一种祛痘药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种祛痘药物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 痘是痤疮的俗称，又叫"青春痘"、"暗疮"或"粉刺"，是由于毛囊及皮脂腺阻塞、发 炎所引发的一种皮肤病。青春期时，体内的荷尔蒙会刺激毛发生长，促进皮脂腺分泌更多油 月旨，毛发和皮脂腺因此堆积许多物质，使油脂和细菌附着，引发皮肤红肿的反应。由于这种 症状常见于青年男女，所以才称它为"青春痘"。其实，青少年不一定都会长青春痘，而青春 痘也不一定只长在青少年的身上为此，急要开发出更多安全有效的祛痘药物满足临床治疗 的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种祛痘药物。
[0004] 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0005] 技术方案：一种祛痘药物，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成： 野香橼花25份、异木患18份、奶汁树25份、紫苏梗10份、金银花15份、连翘20份、黄芩20 份、白芷25份、白头翁25份、珍珠粉20份、牛膝15份、山药18份、丹参15份、黄柏20份、 薏该仁15份、甘草5份。
[0006] 所述祛痘药物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0007] 所述祛痘药物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0008] 所述祛痘药物在制备祛痘药物中的应用。
[0009] 野香橡花（学名：Capparis bodinieri)是山柑科山柑属的植物。全株药用，清热 解毒；有止血、消炎、收敛之效，祛风活络。主咽喉疼痛；扁桃体炎；牙痛；痈疖疮毒；毒蛇咬 伤；痔疮；风湿痹痛；跌打损伤。治各种内外新老痔疮（已有成药销售）；又治慢性风湿疼痛 和跌打损伤，亦供避孕之用。
[0010] 异木患为无患子科植物异木患的根、茎、叶。通利关节，散瘀活血。治风湿痹痛，跌 打损伤。叶：治感冒。
[0011] 紫苏梗为唇形科植物紫苏Perillafrutescens (L. )Britt.的干燥莖。秋季果实成 熟后采割，除去杂质，晒干，或趁鲜切片，晒干。发散风寒、宣肺止咳。
[0012]奶汁树为桑科植物窄叶台湾榕的根及叶。祛风利湿，清热解毒。治腰痛，黄疸，疟 疾，百日咳，背痈，乳痈，乳汁不足，齿龈炎，毒蛇咬伤。本发明以根入药。其余中药为药典品 种。
[0013] 有益效果：中医学认为：发生痤疮，多与饮食不节，过食辛辣及肥甘厚味，复感外 邪，使毛囊闭塞，内热不得透达，致使血热蕴蒸于面部，或肺经蕴热，外感风邪，或脾胃湿热， 内蕴上蒸于面部而形成。本发明野香橼花、异木患、奶汁树、紫苏梗、金银花份、连翘、黄芩、 白芷、白头翁清热解毒，燥湿为君药，珍珠粉、牛膝、山药、丹参、黄柏、薏苡仁活血化瘀为臣 药，甘草为佐使药，清热解毒，燥湿，活血化瘀，全方相互配伍，祛痘效果明显。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 1、颗粒剂实施例的制备：取野香橼花25g、异木患18g、奶汁树25g、紫苏梗10g、金 银花15g、连翘20g、黄芩20g、白芷25g、白头翁25g、珍珠粉20g、牛膝15g、山药18g、丹参 15g、黄柏20g、薏苡仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0016] 2、片剂实施例的制备：取野香橼花25g、异木患18g、奶汁树25g、紫苏梗10g、金银 花15g、连翘20g、黄芩20g、白芷25g、白头翁25g、珍珠粉20g、牛膝15g、山药18g、丹参15g、 黄柏20g、薏苡仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再 加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添 加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0017] 3、胶囊剂实施例的制备：取野香橼花25g、异木患18g、奶汁树25g、紫苏梗10g、金 银花15g、连翘20g、黄芩20g、白芷25g、白头翁25g、珍珠粉20g、牛膝15g、山药18g、丹参 15g、黄柏20g、薏苡仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0018] 4、本发明药物制剂治疗痤疮临床研究
[0019] 4. 1 一般性资料：本药物制剂应用于临床观察病例50例，年龄16~42岁。病程 最短者3个月，最长者达1年。
[0020] 4. 2诊断标准：面部寻常性痤疮患者50例，具有典型的临床表现，符合寻常性痤 疮、青春痘的诊断标准，一个月内未作任何药物治疗，无合并其他疾病。随机分成两组，两组 病情、年龄等无显著差异，具有可比性。
[0021] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0022] 4. 4疗效标准：痊愈：颜面部痤疮愈合，无新发红色丘疹，临床症状消失。有效：颜 面部痤疮基本愈合，无新发红色丘疹，临床症状基本消失。无效：颜面部痤疮及临床症状与 治疗前无明显改变，仍有新发红色丘疹。
[0023] 4. 5治疗效果：见表1。
[0024] 表1两组疗效比较
[0025]
[0026]
[0027]可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗痤疮，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种祛痘药物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成： 野香橼花25份、异木患18份、奶汁树25份、紫苏梗10份、金银花15份、连翘20份、黄芩20 份、白芷25份、白头翁25份、珍珠粉20份、牛膝15份、山药18份、丹参15份、黄柏20份、 薏苡仁15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述祛痘药物，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶 囊剂。3. 如权利要求1所述祛痘药物，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述祛痘药物在祛痘药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种祛痘药物，它由如下原料制备得到：野香橼花25份、异木患18份、奶汁树25份、紫苏梗10份、金银花15份、连翘20份、黄芩20份、白芷25份、白头翁25份、珍珠粉20份、牛膝15份、山药18份、丹参15份、黄柏20份、薏苡仁15份、甘草5份，本发明能祛痘。
【IPC分类】A61P17/10, A61K36/8994, A61K35/618
【公开号】CN105106752
【申请号】CN201510573989
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月10日