风散寒，减缓风湿骨痛患者的痛 苦，让其不再饱受骨头酸痛难忍的煎熬，能够补血活络，使身体更加康健，增强机体的免疫 力，使其能够抵御病痛的再次侵袭，药物中的各种成分能够改善身体素质，强健体魄。本品 所制成的胶囊，其胶囊壳内内容物成棕褐色颗粒状，颗粒大小适中，气味浓郁，流动性好，稳 定性好。
【具体实施方式】
[0038] 下述实施例是对于本
【发明内容】
的进一步说明以作为对本发明技术内容的阐释，但 本发明的实质内容并不仅限于下述实施例所述，本领域的普通技术人员可以且应当知晓任 何基于本发明实质精神的简单变化或替换均应属于本发明所要求的保护范围。
[0039] 实施例1
[0040] 1. 1水提物的制备
[0041] 分别称取大枣、当归、桑枝、丝瓜络、苍术、羌活、独活适量，分别提取，提取方法如 下：
[0042]原药材粉碎后浸泡0. 5h，加热至KKTC，煎煮提取3次，第一次加10倍的水量， 提取2h，第二次加8倍水量，提取Ih，第三次加6倍水量，提取0. 5h，每次用纱布滤过，合并 滤液，滤液的体积浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上蒸至刚不流动状态，放于烘箱中60°C烘 干，粉碎成过60目筛细粉，得水提取物置于干燥器中备用；
[0043] 1. 2醇提物的制备
[0044] 分别称取伸筋草、狗脊、桂枝、千年健、五加皮、徐长卿适量，分别提取，提取方法如 下：
[0045] 原药材粉碎后浸泡0. 5h，加热回流提取3次，第一次加10倍70 %乙醇量，提取2h， 第二次加8倍70%乙醇量，提取lh，第三次加6倍70%乙醇量，提取0. 5h，每次抽滤，合并 滤液，滤液减压浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上蒸至不流动状态，放于60°C烘箱中烘干， 粉碎成过60目筛细粉，得醇提取物置于干燥器中备用；
[0046] 1.3胶囊的制备
[0047] a)取大枣水提物5g、当归水提物5g、桑枝水提物9g、丝瓜络水提物5g、苍术水提物 3g、羌活水提物3g、独活水提物3g、伸筋草醇提物10g、狗脊醇提物6g、桂枝醇提物3g、千年 健醇提物5g、五加皮醇提物5g、徐长卿醇提物5g，称取蔗糖40g、可溶性淀粉50g、糊精25g， 混匀；
[0048] b)将其置于托盘中，喷75%乙醇20g，用手揉至手握成团一触即散，过12目筛手工 挤压过筛制粒，置于60°C烘箱中烘干，用10目、80目筛整粒，能通过10目筛，不能通过80 目筛的颗粒即为所要颗粒；
[0049] c)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。
[0050] 实施例2
[0051] 水提物、醇提物的制备同实施例1，胶囊的制备如下：
[0052] a)称取大枣水提物18g、当归水提物9g、桑枝水提物15g、丝瓜络水提物9g、苍术 水提物9g、羌活水提物9g、独活水提物9g、伸筋草醇提物15g、狗脊醇提物12g、桂枝醇提物 9g、千年健醇提物9g、五加皮醇提物10g、徐长卿醇提物15g、蔗糖60g、可溶性淀粉100g、糊 精50g，混勾；
[0053] b)将其置于托盘中，喷75%乙醇40g，用手揉至手握成团一触即散，过13目筛手工 挤压过筛制粒，置于60°C烘箱中烘干，用10目、80目筛整粒，能通过10目筛，不能通过80 目筛的颗粒即为所要颗粒；
[0054] c)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。
[0055] 实施例3
[0056] 水提物、醇提物的制备同实施例1，胶囊的制备如下：
[0057] a)取大枣水提物10g、当归水提物7g、桑枝水提物12g、丝瓜络水提物7g、苍术水提 物6g、羌活水提物6g、独活水提物6g、伸筋草醇提物12g、狗脊醇提物10g、桂枝醇提物7g、 千年健醇提物7g、五加皮醇提物8g、徐长卿醇提物10g，称取蔗糖50g、可溶性淀粉70g、糊精 35g，混勾；
[0058] b)将其置于托盘中，喷75%乙醇30g，用手揉至手握成团一触即散，过12目筛手工 挤压过筛制粒，置于60°C烘箱中烘干，用10目、80目筛整粒，能通过10目筛，不能通过80 目筛的颗粒即为所要颗粒；
[0059] c)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。
[0060] 试验例1
[0061] 对实施例1所得治疗风湿骨痛的胶囊进行理化性能检测：
[0062] 1 性状
[0063] 本品为颗粒大小适宜，气味浓郁，色泽深暗的颗粒装成的胶囊。
[0064] 2粒度分布的检查
[0065] 将筛号不同的药筛按目数从小到大的顺序从高到低叠加起来，将已做好的内容物 颗粒倒入最上面的筛中，慢慢摇动叠加起来的药筛，使大小不同的颗粒得以分开，所得各筛 号中百分率如表1。
[0066] 表1各筛号中颗粒所占百分率
[0069] 3内容物流动性检查
[0070] 采用固定圆锥底法，底盘为一培养皿，将两只玻璃漏斗上下交错重叠，固定在铁架 台上，下漏斗出口与底盘距离为3. 5-6. Ocm之间，取样品从上部漏斗慢慢加入，使样品经过 两只漏斗的缓冲逐渐堆积在底盘上，形成锥体，直到得到最高锥体为止。测定锥体高度h，每 种样品各测三次，取平均值，按a = arctg(h/r)测得休止角a。所得值为0. 43，tan0. 43 = 23. 3°，流动性较好。
[0071] 4胶囊剂装量差异检查
