一种治疗小儿过敏性紫癜的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗 小儿过敏性紫癜的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 过敏性紫癜又称Henoch-Schonlein紫癜，是一种侵犯皮肤和其他器官细小动脉 和毛细血管的小儿过敏性血管炎，常伴腹痛、关节痛和肾损害，但血小板不减少。有人认为 小儿过敏性紫癜与变应性皮肤血管炎属于同一个谱系疾病。过敏性紫癜又称许兰一亨诺氏 血管炎（Schonlein-Henoch Vasculi-tis)，为最常见的毛细血管变态反应性疾病，病理基 础为广泛小血管炎症及毛细血管栓塞、痉挛。
[0003] 过敏性紫癜（Anaphylaetoid purpura，AP)中医称为"葡萄疫"，是儿童最常见以血 管炎症为主的变态反应性疾病，常伴关节炎、腹痛及肾炎等症状，反复发作，一般数周至数 月治愈。
[0004] 中医病机包括风湿热毒、邪气袭表、饮食所伤、肝肾阴虚及气不摄血，毒邪浸淫腠 理，深入血分，则脉络受损，血溢脉外，或瘀血阻络，血不归经，流于皮下而为紫癜；稚阴稚 阳，腠理疏松，卫外失司，易为邪犯，邪毒内伏，耗气伤阴，正邪交争，外遏肌表，内阻营阴，毒 热炽盛，迫血妄行，血溢脉外为紫癜；毒邪阻碍脾胃，伤及肠络则腹痛便血；毒邪灼伤肾经， 血渗溺中而见尿血；毒扰肾精，肾失封藏，精微外泄发生蛋白尿；毒邪客于筋骨则关节痛， 气血阻滞，不通则痛，见关节肿痛口。
[0005] 临床以皮肤紫癜、腹痛、关节痛为主要症状，腹型多见，其次是肾型，单纯关节型较 少，腹型、关节型多属轻症，治疗不当者可转化为肾型。中医辨证多数为血热炽盛、热瘀交 结、迫血妄行泛溢肌肤，可分为风热型及湿毒型，其中腹型、关节型多为风热型，肾型多为湿 毒型，应予凉解血热，散瘀通络以清散血分瘀热之邪。
[0006] 西医治疗主要是抗过敏、抗感染、糖皮质激素及免疫抑制剂应用等对症治疗，药物 减量或停药后复发率高，不良反应较多；中医治则为清热解毒、凉血止血、化瘀消斑，使热清 血宁，瘀血得化，血行常道而病愈。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题在于，西医治疗此病，主要是抗过敏、抗感染、糖皮质 激素及免疫抑制剂应用等对症治疗，药物减量或停药后复发率高，不良反应较多；中医治则 为清热解毒、凉血止血、化瘀消斑，使热清血宁，瘀血得化，血行常道而病愈。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿过敏性紫癜的中药制剂，其所述 中药制剂包括以下重量份的原料药：丹参10~20份，葛根10~20份，黄芪10~20份，威 灵仙10~20份，紫草10~20份，白芨10~20份，生地黄10~20份，蝉蜕10~20份， 黄芩10~20份，连翘10~20份，栀子10~20份，丹皮10~20份，地肤子10~20份， 赤芍10~20份，白花蛇舌草10~20份，败酱草10~20份，穿心莲10~20份，蒲公英 10~20份，荆芥10~20份，独活10~20份。
[0009] 所述治疗小儿过敏性紫癜的中药制剂，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数 可以为：丹参10~20份，葛根10~20份，黄芪10~20份，威灵仙10~20份，紫草10~ 20份，白芨10~20份，生地黄10~20份，蝉蜕10~20份，黄芩10~20份，连翘10~ 20份，栀子10~15份，丹皮10~15份，地肤子10~15份，赤苟10~15份，白花蛇舌草 10~15份，败酱草10~15份，穿心莲10~15份，蒲公英10~15份，荆芥10~15份，独 活10~15份。
[0010] 所述治疗小儿过敏性紫癜的中药制剂，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数 还可以为：丹参10~15份，葛根10~15份，黄芪10~15份，威灵仙10~15份，紫草 10~15份，白芨10~15份，生地黄10~15份，蝉蜕10~15份，黄芩10~15份，连翘 10~15份，栀子10~20份，丹皮10~20份，地肤子10~20份，赤芍10~20份，白花蛇 舌草10~20份，败酱草10~20份，穿心莲10~20份，蒲公英10~20份，荆芥10~20 份，独活10~20份。
[0011] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗小儿过敏性紫癜的中药制剂的制备 方法，其所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：
[0012] a、取所有原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1 ;
