一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物。
【背景技术】
[0002]月经过少是指月经周期正常，月经血量较常量明显减少，甚至点滴即净，或经行时间不足天，经量亦少的月经病。一般认为月经量少于30ml为月经过少。引起月经过少的原因很多，其中人工流产术后月经过少，是妇科临床上常见的疑难病。月经过少使患者不能受孕或受精卵因子宫内膜病变而不能着床及正常生长发育，从而导致不孕症的发生。因此，人工流产术后月经过少，是威胁患者生育能力的疾病，目前西药尚无有效的治疗方法，因此，寻找一个较为有效的治疗方法具有积极的临床意义和社会意义。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物。
[0004]本发明是通过如下技术方案实现的:
一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，由以下重量份的中药组成:
还阳参5_13份、多蕊蛇菰4_8份、西归序根4_8份、黑芝麻4_8份、白山笞4_8份、鞭打绣球5-13份、甘草4-8份。
[0005]优选的，上述的治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，由以下重量份的中药组成:
还阳参7-11份、多蕊蛇菰5-7份、西归芹根5-7份、黑芝麻5-7份、白山苔5_7份、鞭打绣球7-11份、甘草5-7份。
[0006]更优选的，上述的治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，由以下重量份的中药组成:
还阳参9份、多蕊蛇菰6份、西归芹根6份、黑芝麻6份、白山苔6份、鞭打绣球9份、甘草6份。
[0007]以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0008]上述药物的重量份，若以g为单位，通常是I剂的用量。
[0009]本发明中药的适应症:用于治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少。
[0010]本发明中药的禁忌事项:治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0011]本发明的中药组合物中，
还阳参别名天竺参、万丈深、竹叶青、独花蒲公英(《滇南本草》)，铁刷把、有根无叶(《文山中草药》)。为菊科植物长茎还阳参的根。性温平，味甘。功能补肾阳，益气血，健脾胃。治性神经衰弱，妇人宫冷不孕，白带漏下，头晕耳鸣，心慌怔忡，小儿消化及营养不良。
[0012]多蕊蛇菰别名土苁蓉、通天蜡烛，木菌子。为蛇菰科植物多蕊蛇菰的全株。功能滋阴补肾。治血虚，出血，淋病。
[0013]西归序根别名土当归，为伞形科植物西归序Seselopsis tianschanicumSchischk.的根。功能祛瘀止痛；养血调经。主跌打损伤；月经不调；痛经；血虚萎黄。
[0014]黑芝麻别名胡麻、油麻、巨胜、脂麻，为脂麻科(胡麻科)脂麻属植物脂麻Sesamumindicum L.的干燥成熟种子。甘，平。归肝、肾、大肠经。功能补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。
[0015]白山笞为杜鹊花科植物细叶杜香Ledum palustre L.var.angustum N.Busch的叶。性味苦；辛；性微寒。归肝；胃经。功能活血调经；化痰止咳。主月经不调；胃溃疡；咳嗽多痰。
[0016]鞭打绣球别名地草果、红顶珠、顶珠草、底线果、地红参、地红豆、地胡椒、月月换叶、连线草，来源于玄参科羊膜草属植物羊膜草Hemiphragma heterophyllum Wall.，以全草入药。味淡，性平。功能活血调经，舒筋活络，祛风除湿。用于经闭，月经不调，肺结核，扁桃体炎，跌打损伤，风湿腰痛；外用治湿疹，疮疡，口腔炎。
[0017]甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0018]月经过少中医古籍有称“经水涩少”、“经水少”，“经量过少”。肾为先天之本，妇人以血为本，女性的生理由肾和血所主。肾与血的病变必然引起月经疾病，肾虚和血瘀均会影响月经的情况。肾精能化气生血，若肾精匾乏，经血不足，冲任血虚，血海不能由满而溢，发为月经疾病。血液流动不畅或停滞，血液循环障碍也会引起月经病。从中医观点看，人工流产亦如未熟之粟而强取之，必然会不可避免地损伤胞宫。《素问?奇病论》提出“胞络者，系于肾”，胞宫与肾有间接属络关系，故胞宫受损还必然会损伤肾气，耗伤肾精。’肾精不足，气血生化无源，致胞脉空虚，血海不盈以致经行量少肾虚则气弱，气弱、血少则循环迟缓，瘀滞不畅，发为月经过少。此外，人工流产系负压吸头机械性进出宫腔，必然导致局部组织及脉络不同程度的损伤，以致血瘀，血液瘀滞不畅，发为月经过少。因此，肾虚血瘀是临床上人工流产术后月经过少的重要病因病机，治疗上当以补肾活血。
[0019]本发明的中药组合物，其组方机理如下:
君药:还阳参功以补肾阳，益气血。
[0020]臣药:多蕊蛇菰功以滋阴补肾；西归芹根功以祛瘀止痛；养血调经
佐药:黑芝麻功以补益肝肾，益精养血；白山苔、鞭打绣球功以活血调经；护心草功以行气调经。
[0021]使药:甘草功以调和诸药。
[0022]本方配伍合理，诸药合用阴阳并调，通补兼用，补肾益活血，活血助补肾。紧扣人工流产术后月经过少肾虚血瘀证的病机，可以明显改善月经情况，临床疗效显著，治疗过程中未出现不良反应，使用安全。
【具体实施方式】
[0023]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0024]实施例1
还阳参9g、多蕊蛇菰6g、西归芹根6g、黑芝麻6g、白山苔6g、鞭打绣球9g、甘草6g。
