具有增强免疫和抗疲劳作用的组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药技术领域，特别是设及一种具有增强免疫和抗疲劳作用的组合物 及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 随着当今社会生活方式的改变，人们压力逐渐增加，体力运动相对减少，同时由于 饮食、作息规律的素乱，导致免疫功能大大下降，机体长时间处于疲劳、亚健康和不抵抗状 态。
[0003] 因此，提高机体抗疲劳能力、调节免疫功能成为了目前学术界和人们关注的焦点。
[0004] 但是，目前常规的抗疲劳、调节免疫的产品不仅价格昂贵，而且局限于短期身体状 态的调节，临床效果不甚理想。
[0005] 因此，利用我国传统中医中药理论，开发作用明确，价格便宜的增强免疫和抗疲劳 的产品符合大众需求并具有极为重要的现实意义和社会意义。
【发明内容】
[0006] 基于此，本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种具有增强免疫和抗疲 劳作用的组合物，该组合物的活性成分由天然中草药为原料制成，制成的组合物具有抗疲 劳和免疫增强功能，且长期服用，无副作用。
[0007] -种具有增强免疫和抗疲劳作用的组合物，所述组合物的有效成分由W下重量份 的药材制备而成：
[0008] 五味子3-30份，人参5-45份，鹿茸2-18份，覆盆子10-90份，黄巧8-60份。
[0009] 中医学对人体有着"天人合一"的系统论宏观认识，当机体受到某些内外致病因素 的侵袭，致使脏腑、经络等的生理功能活动发生异常，气血阴阳平衡协调关系受到破坏而出 现各种临床症状时，人体便处于疾病状态。发病的内因有：正气虚弱、脏腑失调、气血违和及 屯情内伤等，外因主要指六淫之邪和疫巧之气，其中气虚是最重要的。可见，正气是维系人 体正常生命活动、抗御外邪及防治疾病的基本物质。它的强盛与否关系着人体的生命活动 及疾病的转归。从运个意义上说，中医学的正气包括了现代医学的人体免疫功能。
[0010] 中医认为免疫疾病的发生和发展主要与先天禀赋不足、外感六淫之邪、营卫气血 失调、腑脏功能素乱、疲浊疲血内生等因素有密切相关。外感六淫之邪是疾病的外在原因， 先天禀赋不足、营卫气血失调、腑脏功能素乱等是内在原因。中医认为肾为先天之本，因而 强调肾具有调整和维持免疫平衡及其稳定的重要作用。肾对免疫的调节作用不仅表现在整 体方面的调节，同时与细胞内的调节也有关。肾脏的亏虚，会出现内分泌的素乱。如甲状腺 功能亢进症是肾阴虚的表现，甲状腺功能减退症是肾阳虚的表现。中医认为脾是后天之本。 脾脏是人体最大的腺器官，也是免疫细胞的主要寄居场所。脾脏的亏虚，其细胞免疫和体液 免疫功能均比正常人低下。红斑狼疮、干燥综合症等许多免疫疾病，都是脾胃虚损，津液不 足所致。中医认为肾、脾与红细胞生成和红细胞免疫功能关系密切，骨髓的造血功能主要来 自肾、脾。肾藏精，主骨、生髓；脾，中焦受气取汁，变化而赤是谓血。脾胃运化水谷精微，必 须在肾阳推动作用下，才能化生气血。因此，中医运用益气活血药来提高红细胞补体受体的 活性，从而提高红细胞粘附免疫复合物功能，发挥红细胞免疫作用。对治疗过敏性红细胞减 少症有良好的疗效。因而中医免疫学认为，肾、脾、肺对白细胞免疫系统和红细胞免疫系统 都有发挥调节作用。
[0011] 我国的传统医学对疲劳有着不同的说法，如"疲乏"、"无力"、"倦怠"、"脱力"等，认 为疲劳现象的出现，与五脏的失调有密切的关系，如四肢无力多与脾胃有关，腰酸腿软多与 肾脏有关，气力不足多与肺脏有关，头脑不清多与屯、脏有关，不耐疲劳多与肝脏有关。人的 整个生命活动，全赖于"元气"，元气禀赋于先天（肾）而滋养于后天（脾胃），是人体能量 的源泉，元气与不同脏器的结合产生不同的功用，因此，元气虚弱会导致人的各个功能处于 低迷抑制状态，运也是疲劳产生的根本原因。因此，对于疲劳的治疗不仅要补益五脏，更不 能忽视对"气"的补充。
[0012] 基于上述理论，本发明在总结众多学者观点的基础上，结合现代人群的体质特征， 将提高机体免疫功能和抗疲劳归结于肺、脾、肾=个主要脏器上，即肺主气，脾统血，肾生 精，针对运一理论，选用五味子、人参、鹿茸、覆盆子和黄巧共组成方，其中五味子补肺益气， W助肺之宣降；人参和黄巧健脾助阳，W行脾之运化；鹿茸和覆盆子滋肾填精，W补肾之元 阳；气、血、精=者协同共补，用于现代人群免疫功能低下和疲劳状态的保健治疗，具有非常 好的效果。
