用于外皮层骨折稳定的植入物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于骨接合术的植入物，特别应用在人体中，该植入物借助于金属丝、缆线或绷带通过包围的方式压紧在骨头上且在植入物的下侧上的为此特殊设计的接触区中在压紧力的作用下与骨头这样连接，从而防止骨头相对于植入物移动。
【背景技术】
[0002]用于骨接合术的植入物很久以来且以多种不同的结构形式应用于人类医学和兽医领域。一种非常常用的结构形式是具有用于拧入骨头中的贯通孔的板。但是，在管状骨的管中的填充骨髓空间的植入物一一例如关节假体一一的区域中或附近的骨折的情况下，借助于螺钉的固定可能通过恰好该填充骨髓空间的植入物被强烈地限制。骨质疏松和薄的皮层与填充骨髓空间的植入物相联系地在骨折治疗中被视为最大挑战。螺钉的使用可能在薄的皮层的情况下在填充骨髓空间的植入物的区域中甚至完全不能实现。这种情况特别在具有角度固定的螺钉的植入物中出现，如今天在骨质疏松的骨头中所使用和推荐地那样，因为螺钉方向已经被规定或仅能在受限的范围中变化。因此由不同出版物已知地那样，螺钉可能由于填充骨髓空间的植入物的干扰而导致骨接合术材料的提前失效。此外由其它出版物得知，骨头/植入物接合部位或在假体硬化的情况下可能由于接合剂开裂而这样受损，使得导致植入物提前松动。由于所有这些认识，纯粹在外皮层进行的板固定可能特别在骨折的情况下在填充骨髓空间或硬化的植入物的区域中是要力求达到的。在此，一种已知的解决方案是使用环扎装置借助于金属丝、缆线或绷带将板固定在骨头上，而不是借助于螺钉进行固定。但是根据经验，由于使用传统的板系统缺乏旋转稳定性，这种固定是与高的失效比率相联系的。为了改进固定的稳定性，为了改进地引导金属丝而研制了不同的板插入物。在此，这些被拧入板孔中的插入物在没有直接的骨接触的情况下对于旋转稳定性没有帮助。需要单皮层的(unikortikal)钻孔的插入物虽然改进了旋转稳定性，但是至少部分地附带有上述螺钉缺陷且可能额外在薄的皮层的情况下被不足够深地放置，这会损害其稳定性。
【发明内容】
[0003]因此本发明的目的是，研发一种植入物，该植入物允许借助于环扎装置通过金属丝、缆线或绷带实现旋转稳定和轴稳定的外皮层固定。对于借助于环扎装置实现植入物的旋转稳定和轴稳定的固定具有决定性意义的是在植入物的面对骨头的下侧上的骨头/植入物接合部位，此外该接合部位通过压紧力构造在植入物与骨头之间，该压紧力通过环扎装置产生。接近的结论在于，将该骨头接合部位构造成尽可能大面积的。但是大面积的骨头接合部位具有如不同出版物已知的缺陷，即骨膜和位于该骨膜下方的骨头的供血受到影响且可能导致骨头坏死。
[0004]由EP O 355 035 BI已知了一种植入物，该植入物具有特殊的在植入物与骨头之间的接触点，该接触点在植入物压紧到骨头上时规定了尽可能小的接触面。这些规定的接触点的目的是，使得植入物在骨头上的总压紧面保持尽可能小，以便能够实现骨膜和进而骨头的良好的供血。这种方案的缺陷在于，首先是这些接触点中仅非常少量的接触点实际上与骨头相接触，其次是这些接触点不具有用于保持在骨头上的规定表面，而所述规定表面可能防止植入物在骨头上移动。
[0005]所述的缺陷通过根据本发明的植入物以下述方式解决，即多个接触点其单独表面增大且通过特殊表面这样构造，使得所述表面在压紧力下在接触区中经过骨膜接合到骨头中且因此防止植入物在骨头表面上沿所有方向移动。
[0006]由US 2010/0094294 Al和特别是WO 2006/039900 Al已知了具有在植入物与骨头之间的接触面中的尖端的植入物，该植入物在环扎装置的压紧力下固定在骨头中。该尖端的缺陷是，其首先穿透骨膜且持续损害骨头，以及其次所能产生的阻止移动的阻力相对较小。特别在非常薄的骨壁中，如其在骨质疏松的骨头中越来越经常可见地，这些尖端会这样毁坏骨壁，使得保持力受到很大限制。
[0007]所述缺陷通过根据本发明的植入物通过以下方式解决，即植入物的一个或多个接触区构造成平面的且具有特殊表面，该表面通过该表面的多个尖端和/或齿在骨膜和位于其下方的骨头中的接合而咬合，其中，在植入物与骨头之间的该咬合部形成固有的旋转稳定和轴稳定的骨头/植入物接合部位。
【附图说明】
[0008]图中示出:
[0009]图1包括下侧的板形式的根据本发明的植入物的一个实施方式的示意图，该下侧具有用于与骨头接触的特殊的接触区。
[0010]图2根据本发明的植入物的下侧的俯视图，用于表明接触区之一的沟槽结构。
[0011]图3根据本发明的植入物的上侧的俯视图，该植入物可以通过其柱状的上端(Aufsatz)接纳在板中。
【具体实施方式】
[0012]植入物⑴的在图1中示出的实施方式是多种变型中的一种可能的变型。该植入物(I)既允许借助于通过为此目的设置的通孔(40)的一个或多个接骨螺钉(4)实现的常用的固定，又允许借助于将植入物(I)和骨头(3) —起包围的环扎装置(2)实现的固定。在所示的植入物(I)的下侧(10)上突出的接触区(11)包括多个通过沿不同方向刻槽的沟槽
