一种降低血压的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种医用配制品，尤其设及一种用于降低血压的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄 逐渐升高，W收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来，人 们对屯、血管病多重危险因素作用W及屯、、脑、肾祀器官保护的认识不断深入，高血压的诊断 标准也在不断调整，目前认为同一血压水平的患者发生屯、血管病的危险不同，因此有了血 压分层的概念，即发生屯、血管病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。医生面对患者 时在参考标准的基础上，根据其具体情况判断该患者最合适的血压范围，采用针对性的治 疗措施。
[0003] 高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明显，仅仅会在劳累、精神紧 张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高， 逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头 痛、头晕、注意力不集中、记忆力减退、肢体麻木、夜尿增多、屯、惇、胸闷、乏力等。当血压突然 升高到一定程度时甚至会出现剧烈头痛、呕吐、屯、惇、眩晕等症状，严重时会发生神志不清、 抽摇。运就属于急进型高血压和高血压危重症，多会在短期内发生严重的屯、、脑、肾等器官 的损害和病变，如中风、屯、梗、肾衰等。症状与血压升高的水平并无一致的关系。
[0004] 目前，高血压的发病年龄趋向年轻化，是威胁人类生命和生活质量的重大疾患。目 前，临床上W服西药治疗为主，适当给予降压药，多数人需要终生服药，时间长了对肝、肾功 能损害越来越大。使用中医药治疗高血压使毒副作用大大减少，目前国内治疗高血压方面 的中药也很多，但是现有的中药配方效果并不是十分理想。
[0005] 因此，亟需提供一种在降低血压方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应 等优点且能够平肝潜阳、桂疲活血，能最大限度的减少屯、脑血管意外发生率和死亡率，且制 作工艺简便、毒副作用小、易于制造且原材料便宜、制备方法简单的降低血压的中药组合 物。
【发明内容】
[0006] 为了解决上述问题，本发明提供一种在降低血压方面具有疗效好、成本低、治愈率 高、无不良反应等优点且能够平肝潜阳、桂疲活血，能最大限度的减少屯、脑血管意外发生率 和死亡率，且制作工艺简便、毒副作用小、易于制造且原材料便宜、制备方法简单的降低血 压的中药组合物。
[0007] 本发明采用的技术方案是：一种降低血压的中药组合物，所述中药组合物的各组 份为天麻、龟甲、罗布麻叶、莲子屯、、金银花、宪蔚子、钩藤、大乌金草、决明子、紫石英、黄巧。 [000引优选的，各种组份的重量份数比为天麻25-35份、龟甲15-25份、罗布麻叶15-25份、 莲子屯、10-20份、金银花10-20份、宪蔚子5-15份、钩藤5-15份、大乌金草5-15份、决明子5-15 份、紫石英5-15份、黄巧5-15份。
[0009]更优选的，各种组份的重量份数比为天麻30-35份、龟甲20-25份、罗布麻叶20-25 份、莲子屯、10-15份、金银花10-15份、宪蔚子5-10份、钩藤5-10份、大乌金草5-10份、决明子 5-10份、紫石英5-10份、黄巧5-10份。
[0010]其中，所述中药组合物的剂型为:薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。
[0011] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包 括：
[0012] 第一步，天麻、龟甲、罗布麻叶按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥 并粉碎成粉末；
[0013] 第二步，将莲子屯、、金银花、宪蔚子、钩藤用醇浓度为80-90%的乙醇提取2-3次，合 并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍 量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥，粉碎成粉末；
[0014] 第S步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第=步的混合物质量 的2-4倍；
[0015] 第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再 向混合物颗粒中加入硬脂酸儀，所述硬脂酸儀和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100: 0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0016] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包 括：
[0017] 第一步，天麻、龟甲、罗布麻叶按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥 并粉碎成粉末；
[0018] 第二步，将莲子屯、、金银花、宪蔚子、钩藤用醇浓度为80-90%的乙醇提取2-3次，合 并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍 量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥，粉碎成粉末；
