治疗癣症的情况（例）
结论： 实验说明在本发明生物制剂的治疗下，患者治愈快，疗效明显，复发率极低。说明使用 本发明制剂治疗癣症，比使用对照组(华佗膏、无桂皮油）的疗效明显，本发明的治愈率为 90~100%，高于对照组1 (华佗膏）的治愈率80%，显著高于对照组2 (无桂皮油）40% ;最重 要是使用本发明治疗癣症的复发率为5~10%，极低于使用对照组1的复发率(华佗膏)30%、 对照组2的复发率(无桂皮油)65%。实验说明本发明的治疗癣症效果优于华佗膏，且桂皮油 与配方中的其他成分有协同作用，有显著的治疗癣症的疗效。
[0031] 以下试验例表明本发明在治疗烧烫伤中的用途 试验例2 采用完全随机的方法，将150例受试对象分配到治疗组（90例，共3组）和对照组（60 例，2组），各组中一度烧烫伤占30%，二度烧烫伤占60%，三度烧伤占10%。治疗组分别采用 实施例1、实施例2、实施例3 ;对照组1采用华佗膏(市售湖北科田药业有限公司）、对照组2 无桂皮油组(配方中无桂皮油，其他配方及制作工艺与实施例1 一样)。
[0032] 用法：各组患者外用药物，每日早晚使用，均以10天为1疗程，2疗程后停药，停药 后3个月观察情况。各组同时停用其他相关手段和治疗药物。结果见表2。
[0033] 表2本发明治疗烧烫伤的情况（例）
结论： 实验说明在本发明生物制剂的治疗下，患者治愈快，疗效明显，复发率极低。说明使用 本发明制剂治疗烧烫伤，比使用对照组(华佗膏、无桂皮油）的疗效明显，本发明的治愈率为 97. 6~100%，显著高于对照组1 (华佗膏）的治愈率46. 7%，对照组2 (无桂皮油）36. 7% ;最 重要是使用本发明治疗烧烫伤的遗留瘢痕率低于3. 4%，极低于使用对照组1的遗留瘢痕率 (华佗膏）53. 3%、对照组2的遗留瘢痕率(无桂皮油）63. 3%。实验说明本发明的治疗烧烫伤 效果显著优于华佗膏，且桂皮油与配方中的其他成分有协同作用，有显著的治疗烧烫伤的 疗效。
[0034] 试验例3:本发明的体外抑菌试验 1、实验材料 取实施例1、实施例2、实施例3、对照组1采用华佗膏(市售湖北科田药业有限公司）、对 照组2无桂皮油组(配方中无桂皮油，其他配方及制作工艺与实施例1 一样）各lg，加生理 盐水制成2mL药液。菌株：黄癣菌、羊毛样小孢子菌、红癣微细棒状杆菌、絮状表皮癣菌均由 吉林省疾控中心提供。
[0035] 2、实验方法 将已灭菌的琼脂培养基加热到完全融化，倒在培养皿内，每皿ISmL (下层)，待其凝固。 此外，将融化的LB培养基(葡萄糖肉汤、普通营养琼脂培养基、沙堡氏琼脂培养基、乳糖胆 盐发酵管、十六烷三甲基溴化铵琼脂培养基、血琼脂培养基，根据不同的菌种选用不同的培 养基，实验方法一致。）冷却到50°C左右混入试验菌，将混有菌的培养基5 mL加到已凝固 的培养基上待凝固（上层)。以无菌操作在培养基表面直接垂直放上牛津杯（内径6mm、外径 8_、高10 _的圆形小管，管的两端要光滑，也可用玻璃管、瓷管)，轻轻加压，使其与培养基 接触无空隙，在杯中加入待检样品(实施例1、实施例2、实施例3、对照组1采用华佗膏(市售 湖北科田药业有限公司）、对照组2无桂皮油组(配方中无桂皮油，其他配方及制作工艺与实 施例1 一样）100 y 1，勿使其外溢。加满后置37°C培养，观察结果。结果见表3 : 表3 :本发明抑菌活性测定结果
实验说明本发明对于黄癣菌、羊毛样小孢子菌、红癣微细棒状杆菌、絮状表皮癣菌的抑 菌率较高，显著优于对照组1 (华佗膏)、对照组2 (无桂皮油）对于癣菌、羊毛样小孢子菌、 红癣微细棒状杆菌、絮状表皮癣菌的抑菌率。说明本发明对于引起癣症的霉菌，以及阻碍烧 烫伤愈合的霉菌具有显著的抑制作用。
[0036] 通过以下典型病例进一步表明本发明药物的治疗效果： 病例1 凌某，男，35岁，患足癣8年，主要症状表现有：脚趾间潮湿糜烂，瘙痒，溃烂蜕皮，流黄 水。采用本发明的外用软膏剂治疗(实施例2制备)，5天见效，不流黄水，9天后，不再溃烂， 并且脱皮明显减少，18天后，症状消失，不再溃烂，不再瘙痒，治愈。一年后回访，未见复发。