[0072] 取供试品20粒，分别精密称定每粒重量后，取开囊帽，倾出内容物（不得损失囊 壳），用小毛刷或其他适宜用具将囊壳（包括囊体和囊帽）内外拭净，并依次精密称定每一 囊壳重量，即可求出每粒内容物的装量和平均装量。依次记录每粒胶囊极其自身囊壳的称 量数据。根据每粒胶囊重量与囊壳重量之差求算每粒内容物重量，保留三位有效数字。每 粒内容物重量之和除以20,得每粒平均装量，保留三位有效数字。按药典规定的装量差异限 度，求出允许装量范围。结果装量差异检查符合药典规定。
[0073] 5止痛效果检查
[0074] 选取志愿者（45-65岁，20人），口服胶囊几日后，患者明显感觉到疼痛减少，关节 肿痛减轻，酸痛感觉消失，关节的灵活度提高，身体明显比以前轻松，长期使用后关节疼痛 消失，气血充足，精神焕发。
[0075] 试验例2
[0076] 胶囊综合效果考察
[0077] 以下利用试用感觉来评价实施例1-3制造出的胶囊的功效。采用民意调查评分 法，选取80名25-50岁年龄段作为试用对象，任意等分成两组，分别用实施例1、2制备的胶 囊。每日使用两次，使用时间为两个月。各项使用效果总分为5分：5分为最高分，表示很 好，非常满意；4分为较好；3分为可以接受；3分以下为不好，不能接受。以下为各项平均得 分。结果见表1 :
[0078] 表2综合效果考察
[0079]
[0080] 综上所述，本发明所制的该胶囊祛风湿止痛效果好，通经活络，补血活血，使患者 不再煎熬，增强免疫力。
【主权项】
1. 一种治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，包含有W下配比的原料组分： 大娶水提物 5-18g 当归水提物 4.5--9g 桑枝水提物 9-15g 丝瓜络水提物 4 5-9搂 苍术水提物 3-礙 宪活水提物 3-如 独活水提物 3-9g 伸筋草醇提物 IO-Wg 狗脊醇提物 目-1礎 桂枝醇提物 3;-9g 千年健醇提物 4. 5-9g 五加皮醇提物 日-IOg 徐长卿醇提物 日-巧呂。2. 如权利要求1所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，还包含有下述原料组分： IiJ-溶化淀粉 加-100。 藏糖 40-60呂 糊精 2日-50g 75%乙醇 2〇-40呂。3. 如权利要求1所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，所述大要水提物、当归水提 物、桑枝水提物、丝瓜络水提物、苍术水提物、弟活水提物、独活水提物均通过W下方法制 得：称取原药材粉碎成粗粉，加水浸泡，煎煮提取，过滤，浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上 蒸至不流动状态，放于40-80°C烘箱中烘干，粉碎过40-80目筛。4. 如权利要求3所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，所述煎煮提取为=次，第一次 加10-18倍的水，提取0. 5-化，第二次加8-15倍水，提取0. 5-1.化，第S次加6-12倍水， 提取0. 5-1.化，合并=次滤液过滤。5. 如权利要求1所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，所述伸筋草醇提物、狗脊醇提 物、桂枝醇提物、千年健醇提物、五加皮醇提物、徐长卿醇提物均通过W下方法制得：称取原 药材粉碎成粗粉，用50-80%乙醇浸泡，回流提取，过滤，浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上 蒸至不流动状态，放于40-80°C烘箱中烘干，粉碎过40-80目筛。6. 如权利要求5所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，所述回流提取为=次，第一次 加10-18倍乙醇，提取0. 5-化，第二次加8-15倍乙醇，提取0. 5-1.化，第S次加6-12倍乙 醇，提取0. 5-1.化，合并=次滤液过滤。7. 权利要求2所述治疗风湿骨痛的胶囊的制备方法，包括下述步骤： a) 取各水提物、醇提物、薦糖、可溶性淀粉、糊精，混匀； b) 将其置于托盘中，喷75%乙醇，用手揉至手握成团一触即散，过10-16目筛手工挤压 过筛制粒，置于40-60°C烘箱中烘干，用10-30目、40-80目筛整粒，能通过10-30目筛，不能 通过40-80目筛的颗粒即为所要颗粒； C)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风湿骨痛的胶囊及其制备方法，所述的胶囊含有以下物质：大枣、当归、桑枝、丝瓜络、苍术、羌活、独活、伸筋草、狗脊、桂枝、千年健、五加皮、徐长卿、蔗糖、可溶性淀粉、糊精、乙醇。本发明的胶囊能够有效的治疗风湿骨痛，祛风散寒，减缓风湿骨痛患者的痛苦，让其不再饱受骨头酸痛难忍的煎熬，能够补血活络，使身体更加康健，增强机体的免疫力，使其能够抵御病痛的再次侵袭，药物中的各种成分能够改善身体素质，强健体魄。本品所制成的胶囊，其胶囊壳内内容物成棕褐色颗粒状，颗粒大小适中，气味浓郁，流动性好，稳定性好。
【IPC分类】A61K36/888, A61P29/00, A61K9/48, A61P19/08
【公开号】CN105194150
【申请号】CN201510600292
【发明人】孙淑萍, 李胜利, 华旗香, 赵天娇, 贺行理商, 赵天阳, 李景
【申请人】皖南医学院
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年9月18日