[0019]第立步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第=步的混合物质量 的2-4倍；
[0020]第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，揽拌下加入相 对于粉末质量5%-15%的氨氧化钢助溶，过滤，加浓度为Imol/L的盐酸调节抑值为5-6,过 滤，沉淀备用，滤液通过聚酷胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90%的乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90 %的乙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并， 回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化 钢及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要 的注射液。
[0021] 天麻性味甘平，无毒，《本草新编》中认为其入脾、肾、肝、胆、屯、经，能息风，定惊，治 眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痛动风，《日华子本草》认为其 助阳气，补五劳屯伤，通血脉，开资。
[0022] 龟甲味咸、甘，性微寒，滋阴潜阳，益肾强骨，养血补屯、，固经止崩，具有滋阴潜阳， 益肾强骨，养血补屯、，固经止崩之功效。常用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋 骨瘦软，屯、虚健忘，崩漏经多。
[0023] 罗布麻叶，性味甘、凉、苦，归肝经，能平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，屯、惇失 目民，浮肿尿少;高血压，神经衰弱，肾炎浮肿。
[0024] 莲子屯、性味苦、性寒，归屯、、肾经，清屯、安神，交通屯、肾，涩精止血。用于热入屯、包， 神昏檐语，屯、肾不交，失眠遗精，血热吐血。
[0025] 宪蔚子性味辛、苦、微寒，归屯、包、肝经，具有活血调经，清肝明目的功效。用于月经 不调，经闭痛经，目赤繫障，头晕胀痛。
[00%]钩藤，《本草新编》中认为其钩藤，去风甚速，有风症者必宜用之。但风火之生，多因 于肾水不足，W致木燥火炎，于补阴药中，少用钩藤，则风火易散，倘全不补阴，纯用钩藤W 桂风散火，则风不能息，而火且愈识矣。钩藤W带钩的茎枝入药，它具有清热平肝，息风定惊 功效，现代药理实验还证明钩藤有降压作用，因此具有很高的药用价值。
[0027]金银花味甘，性寒，归肺、屯、、胃经，清热解毒，凉散风热。用于痴肿疗疮，喉搏，丹 毒，热毒血频，风热感冒，溫病发热。
[00%]大乌金草性味辛、溫，溫肺桂疲;桂风除湿;理气止痛。主风寒咳嗽;风湿性关节痛； 胃痛;腹痛;牙痛。
[0029] 决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经;润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高 血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。
[0030] 紫石英性味甘、溫，归屯、、肺、肾经，能镇屯、安神，溫肺，暖宫。用于失眠多梦，屯、惇易 惊，肺虚咳喘，宫寒不孕。
[0031] 黄巧味甘、性溫，归肺、脾经，补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便漉，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴痘难溃，久溃不敛，血虚 瘦黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0032] 本发明的有益效果：
[0033] 相对于现有技术中的具有降低血压效果的药物，采用本发明的中药组合物组合物 在降低血压方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明能够平肝潜阳、 桂疲活血，能最大限度的减少屯、脑血管意外发生率和死亡率，且制作工艺简便、毒副作用 小、易于制造且原材料便宜、制备方法简单，具有很好的降低血压功效，可大量运用于临床 实践中本发明使用方便，且价格低廉，使用方便，能创造较好的社会价值及经济利益。
【具体实施方式】
[0034] 实施例1:
[0035] ( - )一种降低血压的中药，由W下原料药按重量份配比而成：
[0036] 天麻30份、龟甲25份、罗布麻叶20份、莲子屯、15份、金银花15份、宪蔚子10份、钩藤 10份、大乌金草10份、决明子10份、紫石英5份、黄巧5份。
[0037] (二）制备方法：
[0038] 第一步，天麻、龟甲、罗布麻叶按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥 并粉碎成粉末；
[0039] 第二步，将莲子屯、、金银花、宪蔚子、钩藤用醇浓度为80-90%的乙醇提取2-3次，合 并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍 量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥，粉碎成粉末；
[0040] 第=