷18g、石仙桃 18g、徐长卿25g、丹参15g、牛膝20g、锁阳20g、威灵仙25g、蔓荆子25g、乳香20g、黄芪15g、 菟丝子18g、杜仲15g、红花20g、防风15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取毛芦子兰25g、二叶舞鹤草20g、大叶香薷18g、石仙桃 18g、徐长卿25g、丹参15g、牛膝20g、锁阳20g、威灵仙25g、蔓荆子25g、乳香20g、黄芪15g、 菟丝子18g、杜仲15g、红花20g、防风15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗腰肌劳损临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察腰肌劳损病例70例，年龄48~65 岁。病程最短者6个月，最长者达2年。
[0019] 4. 2诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中 腰肌劳损的诊断标准：1、腰部酸痛或胀痛，部分刺痛或灼痛；2、劳累时加重，休息时减轻； 适当活动和经常改变体位时减轻，活动过度又加重；3、不能坚持弯腰工作，常被迫伸腰或以 拳头击腰部以缓解疼痛；4、腰部有压痛点，多在骶棘肌处，髂骨脊后部、骶骨后骶棘肌止点 处或腰椎横突处；5、腰部外形及活动多无异常，也无明显腰肌痉挛，少数患者腰部活动稍受 限。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：腰痛症状消失，腰肌张力正常，能正常工作和劳动；显效：腰 痛症状明显减轻，腰肌略为紧张，腰部活动仍有受限；有效：腰痛症状减轻，腰肌紧张较前 缓解，腰部活动仍受限；无效：腰痛无改善，腰部活动无恢复。。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗腰肌劳损，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗腰肌劳损的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：芦子兰25份、二叶舞鹤草20份、大叶香薷18份、石仙桃18份、徐长 卿25份、丹参15份、牛膝20份、锁阳20份、威灵仙25份、蔓荆子25份、乳香20份、黄芪15 份、菟丝子18份、杜仲15份、红花20份、防风15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂在治疗腰肌劳损药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗腰肌劳损的药物制剂，它由如下原料制备得到：芦子兰25份、二叶舞鹤草20份、大叶香薷18份、石仙桃18份、徐长卿25份、丹参15份、牛膝20份、锁阳20份、威灵仙25份、蔓荆子25份、乳香20份、黄芪15份、菟丝子18份、杜仲15份、红花20份、防风15份、甘草5份，本发明能治疗腰肌劳损。
【IPC分类】A61K36/898, A61P21/00
【公开号】CN105055894
【申请号】CN201510601490
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月19日