[0013] 方中：五味子，味酸、甘，性溫，归肺、屯、、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、 的功效。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内 热消渴，屯、惇失眠。五味子主要成分是木脂素和多糖，现代药理学研究表明，五味子粗多糖 可剂量依赖性对抗环憐酷胺所致白细胞减少的免疫抑制作用，对骨髓造血机能具有保护作 用，提高机体的免疫力，增强机体对有害刺激的抵抗力，减轻机体损伤。五味子能明显增强 小鼠网状内皮系统巨隧细胞的吞隧功能。五味子还能使小鼠血清溶血素水平明显升高，使 小鼠分泌抗体功能增强，即五味子具有增强非特异性免疫功能和体液免疫功能的作用。五 味子多糖还能够括抗衰老小鼠淋己器官胸腺和脾脏的萎缩，同时有促进淋己细胞DNA合成 的作用，增加淋己母细胞生成，促进脾免疫功能。五味子还能促进颂下腺内IgG浆细胞明显 增多，唾液腺内免疫细胞数量和免疫球蛋白的含量呈正相关性，免疫球蛋白在唾液内增加 即有效防止病原入侵。W上的研究都反映出五味子对免疫功能具有明显的提高，且主要是 表现在免疫器官重量和其所分泌免疫球蛋白含量的增加及吞隧细胞和抗菌物质能力的增 强。
[0014] 人参，味甘、微苦，性平、微溫，归脾、肺、屯、经。功效为大补元气，补脾益肺，生津止 渴，安神益智，补一切虚。人参的主要成分是人参皂巧、多糖和挥发油，现代研究证实，人参 具有多种功效，如延缓衰老和抗氧化，提高人体的环境适应能力，抗肿瘤和增强免疫力等。 人参皂巧Rgl能够明显延长小鼠力竭游泳的时间，人参皂巧化2可增强肝脏糖代谢系统及 能量产生系统的功能。
[0015] 鹿茸，味甘、咸，性溫，归肾、肝经。具有壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒等 功效。鹿茸含有丰富的氨基酸、卵憐脂、维生素和微量元素等。鹿茸性溫而不燥，具有振奋 和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的保健作用。鹿茸可W提高机体的细 胞免疫和体液免疫功能，促进淋己细胞的转化，具有免疫促进剂的作用。它能增加机体对外 界的防御能力，调节体内的免疫平衡而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复，从而起到 强壮身体、抵抗衰老的作用。
[001引黄巧，味甘，性溫，归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生肌之功效。黄 巧主要成分是多糖和黄酬类物质。现代药理学研究表明，黄巧具有增强机体免疫功能，降血 月旨，利尿，降压等作用。现代研究发现，黄巧能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细 胞及巨隧细胞的吞隧功能和杀菌能力。黄巧能明显增强细胞免疫，促进PHA、COnA、PWM(美 洲商陆）引起的淋己细胞转化。
[0017] 覆盆子，味甘、酸，性溫。归肝、肾经。具有补肾固精，助阳明目的功效。覆盆子主 要成分为祗类化合物、酱体、有机酸、多糖和维生素C。现代药理学研究表明，覆盆子具有抗 肿瘤、抗衰老、降脂保肝和增强免疫功能的作用。覆盆子的4种提取组分在体外对脾脏淋己 细胞合成的实验结果表明，覆盆子的4种提取物成分：水提取液、醇提取液、粗多糖和正下 醇组分具有明显的淋己细胞增殖作用，在有或无丝裂原ConA辅助的作用下，覆盆子均具有 明显激活淋己细胞的作用。从覆盆子中提取的粗多糖和正下醇组分对体外培养的淋己细胞 在激活早期有升高细胞内cAMP作用，而不影响cGMP水平。
[0018] 在其中一个实施例中，所述组合物的有效成分由W下重量份的药材制备而成：五 味子8-12份，人参12-17份，鹿茸5-7份，覆盆子25-35份，黄巧16-24份。
[0019] 在其中一个实施例中，所述组合物的有效成分由W下重量份的药材制备而成：五 味子10份，人参15份，鹿茸6份，覆盆子30份，黄巧20份。
[0020] 本发明还公开了上述的具有增强免疫和抗疲劳作用的组合物的制备方法，包括W 下步骤：
[0021] 制备第一组分：按重量份称取五味子、人参、鹿茸，粉碎，加入水后回流提取，滤 过，滤液浓缩至40-60°C时相对密度为1. 10-1. 15,按每克药材加入2-4ml体积百分含量为 90-98%的乙醇，醇沉8-12h，过滤，滤液回收溶剂后干燥，即得第一组分；
[0022] 制备第二组分：按重量份称取覆盆子、黄巧，粉碎，加入水后回流提取，滤过，滤液 回收溶剂后干燥，即得第二组分；
[002引混合：合并第一组分和第二组分，即得组合物。
[0024]本发明的具有增强免疫和抗疲劳作用的组合物的制备方法，将药材中的有效成分 进行提取，提高了患者服用的便利性，并且该制备方法工艺简单易行，易于进行工业生产。 [00巧]在其中一个实施例中，所述制备第一组分的具体条件为：按重量份称取五味子、 人参、鹿茸，粉碎，按照每克药材8-12ml的量加入水，浸泡25-35min，回流提取50-70min， 滤过，药渣中再按照每克药材8-12ml的量加入水，回流提