一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药保健品技术领域，具体涉及一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊。
【背景技术】
[0002] 褪黑素（Melatonin)又称为褪黑激素、美拉酮宁、抑黑素，是由哺乳动物和人类的 松果体分泌产生的一种吲哚类激素，在哺乳动物的视网膜和副泪腺体，或变温动物的眼睛、 皮肤也能产生少量的褪黑素。褪黑素具有较广泛的生理活性，可以调整内分泌功能，将内源 性生物节律和周期、位相调整到与环境同期同步，即有催眠、镇静、调节睡眠、改善时差反应 综合征的作用，对调节免疫功能、抗衰老等方面都显示出强大的保健潜力。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊，是以褪黑素、乳酸镁、乳 酸钙、柠檬酸锌为主要功效成分，通过其相互协同作用，以达到较好的改善睡眠的功效。
[0004] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊，其按主要原料的重量百分数之和为100%计，含有褪 黑素0. 9-1. 0%，乳酸镁0. 05-0. 15%，乳酸钙0. 05-0. 15%，柠檬酸锌0. 05-0. 10%，余量为玉米 淀粉。
[0005] 所述改善睡眠的褪黑素保健胶囊的制备方法具体包括如下步骤： 1) 在褪黑素、乳酸镁、乳酸钙、柠檬酸锌中加入与其等重的玉米淀粉混匀后，再将剩余 玉米淀粉分2-3次加入，混合均匀后加入质量浓度为10%的淀粉浆制成软材，所加入淀粉浆 的用量以能使软材手握成团、轻压即散为度； 2) 将所得软材用摇摆式颗粒机制成颗粒，所得颗粒能通过14目筛； 3) 将制备好的颗粒于70~80°C下烘至水分含量5%以下，然后将颗粒平铺后进行杀菌； 4) 将灭菌后的颗粒在无菌条件下整粒后进行胶囊灌装，装量差异控制在8%以下； 5 )将装好的胶囊经抛光后剔除破损、空瘪的胶囊，经铝塑泡罩包装机制成板装胶囊后， 装盒、装箱，即得。
[0006] 步骤3)所述杀菌是将颗粒放在40W的紫外灯下照射灭菌30min，然后将颗粒翻拌 平铺，再照射灭菌30min，如此反复处理3次。
[0007] 本发明的显著优点在于：褪黑素能缩短睡前觉醒时间和入睡时间，改善睡眠质量， 延长深睡阶段，具有良好改善睡眠的功效；而乳酸镁、乳酸钙及柠檬酸锌的加入可调节机体 离子水平，达到抑制神经兴奋、增强机体免疫的作用。本发明以褪黑素、乳酸镁、乳酸钙、柠 檬酸锌为主要功效成分，通过其相互协同作用，以达到较好的镇静助眠的功效，并具有一定 提高机体免疫力的作用，且其安全无毒，能降低单纯服用褪黑素后引起的不良反应，是一款 具有良好发展潜力的保健产品，尤其适于精神压力大、睡眠短浅的中老年人使用。
【具体实施方式】
[0008] 为了使本发明所述的内容更加便于理解，下面结合【具体实施方式】对本发明所述的 技术方案做进一步的说明，但是本发明不仅限于此。
[0009] 实施例1 一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊，其含有褪黑素0. 9wt%，乳酸镁0. 05wt%，乳酸钙 0. 15wt%，朽1檬酸锌0. 10wt%，余量为玉米淀粉。
[0010] 其制备方法具体包括如下步骤： 1) 在褪黑素、乳酸镁、乳酸钙、柠檬酸锌中加入与其等重的玉米淀粉混匀后，再将剩余 玉米淀粉分2次加入，混合均匀后加入质量浓度为10%的淀粉浆制成软材，所加入淀粉浆的 用量以能使软材手握成团、轻压即散为度； 2) 将所得软材用摇摆式颗粒机制成颗粒，所得颗粒能通过14目筛； 3) 将制备好的颗粒于80°C下烘至水分含量4. 2%，然后将颗粒平铺后进行杀菌，即将颗 粒放在40W的紫外灯下照射灭菌30min，然后将颗粒翻拌平铺，再照射灭菌30min，反复处理 3次； 4) 将灭菌后的颗粒在无菌条件下整粒后进行胶囊灌装，装量差异控制在8%以下； 5 )将装好的胶囊经抛光后剔除破损、空瘪的胶囊，经铝塑泡罩包装机制成板装胶囊后， 装盒、装箱，即得。
[0011] 实施例2 一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊，其含有褪黑素0. 95wt%，乳酸镁0. 10wt%，乳酸钙 0. 10wt%，朽1檬酸锌0. 08wt%，余量为玉米淀粉。
[0012] 其制备方法具体包括如下步骤： 1) 在褪黑素、乳酸镁、乳酸钙、柠檬酸锌中加入与其等重的玉米淀粉混匀后，再将剩余 玉米淀粉分3次加入，混合均匀后加入质量浓度为10%的淀粉浆制成软材，所加入淀粉浆的 用量以能使软材手握成团、轻压即散为度； 2) 将所得软材用摇摆式颗粒机制成颗粒，所得颗粒能通过14目筛； 3) 将制备好的颗粒于75°C下烘至水分含量4. 8%，然后将颗粒平铺后进行杀菌，即将颗 粒放在40W的紫外灯下照射灭菌30min，然后将颗粒翻拌平铺，再照射灭菌30min，反复处理 3次； 4) 将灭菌后的颗粒在无菌条件下整粒后进行胶囊灌装，装量差异控制在8%以下； 5 )将装好的胶囊经抛光后剔除破损、空瘪的胶囊，经铝塑泡罩包装机制成板装胶囊后， 装盒、装箱，即得。