[0037] 病例 2 汤某，男，33岁，患股癣1年，主要症状表现有：局部瘙痒明显，有红斑，其上有脱肩，部 分红斑上有丘疹、水疱。采用本发明的外用软膏治疗(实施例1制备)，6天见效，丘疹、水疱 消失，红斑面积变小，瘙痒减轻，连续使用18天，瘙痒消失，患病皮肤颜色恢复正常，治愈。 一年后回访，未见复发。
[0038] 病例 3 伍某，男，6岁，患头癣0. 5年，主要症状表现有：头部有化脓性毛囊炎，有暗红色境界清 楚的圆或椭圆形脓肿，表面柔软，有波动感，表面形成多个蜂窝状排脓小孔，有轻度疼痛和 压痛。采用本发明的外用软膏治疗(实施例3制备)，7天见效，头皮脓肿干瘪，变小，15天后， 症状消失，不再有疼痛和压痛，不再瘙痒，治愈。一年后回访，未见复发。
[0039] 病例 4 张某，女，27岁，患手癣4年，主要症状表现有：掌心，食指及无名指的掌面，侧面及根 部，有针头大小的水疱，壁厚且发亮，内含清澈的液体，水疱成群聚集，自觉瘙痒，部分患病 部位已经感染形成脓疱。采用本发明的外用软膏治疗(实施例1制备)，6天见效，脓疱消失， 瘙痒减轻，连续使用13天，水泡消失，破损皮肤愈合，瘙痒消失，治愈。一年后回访，未见复 发。
[0040] 病例 5 蔺某，女，45岁，患足癣2年，主要症状表现有：疼痛、瘙痒、撕裂，脚趾间糜烂，溃烂蜕 皮。采用本发明的外用软膏治疗(实施例2)，3天见效，溃烂蜕皮现象减少，7天后，溃烂蜕皮 消失，15天后，不再溃烂，不再瘙痒，破损皮肤愈合，治愈。一年后回访，未见复发。
[0041] 病例 6 肖某，女，4岁，脚部二度烫伤，主要症状表现有：伤及真皮层，局部红肿、发热，疼痛难 忍，有明显水泡。采用本发明的外用软膏治疗(实施例1 )，3天见效，水泡干瘪，红肿消退，疼 痛症状消失，7天后，损伤皮肤开始愈合，10天后，破损皮肤愈合，治愈。一年后回访，未见瘢 痕，未有复发。
[0042] 病例 7 耿某，男，52岁，腿部二度烧伤，主要症状表现有：烧伤严重部位皮肤焦黑、坏死，其余 烧伤部位红肿、发热，疼痛，有明显水泡。采用本发明的外用软膏治疗(实施例3)，5天见效， 红肿消退，水泡干瘪，疼痛症状减轻，焦黑坏死皮肤结痂，10天后，损伤皮肤开始愈合，13天 后，破损皮肤愈合，治愈。一年后回访，未见瘢痕，未有复发。
【主权项】
1. 一种桂皮油复方药物制剂，其特征在于是由以下原料按重量份数比制成的： 桂皮油1~10,棒脑1~10,水杨酸1~10,苯甲酸〇? OOl~〇? 01，凡士林10~100， 液体石蜡14~21，羊毛脂5~9,蜂蜡6~11，鲸蜡7~8,二甲基硅油12~18。2. -种桂皮油复方药物制剂，由以下原料按重量份制成的： 桂皮油9,樟脑6,水杨酸4,苯甲酸0. 006,凡士林20,液体石錯15,羊毛脂5,蜂錯6,鲸 蜡8,二甲基硅油18。3. 权利要求1或2所述的一种桂皮油复方药物制剂的制备方法，其特征在于： 按比例称取上述药物，将樟脑、水杨酸、苯甲酸加入液体石蜡，研磨成糊状，加入桂皮油 混合均匀，再加入凡士林、羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡、二甲基硅油研磨均匀即得。4. 权利要求1或2所述的桂皮油复方药物制剂在制备治疗烧烫伤药物中的用途。5. 权利要求1或2所述的桂皮油复方药物制剂在制备治疗癣症药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开一种桂皮油复方药物制剂，主要由桂皮油、樟脑、水杨酸、苯甲酸等按常规的药物制剂制成；本发明桂皮油复方药物制剂治疗烧烫伤和癣症具有明显的医疗效果。
【IPC分类】A61K31/192, A61P31/10, A61P17/02, A61K36/54, A61P17/00, A61K35/06, A61K31/60, A61K9/06, A61K31/125
【公开号】CN105079108
【申请号】CN201510534539
【发明人】刘艳, 滕乐生, 王迪, 孟庆繁, 滕利荣, 程瑛琨, 王贞佐, 谢晶, 逯家辉, 张世强, 李剑光
【申请人】吉林大学
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年8月28日