[0013] b、将提取过的药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ;
[0014] c、将上述两种浸膏混合浓缩，放入烘箱，成粉末装入胶囊。
[0015] 所述步骤a中，可以将所有原料放入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2 次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回 收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;减 压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1. 20,温度至60°C -70°C的浸 霄，作为组分1。
[0016] 所述步骤b中，可以将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，提 取时间为1~2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤 液减压浓缩相对密度为80°C时1. 38的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。
[0017] 所述步骤c中，可以将组分1与组分2混合后，置0~5 °C低温冷藏24小时；将冷 藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1 g 生药量，然后放入烘箱80°C烘干后冷却，研磨成细粉，紫外线杀菌后装入胶囊。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗小儿过敏性紫癜的中药制剂的制备 方法，所述中药制剂的剂型为片剂时，制备方法还包括：
[0019] a.将所述原料药打碎后过细筛，细粉备用；
[0020] b.取上述未过筛的粗颗粒用乙醇提取2次，混合浓缩；
[0021] c.将粉碎的细粉加入乙醇提取的浓缩液中，紫外线杀菌后加淀粉制片。
[0022] 所述步骤a中，可以将所有原料药放入粉碎机粉碎，过100-120目的细筛，过筛 的细粉备用；所述步骤b中，可以将未过筛的粗颗粒加占其质量10倍量的乙醇浸泡2-3 小时，然后加热回流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取 液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为 20°C时1. 06 ;减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1. 20,温度至 60°C -70°C的浓缩液；所述步骤c中，可以将粉碎的细粉加入乙醇提取的浓缩液中，紫外线 杀菌后，加淀粉装入制成片剂。
[0023] 所述治疗小儿过敏性紫癜的中药制剂，其所述中药制剂的剂型可以为：糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、□服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、注射剂 或霜剂。
[0024] 西医治疗本症，主要是抗过敏、抗感染、糖皮质激素及免疫抑制剂应用等对症治 疗，药物减量或停药后复发率高，不良反应较多；中医治则为清热解毒、凉血止血、化瘀消 斑，使热清血宁，瘀血得化，血行常道而病愈。
[0025] 所用白花蛇舌草、连翘清热凉血解毒；荆芥、蝉銳、黄芩疏风解毒、透邪止痒；生地 黄、紫草止血祛瘀；白芨凉血利尿，栀子护肝消肿。独活祛湿除痹、活络止痛。现代药理研究 表明，丹参可缩短凝血时间，生地黄有抗炎及免疫抑制作用，能改善肾功能消除蛋白尿；紫 草有明显的抗小儿过敏作用，并能调节机体的免疫功能；蝉蜕有免疫抑制和抗小儿过敏作 用，黄芪可调节人体免疫机能；黄芩能减低毛细血管脆性及降低毛细血管的通透性，败酱草 具有抑制血小板和红细胞聚集、抗凝作用。诸药共奏清热解毒、凉血止血、化瘀消斑之功。本 发明使人体阴阳环境平衡、脏腑功能调和，治疗效果优于西医治疗，同时可减少西药治疗的 副作用，降低复发率，效果满意。
【具体实施方式】
[0026] 小儿过敏性紫癜（Anaphylaetoid purpura，AP)中医称为"葡萄疫"，是儿童最常见 以血管炎症为主的变态反应性疾病，常伴关节炎、腹痛及肾炎等症状，反复发作，一般数周 至数月治愈。
[0027] 中医病机包括风湿热毒、邪气袭表、饮食所伤、肝肾阴虚及气不摄血，毒邪浸淫腠 理，深入血分，则脉络受损，血溢脉外，或瘀血阻络，血不归经，流于皮下而为紫癜；稚阴稚 阳，腠理疏松，卫外失司，易为邪犯，邪毒内伏，耗气伤阴，正邪交争，外遏肌表，内阻营阴，毒 热炽盛，迫血妄行，血溢脉外为紫癜；毒邪阻碍脾胃，伤及肠络则腹痛便血；毒邪灼伤肾经， 血渗溺中而见尿血；毒扰肾精，肾失封藏，精微外泄