[0025]实施例2
一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，各原料药重量配比如下: 还阳参7g、多蕊蛇菰5g、西归芹根5g、黑芝麻5g、白山苔5g、鞭打绣球7g、甘草5g。
[0026]实施例3
一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，各原料药重量配比如下: 还阳参Hg、多蕊蛇菰7g、西归芹根7g、黑芝麻7g、白山苔7g、鞭打绣球llg、甘草7g。
[0027]实施例4
一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，各原料药重量配比如下: 还阳参13g、多蕊蛇菰8g、西归芹根8g、黑芝麻8g、白山苔8g、鞭打绣球13g、甘草8g。
[0028]实施例5
一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，各原料药重量配比如下: 还阳参5g、多蕊蛇菰4g、西归芹根4g、黑芝麻4g、白山苔4g、鞭打绣球5g、甘草4g。
[0029]对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研究对象
人工流产术后月经过少肾虚血瘀型患者120例。
[0030]1.2诊断标准
按照《中医妇科学》和中华人民共和国卫生部年颁布的《中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则》的月经过少的诊断标准。月经过少是指月经周期正常，月经血量较常量明显减少，甚至点滴即净，或经行时间不足2天，经量亦少的月经病。
[0031]肾虚血瘀证:经行涩少，色黯淡，或有血块，小腹胀痛，血块排出则疼痛减轻腰膝酸软，腰背刺痛、拒按，耳鸣舌淡紫，苔薄，或有瘀斑、瘀点，脉细涩。
[0032]1.3纳入标准、
(I)符合月经过少诊断标准的患者。
[0033](2)年龄要求20-35岁。
[0034](3)中医辨证为肾虚血瘀证。
[0035](4)有人工流产病史，月经量少3个月以上病史。
[0036](5) B超监测排卵日子宫内膜厚度>8mm0
[0037](6 )基础体温(BBT )双相。
[0038]1.4排除标准
(I)年龄>35岁者。
[0039](2)有内分泌异常、黄体功能不全、宫腔器质性病变者。
[0040](3)有甲状腺功能亢进、结核、严重贫血等慢性消耗性疾病者。[0041 ] (4) 3个月内有口服激素、使用避孕药者。
[0042](5)服药过程中出现不良反应者。
[0043](6)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或统计处理者。
[0044]1.5治疗方法
给予本发明实施例1的中药治疗。处方:还阳参9g、多蕊蛇菰6g、西归芹根6g、黑芝麻6g、白山笞6g、鞭打绣球9g、甘草6g，水煎服，每日一剂，早晚分服，以2周为一个疗程。
[0045]1.6观察指标
(I)月经情况的改变一月经量、色、质，行经时间，月经周期。
[0046](2)用药期间药物不良反应的观察:观察用药期间有无出现不良反应并记录，如胃肠道不适、过敏反应、阴道出血时间延长等。如出现严重不良反应者，立即停止用药，退出本研究。
[0047]1.7疗效标准
根据国家中医药管理局年开始颁布的《中华人民共和国行业标准一中医病证诊断疗效标准》，拟定以下疗效标准。
[0048]治愈:经量恢复正常，维持3个月经周期以上。
[0049]好转:经量明显增多，或行经期恢复正常，但不能维持3个月经周期以上。
[0050]未愈:月经周期、经量无变化。
[0051]1.8统计学处理
数据用SPSS15.0版统计分析软件处理，计量资料采用均数加减标准差表示，比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，比较采用卡方检验。
[0052]2.结果
2.1临床疗效
120例患者中治愈96例，好转22例，未愈2例，治愈率80.0%，总好转率98.3%。
[0053]2.2安全性观察
用药期间未出现明显的不良反应，用药安全性较佳。
【主权项】
1.一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，由以下重量份的中药组成: 还阳参5-13份、多蕊蛇菰4_8份、西归序根4_8份、黑芝麻4_8份、白山笞4_8份、鞭打绣球5-13份、甘草4-8份。2.根据权利要求1所述的治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 还阳参7-11份、多蕊蛇菰5-7份、西归芹根5-7份、黑芝麻5-7份、白山苔5_7份、鞭打绣球7-11份、甘草5-7份。3.根据权利要求3所述的治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 还阳参9份、多蕊蛇菰6份、西归芹根6份、黑芝麻6份、白山苔6份、鞭打绣球9份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：还阳参5-13份、多蕊蛇菰4-8份、西归芹根4-8份、黑芝麻4-8份、白山苔4-8份、鞭打绣球5-13份、甘草4-8份。诸药合用阴阳并调,通补兼用,补肾益活血,活血助补肾。紧扣人工流产术后月经过少肾虚血瘀证的病机，可以明显改善月经情况，临床疗效显著，治疗过程中未出现不良反应,使用安全。
【IPC分类】A61P15/00, A61K36/80
【公开号】CN105147841
【申请号】CN201510625635
【发明人】李敏
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年9月28日