[12]形成的尖端和/或具有定向的长形锋利棱边(131)的齿(13)。
[0013]植入物(I)的上侧(20)可以具有沟槽(21)，该沟槽在环扎装置(2)啮合到沟槽
(21)之一中时将环扎装置(2)相对于植入物保持在位置上。
[0014]在图2中示出的、在根据本发明的植入物⑴的下侧(10)上的接触区(11)的俯视图表明，齿(13)如何通过沟槽(12)的形状(120)、其方向(121)以及其在沿相同方向(121a-n)的沟槽(12)之间的距离(122a_n)形成。有利地，齿不具有锋利的尖端，而是具有沿不同方向(131a-n)的长形锋利棱边(131)，因此一方面增大了各个齿的接触面，且另一方面改进了骨头/植入物接合部位的旋转稳定性和轴稳定性。
[0015]在图3中示出的植入物(I)的实施方式额外地具有在上侧(20)上的通过柱状的上端(51)形成的固定元件(50)，该固定元件可以接纳在另一植入物(5)、例如市场上常见的板的孔中。根据本发明的植入物(I)可以具有各种形状的固定元件(50)，以用于在外部或内部接纳和稳定固定所有形式的其它植入物(5)，只要其不妨碍植入物(I)的下侧(10)上的接触区(11)与骨头(3)之间的接触。在此，该固定元件(50)可以通过植入物(I)本身的外部形状形成或通过特殊为此设置的在上侧(20)或一个或多个侧面(30)上的、或在一个或多个通孔(40)中的内部或外部造型元件(51)形成。
【主权项】
1.一种用于通过压紧的方式固定在骨头(3)上的植入物(I)，所述植入物包括: a)具有一个或多个突出的接触区(11)的下侧(10); b)上侧(20); c)以及一个或多个侧面(30); d)其特征在于，所述一个或多个接触区(11)具有通过沿两个或更多不同方向(121a-n)的多个沟槽(12)形成的多个齿(13)。2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述齿(13)具有面对骨头(3)的锋利的接触点或接触棱边(131)。3.根据权利要求2所述的植入物，其特征在于，所述接触棱边(131)沿两个或更多不同方向(131a-n)布置。4.根据权利要求2至3中任一项所述的植入物，其特征在于，沿一个或多个方向(121a-m)的所述沟槽(12)弯曲且因此产生同样弯曲的接触棱边(131)。5.根据权利要求1至4中任一项所述的植入物，其特征在于，所述植入物能够通过一个或多个环扎装置(2)借助包围的方式压紧在骨头(3)上。6.根据权利要求1至5中任一项所述的植入物，其特征在于，所述上侧(20)具有一个或多个沟槽(21)。7.根据权利要求5和6所述的植入物，其特征在于，所述一个或多个沟槽(21)分别 a)接纳环扎装置⑵； b)和能够在拉力下相对于所述植入物(I)不可移动地固定所述环扎装置。8.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物，其特征在于，所述植入物(I)具有一个或多个通孔(40)。9.根据权利要求8所述的植入物，其特征在于，所述通孔(40)中的至少一个能够分别接纳接骨螺钉(2)以用于将所述植入物(I)固定在所述骨头(3)上。10.根据权利要求1至9中任一项所述的植入物，其特征在于，所述植入物(I)具有一个或多个固定元件(50)。11.根据权利要求10所述的植入物，其特征在于，所述固定元件(50)中的至少一个被构造为使得 a)所述植入物(I)接纳在骨接合板(5)中； b)且在所述骨接合板(5)中能够相对于该骨接合板不可移动地固定。12.根据权利要求10所述的植入物，其特征在于，所述固定元件(50)中的至少一个 a)接纳支撑元件(5)； b)且能够相对于所述植入物(I)不可移动地固定该支撑元件。13.根据权利要求12所述的支撑元件(5)，其特征在于，所述支撑元件 a)将多个根据权利要求1至13中任一项所述的植入物相互连接； b)且能够将多个所述植入物相对彼此固定。14.根据权利要求1至13中任一项所述的植入物，其特征在于，所述植入物(I)在压力下能变形地至少在下侧(10)上适配于所述骨头(3)的形状。
【专利摘要】本发明涉及一种用于骨接合术的植入物(1)，该植入物借助于一个或多个金属丝、缆线或绷带通过包围的方式压紧在骨头上且在植入物的下侧上的为此特殊设计的接触区(11)中在压紧力的作用下与骨头这样连接，从而防止骨头相对于植入物移动。
【IPC分类】A61B17/82, A61B17/80
【公开号】CN105228540
【申请号】CN201380076618
【发明人】休伯特·皮乌斯·诺特扎利
【申请人】休伯特·皮乌斯·诺特扎利
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2013年5月15日
【公告号】CA2911348A1, EP2996593A1, WO2014183223A1