[0013] 实施例3 一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊，其含有褪黑素1. 〇wt%，乳酸镁0. 15wt%，乳酸钙 0. 05wt%，朽1檬酸锌0. 05wt%，余量为玉米淀粉。
[0014] 其制备方法具体包括如下步骤： 1) 在褪黑素、乳酸镁、乳酸钙、柠檬酸锌中加入与其等重的玉米淀粉混匀后，再将剩余 玉米淀粉分3次加入，混合均匀后加入质量浓度为10%的淀粉浆制成软材，所加入淀粉浆的 用量以能使软材手握成团、轻压即散为度； 2) 将所得软材用摇摆式颗粒机制成颗粒，所得颗粒能通过14目筛； 3) 将制备好的颗粒于70°C下烘至水分含量4. 5%，然后将颗粒平铺后进行杀菌，即将颗 粒放在40W的紫外灯下照射灭菌30min，然后将颗粒翻拌平铺，再照射灭菌30min，反复处理 3次； 4)将灭菌后的颗粒在无菌条件下整粒后进行胶囊灌装，装量差异控制在8%以下； 5 )将装好的胶囊经抛光后剔除破损、空瘪的胶囊，经铝塑泡罩包装机制成板装胶囊后， 装盒、装箱，即得。
[0015] 1.将实施例1-3所得褪黑素保健胶囊于37-40°C、相对湿度75%条件下存放3个 月，然后进行水分、重金属及带菌检测，结果见表1。
[0016] 表1检测结果
由表1可见，本发明褪黑素保健胶囊性质稳定，符合国家卫生标准。
[0017] 2.将体重70-90g、雌雄各半的健康SD大鼠80只，随机分为4组，每组20只（雌性、 雄性各10只）。将4组大鼠分别设为空白对照组、低剂量组（0. 875g/kg)、中剂量组（1. 75g/ kg)、高剂量组（3. 5g/kg)，将实施例3所得褪黑素保健胶囊内容物按不同剂量均匀拌入饲 料喂食，连续观察40天，每10天分性别记录体重、进食量，并计算大鼠体重增重、进食总量 及计算食物利用率，结果见表2。
[0018] 表2大鼠增重、进食总量及食物利用率测定结果（纟於）
由表2可见，本发明褪黑素保健胶囊对大鼠增重、进食量、食物利用率均无明显影响， 证明该产品安全无毒。
[0019] 3.将年龄42-67岁患有失眠、多梦、易惊醒等睡眠不良症状的100名患者(其中男 性41人，女性59人）随机分为两组，其中一组于每日睡前服用本发明褪黑素保健胶囊一粒 (每l〇〇g约含褪黑素0. 95g)，另一组于每日睡前服用某品牌春眠胶囊一粒(其产品标示主 要原料为褪黑素、玉米淀粉，每l〇〇g约含褪黑素0. 96g)，服用30天后进行回访，结果表明， 服用本发明褪黑素保健胶囊的患者对睡眠质量满意率达97%，且无一例有服用后头晕、嗜睡 等不良反应，而服用春眠胶囊的患者对睡眠质量满意率达90%，有8例有服用后头晕、嗜睡 等不良反应。由此可见，本发明褪黑素保健胶囊以褪黑素、乳酸镁、乳酸钙、柠檬酸锌为主要 功效成分，可协同提高其镇静助眠的功效，并能降低其不良反应，具有较好发展前景。
[0020] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与 修饰，皆应属本发明的涵盖范围。
【主权项】
1. 一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊，其特征在于：按主要原料的重量百分数之和 为100%计，其含有褪黑素0. 9-1. 0%，乳酸镁0. 05-0. 15%，乳酸钙0. 05-0. 15%，柠檬酸锌 0. 05-0. 10%，余量为玉米淀粉。2. 根据权利要求1所述改善睡眠的褪黑素保健胶囊，其特征在于：其制备方法具体包 括如下步骤： 1) 在褪黑素、乳酸镁、乳酸钙、柠檬酸锌中加入与其等重的玉米淀粉混匀后，再将剩余 玉米淀粉分2-3次加入，混合均匀后加入质量浓度为10%的淀粉浆制成软材，所加入淀粉浆 的用量以能使软材手握成团、轻压即散为度； 2) 将所得软材制成颗粒，所得颗粒能通过14目筛； 3) 将制备好的颗粒于70~80°C下烘至水分含量5%以下，然后将颗粒平铺后进行杀菌； 4) 将灭菌后的颗粒在无菌条件下整粒后进行胶囊灌装，装量差异控制在8%以下； 5 )将装好的胶囊经抛光后剔除破损、空瘪的胶囊，经铝塑泡罩包装机制成板装胶囊后， 装盒、装箱，即得。3. 根据权利要求1所述改善睡眠的褪黑素保健胶囊，其特征在于：步骤3)所述杀菌是 将颗粒放在40W的紫外灯下照射灭菌30min，然后将颗粒翻拌平铺，再照射灭菌30min，如此 反复处理3次。
【专利摘要】本发明公开了一种改善睡眠的褪黑素保健胶囊，属于医药保健品技术领域，其按主要原料的重量百分数之和为100%计，含有褪黑素0.9-1.0%，乳酸镁0.05-0.15%，乳酸钙0.05-0.15%，柠檬酸锌0.05-0.10%，余量为玉米淀粉。所得褪黑素保健胶囊具有良好的镇静助眠的功效，并具有一定提高机体免疫力的作用，且其安全无毒、能降低单纯服用褪黑素后引起的不良反应，是一款具有良好发展潜力的保健产品。
【IPC分类】A61K31/4045, A61K31/19, A23L1/29, A61P25/20, A61K31/194
【公开号】CN105106201
【申请号】CN201510590018
【发明人】王雪竹, 王县福
【申请人】福建省幸福生物科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月17日